【正文】 時(shí)間。根據(jù)英國BSI的經(jīng)驗(yàn)，樣本量至少34個(gè)，最多以12個(gè)為限。有特點(diǎn)才有必要為每一個(gè)對(duì)象編制一份有特點(diǎn)的檢查表。每個(gè)部門、每個(gè)過程的質(zhì)量活動(dòng)常有一些典型的質(zhì)量問題。不同產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過程是不同的，在審核中，應(yīng)對(duì)每一類過程進(jìn)行審核。再考慮“面”中的關(guān)鍵及足夠數(shù)量，使從抽樣結(jié)果中能得出比較全面、正確和客觀的結(jié)論；c) 檢查內(nèi)容不能游離受審核區(qū)域，應(yīng)在受審核區(qū)域內(nèi)能查到；d) 檢查內(nèi)容應(yīng)可操作。有經(jīng)驗(yàn)的審核員還高度重視檢查表以外的內(nèi)容，以發(fā)現(xiàn)一些未列入檢查表中的問題。如成品庫的情況在銷售部辦公室是難以審核取證的。d) 審核時(shí)間的確定 審核時(shí)間是指在某被審核部門和審核地點(diǎn)，完成即定的審核任務(wù)。 以部門檢查表42為例，簡述編制方法。30．是否清楚成品標(biāo)識(shí)相關(guān)內(nèi)容和要求，并能正確傳遞客戶有關(guān)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)要求？Q/RS 規(guī)定31．是否存在顧客財(cái)產(chǎn)？如有，有哪些？這些顧客財(cái)產(chǎn)自交付日起銷售部實(shí)施了哪些措施進(jìn)行識(shí)別、驗(yàn)證，保護(hù)和維護(hù)？當(dāng)顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時(shí)，是否采取措施防止擴(kuò)大，并予以記錄，向顧客報(bào)告？抽查兩例，核實(shí)。Q/RS 條規(guī)定18．抽查合同保管情況，是否及時(shí)歸檔，保密措施是否有效，并被執(zhí)行。Q/RS 規(guī)定，作為銷售部如何貫徹實(shí)施質(zhì)量方針？抽問3名銷售員質(zhì)量方針是否知道？是否向顧客宣傳？Q/RS 規(guī)定？所建立質(zhì)量目標(biāo)與質(zhì)量方針和持續(xù)改進(jìn)的承諾是否相一致？為實(shí)現(xiàn)目標(biāo)，是否進(jìn)行策劃，有保證或改進(jìn)措施并得到落實(shí)？抽查兩個(gè)目標(biāo)核實(shí)。如編制RS公司銷售部檢查表，其分管過程為與顧客有關(guān)的過程（）、顧客財(cái)產(chǎn)()、顧客滿意()。Q/RS 1013 條規(guī)定10． ，以作為生產(chǎn)部編制采購計(jì)劃的依據(jù)？其庫存報(bào)表數(shù)據(jù)是否正確？其庫存是否受控？抽查3月份庫存報(bào)表，核實(shí)。表42 過程檢查表（15頁）編制人李剛編制日期2001年6月20日審核過程審核地點(diǎn)辦公室、倉庫預(yù)計(jì)時(shí)間3小時(shí)30分被審核部門供應(yīng)部、生產(chǎn)部、材料庫、技術(shù)部、品質(zhì)部檢查項(xiàng)目、證據(jù)及方法檢查依據(jù)1． 根據(jù)銷售計(jì)劃合同要求，技術(shù)部是否能夠及時(shí)、正確地提供采購技術(shù)要求和圖紙？發(fā)放到供方的圖紙是否有記錄并對(duì)有更改實(shí)施控制？抽查3份圖紙核實(shí)Q/RS 1013 條規(guī)定2． 根據(jù)銷售計(jì)劃、庫存及要求，生產(chǎn)部是否能夠及時(shí)正確地提出采購計(jì)劃，采購要求是否明確、合理？采購計(jì)劃是否經(jīng)過生產(chǎn)副總審批？抽查12月分采購計(jì)劃、核實(shí)。記錄格式可以自己設(shè)計(jì)。在審閱程序文件時(shí)，不僅要檢查部門自身中心工作的程度文件，還要檢查與其它部門程序文件的接 口是否明確，內(nèi)容是否協(xié)調(diào)。以上說的都是例行的內(nèi)審計(jì)劃的編制。這樣可以體現(xiàn)出審核的連續(xù)性。