【摘要】田原繁廣田原繁廣日揮株式會社日揮株式會社產(chǎn)業(yè)工程統(tǒng)括總部產(chǎn)業(yè)工程統(tǒng)括總部 GMP技術(shù)部技術(shù)部凍干制品的生產(chǎn)以及質(zhì)量保證技術(shù)凍干制品的生產(chǎn)以及質(zhì)量保證技術(shù)培訓(xùn)課程培訓(xùn)課程參考資料參考資料2023年度年度 國家食品藥品監(jiān)督管理局培訓(xùn)中心國家食品藥品監(jiān)督管理局培訓(xùn)中心2023年年5月月24日日會場會場::杭州海外海西溪賓館杭州海外海西溪賓館
2025-02-19 11:40
【摘要】BusinessandSystemsAligned.Business世界制藥工業(yè)的趨勢及中國制藥業(yè)的對策畢博管理咨詢董事總經(jīng)理陳榮祥220強的股東回報(98年前5年)0102030405060輝瑞Pfizer利來EliLi
2025-01-04 20:24
【摘要】1/42113車間工藝設(shè)備清洗驗證方案方案批準編寫項目驗證組簽名日期審核項目驗證組負責(zé)人簽名日期審核驗證主管簽名日期審核車間負責(zé)人簽名日期審核生產(chǎn)技術(shù)部簽名日期審核工程部簽名日期審核質(zhì)量部簽名日期審核項目經(jīng)理簽名日期批準總經(jīng)理簽名日期版本日期修訂原因00見方案批準日
2025-04-26 05:37
【摘要】工藝變更驗證報告產(chǎn)品名稱起草人部門日期審核人部門日期批準人部門日期****制藥廠1概述( ?。┕に囎兏捎冢ㄎ锪稀⒃O(shè)備等因素的重大變更或技術(shù)改進)而改變生產(chǎn)工藝
2025-07-15 04:43
【摘要】
2025-04-26 07:36
2025-02-15 14:10
【摘要】標(biāo)題:制藥用水中總有機碳測定方法確認方案起草:_______________________ 日期:______________初審:_______________________ 日期: 審核:_______________________ 日期: 批 準:__________________
2025-04-26 13:44
【摘要】第三章藥物分析方法的設(shè)計和驗證第一節(jié)藥物分析方法的分類和設(shè)計一、分類按取樣量分常量分析(~1g或10~100mL)微量分析半微量(10~100mg或1~10mL)微量(~10mg或10uL~1mL)超微量(10uL)重量分析法滴定或容量分析法化學(xué)分析法(mC
2024-12-29 07:57
【摘要】項目三制藥工藝用水的制備操作教學(xué)重點:注射用水的制備工藝流程教學(xué)難點:注射用水的制備工藝流程教學(xué)內(nèi)容:第一節(jié)概述第二節(jié)純化水的制備操作第三節(jié)注射用水的制備操作技能目標(biāo):第一節(jié)概述制藥工藝用水主要是指制劑配制、使用時的溶劑、稀釋劑及藥品容器、制藥器具的洗滌清潔用水。制藥工藝用水因其水質(zhì)和使用范圍不同分為飲用水、純化水、注射用
2025-07-15 06:01
【摘要】——試驗設(shè)計及優(yōu)選方法Yourpanyslogan化學(xué)制藥工藝研究思路確定工藝參數(shù)步驟改變工藝影響因素確定工藝路線1)反應(yīng)物濃度與配料比2)溶劑3)反應(yīng)溫度和壓力4)催化劑5)攪拌6)反應(yīng)時間與反應(yīng)終點控制7)原料、中間體的質(zhì)量
2025-01-01 03:33
【摘要】XX生物化學(xué)有限公司滅菌注射用水生產(chǎn)工藝驗證方案QY183。TS183。06183。001-00批準日期:年月日 實施日期年月日滅菌注射用水生產(chǎn)工藝驗證方案 QY183。TS183。06183。001-00 第2頁/共19頁目錄6.驗證具備的條件7.驗證規(guī)程
2025-05-31 18:24
【摘要】制藥用水制備工藝及其質(zhì)量控制趙文榮杭州易舒特藥業(yè)有限公司-1-制藥用水系統(tǒng)的清洗和消毒1.兩種不同情形的清洗和消毒概念2.純蒸汽熱壓滅菌或過熱水消毒3.巴氏消毒4.臭氧水消毒5.紫外
2025-01-06 00:40