浙江尖峰藥業(yè)制藥工藝用水的設(shè)計(jì)驗(yàn)證運(yùn)行和維護(hù)手冊(cè)--zmh19841011(存儲(chǔ)版)
【正文】 1 使用點(diǎn) 2 使用點(diǎn) 3 絮 凝 劑 阻 詬 劑 13 水的凈化技術(shù)（二） 注射用水的制備以純化水為原料經(jīng)蒸餾等方法獲得 ， 經(jīng)適當(dāng)?shù)馁A存和分配使用水點(diǎn)出水 ， 符合藥典注射用水的要求； 注射用水 內(nèi)螺旋多效蒸餾水機(jī) 純化水蒸餾 + 注射用水的貯存、分配滅菌系統(tǒng) 14 /注射用水制備的設(shè)計(jì)要求。呼吸器應(yīng)有防止產(chǎn)生或消除冷凝水的措施。 J、管路采用循環(huán)布置，回水流入貯存罐，回水應(yīng)裝用壓力調(diào)節(jié)閥和流量顯示器。儲(chǔ)罐、總管、使用點(diǎn)每周 1次， 最遠(yuǎn)點(diǎn)每天 1次 系統(tǒng)改建、長(zhǎng)期停產(chǎn)后要重驗(yàn)證 考察在全年四季源水水質(zhì)波動(dòng)及全年操作條件下系統(tǒng)具有可靠性和一致性。 管道 、 儲(chǔ)灌是否在最低點(diǎn)有排放裝置 ， 或可排盡管道或儲(chǔ)灌中的余水 。 關(guān)注純化水的水質(zhì)穩(wěn)定性情況 。 23 、滅菌方法 通常有下列滅菌方法 1） 熱力消毒 巴氏消毒 ， 800C保溫循環(huán) ， 1小時(shí)以上 純化水系統(tǒng)采用 2） 熱力滅菌 1210C以上 ， 30分鐘以上 ， 注射用水貯存分配系統(tǒng)采用 3） 化學(xué)消毒 ， 如雙氧水 ， 甲醛 ， 次氯酸鈉 ， 多用于前處理階段 4） 臭氧消毒 5） 紫外線(xiàn)消毒 熱力滅菌時(shí) ， 要求系統(tǒng)的各個(gè)角落均要達(dá)到蒸汽的設(shè)定溫度并保持一定時(shí)間 ， 若疏水器造用不當(dāng) ， 冷凝水不能排出 ， 管網(wǎng)中出現(xiàn)多處冷點(diǎn) ， 該處不能有效滅菌 ， 系統(tǒng)運(yùn)轉(zhuǎn)后 ， 可能污染整個(gè)系統(tǒng)或使滅菌周期縮短 。 22 、分配系統(tǒng)的設(shè)計(jì)要求２ I、管路上有一定的傾斜度，便于排放存水。 C、采用蒸汽消毒時(shí)，設(shè)有足夠蒸汽接口和疏水器相應(yīng)的濕度、壓力表；疏水器的選型要適應(yīng)壓力和凝水流量。 4）懸浮顆粒物 如泥沙 ， 塵埃 ， 微生物 ， 膠化顆粒 ， 有機(jī)物 5）微生物 包括細(xì)菌 ， 浮游生物 ， 藻類(lèi) ， 病毒 ， 熱原 9 前處理、脫鹽、后處理 水的凈化技術(shù) （一） ? 純化水的制備以原水 （ 飲用水 ） 為原料 ， 經(jīng)逐級(jí)提純水質(zhì) ， 經(jīng)適當(dāng)?shù)馁A存和分配使用水點(diǎn)出水 ，符合藥典純化水的要求； 純化水 制備系統(tǒng) + 貯存分配系統(tǒng) 貯罐，分配，滅菌 + 10 水的凈化技術(shù) —— 脫鹽技術(shù) ? 視含鹽量用電滲析 、 離子交換 、 反滲透技術(shù)除鹽 ， 或三者的不同組合 。 ? 注射用水： 為純化水經(jīng)蒸餾所得的水。 ? 注射用水的儲(chǔ)存可采用 80oC以上保溫、 65oC以上保溫循環(huán)或 4oC以下存放。 一般原則 ? 以水源水質(zhì)特性及用水要求為依據(jù) ? 應(yīng)考慮源水一年甚至數(shù)年的水質(zhì)數(shù)據(jù) ? 選用適當(dāng)?shù)模?jīng)濟(jì)的技術(shù)手段，并非運(yùn)用上述所有處理技術(shù) 15 預(yù)處理設(shè)計(jì)要求 （一）
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