審核員也應(yīng)與被審部門無直接責(zé)任關(guān)系，即不是該部門成員。只需一名審核員，則審核由審核組長單獨(dú)進(jìn)行。（27） 最密切聯(lián)系原則。（23） 能細(xì)則細(xì)，有能細(xì)則粗；對(duì)上的則細(xì)，對(duì)不上的則粗原則。標(biāo)準(zhǔn)中直接涉及到“確定”、意識(shí)和培訓(xùn)、在對(duì)確定有關(guān)問題進(jìn)行判斷時(shí)，應(yīng)根據(jù)確定目的、對(duì)象、過程尋找相應(yīng)條款。（16） 設(shè)施、設(shè)備、裝置。因此對(duì)“改進(jìn)”問題的判斷，應(yīng)根據(jù)改進(jìn)的對(duì)象、過程、時(shí)機(jī)、尋找相應(yīng)條款。標(biāo)準(zhǔn)中直標(biāo)中直接涉及到“資源”、6資源管理、。標(biāo)準(zhǔn)中直接涉及到“評(píng)審”要求的條款有：、。標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)要求有記錄而無記錄時(shí)，應(yīng)判到對(duì)應(yīng)條款；對(duì)用于提供證據(jù)的記錄問題，；對(duì)作為產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)質(zhì)量記錄的策劃問題。現(xiàn)以ISO9001：2000為例，將條款判斷的一些技巧介紹如下：（1） 最高管理者。還有兩件衣服。 審核員在組件倉庫中發(fā)現(xiàn)六個(gè)箱子，標(biāo)有“需方來件”字樣。 在進(jìn)出口貿(mào)易部，審核員發(fā)現(xiàn)811月份代理銷售保同占合同總數(shù)56% ，便問部門經(jīng)理對(duì)于銷售合同如何進(jìn)行合同評(píng)審？部門經(jīng)理說：代理銷售合同不需要合同評(píng)審，因?yàn)楫a(chǎn)品生產(chǎn)、提供都是其它公司的。如果是例行審核，則在所有的部門及條款審核完成后（一般是一年后），質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)根據(jù)各部門的審核報(bào)告，匯總編寫出一份 全面的審核報(bào)告，并分析評(píng)價(jià)整個(gè)體系的有效性；還要與上次內(nèi)審結(jié)果相比較，評(píng)價(jià)其進(jìn)步情況；同時(shí)對(duì)全年各部門實(shí)施糾正措施加以匯總分析。如發(fā)現(xiàn)不合格，要按規(guī)定填寫不合格報(bào)告，并請(qǐng)受審部門領(lǐng)導(dǎo)對(duì)事實(shí)表示認(rèn)可（簽字）。審核組長應(yīng)領(lǐng)導(dǎo)全組編制好具體的審核計(jì)劃日程表并把審核任務(wù)分配到每個(gè)審核組成員。 這三種審核的分類的含意是很清楚的，不致混淆，但在現(xiàn)實(shí)生活中還有一些形式比較特殊的質(zhì)量系審核，如公司派出審核組對(duì)其下屬單位進(jìn)行質(zhì)量體系審核；在總公司授權(quán)或在合同規(guī)定條件下，總公司的一個(gè)下屬單位對(duì)另一個(gè)下屬單位的質(zhì)量體系審核；咨詢機(jī)構(gòu)在協(xié)助一個(gè)企業(yè)建立了質(zhì)量體系以后為驗(yàn)證其咨詢效果并檢驗(yàn)該企業(yè)的質(zhì)量體系是否有效運(yùn)行的質(zhì)量體系審核（審核時(shí)不提任何咨詢意見，審核后才可以提）等，也都可以算為外部質(zhì)量體系審核。這樣吧——你先去試試，勸他別退貨了，如果實(shí)在要退，就讓他買點(diǎn)兒別的，抵上這筆錢，全看你的了，事情辦得好，這個(gè)月的獎(jiǎng)金給你加50塊4. 在質(zhì)檢科提供的2001年13月份車間巡檢中反映：罐頭印刷線主機(jī)內(nèi)涂料經(jīng)常發(fā)生堵塞現(xiàn)象。4. 該事故發(fā)生在RS公司。推斷：根據(jù)知道的事情對(duì)未知事情的陳述。4 “生產(chǎn)和服務(wù)的提供” 中的需求可根據(jù)組織的實(shí)際情況進(jìn)行刪減。