【正文】 發(fā)放記錄很清晰，都有簽字。審核組分為三個小組，每個小組3人，共9人，其中8人持有內(nèi)審員證書。在提問、驗證、觀察中發(fā)現(xiàn)的客觀證據(jù)應(yīng)及時予以記錄，并讓受審核方確認(rèn)。一名老練的審核員的提問方式常常在表面看得出是隨機(jī)的，但他總是能在當(dāng)時場場景中找到適當(dāng)?shù)奶岵糠绞?，并得到理想的答案。通過提問，有目的、有重點地去收集信息。如領(lǐng)導(dǎo)不能親自參加，必須指定代表參加。 首次會議的目的是： 向受審核方說明審核的范圍和目的； 簡要介紹實施審核所采用的方法和程序； 確認(rèn)審核組和受審核方末次會議和中間數(shù)次會議的日期和時間； 澄清審核計劃中不明確的內(nèi)容。審核中問及最近參加工作的這類人員培訓(xùn)情況并要求看培訓(xùn)有效性的評價記錄，質(zhì)量控制員（教師）說：“我確實對他們進(jìn)行培訓(xùn)但沒有有效性評價和培訓(xùn)記錄”。 不符合事實描述：采購部在沒有同任何其它部門商量的情況下，就向一家新的供貨廠（XX廠）訂購了一批塑料托墊。 在編制檢查表時，應(yīng)估計所需的審核時間。 檢查表的精華就在于突出受審對象的特點。因此在現(xiàn)場審核時判斷受審核方是否需要編制文件，應(yīng)由審核員根據(jù)被審核部門或活動、過程的特點來決定；n) 檢查表的重點應(yīng)是對產(chǎn)品質(zhì)量有重要影響的過程和活動，特別要注意過程間相互作用的接口及職能部門的接口；o) 應(yīng)注意抽樣的合理性。所以有經(jīng)驗的審核員在按照檢查表檢查的同時，也十分注意靈活應(yīng)用檢查表的內(nèi)容以達(dá)到審核的目的。如銷售的審核地點放在辦公室，審核項目應(yīng)能在辦公室取證。Q/RS 29．上門技術(shù)服務(wù)，用戶反映是否良好？抽查技術(shù)服務(wù)10份核實。Q/RS 規(guī)定？對失效的無保存價值的記錄及時按照規(guī)定進(jìn)行處置？Q/RS 規(guī)定5.“以顧客為關(guān)注焦點”經(jīng)營理念是否在銷售人員在得到樹立？銷售人員關(guān)注焦點是否放在顧客身上，特別是不滿意顧客身上？銷售人員對顧客和最終使用者關(guān)心的產(chǎn)品特性是否清楚、理解并以正確及時傳遞？抽問三名銷售人員驗證。Q/RS 1013 條規(guī)定10. 公司對規(guī)定采購產(chǎn)品在供方現(xiàn)場驗證的情況是否予以實施？顧客是否提出對采購產(chǎn)品在供方現(xiàn)場驗證的要求并予以實施？如有，在采購文件中對似驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法如何作出規(guī)定？抽查核實。審核員在文件初審時應(yīng)做好審查記錄，把發(fā)現(xiàn)的問題記下來。 如果例行審核不是采用分散、滾動的計劃而是采用全面集中的方式，則其計劃與外審相似。 業(yè)務(wù)范圍 其專業(yè)最好與被審部門業(yè)務(wù)相適應(yīng)，但也不強(qiáng)求要專業(yè)一致。當(dāng)同時存在多個問題時，應(yīng)尋找關(guān)鍵客觀證據(jù)或關(guān)鍵問題進(jìn)行判斷。（19） 確定。質(zhì)量管理體系及其其任一過程都存在改進(jìn)機(jī)會。（8） 評審。 如何正確判斷，除深刻理解標(biāo)準(zhǔn)要求外，還需掌握一些技巧。 某汽車制造廠生產(chǎn)了一批新型卡車，投放市場后，用戶紛紛來信申訴說，由于這種汽車排出的有害氣體已超過國家環(huán)境保護(hù)法規(guī)的規(guī)定，使用時被交通管理局罰款，有的市已明令禁止這種汽車行駛。 全面審核報告的編寫和糾正措施計劃完成情況匯總分析。由管理者代表指定審核組成員組成審核組。再這幺退下去，獎金也要受影響。現(xiàn)定義如下：事實：能根據(jù)下列短文確定的陳述。 審核范圍（Audit Scope）審核范圍是“某一給定審核的深度及廣度”。審核發(fā)現(xiàn)（Audit Finding） 是“將收集的審核證據(jù)對照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評價的結(jié)果”， 審核發(fā)現(xiàn)可分為合格（符合）項或不合格（不符合）項，它應(yīng)包括三個條款，即a)審核證據(jù)；b)審核準(zhǔn)則；c)比較評價3 .