【正文】 證對(duì)象設(shè)備如下：l直接 影響系統(tǒng)：驗(yàn)證對(duì)象 ? 無(wú)菌 /潔凈區(qū)空調(diào)設(shè)備 ? 環(huán)境監(jiān)控設(shè)備 l間接 影響系統(tǒng)：驗(yàn)證對(duì)象范圍外 ? 一般區(qū)域空調(diào)系統(tǒng) （ Unclassified?。Α?External)? 中央監(jiān)控設(shè)備 ? 冷水設(shè)備、蒸氣設(shè)備等 驗(yàn)證對(duì)象設(shè)備＊ 直接影響系統(tǒng) ： 對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生直接影響的設(shè)備空調(diào)設(shè)備的驗(yàn)證IQ、OQ連鎖順序安裝 ?line check環(huán)警報(bào)檢查校正 flushing風(fēng)量室壓的粗調(diào)ＨＥＰＡ安裝ＨＥＰＡ滲漏試驗(yàn)風(fēng)量測(cè)定室壓測(cè)定 溫度濕度測(cè)定清潔清潔度測(cè)定清掃ＨＥＰＡ設(shè)置前清潔度測(cè)定前：ＩＱ：校正：施工 ?調(diào)試：ＯＱ風(fēng)量室壓的微調(diào)空調(diào)設(shè)備的驗(yàn)證（１） 檢查和試驗(yàn)（２） IQ （ 安裝確認(rèn)） ? 確認(rèn)機(jī)器，部件，風(fēng)管等是否按規(guī)格要求 正確的安裝 ? 應(yīng)把 IQ和 施工管理 分開(kāi)考慮 ? 把儀表校正作為 IQ的一環(huán)實(shí)施的情況也很多 設(shè)備驗(yàn)證步驟和對(duì)象設(shè)備空調(diào)設(shè)備的驗(yàn)證（３） 調(diào)試及 OQ (A)連鎖順序／動(dòng)作確認(rèn) 現(xiàn)場(chǎng)的儀表 、 線路完工后進(jìn)行 也進(jìn)行警報(bào)／聯(lián)鎖的確認(rèn)。 19:50:0519:50:0519:50Thursday, January 28, 2023n 1乍 見(jiàn) 翻疑夢(mèng)，相悲各 問(wèn) 年。 19:50:0519:50:0519:501/28/2023 7:50:05 PMn 1成功就是日復(fù)一日那一點(diǎn)點(diǎn)小小努力的 積 累。 7:50:05 下午 7:50 下午 19:50:05一月 21n 楊 柳散和 風(fēng) ，青山澹吾 慮 。 一月 217:50 下午 一月 2119:50January 28, 2023n 1業(yè) 余生活要有意 義 ，不要越 軌 。一月 21一月 2119:50:0519:50:05January 28, 2023n 1意志 堅(jiān) 強(qiáng) 的人能把世界放在手中像泥 塊 一 樣 任意揉捏。一月 217:50 下午 一月 2119:50January 28, 2023n 1少年十五二十 時(shí) ，步行 奪 得胡 馬騎 。 7:50:05 下午 7:50 下午 19:50:05一月 21n 沒(méi)有失 敗 ，只有 暫時(shí) 停止成功！。 19:50:0519:50:0519:501/28/2023 7:50:05 PMn 1以我獨(dú)沈久，愧君相 見(jiàn)頻 。◆ 設(shè)計(jì)思想必須與生產(chǎn)設(shè)備相統(tǒng)一◆ 迅速捕捉各法規(guī)或最新動(dòng)向，在滿(mǎn)足所需水質(zhì)及用途的同時(shí)，也必須考慮到包括成本在內(nèi)的設(shè)備最適化。 作業(yè)性、維修空間等的檢查。驗(yàn)證　 ＜ 小型、單元機(jī)器：ＲＯ單元、ＥＤＩ單元、ＵＶ滅菌燈等＞(A)規(guī)格確認(rèn) 是否購(gòu)入安裝了符合規(guī)格的機(jī)器(B)廠商檢查成績(jī)表的確認(rèn) 確認(rèn)所購(gòu)儀器出廠前的檢驗(yàn)記錄。(C)外觀 ? 尺寸檢查 目視檢查尺寸是否符合設(shè)計(jì)圖，通氣口的個(gè)數(shù)和位置是否正 確，外觀是否有傷痕等 (D)焊接檢查 目視檢查確認(rèn)是否按規(guī)程進(jìn)行了焊接溶接。CQ216。(2)該ＳＯＰ具有科學(xué)依據(jù)，并顯示有恒常性。通常，用白手套等進(jìn)行測(cè)試確認(rèn)。 