審核可由其所包含的因素的術(shù)語來表達(dá)，如：地理位置、組織單元、活動(dòng)和過程。審核只有包括了這三個(gè)方面層次的內(nèi)容，才能構(gòu)成一次完整審核，僅審核其中任一層次內(nèi)容都有能得出正確的審核結(jié)論。通過文件形式以確保審核的客觀性。c) 非法規(guī)性指南。（3） 審核準(zhǔn)則是審核的依據(jù)審核準(zhǔn)則（Audit criteria）是“用作審核依據(jù)的一組方針、程序或要求”。在確定審核目的時(shí)，應(yīng)考慮下述幾個(gè)方面：；；；。其它要求可包括：a) 行業(yè)規(guī)范：b) 與有關(guān)機(jī)構(gòu)的協(xié)定。審核發(fā)現(xiàn)（Audit Finding） 是“將收集的審核證據(jù)對(duì)照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)的結(jié)果”， 審核發(fā)現(xiàn)可分為合格（符合）項(xiàng)或不合格（不符合）項(xiàng)，它應(yīng)包括三個(gè)條款，即a)審核證據(jù)；b)審核準(zhǔn)則；c)比較評(píng)價(jià)3 .審核是一個(gè)形成文件的過程，包括審核計(jì)劃，檢查表，現(xiàn)場審核記錄，不符合報(bào)告，審核報(bào)告首末次會(huì)議記錄等。符合性是指質(zhì)量活動(dòng)及其有關(guān)結(jié)果是不符合審核準(zhǔn)則，有效性是指質(zhì)量管理體系是否被有效實(shí)施；達(dá)標(biāo)性是質(zhì)量管理體系指實(shí)施的結(jié)果是否達(dá)到預(yù)期目標(biāo)。 審核范圍（Audit Scope）審核范圍是“某一給定審核的深度及廣度”。刪減的要點(diǎn)是：1 任何刪減必須滿足ISO9001:2000中“允許的刪減”的規(guī)定：2 組織在認(rèn)證范圍內(nèi)已具有的過程職能不能刪減；3 限于第7章“產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)”?，F(xiàn)定義如下：事實(shí)：能根據(jù)下列短文確定的陳述。3. 季青先生要去參加的會(huì)定在上午11點(diǎn)開始。再這幺退下去，獎(jiǎng)金也要受影響。前者是需方派出審核員按合同規(guī)定要求對(duì)它的供方的質(zhì)量體系進(jìn)行審核；后者是獨(dú)立的第三方（認(rèn)證/注冊(cè)機(jī)構(gòu)）對(duì)申請(qǐng)認(rèn)證/注冊(cè)的企業(yè)（或組織）所進(jìn)行的質(zhì)量體系審核，其目的不一定是認(rèn)證注冊(cè)。由管理者代表指定審核組成員組成審核組?，F(xiàn)場審核應(yīng)以事實(shí)為根據(jù)，以標(biāo)準(zhǔn)或其它文件的規(guī)定為準(zhǔn)則，收集客觀證據(jù)，作出公正的判斷。 全面審核報(bào)告的編寫和糾正措施計(jì)劃完成情況匯總分析。審核員在其相應(yīng)一份送檢單（6月7日）中發(fā)現(xiàn)， 生產(chǎn)線上用于檢測紙板的儀器維護(hù)不善，指針已扭曲變形，用于底邊檢測的反向射面很臟。 某汽車制造廠生產(chǎn)了一批新型卡車，投放市場后，用戶紛紛來信申訴說，由于這種汽車排出的有害氣體已超過國家環(huán)境保護(hù)法規(guī)的規(guī)定，使用時(shí)被交通管理局罰款，有的市已明令禁止這種汽車行駛。審核員發(fā)現(xiàn)在放樣衣的抽屜里。 如何正確判斷，除深刻理解標(biāo)準(zhǔn)要求外，還需掌握一些技巧。（4） 記錄。（8） 評(píng)審。（11） 資源。質(zhì)量管理體系及其其任一過程都存在改進(jìn)機(jī)會(huì)。在對(duì)“策劃”問題進(jìn)行判斷時(shí)，應(yīng)根據(jù)策劃對(duì)象、目的、過程、時(shí)機(jī)、需要，尋找相應(yīng)條款。（19） 確定。當(dāng)在標(biāo)準(zhǔn)條款中無批準(zhǔn)要求，但在組織質(zhì)量管理體系文件中有批準(zhǔn)要求時(shí)，應(yīng)根據(jù)組織文件要求所對(duì)應(yīng)的條款進(jìn)行判斷。