【正文】 2016年4月28日實(shí)施章 節(jié)標(biāo) 題識別的過程頁碼封面1目錄29前言9頒布令10質(zhì)量方針11企業(yè)概況121.管理原則122.范圍與應(yīng)用123.引用標(biāo)準(zhǔn)、術(shù)語和定義13154.組織的背景15理解組織的背景及環(huán)境15總經(jīng)理、管理部、市場部理解相關(guān)方的需求和期望15總經(jīng)理確定質(zhì)量管理體系范圍15確定質(zhì)量管理體系范圍補(bǔ)充15顧客特定要求15管理者質(zhì)量管理體系及其過程1618組織應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)管理體系18產(chǎn)品和過程符合性S1產(chǎn)品安全管理19產(chǎn)品安全19外包過程19必要時(shí)195.領(lǐng)導(dǎo)作用M1 領(lǐng)導(dǎo)作用19領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾19總則19公司責(zé)任19過程有效性和效率19過程擁有者19以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)19章 節(jié)標(biāo) 題識別的過程頁碼方針M1領(lǐng)導(dǎo)作用19建立質(zhì)量方針19溝通質(zhì)量方針19組織的作用、職責(zé)、和權(quán)限19組織的作用、職責(zé)和權(quán)限補(bǔ)充19產(chǎn)品要求和糾正措施的職責(zé)和權(quán)限196.總經(jīng)理策劃M2 策劃20風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對措施20確定需處理的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會20策劃和處理方案20風(fēng)險(xiǎn)分析20預(yù)防措施20應(yīng)急計(jì)劃20質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)施的策劃20質(zhì)量目標(biāo)20策劃和實(shí)施20質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)施的策劃的補(bǔ)充20更改的策劃207.支持20資源20總則20人員20基礎(chǔ)設(shè)施S6生產(chǎn)設(shè)備管理21工廠、設(shè)施和設(shè)備計(jì)劃21過程和操作的環(huán)境21過程操作的環(huán)境補(bǔ)充21監(jiān)視和測量資源S2 監(jiān)視和測量資源管理 22總則22測量系統(tǒng)分析22測量可追溯性22校準(zhǔn)/驗(yàn)證記錄23章 節(jié)標(biāo) 題識別的過程頁碼實(shí)驗(yàn)室要求S2 監(jiān)視和測量資源管理23內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室23外部實(shí)驗(yàn)室23組織的知識23能力S31人力資源管理S32能力（特定崗位人員）23能力—補(bǔ)充23.能力—在職培訓(xùn)23內(nèi)部審核員能力第二審核員能力意識23意識補(bǔ)充23員工激勵(lì)和授權(quán)2324溝通24形成文件的信息S41 文件記錄管理24總則25質(zhì)量管理體系文件25質(zhì)量手冊25編制和更新25形成文件的信息的控制2526記錄保存工程規(guī)范S42 工程規(guī)范管理268.運(yùn)行26 運(yùn)行策劃和控制26運(yùn)行策劃和控制補(bǔ)充 保密26產(chǎn)品和服務(wù)的要求C1顧客的要求和確定26顧客溝通26顧客溝通補(bǔ)充26產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定26產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定補(bǔ)充2627產(chǎn)品和服務(wù)要求的評審C3 2728產(chǎn)品和服務(wù)要求的評審產(chǎn)品和服務(wù)要求評審—補(bǔ)充顧客制定的特殊特性組織制造可行性產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改28產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)C4 過程設(shè)計(jì)和開發(fā)28章 節(jié)標(biāo) 題識別的過程頁碼總則C2 