【正文】 體系運(yùn)作的流程。從事企業(yè)內(nèi)部審核的人員，會(huì)涉及到企業(yè)內(nèi)部的很多信息，企業(yè)原有內(nèi)審員都是各部門主要負(fù)責(zé)人，對新招聘人員都是給予管理人員的待遇，是畢業(yè)生進(jìn)入管理層的捷徑。而ISO管理體系內(nèi)審員資格證書可以說是畢業(yè)生求職的新武器。2）作用：相關(guān)方影響組織的績效。43ISO9001 循證決策2015版1）釋義：基于數(shù)據(jù)和信息的分析和評價(jià)的決策更可能產(chǎn)生期望的結(jié)果。2）作用：質(zhì)量管理體系是由相互關(guān)聯(lián)的過程所組成。理解顧客和其他相關(guān)方當(dāng)前和未來的需求，有助于組織的持續(xù)成功。 資源是體系運(yùn)行的有力支持2015 ISO9001??組織的有效運(yùn)行支持的三要素：人、財(cái)、物；??在人的這在人的這一環(huán)節(jié)中環(huán)節(jié)版中能力和意識(shí)又是其中的關(guān)鍵要素；??在體系運(yùn)行過程中硬件設(shè)施除了基礎(chǔ)設(shè)施外，必要的監(jiān)在體系運(yùn)行過程中硬件設(shè)施除基礎(chǔ)設(shè)施外要的監(jiān)視和測量資源也是很重要的，因此ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)將ISO9001: 監(jiān)視和測量設(shè)備也納入到支持環(huán)節(jié)中，同時(shí)將其改為監(jiān)視和測量資源；持環(huán)節(jié)中，同時(shí)將其改為“監(jiān)視和測量資源”；??ISO9001:2015將“知識(shí)”也列入到了支持的組成部分。該范圍應(yīng)描述所覆蓋的產(chǎn)品和服務(wù)類型，若組織認(rèn)為其質(zhì)量管理體系的應(yīng)用范圍不適用本標(biāo)準(zhǔn)的某些要求，應(yīng)說明理由。()，組織應(yīng)保留有關(guān) 不合格性質(zhì)、針對不合格所采取的后續(xù)措施、糾正措施的結(jié)果；形成文件的信息作為證據(jù)。(√)。(√)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)實(shí)施的監(jiān)督審核，頻度為每年1～2次，特殊情況下可追加。()，設(shè)計(jì)和開發(fā)評審的目的是評價(jià)設(shè)計(jì)和開發(fā)結(jié)果滿足要求的能力。(√)。()。（共25題，每題2分）:2015對文件要求的變化，可以理解為(D)A﹑不強(qiáng)制要求編制《質(zhì)量手冊》 B﹑不嚴(yán)格規(guī)定《程序文件》數(shù)量 C﹑合并了文件和記錄要求 D﹑A+B+C ，最高管理者在以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)方面應(yīng)(C)； ； ； :2015沒有強(qiáng)制要求設(shè)立管理者代表，是因?yàn)?D)A﹑管理者代表沒用 B﹑管理層職責(zé)不清 C﹑無法確定QMS過程之間的相互作用表述 D﹑要求最高管理者親自負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的策劃、實(shí)施和改進(jìn)，是實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)所使用的信息。請各中心與部門于2007年4月25日前將有關(guān)參加培訓(xùn)的人員名單交到企業(yè)管理中心。根據(jù)方案，今年企業(yè)管理中心將會(huì)重點(diǎn)推進(jìn)主任級以上管理人員的執(zhí)行高效工作，其主要的核心就是通過對主任級以上管理人員進(jìn)行關(guān)ISO標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量與環(huán)境手冊、運(yùn)作程序以及核心操作規(guī)程的培訓(xùn)與考核，從而提升他們對集團(tuán)核心業(yè)務(wù)運(yùn)作的熟練程度，并進(jìn)而提升工作效率、溝通的有效性與及時(shí)性、降低工作的失誤。A：是針對特定時(shí)間段所策劃并具有特定目的的一組（一次或多次）審核安排 B：就是對審核進(jìn)行策劃后形成的文件 C：是審核檢查方案 D：是審核計(jì)劃22． GB/T190012016標(biāo)準(zhǔn)要求最高管理者應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔評審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的(C)A：符合性、實(shí)施性和有效性 B：符合性、充分性和有效性 C：適宜性、充分性和有效性 D：適宜性、實(shí)施性和有效性23．