當(dāng)同時(shí)存在多個(gè)問題時(shí)，應(yīng)尋找關(guān)鍵客觀證據(jù)或關(guān)鍵問題進(jìn)行判斷。 在進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核前，管理者代表應(yīng)任命審核組長及審核員組成審核組。 業(yè)務(wù)范圍 其專業(yè)最好與被審部門業(yè)務(wù)相適應(yīng)，但也不強(qiáng)求要專業(yè)一致。這份年計(jì)劃又是滾動(dòng)的，即跨年度連續(xù)進(jìn)行的。 如果例行審核不是采用分散、滾動(dòng)的計(jì)劃而是采用全面集中的方式，則其計(jì)劃與外審相似。當(dāng)然如果發(fā)現(xiàn)質(zhì)量手冊(cè)、質(zhì)量計(jì)劃等不符合標(biāo)準(zhǔn)或法律、法規(guī)的要求，也可以提請(qǐng)管理者代表注意，在適當(dāng)情況下（如管理評(píng)審中）加以修正。審核員在文件初審時(shí)應(yīng)做好審查記錄，把發(fā)現(xiàn)的問題記下來。 過程檢查表案例見表面4—2。Q/RS 1013 條規(guī)定10. 公司對(duì)規(guī)定采購產(chǎn)品在供方現(xiàn)場驗(yàn)證的情況是否予以實(shí)施？顧客是否提出對(duì)采購產(chǎn)品在供方現(xiàn)場驗(yàn)證的要求并予以實(shí)施？如有，在采購文件中對(duì)似驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法如何作出規(guī)定？抽查核實(shí)。Q/RS 1012中 條規(guī)定31． ，是否存在10批中3批退貨的供方？如有是32． 否已按規(guī)定降級(jí)并督促其質(zhì)量改進(jìn)？Q/RS 1012中 條規(guī)定33． ，供應(yīng)部是否編制“臨時(shí)物資采購申請(qǐng)單”得到經(jīng)營副總批準(zhǔn)后34． 實(shí)施采購？Q/RS 1012中 條規(guī)定b) 部門檢查表 按照部門編制的檢查表，關(guān)鍵是選擇過程，分清主次。Q/RS 規(guī)定？對(duì)失效的無保存價(jià)值的記錄及時(shí)按照規(guī)定進(jìn)行處置？Q/RS 規(guī)定5.“以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”經(jīng)營理念是否在銷售人員在得到樹立？銷售人員關(guān)注焦點(diǎn)是否放在顧客身上，特別是不滿意顧客身上？銷售人員對(duì)顧客和最終使用者關(guān)心的產(chǎn)品特性是否清楚、理解并以正確及時(shí)傳遞？抽問三名銷售人員驗(yàn)證。Q/RS 條規(guī)定17．抽查資金回籠情況，對(duì)逾期沒有回籠的資金追溯原因。Q/RS 29．上門技術(shù)服務(wù)，用戶反映是否良好？抽查技術(shù)服務(wù)10份核實(shí)。a) 審核員在編制檢查表前，應(yīng)掌握組織各部門質(zhì)量職能分配情況；b) 內(nèi)審員以組織的質(zhì)量管理體系文件為主要依據(jù)編制檢查表；c) 應(yīng)選擇典型的、關(guān)鍵的質(zhì)量問題；d) 應(yīng)突出審核區(qū)域的主要職能，并選出有代表性的樣本；e) 應(yīng)突出重點(diǎn)，照顧一般，編制 詳略得當(dāng)?shù)臋z查表；f) 應(yīng)根據(jù)平時(shí)掌握的情況，有針對(duì)性地選擇審核項(xiàng)目和客觀依據(jù)；g) 應(yīng)有可操作性，檢查項(xiàng)目具體，檢查方法實(shí)用，客觀證據(jù)收集。如銷售的審核地點(diǎn)放在辦公室，審核項(xiàng)目應(yīng)能在辦公室取證。表43以“ ”符號(hào)表示分管過程，以“ ” 符號(hào)表示主相關(guān)過程，以“ ” 符號(hào)表示通相關(guān)過程，符號(hào)為虛線表示該過程雖然被審部門分管，但在該審核地點(diǎn)不能審核取證。所以有經(jīng)驗(yàn)的審核員在按照檢查表檢查的同時(shí)，也十分注意靈活應(yīng)用檢查表的內(nèi)容以達(dá)到審核的目的。