過程設(shè)計(jì)與開發(fā)2830產(chǎn)品和服務(wù)設(shè)計(jì)開發(fā)—補(bǔ)充設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃多方論證方法產(chǎn)品設(shè)計(jì)技能帶有嵌入式軟件的產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入刪減制造過程設(shè)計(jì)輸入特殊特性設(shè)計(jì)開發(fā)的控制監(jiān)視設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)原型樣件方案產(chǎn)品批準(zhǔn)過程設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出—補(bǔ)充制造過程的設(shè)計(jì)輸出設(shè)計(jì)開發(fā)的更改設(shè)計(jì)的開發(fā)更改—補(bǔ)充2830外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制S5采購控制3031總則總則補(bǔ)充供應(yīng)商選擇過程顧客提定的貨源（亦稱“指向性購買”）控制類型和程度控制類型和程度補(bǔ)充法律法規(guī)要求供應(yīng)商質(zhì)量管理體系要求汽車產(chǎn)品相關(guān)軟件或帶有嵌入式軟件的汽車產(chǎn)品供應(yīng)商監(jiān)測第二方審核供應(yīng)商開發(fā)章 節(jié)標(biāo) 題識別的過程頁碼外部供方信息外部供方信息補(bǔ)充31生產(chǎn)和服務(wù)的提供C3 產(chǎn)品制造31生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制控制計(jì)劃標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)操作指導(dǎo)書和目視標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證停工后的驗(yàn)證32全面生產(chǎn)維護(hù)S6 設(shè)備管理S7 工裝管理32生產(chǎn)工裝及制造、試驗(yàn)、檢驗(yàn)工裝和設(shè)備的管理3334生產(chǎn)排程C3 產(chǎn)品制造標(biāo)識和可追溯性表示和可追溯性—補(bǔ)充屬于顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)防護(hù)S8 產(chǎn)品防護(hù)34交付后活動C4產(chǎn)品交付C5 顧客反饋處理34服務(wù)信息反饋35與顧客的服務(wù)協(xié)議36更改控制S12變更管理36更改控制補(bǔ)充36過程控制的臨時(shí)更改36產(chǎn)品和服務(wù)的放行S9 產(chǎn)品和服務(wù)的放行3637產(chǎn)品和服務(wù)放行補(bǔ)充全尺寸檢驗(yàn)和功能性試驗(yàn)外觀檢驗(yàn)項(xiàng)目外部提供產(chǎn)品和服務(wù)的符合性驗(yàn)證和接受法律法規(guī)的符合性接收準(zhǔn)則37章 節(jié)標(biāo) 題識別的過程頁碼不合格輸出的控制S10 不合格品控制3738總則顧客的讓步授權(quán)不合格品控制顧客規(guī)定的過程可疑產(chǎn)品的控制返修產(chǎn)品的控制返修產(chǎn)品的控制顧客通知不合格品處置組織應(yīng)保留形成文件的信息389.績效評價(jià)監(jiān)視、測量分析和評價(jià)總則制造過程的監(jiān)視和測量統(tǒng)計(jì)工具的識別基礎(chǔ)統(tǒng)計(jì)概念的應(yīng)用39顧客滿意S11 顧客滿意度測量3940顧客滿意補(bǔ)充40分析和評價(jià)M3 分析和評價(jià)40優(yōu)先級41內(nèi)部審核M4 內(nèi)部審核40內(nèi)部審核方案質(zhì)量管理體系審核制造過程審核產(chǎn)品審核管理評審M5 管理評審41總則管理評審—補(bǔ)充管理評審的輸入管理評審輸入補(bǔ)充評審的輸出章 節(jié)標(biāo) 題識別的過程頁碼管理評審輸出補(bǔ)充M5 管理評審4210改進(jìn)M6改進(jìn)42總則不符合和糾正措施處理證據(jù)信息問題的解決防錯(cuò)保修管理體系顧客投訴及使用現(xiàn)場失效試驗(yàn)分析持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)—補(bǔ)充4311顧客特殊要求4312質(zhì)量管理架構(gòu)圖4513質(zhì)量代表46附件A職能分配表附件B標(biāo)準(zhǔn)條款與過程、文件對照表附件C過程績效表前 言本質(zhì)量手冊依據(jù)IATF16949：2016編制，本手冊發(fā)布日期即為生效日期，按生效日期開始執(zhí)行。本手冊的管理按《文件管理程序》實(shí)施本手冊的附件是手冊的附錄本手冊由品質(zhì)體系歸口管理。