【正文】 體系審核有更高的獨(dú)立性。 內(nèi)部質(zhì)量體系審核即第一方審核，是一個(gè)企業(yè)（或組織）對(duì)其自身的質(zhì)量體系所進(jìn)行的審核。質(zhì)檢科科長(zhǎng)解釋造成堵塞原因很多，如涂料、噴嘴角度等問題。2. 紅葉賓館質(zhì)量方針是：您的需要，我的責(zé)任；您的滿意，我的目標(biāo)。5. 季青被送到醫(yī)院做X光透視。1. 季青先生是一個(gè)設(shè)計(jì)工程師。季青是RS公司的設(shè)計(jì)工程師，他被通知上午11點(diǎn)鐘到趙林的辦公室開會(huì)，主要討論一宗大訂單的詳細(xì)規(guī)范。3 必須履行的需求或期望；審核所述的不符合項(xiàng)指“未滿足規(guī)定的要求”，它與ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)中的定義“未滿足要求”略有不同，審核中對(duì)不符合項(xiàng)的判定應(yīng)以ISO9000:2000標(biāo)準(zhǔn)明顯的要求和顧客的投訴為依據(jù)，對(duì)隱含的要求的有符合符可以以觀察項(xiàng)形式在審核報(bào)告中適當(dāng)描述。審核組應(yīng)評(píng)審刪減的適宜性和符合性。產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過程主要是與顧客有關(guān)的過程，如產(chǎn)品要求的評(píng)審、設(shè)計(jì)開發(fā)、采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)等，產(chǎn)品的支持過程主要是有管理職責(zé)、資源管理、測(cè)量和監(jiān)控等，因此審核范圍中的過程和活動(dòng)應(yīng)從這兩方面考慮。確定審核范圍至關(guān)重要。 7 ISO9001:2000在策劃整個(gè)質(zhì)量管理體系和某個(gè)過程時(shí)都用了相同的質(zhì)量管理體方法，即：a) 確定顧客的需要和期望；b) 建立組織質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)或過程目標(biāo)；c) 確定過程實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必需的過程（或子過程）和職責(zé)；d) 確立過程實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)有效性的測(cè)量方法；e) 對(duì)其測(cè)量并確定過程的有效性；f) 根據(jù)測(cè)量結(jié)果確定糾正措施和預(yù)防措施；g) 尋求質(zhì)量改進(jìn)的機(jī)會(huì)；h) 策劃、實(shí)施、監(jiān)控和評(píng)價(jià)質(zhì)量改進(jìn)并確定后續(xù)措施。3審核前應(yīng)進(jìn)行策劃，以確保利用建立的方法和技巧，確保審核證據(jù)和審核發(fā)現(xiàn)的相關(guān)性、可信性。文件審核重點(diǎn)是檢查質(zhì)量管理體系文件與認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的符合性、充分性、有效性和效率。審核的獨(dú)立性主要表現(xiàn)在：1審核是被授權(quán)的活動(dòng)，授權(quán)可來自管理者的決策、公司的規(guī)定、合同的要求、審核委托方以及法律的要求：2審核員在整個(gè)審核過程中應(yīng)保持公正，避免利益沖突；3審核組成員應(yīng)開展職業(yè)化的審核并遵守職業(yè)規(guī)范。審核員應(yīng)采用正當(dāng)手段獲得客觀證據(jù)，并在此基礎(chǔ)形成審核證據(jù)。(4) 為確保審核的有效性和效率，應(yīng)堅(jiān)持審核的客觀性、獨(dú)立性和系統(tǒng)性三個(gè)核心原則。另外質(zhì)量方針、目標(biāo)、政策、承諾等是重要的審核準(zhǔn)則，它們一般反映在質(zhì)量管理體系文件中，但也可以其形式存在。質(zhì)量管理體系的審核準(zhǔn)則通?？