為確保審核抽樣的代表性，審核員在決定抽樣方法方案時(shí)，首先考慮審核區(qū)域的“面”。因此在現(xiàn)場審核時(shí)判斷受審核方是否需要編制文件，應(yīng)由審核員根據(jù)被審核部門或活動(dòng)、過程的特點(diǎn)來決定；n) 檢查表的重點(diǎn)應(yīng)是對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有重要影響的過程和活動(dòng)，特別要注意過程間相互作用的接口及職能部門的接口；o) 應(yīng)注意抽樣的合理性。 選擇典型的質(zhì)量問題。 檢查表的精華就在于突出受審對(duì)象的特點(diǎn)。由于文件和記錄數(shù)量很多，不可能全部檢查，所以必須抽樣。 在編制檢查表時(shí)，應(yīng)估計(jì)所需的審核時(shí)間。這種關(guān)系可用圖42表示。 不符合事實(shí)描述：采購部在沒有同任何其它部門商量的情況下，就向一家新的供貨廠（XX廠）訂購了一批塑料托墊。 ： 理由：與設(shè)計(jì)評(píng)審有關(guān)的職能部門檢驗(yàn)科沒有參與評(píng)審，除最終設(shè)計(jì)評(píng)審?fù)獾钠渌u(píng)審會(huì)議未按規(guī)定作評(píng)審記錄。審核中問及最近參加工作的這類人員培訓(xùn)情況并要求看培訓(xùn)有效性的評(píng)價(jià)記錄，質(zhì)量控制員（教師）說：“我確實(shí)對(duì)他們進(jìn)行培訓(xùn)但沒有有效性評(píng)價(jià)和培訓(xùn)記錄”。20℃是從嚴(yán)要求,加強(qiáng)操作人員的現(xiàn)任心,其實(shí)超過一點(diǎn)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量并無影響. 不符合事實(shí)描述:查五車間一臺(tái)設(shè)備,工藝規(guī)定在200℃177。 首次會(huì)議的目的是： 向受審核方說明審核的范圍和目的； 簡要介紹實(shí)施審核所采用的方法和程序； 確認(rèn)審核組和受審核方末次會(huì)議和中間數(shù)次會(huì)議的日期和時(shí)間； 澄清審核計(jì)劃中不明確的內(nèi)容。留下來的就是審核的程序和方法等需要介紹一下。如領(lǐng)導(dǎo)不能親自參加，必須指定代表參加。充分、流暢的溝通是審核成功的關(guān)鍵之一。通過提問，有目的、有重點(diǎn)地去收集信息。封閉式提問往往會(huì)使面談對(duì)象情緒緊張，有些問題也很難回答，實(shí)際中的許多情況是不能用“是”或“不是”來定論的： ——思考式提問。一名老練的審核員的提問方式常常在表面看得出是隨機(jī)的，但他總是能在當(dāng)時(shí)場場景中找到適當(dāng)?shù)奶岵糠绞?，并得到理想的答案。主要包括以下四個(gè)方面： ——把對(duì)方回答與環(huán)境（背景）因素作為一個(gè)整體考慮分析； ——通過一種或多種渠道加以驗(yàn)證，驗(yàn)證是一種最直接有效的方法； ——從比較合適的角度分析、理解對(duì)方的回答； ——對(duì)對(duì)表示的意思要具有職業(yè)敏感性，善于從中捕撈蛛絲馬跡，順藤摸瓜。在提問、驗(yàn)證、觀察中發(fā)現(xiàn)的客觀證據(jù)應(yīng)及時(shí)予以記錄，并讓受審核方確認(rèn)。在末次會(huì)議上審核組長還應(yīng)就受審核部門在確保整個(gè)組織的質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行，實(shí)現(xiàn)總的質(zhì)量目標(biāo)和本部門的質(zhì)量目標(biāo)的有效性方面提出審核組的結(jié)論，結(jié)論應(yīng)全面總結(jié)該部門質(zhì)量 工作的優(yōu)缺點(diǎn)。審核組分為三個(gè)小組，每個(gè)小組3人，共9人，其中8人持有內(nèi)審員證書。張組長問及主要、關(guān)鍵、特殊崗位持證情況時(shí)，楊工翻出臺(tái)賬，該臺(tái)賬記錄了所有文件發(fā)證人員名單。發(fā)放記錄很清晰，都有簽字。 張組長問：“公