【正文】 體系審核有更高的獨立性。 內部質量體系審核即第一方審核，是一個企業(yè)（或組織）對其自身的質量體系所進行的審核。質檢科科長解釋造成堵塞原因很多，如涂料、噴嘴角度等問題。2. 紅葉賓館質量方針是：您的需要，我的責任；您的滿意，我的目標。5. 季青被送到醫(yī)院做X光透視。1. 季青先生是一個設計工程師。季青是RS公司的設計工程師，他被通知上午11點鐘到趙林的辦公室開會，主要討論一宗大訂單的詳細規(guī)范。3 必須履行的需求或期望；審核所述的不符合項指“未滿足規(guī)定的要求”，它與ISO9001:2000標準中的定義“未滿足要求”略有不同，審核中對不符合項的判定應以ISO9000:2000標準明顯的要求和顧客的投訴為依據(jù)，對隱含的要求的有符合符可以以觀察項形式在審核報告中適當描述。審核組應評審刪減的適宜性和符合性。產(chǎn)品的實現(xiàn)過程主要是與顧客有關的過程，如產(chǎn)品要求的評審、設計開發(fā)、采購、生產(chǎn)和服務等，產(chǎn)品的支持過程主要是有管理職責、資源管理、測量和監(jiān)控等，因此審核范圍中的過程和活動應從這兩方面考慮。確定審核范圍至關重要。 7 ISO9001:2000在策劃整個質量管理體系和某個過程時都用了相同的質量管理體方法，即：a) 確定顧客的需要和期望；b) 建立組織質量方針和質量目標或過程目標；c) 確定過程實現(xiàn)質量目標必需的過程（或子過程）和職責；d) 確立過程實現(xiàn)質量目標有效性的測量方法；e) 對其測量并確定過程的有效性；f) 根據(jù)測量結果確定糾正措施和預防措施；g) 尋求質量改進的機會；h) 策劃、實施、監(jiān)控和評價質量改進并確定后續(xù)措施。3審核前應進行策劃，以確保利用建立的方法和技巧，確保審核證據(jù)和審核發(fā)現(xiàn)的相關性、可信性。文件審核重點是檢查質量管理體系文件與認證標準的符合性、充分性、有效性和效率。審核的獨立性主要表現(xiàn)在：1審核是被授權的活動，授權可來自管理者的決策、公司的規(guī)定、合同的要求、審核委托方以及法律的要求：2審核員在整個審核過程中應保持公正，避免利益沖突；3審核組成員應開展職業(yè)化的審核并遵守職業(yè)規(guī)范。審核員應采用正當手段獲得客觀證據(jù)，并在此基礎形成審核證據(jù)。(4) 為確保審核的有效性和效率，應堅持審核的客觀性、獨立性和系統(tǒng)性三個核心原則。另外質量方針、目標、政策、承諾等是重要的審核準則，它們一般反映在質量管理體系文件中，但也可以其形式存在。質量管理體系的審核準則通?？梢允牵?. ISO9001:2000質量管理體系要求，它是外審依據(jù)的主要準則。（1） 審核是對活動和過程進行檢查的有效管理工具，審核的結果為管理者采取措施提供了信息。（2） 主要的目的是確定滿足審核準則的程度，如：；；。2. 質量手冊、形成文件程序和其它相關質量管理體系文件。3適用于組織的法律、法規(guī)和其它要求我國關于產(chǎn)品、服務和工程質量有著相應的法律、法則要求，如《中華人民共和國產(chǎn)品質量法》、《食品衛(wèi)生法》等。 審核的客觀性，主要表現(xiàn)在：（Audit evidence）必須是“與審核準則有關的并且能夠證實的記錄實陳述或其它信息”。，以形成審核發(fā)現(xiàn)。例如：審核員的辦事準則，行業(yè)一致性，保密意識和其它素養(yǎng)；4審核員應具備開展相應審核工作的能力，且是與受審核活動、區(qū)域無直接責任的人員；5堅持在審核準則和審核證據(jù)的基礎上對被審核方進行客觀評價。