在記錄里附上所使用的標(biāo)準(zhǔn)儀表的校正說(shuō)明 書(shū)以及追溯體系圖?！?事先準(zhǔn)備好試驗(yàn)要領(lǐng) ● 要領(lǐng)、記錄里應(yīng)明確判定標(biāo)準(zhǔn)，但檢查不合格的情況下 如何處理也應(yīng)在要領(lǐng)里明確記載。(B)調(diào)試 機(jī)器單體的運(yùn)行測(cè)試、供排氣的平衡調(diào)整以及 根據(jù)變化狀態(tài)對(duì)控制系統(tǒng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)恼{(diào)整和（ C)重要裝置的性能確認(rèn) ? HEPA過(guò)濾器的滲漏試驗(yàn) （ 包括單向流單元的 HEPA過(guò)濾器）設(shè)備驗(yàn)證步驟和對(duì)象設(shè)備空調(diào)設(shè)備的驗(yàn)證（３） 調(diào)試及ＯＱ （續(xù)）(D)室內(nèi)重要環(huán)境參數(shù)的測(cè)定? 風(fēng)量 /換氣次數(shù)測(cè)定? 室間壓差測(cè)定? 單向流單元內(nèi)的風(fēng)速 /氣流方向確認(rèn)? 溫濕度測(cè)定? 潔凈度測(cè)定設(shè)備驗(yàn)證步驟和對(duì)象設(shè)備空調(diào)設(shè)備的總結(jié) ◆ 空調(diào)設(shè)備是對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有直接影響的 (公用系統(tǒng) )。 一月 21一月 2119:50:0519:50:05January 28, 2023n 1他 鄉(xiāng) 生白 發(fā) ，舊國(guó) 見(jiàn) 青山。 一月 2119:50:0519:50Jan2128Jan21n 1世 間 成事，不求其 絕對(duì)圓滿(mǎn) ，留一份不足，可得無(wú)限完美。一月 21一月 21Thursday, January 28, 2023n 閱讀 一切好 書(shū) 如同和 過(guò) 去最杰出的人 談話 。2023/1/28 19:50:0519:50:0528 January 2023n 1一個(gè)人即使已登上 頂 峰，也仍要自 強(qiáng) 不息。 勝 人者有力，自 勝 者 強(qiáng) 。 。 2023/1/28 19:50:0519:50:0528 January 2023n 1做前，能 夠環(huán)視 四周；做 時(shí) ，你只能或者最好沿著以腳 為 起點(diǎn)的射 線 向前。一月 21一月 21Thursday, January 28, 2023n 雨中黃葉 樹(shù) ，燈下白 頭 人。 (F)水質(zhì)分析 確認(rèn)各種水質(zhì)符合水質(zhì)規(guī)定 保證純蒸汽的質(zhì)量制藥用水設(shè)備的總結(jié) ◆ 制藥用水不僅僅是公用系統(tǒng)也是藥品的組成部分之一，必須在設(shè)計(jì)、施工、運(yùn)行以及日常運(yùn)用的整個(gè)過(guò)程中進(jìn)行驗(yàn)證。(B)現(xiàn)場(chǎng)安裝確認(rèn) 確認(rèn)是否符合規(guī)格要求 。(D)６Ｄ檢查（衛(wèi)生管） 即所謂的 “ 死角 ” 檢查 (E)管道沖洗確認(rèn) 用水或空氣對(duì)管道進(jìn)行沖洗后，檢查沖洗流體所經(jīng)過(guò)的過(guò)濾 器上是否有異物，以確認(rèn)管道施工時(shí)是否有碎渣等遺留。 (B)耐壓 ? 氣密性試驗(yàn) 耐壓試驗(yàn)以設(shè)計(jì)壓力 、氣密性試驗(yàn)以 。公用系統(tǒng)設(shè)備的驗(yàn)證? 制藥用水的設(shè)計(jì)與驗(yàn)證? 空調(diào)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)與驗(yàn)證216。(3)年間季節(jié)的變動(dòng)對(duì)最終水質(zhì)或操作規(guī)程無(wú)影響。 (G)現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收確認(rèn) 出廠后、到現(xiàn)場(chǎng)搬運(yùn)的過(guò)程中沒(méi)有損傷嗎？ (H)現(xiàn)場(chǎng)安裝確認(rèn)