依據(jù)GB/T190012016標(biāo)準(zhǔn)，不合格輸出的控制適用于（D）A：產(chǎn)品交付前發(fā)生不合格品 B：產(chǎn)品交付之后發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品 C：在服務(wù)提供期間或之后發(fā)現(xiàn)的不合格服務(wù)D：以上都是24．依據(jù)GB/，以下哪種說法錯(cuò)誤？（A）A：監(jiān)視和測量主要是對過程的監(jiān)視和測量，對產(chǎn)品的監(jiān)視和測量不在本條款 B：為過程的運(yùn)行提供適宜的基礎(chǔ)設(shè)施和環(huán)境 C：配備具備能力的人員，包括所要求的資格 D：采取措施防止人為錯(cuò)誤 25．有關(guān)于生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)，說法正確的是（D）A：若輸出結(jié)果不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗(yàn)證，應(yīng)對這類生產(chǎn)和服務(wù)提供過程 B：過程確認(rèn)的目的是確認(rèn)實(shí)現(xiàn)策劃結(jié)果的能力進(jìn)行確認(rèn)C：應(yīng)定期再確認(rèn) D：以上都對二﹑判斷題﹕正確的打“ √ ”﹐錯(cuò)誤的打“ ”。(√)。(√)(√)、自我評定、管理評審屬于質(zhì)量管理體系評價(jià)方法(√)、半成品、顧客委托運(yùn)輸?shù)呢浳?、顧客提供的設(shè)備、知識(shí)產(chǎn)權(quán)(√)：顧客調(diào)查表、顧客對交付產(chǎn)品或服務(wù)的反饋、經(jīng)銷商報(bào)告。例如標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量手冊、程序文件、法律法規(guī)、合同等。(√)：what：做什么？（活動(dòng)內(nèi)容）、why：為什么做？（目的、范圍）、who：誰來做？（職責(zé)分配）、when：什么時(shí)候做？（時(shí)機(jī)的選擇）、where：在哪里做？（活動(dòng)場所）、how：如何做？（流程、控制、材料、設(shè)備、文件、記錄）、同時(shí)不要忘記“請讓我看看”。()、理解和應(yīng)用。(√)：2015標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施質(zhì)量管理體系具有潛在益處：穩(wěn)定提供符合顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力。所以，新標(biāo)準(zhǔn)決定用“產(chǎn)品和服務(wù)”替代原版標(biāo)準(zhǔn)里面的“產(chǎn)品”；準(zhǔn)決定用“產(chǎn)品和服務(wù)”替代原版標(biāo)準(zhǔn)里面的“產(chǎn)品”??“產(chǎn)品”和“服務(wù)”已經(jīng)是兩個(gè)定義，但在多數(shù)場合下，定義“產(chǎn)品”和“服務(wù)”是一起使用的。29 增加了績效評價(jià)的要求2015版??使ISO9001用ISO9001：: 防護(hù)替代舊版標(biāo)準(zhǔn)的 產(chǎn)品防護(hù)，控制的內(nèi)容也進(jìn)行了補(bǔ)充；??在ISO9001:“交付后的活動(dòng)”“更改控制”；條款更改控制??“產(chǎn)品的監(jiān)視和測量”“不合格品控制”從條款不合格品控制從8“監(jiān)視和測量”部分調(diào)整到監(jiān)視和測量部分調(diào)整到ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)的第八章“運(yùn)行”，并將名稱修改為86“產(chǎn)品和服務(wù)的放行” 87“不合格輸出的控制”。參與的條件，以實(shí)現(xiàn)組織的質(zhì)量目標(biāo)2）作用：統(tǒng)）作用：統(tǒng)一的的宗旨和方向，以及全員參與，能夠以及全員參與能夠使組織將戰(zhàn)略、方針、過程和資源保持一致3）主要收益（潛在的獲益之處是）：）主要收益（潛在的獲益之處是）將提高實(shí)現(xiàn)組織質(zhì)量目標(biāo)的有效性和效率組織的過程更加協(xié)調(diào)改善組織各層級、各職能間的溝通開發(fā)和提高組織及其人員的能力，以獲得期望的結(jié)果36ISO9001 領(lǐng)導(dǎo)作用2015版可展開的活動(dòng)包括4）：與員工溝通，以增進(jìn)他們對個(gè)人貢獻(xiàn)的重要性的認(rèn)識(shí)；在組織的所有層次創(chuàng)建并并保持共同的價(jià)值觀和公平道德的行為模式；培育誠信和正直的文化；培育誠信和正直的文化鼓勵(lì)在整個(gè)組織范圍內(nèi)履行對質(zhì)量的承諾；確保各級領(lǐng)導(dǎo)者成為組織人員中的實(shí)際楷模；為人們提供履行職責(zé)所需的資源、培訓(xùn)和權(quán)限；激發(fā)、鼓勵(lì)和表彰員工的貢獻(xiàn)。