、有效性和達標性三個層次。4 審核是利用己建立的方法和技巧，確保審核證據(jù)和審核發(fā)現(xiàn)的相關性、可信性和充分性，因此，由彼此獨立的審核組對同一對象的審核應得出相類似的結論。在審核時應圍繞上述順序收集相應客觀證據(jù)。對審核范圍的界定實際上是界定組織建立質量管理體系覆蓋的范圍及其承諾和實施的范圍。確定審核范圍時應考慮到允許的刪減。 審核范圍中產(chǎn)品的實現(xiàn)過程可用列舉法描述，比如“鍋爐的設計與開發(fā)、制造安裝和服務”，“工業(yè)和民用建筑的施工、安裝和服務”等，也可用排除法來描述，比如“XX產(chǎn)品（不包括設計/開發(fā)過程）”。[練習二] 是事實還是推斷仔細閱讀下面的段落，并確定每個描述是事實還是推斷。在去趙林辦公室的路上，他遇到了事故，受了重傷。2. 季青先生要去見趙林先生。6. 趙林打電話詢問的醫(yī)院里沒有人知道季青的情況。3. 某商場院雇員：田總，外面有個顧客要退50副球拍，您看怎幺辦？ 田總：“噢，讓他退貨也行不過我們的退貨額已經(jīng)超過了?，F(xiàn)已專門委派一名操作式在旁監(jiān)視，一發(fā)現(xiàn)堵塞立即停機。外部質量體系審核可以分為第二方審核和第三方審核兩類。3質量管理體系審核一般步驟 內部質量管理體系審核大致可分下列幾個步驟進行： 確定任務。 審核準備。同時全組應集中有關文件（如標準、手冊、有關程序文件、作業(yè)指導書等）加以審閱。如果是例行審核，而且只對一個部門進行審核，這種首次會議可以適當簡化。在末次會議上，審核組應報告審核結果，宣讀不合格報告，并請受審部門負責人填寫糾正措施計劃 編寫審核報告。質量管理部門應會同審核組對糾正措施計劃的進行跟蹤驗證。 以上各個步驟均應在內審程序中明確規(guī)定。該采購單已按規(guī)定得到批準。實際操作是高壓測試后裝燈座。品質部經(jīng)理說：在這期間，總工程師出差去了，所以沒有開會。審核員問對用戶提供的組件是否經(jīng)過驗證。車間主任說：車縫工要看時，都知道到我這里來拿“。 某豆制品加工場所四周墻裙均用白瓷磚貼面。[小結] 不符合項判斷技巧 現(xiàn)場審核時，審核員要經(jīng)常及時地對所收集到的客觀證據(jù)形成的審核發(fā)現(xiàn)進行符合性判斷。（2） 更改。在對標識問題進行判斷時，應根據(jù)標識的對象、性質，尋找相關條款。標準各條款中，涉及到人員問題時，可采取由表及里原則，如應知而不知，應會而不會。實際做法有效，但未滿足規(guī)定要求，即合理合法時應判不合格項；實際做法符合規(guī)定要求，但該規(guī)定做法有盡合理、科學，即合法不合理時，不應判不合格項。（9） 識別。向組織傳達遵守法律的問題，；對組織知法問題可根據(jù)涉及對象、意識和培訓等條款；對組織守法的問題，根據(jù)所處過程、場所，；對組織行為是否符合法律法規(guī)評價問題，可根據(jù)評價目的、性質、對象，、。沒有相應條款可判別時。（13） 改進。（14） 確認。標準中直接涉及到“策劃”要求的條款有：、。（17） 防護。在對與顧客有關的問題進行判斷時，應根據(jù)與顧客有關的過程、對象、目的、尋找相應條款。（21） 統(tǒng)計技術。在對“批準”問題進行判斷時，應根據(jù)批準對象、權限、過程尋找相就條款。（24） 最貼近原則。（26） 最關鍵原則。（28） 合并同類項原則。 現(xiàn)分別說明之。 