【正文】 2016年4月28日實施章 節(jié)標 題識別的過程頁碼封面1目錄29前言9頒布令10質(zhì)量方針11企業(yè)概況121.管理原則122.范圍與應用123.引用標準、術(shù)語和定義13154.組織的背景15理解組織的背景及環(huán)境15總經(jīng)理、管理部、市場部理解相關方的需求和期望15總經(jīng)理確定質(zhì)量管理體系范圍15確定質(zhì)量管理體系范圍補充15顧客特定要求15管理者質(zhì)量管理體系及其過程1618組織應按標準建立、實施、保持和改進管理體系18產(chǎn)品和過程符合性S1產(chǎn)品安全管理19產(chǎn)品安全19外包過程19必要時195.領導作用M1 領導作用19領導作用與承諾19總則19公司責任19過程有效性和效率19過程擁有者19以顧客為關注焦點19章 節(jié)標 題識別的過程頁碼方針M1領導作用19建立質(zhì)量方針19溝通質(zhì)量方針19組織的作用、職責、和權(quán)限19組織的作用、職責和權(quán)限補充19產(chǎn)品要求和糾正措施的職責和權(quán)限196.總經(jīng)理策劃M2 策劃20風險和機遇的應對措施20確定需處理的風險和機會20策劃和處理方案20風險分析20預防措施20應急計劃20質(zhì)量目標及其實施的策劃20質(zhì)量目標20策劃和實施20質(zhì)量目標及其實施的策劃的補充20更改的策劃207.支持20資源20總則20人員20基礎設施S6生產(chǎn)設備管理21工廠、設施和設備計劃21過程和操作的環(huán)境21過程操作的環(huán)境補充21監(jiān)視和測量資源S2 監(jiān)視和測量資源管理 22總則22測量系統(tǒng)分析22測量可追溯性22校準/驗證記錄23章 節(jié)標 題識別的過程頁碼實驗室要求S2 監(jiān)視和測量資源管理23內(nèi)部實驗室23外部實驗室23組織的知識23能力S31人力資源管理S32能力（特定崗位人員）23能力—補充23.能力—在職培訓23內(nèi)部審核員能力第二審核員能力意識23意識補充23員工激勵和授權(quán)2324溝通24形成文件的信息S41 文件記錄管理24總則25質(zhì)量管理體系文件25質(zhì)量手冊25編制和更新25形成文件的信息的控制2526記錄保存工程規(guī)范S42 工程規(guī)范管理268.運行26 運行策劃和控制26運行策劃和控制補充 保密26產(chǎn)品和服務的要求C1顧客的要求和確定26顧客溝通26顧客溝通補充26產(chǎn)品和服務要求的確定26產(chǎn)品和服務要求的確定補充2627產(chǎn)品和服務要求的評審C3 2728產(chǎn)品和服務要求的評審產(chǎn)品和服務要求評審—補充顧客制定的特殊特性組織制造可行性產(chǎn)品和服務要求的更改28產(chǎn)品和服務的設計和開發(fā)C4 過程設計和開發(fā)28章 節(jié)標 題識別的過程頁碼總則C2 過程設計與開發(fā)2830產(chǎn)品和服務設計開發(fā)—補充設計和開發(fā)的策劃多方論證方法產(chǎn)品設計技能帶有嵌入式軟件的產(chǎn)品開發(fā)設計和開發(fā)的輸入產(chǎn)品設計輸入刪減制造過程設計輸入特殊特性設計開發(fā)的控制監(jiān)視設計和開發(fā)確認原型樣件方案產(chǎn)品批準過程設計和開發(fā)的輸出設計和開發(fā)的輸出—補充制造過程的設計輸出設計開發(fā)的更改設計的開發(fā)更改—補充2830外部提供過程、產(chǎn)品和服務的控制S5采購控制3031總則總則補充供應商選擇過程顧客提定的貨源（亦稱“指向性購買”）控制類型和程度控制類型和程度補充法律法規(guī)要求供應商質(zhì)量管理體系要求汽車產(chǎn)品相關軟件或帶有嵌入式軟件的汽車產(chǎn)品供應商監(jiān)測第二方審核供應商開發(fā)章 節(jié)標 題識別的過程頁碼外部供方信息外部供方信息補充31生產(chǎn)和服務的提供C3 產(chǎn)品制造31生產(chǎn)和服務提供的控制控制計劃標準化作業(yè)操作指導書和目視標準作業(yè)準備驗證停工后的驗證32全面生產(chǎn)維護S6 設備管理S7 工裝管理32生產(chǎn)工裝及制造、試驗、檢驗工裝和設備的管理3334生產(chǎn)排程C3 產(chǎn)品制造標識和可追溯性表示和可追溯性—補充屬于顧客或外部供方的財產(chǎn)防護S8 產(chǎn)品防護34交付后活動C4產(chǎn)品交付C5 顧客反饋處理34服務信息反饋35與顧客的服務協(xié)議36更改控制S12變更管理36更改控制補充36過程控制的臨時更改36產(chǎn)品和服務的放行S9 產(chǎn)品和服務的放行3637產(chǎn)品和服務放行補充全尺寸檢驗和功能性試驗外觀檢驗項目外部提供產(chǎn)品和服務的符合性驗證和接受法律法規(guī)的符合性接收準則37章 節(jié)標 題識別的過程頁碼不合格輸出的控制S10 不合格品控制3738總則顧客的讓步授權(quán)不合格品控制顧客規(guī)定的過程可疑產(chǎn)品的控制返修產(chǎn)品的控制返修產(chǎn)品的控制顧客通知不合格品處置組織應保留形成文件的信息389.