40ISO9001 過程方法2015版可展開的活動(dòng)包括4）：確定體系和過程需要到達(dá)的目標(biāo)；為管理過程確定職責(zé)、權(quán)限和義務(wù)；了解組織的能力，實(shí)現(xiàn)確定資源的約束條件；確定過程相互依賴的關(guān)系，分析個(gè)別過程的變更對整個(gè)體系的影響；對體系的過程及其相互關(guān)系進(jìn)行管理，有效得和高效得多實(shí)對體系的過程及其相互關(guān)系進(jìn)行管理有效得和高效得多實(shí)現(xiàn)組織的質(zhì)量目標(biāo)；確保獲得過程運(yùn)行和改進(jìn)的必要信息，并監(jiān)視、分析和評價(jià)確保獲得過程運(yùn)行和改進(jìn)的必要信息并監(jiān)視分析和評價(jià)整個(gè)體系的績效；管理能影響過程輸出和質(zhì)量管理體系整個(gè)結(jié)果的風(fēng)險(xiǎn)。重要的是理解因果關(guān)系和潛在的非與其后果對事實(shí)、證據(jù)和數(shù)據(jù)的分析和潛在的非與其后果。3）主要收益（潛在的獲益之處是）：）主要收益（潛在的獲益之處是）通過對每一個(gè)與相關(guān)方有關(guān)的機(jī)會(huì)和限制的響應(yīng)，提高組織及其相關(guān)方的績效；其相關(guān)方的績效對目標(biāo)和價(jià)值觀，與相關(guān)方有共同的理解；通過共享資源和能力，以及管理與質(zhì)量有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)，增加為相通過共享資源和能力以管與質(zhì)量有關(guān)的險(xiǎn)增加為相關(guān)方創(chuàng)造價(jià)值的能力；是產(chǎn)品和服務(wù)穩(wěn)定流動(dòng)的，管理良好的供應(yīng)鏈。所以，即將畢業(yè)的學(xué)生或者已經(jīng)畢業(yè)的學(xué)生，擁有一張內(nèi)審員證書，在求職中的機(jī)會(huì)和發(fā)展空間將更為廣闊。★求職的再一塊敲門磚。另外，由于管理體系認(rèn)證的大力推廣，越來越多的單位希望取得認(rèn)證證書，但這些單位常常不知道該如何運(yùn)作，這就造成管理咨詢機(jī)構(gòu)的大量興起。由此可見，任何單位（政府及事業(yè)單位、賓館、建筑公司、制造企業(yè)、軟件開發(fā)企業(yè)、學(xué)校、銀行、房地產(chǎn)公司、物業(yè)公司、貿(mào)易公司等等），只要是希望本單位的產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量與國際接軌，希望能通過管理體系的運(yùn)作取得顧客的信任和本單位的信譽(yù)，希望能擁有一張管理體系認(rèn)證證書，就需要內(nèi)審人員的加盟。、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)，從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員應(yīng)是能夠勝任的。（√）質(zhì)量方針應(yīng)包括質(zhì)量目標(biāo)。A、全廠所有文件 B、全廠所有文件和資料C、與質(zhì)量體系有關(guān)的所有技術(shù)、管理文件和記錄D、與質(zhì)量體系有關(guān)的所有文件、管理文件、記錄，包括有關(guān)的外來標(biāo)準(zhǔn)和資料。A、應(yīng)作好標(biāo)識(shí)記錄可緊急放行 B、不得投入生產(chǎn)和使用 C、應(yīng)標(biāo)識(shí)記錄并進(jìn)行評審 D、拒收審核校正系統(tǒng)應(yīng)對_______ C ____進(jìn)行審核。內(nèi)審時(shí)發(fā)現(xiàn)某位員工對自己的質(zhì)量職責(zé)答不出，如何控制更說不清楚。管理評審的目的是：最高管理者通過按策劃的時(shí)間間隔來評審組織的質(zhì)量管理體系，確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。依據(jù)a.)標(biāo)準(zhǔn)ISO9001：2000；b.)體系文件（手冊、程序、計(jì)劃以及其他相關(guān)文件）； c.)適用的法律法規(guī)；何為糾正、糾正措施和預(yù)防措施？結(jié)合本公司實(shí)際情況舉例說明。