業(yè)務范圍 審核組長應與被審部門無直接的責任關系，但對被審核部門的業(yè)務要有一定的了解。特殊情況下，審核組可吸收業(yè)務專家、見習內審員或觀察員參加審核組，但需經(jīng)管理者代表批準。 工作中的協(xié)調 如果審核組規(guī)模較大，有好幾名審核員，則應考慮他們工作中能否協(xié)調配合，團結合作。其中對較重要的可問題較多的部門的審核頻次可適當增加。年計劃本身雙可以起指示圖表的作用，即審核進行狀態(tài)（計劃中、已審核、已有糾正措施計劃、糾正措施已完成、糾正措施已驗證。近年來各企業(yè)紛紛仿效外部審核的做法，采取一年12次集中式的內審方式，即集中幾天內把全廠各條款、各部門都審核完。內部審核計劃表參見41表41內部審核計劃表審核目的評價新質量管理體系符合審核準則的程度及有效性，迎第三方復審（換版認證）審核范圍公司叉車產(chǎn)品設計/開發(fā)、制造、安裝和服務涉及到的所有部門、場所和過程審核準則ISO9001：2000；公司質量管理體系文件；適用的法律法規(guī)；顧客投訴審核日期2001年7月15日至2001年7月18日制表人李剛制表日期2001年7月1日批準人張文批準日期2001年7月3日報告發(fā)布日期2001年7月25日審核組名單組長：張文（管理者代表）第1組組長：張文，成員：張剛、張紅、第二組組長：李剛，成員：李立、李紅；第三組組長：季成，成員：季正、季青 組別 審核部門時間第1組第2組第3組備注7月16日8：008：30首次會議8：3011：30公司辦公司領導技術部13：0017：00公司部財務部/供應部品質部17：0017：30審核組會議7月17日8：0011：00銷售部生產(chǎn)部品質部13：0017：00前處理分廠二橋分廠動力部/總裝分廠17：0017：30審核組會議7月18日8：0011：30熱加工廠二橋分廠總裝分廠13：0015：00機修分廠變速箱分廠鑄造分廠15：0016：30資料整理補充審核小組會議16：0017：30末次會議 [練習五]編制審核計劃4．3 收集有關文件外部質量管理體系審核有一個文件初審的階段。并以有關質量保證標準、質量手冊、質量計劃、合同和有關的法律、法規(guī)為依據(jù)對程序文件等進行檢查，看其是否符合這些依據(jù)。 有些部門如設計部門往往在其程序文件中規(guī)定要采用一些外來標準（如設計規(guī)范等），則對這些外來標準的有效性也要進行檢查。作業(yè)指導書一般也在現(xiàn)場審核時檢查，除非是特別重要的過程作業(yè)指導書，也可在準備階段調閱。它不必要向受審方展示。采用過程檢查表，優(yōu)點是審核有深度，審核易發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)內“接口”問題，缺陷是造成審核部門的重復。Q/RS 1013 條規(guī)定4． 供應部對所采購產(chǎn)品質量要求是否清楚？并接質量要求實施采購？抽查5種關鍵采購產(chǎn)品核實。Q/RS 1013 條規(guī)定9． 公司對供方首樣檢驗情況及要求是否規(guī)定并執(zhí)行？公司對供方封樣情況及要求是否明確規(guī)定并執(zhí)行？供方樣品否有標識，有首樣檢測、封樣的記錄？抽查、核實。Q/RS 1012中 條規(guī)定時 ，并13． 有合適的評定方式Q/RS 1012中 條規(guī)定14． ，是否已按評定計劃和供方選擇、評定準則實施評15． 定？評定結果和意見是否公正、客觀、可靠？