員工發(fā)現(xiàn)的有關(guān)質(zhì)量管理體系的任何改進(jìn)機(jī)會和其它問題，應(yīng)及時(shí)通過規(guī)定的渠道向公司提出；為了確保按照IATF16949：2016汽車質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的要求建立、實(shí)施、維護(hù)并持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系，各部門負(fù)責(zé)人必須按照IATF16949：2016和本手冊的要求進(jìn)行工作，擔(dān)負(fù)起本部門內(nèi)的推行、指導(dǎo)及監(jiān)管的職責(zé)將本公司質(zhì)量管理水平提高到一個(gè)新的高度。本公司各級主管應(yīng)確保質(zhì)量政策被員工了解、實(shí)施與維護(hù)，并依下列方式貫徹執(zhí)行：新進(jìn)員工到職時(shí)，即教導(dǎo)其了解熟記質(zhì)量政策。公司質(zhì)量總目標(biāo)售后產(chǎn)品缺陷率≤200PPM 成品檢驗(yàn)合格率≥99％交貨及時(shí)率100％ 顧客滿意度≥90分 質(zhì)量成本≤3％維持IATF16949持續(xù)有效總經(jīng)理： 年 月 日 企 業(yè) 概 況XXXXX,是一家汽車上的注塑件生產(chǎn)的企業(yè)。 全員參與；216。 關(guān)系管理。1控制計(jì)劃對控制產(chǎn)品所要求的體系和過程的文件化的描述2具有設(shè)計(jì)職責(zé)的組織組織有權(quán)限建立新的、或更改現(xiàn)有的產(chǎn)品規(guī)范（注：本職責(zé)包括按顧客規(guī)定的應(yīng)用范圍內(nèi)對設(shè)計(jì)性能的試驗(yàn)和驗(yàn)證）3防錯(cuò)生產(chǎn)和制造過程，以防止制造不合格產(chǎn)品4實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行包括但不限于高溫、低溫、色差、尺寸及可靠性試驗(yàn)在內(nèi)的檢驗(yàn)、試驗(yàn)和校準(zhǔn)的設(shè)施5實(shí)驗(yàn)室范圍包括以下內(nèi)容的受控文件：實(shí)驗(yàn)室有資格進(jìn)行的規(guī)定試價(jià)和
準(zhǔn)；用來進(jìn)行上述活動的設(shè)備清單；進(jìn)行上述活動的方法和標(biāo)準(zhǔn)的清單6制造制造或裝配以下事項(xiàng)的過程：注塑成型、沖壓、清洗、熱處理、組裝或其它最終服務(wù)7預(yù)見性維護(hù)基于針對通過預(yù)測可能的失效模式的過程數(shù)據(jù)而避免維護(hù)問題的活動8預(yù)防性維護(hù)為消除設(shè)備失效和非計(jì)劃的生產(chǎn)中斷而策劃的活動，是制造過程設(shè)計(jì)的輸出9超額運(yùn)費(fèi)由于產(chǎn)生額外交付導(dǎo)致的額外的成本或費(fèi)用（注：因方法、數(shù)量、非計(jì)劃或延遲交付而導(dǎo)致）10外部場所支持現(xiàn)場且沒有生產(chǎn)過程發(fā)生的場所（如：公司總部和物流中心）11現(xiàn)
場增值制造過程發(fā)生的場所12特殊特性可能影響安全性或法規(guī)的符合性、配合、功能、性能或產(chǎn)品后續(xù)生產(chǎn)過程的產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù)：1OEM汽車行業(yè)整車廠2FMEA潛在失效模式及后果分析3MSA測量系統(tǒng)分析4SPC統(tǒng)計(jì)過程控制5APQP產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃6PPAP生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序7CP控制計(jì)劃8S/C安全/法規(guī)特殊特性符號9DOE實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)10QFD質(zhì)量功能展開11PPK初始過程能力指數(shù)12CPK過程能力指數(shù)13CMK設(shè)備能力指數(shù)14SOP作業(yè)指導(dǎo)書（工藝卡）15SIP檢驗(yàn)指導(dǎo)書（檢驗(yàn)卡）167S整理、整頓、清掃、清潔、素養(yǎng)、安全、健康17ISO9000國際標(biāo)準(zhǔn)化組織頒布的標(biāo)準(zhǔn)18IQC進(jìn)料質(zhì)量檢驗(yàn)和控制以及試驗(yàn)人員19IPQC/測量員過程（工序）質(zhì)量檢驗(yàn)和控制以及檢測人員20OQC出貨質(zhì)量檢驗(yàn)和控制以及試驗(yàn)人員21PPM百萬分之