梢允牵?. ISO9001:2000質(zhì)量管理體系要求，它是外審依據(jù)的主要準(zhǔn)則。（1） 審核是對(duì)活動(dòng)和過程進(jìn)行檢查的有效管理工具，審核的結(jié)果為管理者采取措施提供了信息。（2） 主要的目的是確定滿足審核準(zhǔn)則的程度，如：；；。2. 質(zhì)量手冊(cè)、形成文件程序和其它相關(guān)質(zhì)量管理體系文件。3適用于組織的法律、法規(guī)和其它要求我國(guó)關(guān)于產(chǎn)品、服務(wù)和工程質(zhì)量有著相應(yīng)的法律、法則要求，如《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》、《食品衛(wèi)生法》等。 審核的客觀性，主要表現(xiàn)在：（Audit evidence）必須是“與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄實(shí)陳述或其它信息”。，以形成審核發(fā)現(xiàn)。例如：審核員的辦事準(zhǔn)則，行業(yè)一致性，保密意識(shí)和其它素養(yǎng)；4審核員應(yīng)具備開展相應(yīng)審核工作的能力，且是與受審核活動(dòng)、區(qū)域無直接責(zé)任的人員；5堅(jiān)持在審核準(zhǔn)則和審核證據(jù)的基礎(chǔ)上對(duì)被審核方進(jìn)行客觀評(píng)價(jià)。、有效性和達(dá)標(biāo)性三個(gè)層次。4 審核是利用己建立的方法和技巧，確保審核證據(jù)和審核發(fā)現(xiàn)的相關(guān)性、可信性和充分性，因此，由彼此獨(dú)立的審核組對(duì)同一對(duì)象的審核應(yīng)得出相類似的結(jié)論。在審核時(shí)應(yīng)圍繞上述順序收集相應(yīng)客觀證據(jù)。對(duì)審核范圍的界定實(shí)際上是界定組織建立質(zhì)量管理體系覆蓋的范圍及其承諾和實(shí)施的范圍。確定審核范圍時(shí)應(yīng)考慮到允許的刪減。 審核范圍中產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過程可用列舉法描述，比如“鍋爐的設(shè)計(jì)與開發(fā)、制造安裝和服務(wù)”，“工業(yè)和民用建筑的施工、安裝和服務(wù)”等，也可用排除法來描述，比如“XX產(chǎn)品（不包括設(shè)計(jì)/開發(fā)過程）”。[練習(xí)二] 是事實(shí)還是推斷仔細(xì)閱讀下面的段落，并確定每個(gè)描述是事實(shí)還是推斷。在去趙林辦公室的路上，他遇到了事故，受了重傷。2. 季青先生要去見趙林先生。6. 趙林打電話詢問的醫(yī)院里沒有人知道季青的情況。3. 某商場(chǎng)院雇員：田總，外面有個(gè)顧客要退50副球拍，您看怎幺辦？ 田總：“噢，讓他退貨也行不過我們的退貨額已經(jīng)超過了?，F(xiàn)已專門委派一名操作式在旁監(jiān)視，一發(fā)現(xiàn)堵塞立即停機(jī)。外部質(zhì)量體系審核可以分為第二方審核和第三方審核兩類。3質(zhì)量管理體系審核一般步驟 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核大致可分下列幾個(gè)步驟進(jìn)行： 確定任務(wù)。 審核準(zhǔn)備。同時(shí)全組應(yīng)集中有關(guān)文件（如標(biāo)準(zhǔn)、手冊(cè)、有關(guān)程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等）加以審閱。如果是例行審核，而且只對(duì)一個(gè)部門進(jìn)行審核，這種首次會(huì)議可以適當(dāng)簡(jiǎn)化。在末次會(huì)議上，審核組應(yīng)報(bào)告審核結(jié)果，宣讀不合格報(bào)告，并請(qǐng)受審部門負(fù)責(zé)人填寫糾正措施計(jì)劃 編寫審核報(bào)告。質(zhì)量管理部門應(yīng)會(huì)同審核組對(duì)糾正措施計(jì)劃的進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。 