供方選擇、評價結果是否形成記16． 錄并予保持？17． ，是否形成正式文件并分發(fā)至有關部門？供應同種產(chǎn)品的18． 供方是否保持在2家以上？Q/RS 1012中 條規(guī)定19． ，是否已按要求進行了評定并得到經(jīng)營副總批20． 準？Q/RS 1012中 21． ，是否在合格供方目錄中采購?Q/RS 1012中 條規(guī)定？記錄是否齊全、正確？對供貨業(yè)22． 績不良是否采取措施，以促使供方改進，滿足采購要求？Q/RS 1012中 條規(guī)定23． ？對重新評價結果及跟蹤措施是24． 否有記錄并予保持，從合格供方目錄和和供貨業(yè)績中各抽5家核實。Q/RS 1012中 條規(guī)定、程序、過程、設備的變化會導致影響公司產(chǎn)品質量時，公司29． 對這種變化情況是否要求得到批準？這些需批準的情況是否確定并被實施？提30． 問、核實。通相關過程為；文件控制()、質量記錄的控制()、質量方針()、策劃()、職責和權限()、內部溝通()、.改進()。Q/RS 規(guī)定？，并按該表規(guī)定實施了控制抽查5種記錄保存、填寫、傳遞情況。Q/RS 規(guī)定，及時反映市場信息、顧客意見？抽問兩名銷售員核實。Q/RS 規(guī)定16．抽查3月份交付單或送貨單20份與相應合同核對其符合情況，對不符合情況追查原因，并查其是否有“合同更改通知單”。Q/RS 規(guī)定20．在產(chǎn)品信息咨詢、合同訂單處理，顧客反饋（包括顧客投訴）三方面是否已建立有效的溝通方式，并能及時溝通？抽查核實。Q/RS 規(guī)定28．對用戶退貨是否妥善處理？抽查5份用戶退貨處理記錄核實。Q/RS 33．對交付或開始使用后的不合格品，銷售部是否指定人員確定不合格品，采取補救措施解決顧客當前不滿意？該措施是否與其所產(chǎn)生的影響（包括潛在的）相適應？抽查、驗證。檢查表應列出與審核目的有關的項目和要點，以確保審核審核覆蓋面的完整和代表性；b) 緊扣審核主題，確保審核計劃兌現(xiàn)；c) 減少審核偏見，提高審核效能；d) 確定審核思路和審核策略，突出重點，照顧一般，提高審核系統(tǒng)性和有效性。對部門分管過程宜在編制檢查表前先制定過程審核流程圖。c) 審核地點的選擇 審核地點應確定且唯一確定，這是計劃審核項目時必須考慮的因素。如在銷售辦公室審核，預計時間為3小時。RS公司銷售部的分管過程為與顧客有關的過程、顧客滿意；主相關過程為設計/開發(fā)()、生產(chǎn)和服務提供的控制(、不合格品控制()、數(shù)據(jù)分析()、標識與可追溯性()、產(chǎn)品防護()。f) 檢查項目、證據(jù)及方法的確定 檢查項目、證據(jù)及方法檢查表的主要內容，編制時，應把握以下幾點： ——“分管過程”的檢查內容應詳盡、全面；“主相關過程”的檢查內容只涉及由其組織實施、控制的部分職能；“通相關過程”的檢查內容應是對各部門都必須遵守的內容和要求； ——應以組織的質量管理體系程序文件為主要依據(jù)確定檢查項目、證據(jù)及方法。 有了檢查表，雖然可使審核工作有序、按計劃進行，并提高效率，但也容易陷入機械呆板的泥坑。對剛開始從事審核工作的審核員可著重注意以下幾個方面：a) 不應只采用YES/NO問答的模式，否則會導致審核失??；b) 審核員進入一個部門或區(qū)域時，也請有關人員介紹體系是如何運作的；c) 詢問執(zhí)行人員是如何工作的，是否有文件規(guī)定或記錄；d) 觀察執(zhí)行人員按照有關程序工作的情況；