績效評價監(jiān)視、測量分析和評價總則制造過程的監(jiān)視和測量統(tǒng)計工具的識別基礎統(tǒng)計概念的應用39顧客滿意S11 顧客滿意度測量3940顧客滿意補充40分析和評價M3 分析和評價40優(yōu)先級41內(nèi)部審核M4 內(nèi)部審核40內(nèi)部審核方案質(zhì)量管理體系審核制造過程審核產(chǎn)品審核管理評審M5 管理評審41總則管理評審—補充管理評審的輸入管理評審輸入補充評審的輸出章 節(jié)標 題識別的過程頁碼管理評審輸出補充M5 管理評審4210改進M6改進42總則不符合和糾正措施處理證據(jù)信息問題的解決防錯保修管理體系顧客投訴及使用現(xiàn)場失效試驗分析持續(xù)改進持續(xù)改進—補充4311顧客特殊要求4312質(zhì)量管理架構(gòu)圖4513質(zhì)量代表46附件A職能分配表附件B標準條款與過程、文件對照表附件C過程績效表前 言本質(zhì)量手冊依據(jù)IATF16949：2016編制，本手冊發(fā)布日期即為生效日期，按生效日期開始執(zhí)行。本手冊的管理按《文件管理程序》實施本手冊的附件是手冊的附錄本手冊由品質(zhì)體系歸口管理。員工發(fā)現(xiàn)的有關質(zhì)量管理體系的任何改進機會和其它問題，應及時通過規(guī)定的渠道向公司提出；為了確保按照IATF16949：2016汽車質(zhì)量管理體系標準的要求建立、實施、維護并持續(xù)改進質(zhì)量管理體系，各部門負責人必須按照IATF16949：2016和本手冊的要求進行工作，擔負起本部門內(nèi)的推行、指導及監(jiān)管的職責將本公司質(zhì)量管理水平提高到一個新的高度。本公司各級主管應確保質(zhì)量政策被員工了解、實施與維護，并依下列方式貫徹執(zhí)行：新進員工到職時，即教導其了解熟記質(zhì)量政策。公司質(zhì)量總目標售后產(chǎn)品缺陷率≤200PPM 成品檢驗合格率≥99％交貨及時率100％ 顧客滿意度≥90分 質(zhì)量成本≤3％維持IATF16949持續(xù)有效總經(jīng)理： 年 月 日 企 業(yè) 概 況XXXXX,是一家汽車上的注塑件生產(chǎn)的企業(yè)。 全員參與；216。 關系管理。1控制計劃對控制產(chǎn)品所要求的體系和過程的文件化的描述2具有設計職責的組織組織有權(quán)限建立新的、或更改現(xiàn)有的產(chǎn)品規(guī)范（注：本職責包括按顧客規(guī)定的應用范圍內(nèi)對設計性能的試驗和驗證）3防錯生產(chǎn)和制造過程，以防止制造不合格產(chǎn)品4實驗室進行包括但不限于高溫、低溫、色差、尺寸及可靠性試驗在內(nèi)的檢驗、試驗和校準的設施5實驗室范圍包括以下內(nèi)容的受控文件：實驗室有資格進行的規(guī)定試價和
準；用來進行上述活動的設備清單；進行上述活動的方法和標準的清單6制造制造或裝配以下事項的過程：注塑成型、沖壓、清洗、熱處理、組裝或其它最終服務7預見性維護基于針對通過預測可能的失效模式的過程數(shù)據(jù)而避免維護問題的活動8預防性維護為消除設備失效和非計劃的生產(chǎn)中斷而策劃的活動，是制造過程設計的輸出9超額運費由于產(chǎn)生額外交付導致的額外的成本或費用（注：因方法、數(shù)量、非計劃或延遲交付而導致）10外部場所支持現(xiàn)場且沒有生產(chǎn)過程發(fā)生的場所（如：公司總部和物流中心）11現(xiàn)
場增值制造過程發(fā)生的場所12特殊特性可能影響安全性或法規(guī)的符合性、配合、功能、性能或產(chǎn)品后續(xù)生產(chǎn)過程的產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù)：1OEM汽車行業(yè)整車廠2FMEA潛在失效模式及后果分析3MSA測量系統(tǒng)分析4SPC統(tǒng)計過程控制5APQP產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃6PPAP生產(chǎn)件批準程序7CP控制計劃8S/C安全/法規(guī)特殊特性符號9DOE實驗設計10QFD質(zhì)量功能展開11PPK初始過程能力指數(shù)12CPK過程能力指數(shù)13CMK設備能力指數(shù)14SOP作業(yè)指導書（工藝卡）15SIP檢驗指導書（檢驗卡）167S整理、整頓、清掃、清潔、素養(yǎng)、安全、健康17ISO9000國際標準化組織頒布的標準18IQC進料質(zhì)量檢驗和控制以及試驗人員19IPQC/測量員過程（工序）質(zhì)量檢驗和控制以及檢測人員20OQC出貨質(zhì)量檢驗和控制以及試驗人員21PPM百萬分之