以上各個(gè)步驟均應(yīng)在內(nèi)審程序中明確規(guī)定。該采購(gòu)單已按規(guī)定得到批準(zhǔn)。實(shí)際操作是高壓測(cè)試后裝燈座。品質(zhì)部經(jīng)理說：在這期間，總工程師出差去了，所以沒有開會(huì)。審核員問對(duì)用戶提供的組件是否經(jīng)過驗(yàn)證。車間主任說：車縫工要看時(shí)，都知道到我這里來拿“。 某豆制品加工場(chǎng)所四周墻裙均用白瓷磚貼面。[小結(jié)] 不符合項(xiàng)判斷技巧 現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)，審核員要經(jīng)常及時(shí)地對(duì)所收集到的客觀證據(jù)形成的審核發(fā)現(xiàn)進(jìn)行符合性判斷。（2） 更改。在對(duì)標(biāo)識(shí)問題進(jìn)行判斷時(shí)，應(yīng)根據(jù)標(biāo)識(shí)的對(duì)象、性質(zhì)，尋找相關(guān)條款。標(biāo)準(zhǔn)各條款中，涉及到人員問題時(shí)，可采取由表及里原則，如應(yīng)知而不知，應(yīng)會(huì)而不會(huì)。實(shí)際做法有效，但未滿足規(guī)定要求，即合理合法時(shí)應(yīng)判不合格項(xiàng)；實(shí)際做法符合規(guī)定要求，但該規(guī)定做法有盡合理、科學(xué)，即合法不合理時(shí)，不應(yīng)判不合格項(xiàng)。（9） 識(shí)別。向組織傳達(dá)遵守法律的問題，；對(duì)組織知法問題可根據(jù)涉及對(duì)象、意識(shí)和培訓(xùn)等條款；對(duì)組織守法的問題，根據(jù)所處過程、場(chǎng)所，；對(duì)組織行為是否符合法律法規(guī)評(píng)價(jià)問題，可根據(jù)評(píng)價(jià)目的、性質(zhì)、對(duì)象，、。沒有相應(yīng)條款可判別時(shí)。（13） 改進(jìn)。（14） 確認(rèn)。標(biāo)準(zhǔn)中直接涉及到“策劃”要求的條款有：、。（17） 防護(hù)。在對(duì)與顧客有關(guān)的問題進(jìn)行判斷時(shí)，應(yīng)根據(jù)與顧客有關(guān)的過程、對(duì)象、目的、尋找相應(yīng)條款。（21） 統(tǒng)計(jì)技術(shù)。在對(duì)“批準(zhǔn)”問題進(jìn)行判斷時(shí)，應(yīng)根據(jù)批準(zhǔn)對(duì)象、權(quán)限、過程尋找相就條款。（24） 最貼近原則。（26） 最關(guān)鍵原則。（28） 合并同類項(xiàng)原則。 現(xiàn)分別說明之。 業(yè)務(wù)范圍 審核組長(zhǎng)應(yīng)與被審部門無直接的責(zé)任關(guān)系，但對(duì)被審核部門的業(yè)務(wù)要有一定的了解。特殊情況下，審核組可吸收業(yè)務(wù)專家、見習(xí)內(nèi)審員或觀察員參加審核組，但需經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)。 工作中的協(xié)調(diào) 如果審核組規(guī)模較大，有好幾名審核員，則應(yīng)考慮他們工作中能否協(xié)調(diào)配合，團(tuán)結(jié)合作。其中對(duì)較重要的可問題較多的部門的審核頻次可適當(dāng)增加。年計(jì)劃本身雙可以起指示圖表的作用，即審核進(jìn)行狀態(tài)（計(jì)劃中、已審核、已有糾正措施計(jì)劃、糾正措施已完成、糾正措施已驗(yàn)證。近年來各企業(yè)紛紛仿效外部審核的做法，采取一年12次集中式的內(nèi)審方式，即集中幾天內(nèi)把全廠各條款、各部門都審核完。內(nèi)部審核計(jì)劃表參見41表41內(nèi)部審核計(jì)劃表審核目的評(píng)價(jià)新質(zhì)量管理體系符合審核準(zhǔn)則的程度及有效性，迎第三方復(fù)審（換版認(rèn)證）審核范圍公司叉車產(chǎn)品設(shè)計(jì)/開發(fā)、制造、安裝和服務(wù)涉及到的所有部門、場(chǎng)所和過程審核準(zhǔn)則ISO9001：2000；公司質(zhì)量管理體系文件；適用的法律法規(guī)；顧客投訴審核日期2001年7月15日至2001年7月18日制表人李剛制表日期2001年7月1日批準(zhǔn)人張文批準(zhǔn)日期2001年7月3日?qǐng)?bào)告發(fā)布日期2001年7月25日審核組名單組長(zhǎng)：張文（管理者代表）第1組組長(zhǎng)：張文，成員：張剛、張紅、第二組組長(zhǎng)：李剛，成員：李立、李紅；第三組組長(zhǎng)：季成，成員：季正、季青 組別 審核部門時(shí)間第1組第2組第3組備注7月16日8：008：30首次會(huì)議8：3011：30公司辦公司領(lǐng)導(dǎo)技術(shù)部13：0017：00公司部財(cái)務(wù)部/供應(yīng)部品質(zhì)部17：0017：30審核組會(huì)議7月17日8：0011：00銷售部生產(chǎn)部品質(zhì)部13：0017：00前處理分廠二橋分廠動(dòng)力部/總裝分廠17：0017：30審核組會(huì)議7月18日8：0011：30熱加工廠二橋分廠總裝分廠13：0015：00機(jī)修分廠變速箱分廠鑄造分廠15：0016：30資料整理補(bǔ)充審核小組會(huì)議16：0017：30末次會(huì)議 [練習(xí)五]編制審核計(jì)劃4．3 收集有關(guān)文件外部質(zhì)量管理體系審核有一個(gè)文件初審的階段。并以有關(guān)質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量手冊(cè)、質(zhì)量計(jì)劃、合同和有關(guān)的法律、法規(guī)為依據(jù)對(duì)程序文件等進(jìn)行檢查，看其是否符合這些依據(jù)。 有些部門如設(shè)計(jì)部門往往在其程序文件中規(guī)定要采用一些外來標(biāo)準(zhǔn)（如設(shè)計(jì)規(guī)范等），則對(duì)這些外來標(biāo)準(zhǔn)的有效性也要進(jìn)行檢查。作業(yè)指導(dǎo)書一般也在現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)檢查，除非是特別重要的過程作業(yè)指導(dǎo)書，也可在準(zhǔn)備階段調(diào)閱。它不必要向受審方展示。采用過程檢查表，優(yōu)點(diǎn)是審核有深度，審核易發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)內(nèi)“接口”問題，缺陷是造成審核部門的重復(fù)。Q/RS 1013 條規(guī)定4． 供應(yīng)部對(duì)所采購(gòu)產(chǎn)品質(zhì)量要求是否清楚？并接質(zhì)量要求實(shí)施采購(gòu)？抽查5種關(guān)鍵采購(gòu)產(chǎn)品核實(shí)。Q/RS 1013 條規(guī)定9． 公司對(duì)供方首樣檢驗(yàn)情況及要求是否規(guī)定并執(zhí)行？公司對(duì)供方封樣情況及要求是否明確規(guī)定并執(zhí)行？供方樣品否有標(biāo)識(shí)，有首樣檢測(cè)、封樣的記錄？抽查、核實(shí)。Q/RS 1012中 條規(guī)定時(shí) ，并13． 有合適的評(píng)定方式Q/RS 1012中 條規(guī)定14． ，是否已按評(píng)定計(jì)劃和供方選擇、評(píng)定準(zhǔn)則實(shí)施評(píng)15． 定？評(píng)定結(jié)果和意見是否公正、客觀、可靠？供方選擇、評(píng)價(jià)結(jié)果是否形成記16． 錄并予保持？17． ，是否形成正式文件并分發(fā)至有關(guān)部門？供應(yīng)同種產(chǎn)品的18． 供方是否保持在2家以上？Q/RS 1012中 條規(guī)定19． ，是否已按要求進(jìn)行了評(píng)定并得到經(jīng)營(yíng)副總批20． 準(zhǔn)？Q/RS 1012中 21． ，是否在合格供方目錄中采購(gòu)?Q/RS 1012中 條規(guī)定？記錄是否齊全、正確？對(duì)供貨業(yè)22． 績(jī)不良是否采取措施，以促使供方改進(jìn)，滿足采購(gòu)要求？Q/RS 1012中 條規(guī)定23． ？對(duì)重新評(píng)價(jià)結(jié)果及跟蹤措施是24． 否有記錄并予保持，從合格供方目錄和和供貨業(yè)績(jī)中各抽5家核實(shí)。Q/RS 1012中 條規(guī)定、程序、過程、設(shè)備的變化會(huì)導(dǎo)致影響公司產(chǎn)品質(zhì)量時(shí)，公司29． 對(duì)這種變化情況是否要求得到批準(zhǔn)？這些需批準(zhǔn)的情況是否確定并被實(shí)施？提30． 問、核實(shí)。通相關(guān)過程為；文件控制()、質(zhì)量記錄的控制()、質(zhì)量方針()、策劃()、職責(zé)和權(quán)限()、內(nèi)部溝通()、.改進(jìn)()。Q/RS 規(guī)定？，并按該表規(guī)定實(shí)施了控制抽查5種記錄保存、填寫、傳遞情況。Q/RS 規(guī)定，及時(shí)反映市場(chǎng)信息、顧客意見？抽問兩名銷售員核實(shí)。Q/RS 規(guī)定16．抽查3月份交付單或送貨單20份與相應(yīng)合同核對(duì)其符合情況，對(duì)不符合情況追查原因，并查其是否有“合同更改通知單”。Q/RS 規(guī)定20．在產(chǎn)品信息咨詢、合同訂單處理，顧客反饋（包括顧客投訴）三方面是否已建立有效的溝通方式，并能及時(shí)溝通？抽查核實(shí)。Q/RS 規(guī)定28．對(duì)用戶退貨是否妥善處理？抽查5份用戶退貨處理記錄核實(shí)。Q/RS 33．對(duì)交付或開始使用后的不合格品，銷售部是否指定人員確定不合格品，采取補(bǔ)救措施解決顧客當(dāng)前不滿意？該措施是否與其所產(chǎn)生的影響（包括潛在的）相適應(yīng)？抽查、驗(yàn)證。檢查表應(yīng)列出與審核目的有關(guān)的項(xiàng)目和要點(diǎn)，以確保審核審核覆蓋面的完整和代表性；b) 緊扣審核主題，確保審核計(jì)劃兌現(xiàn)；c) 減少審核偏見，提高審核效能；d) 確定審核思路和審核策略，突出重點(diǎn)，照顧一般，提高審核系統(tǒng)性和有效性。對(duì)部門分管過程宜在編制檢查表前先制定過程審核流程圖。c) 審核地點(diǎn)的選擇 審核地點(diǎn)應(yīng)確定且唯一確定，這是計(jì)劃審核項(xiàng)目時(shí)必須考慮的因素。如在銷售辦公室審核，預(yù)計(jì)時(shí)間為3小時(shí)。RS公司銷售部的分管過程為與顧客有關(guān)的過程、顧客滿意；主相關(guān)過程為設(shè)計(jì)/開發(fā)()、生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制(、不合格品控制()、數(shù)據(jù)分析()、標(biāo)識(shí)與可追溯性()、產(chǎn)品防護(hù)()。f) 檢查項(xiàng)目、證據(jù)及方法的確定 檢查項(xiàng)目、證據(jù)及方法檢查表的主要內(nèi)容，編制時(shí)，應(yīng)把握以下幾點(diǎn)： ——“分管過程”的檢查內(nèi)容應(yīng)詳盡、全面；“主相關(guān)過程”的檢查內(nèi)容只涉及由其組織實(shí)施、控制的部分職能；“通相關(guān)過程”的檢查內(nèi)容應(yīng)是對(duì)各部門都必須遵守的內(nèi)容和要求； ——應(yīng)以組織的質(zhì)量管理體系程序文件為主要依據(jù)確定檢查項(xiàng)目、證據(jù)及方法。 有了檢查表，雖然可使審核工作有序、按計(jì)劃進(jìn)行，并提高效率，但也容易陷入機(jī)械呆板的泥坑。對(duì)剛開始從事審核工作的審核員可著重注意以下幾個(gè)方面：a) 不應(yīng)只采用YES/NO問答的模式，否則會(huì)導(dǎo)致審核失?。籦) 審核員進(jìn)入一個(gè)部門或區(qū)域時(shí)，也請(qǐng)有關(guān)人員介紹體系是如何運(yùn)作的；c) 詢問執(zhí)行人員是如何工作的，是否有文件規(guī)定或記錄；d) 觀察執(zhí)行人員按照有關(guān)程序工作的情況；