審核是一個形成文件的過程，包括審核計劃，檢查表，現(xiàn)場審核記錄，不符合報告，審核報告首末次會議記錄等。在確定審核目的時，應(yīng)考慮下述幾個方面：；；；。c) 非法規(guī)性指南。審核只有包括了這三個方面層次的內(nèi)容，才能構(gòu)成一次完整審核，僅審核其中任一層次內(nèi)容都有能得出正確的審核結(jié)論。4 “生產(chǎn)和服務(wù)的提供” 中的需求可根據(jù)組織的實際情況進(jìn)行刪減。4. 該事故發(fā)生在RS公司。 這三種審核的分類的含意是很清楚的，不致混淆，但在現(xiàn)實生活中還有一些形式比較特殊的質(zhì)量系審核，如公司派出審核組對其下屬單位進(jìn)行質(zhì)量體系審核；在總公司授權(quán)或在合同規(guī)定條件下，總公司的一個下屬單位對另一個下屬單位的質(zhì)量體系審核；咨詢機(jī)構(gòu)在協(xié)助一個企業(yè)建立了質(zhì)量體系以后為驗證其咨詢效果并檢驗該企業(yè)的質(zhì)量體系是否有效運行的質(zhì)量體系審核（審核時不提任何咨詢意見，審核后才可以提）等，也都可以算為外部質(zhì)量體系審核。如發(fā)現(xiàn)不合格，要按規(guī)定填寫不合格報告，并請受審部門領(lǐng)導(dǎo)對事實表示認(rèn)可（簽字）。 在進(jìn)出口貿(mào)易部，審核員發(fā)現(xiàn)811月份代理銷售保同占合同總數(shù)56% ，便問部門經(jīng)理對于銷售合同如何進(jìn)行合同評審？部門經(jīng)理說：代理銷售合同不需要合同評審，因為產(chǎn)品生產(chǎn)、提供都是其它公司的。還有兩件衣服。標(biāo)準(zhǔn)中對要求有記錄而無記錄時，應(yīng)判到對應(yīng)條款；對用于提供證據(jù)的記錄問題，；對作為產(chǎn)品實現(xiàn)質(zhì)量記錄的策劃問題。標(biāo)準(zhǔn)中直標(biāo)中直接涉及到“資源”、6資源管理、。（16） 設(shè)施、設(shè)備、裝置。（23） 能細(xì)則細(xì)，有能細(xì)則粗；對上的則細(xì)，對不上的則粗原則。只需一名審核員，則審核由審核組長單獨進(jìn)行。這樣可以體現(xiàn)出審核的連續(xù)性。在審閱程序文件時，不僅要檢查部門自身中心工作的程度文件，還要檢查與其它部門程序文件的接 口是否明確，內(nèi)容是否協(xié)調(diào)。表42 過程檢查表（15頁）編制人李剛編制日期2001年6月20日審核過程審核地點辦公室、倉庫預(yù)計時間3小時30分被審核部門供應(yīng)部、生產(chǎn)部、材料庫、技術(shù)部、品質(zhì)部檢查項目、證據(jù)及方法檢查依據(jù)1． 根據(jù)銷售計劃合同要求，技術(shù)部是否能夠及時、正確地提供采購技術(shù)要求和圖紙？發(fā)放到供方的圖紙是否有記錄并對有更改實施控制？抽查3份圖紙核實Q/RS 1013 條規(guī)定2． 根據(jù)銷售計劃、庫存及要求，生產(chǎn)部是否能夠及時正確地提出采購計劃，采購要求是否明確、合理？采購計劃是否經(jīng)過生產(chǎn)副總審批？抽查12月分采購計劃、核實。如編制RS公司銷售部檢查表，其分管過程為與顧客有關(guān)的過程（）、顧客財產(chǎn)()、顧客滿意()。Q/RS 條規(guī)定18．抽查合同保管情況，是否及時歸檔，保密措施是否有效，并被執(zhí)行。 以部門檢查表42為例，簡述編制方法。如成品庫的情況在銷售部辦公室是難以審核取證的。再考慮“面”中的關(guān)鍵及足夠數(shù)量，使從抽樣結(jié)果中能得出比較全面、正確和客觀的結(jié)論；c) 檢查內(nèi)容不能游離受審核區(qū)域，應(yīng)在受審核區(qū)域內(nèi)能查到；d) 檢查內(nèi)容應(yīng)可操作。每個部門、每個過程的質(zhì)量活動常有一些典型的質(zhì)量問題。根據(jù)英國BSI的經(jīng)驗，樣本量至少34個，最多以12個為限。 QM標(biāo)準(zhǔn) 判斷表 審核表 （問題） （規(guī)定樣本） 審核問題 調(diào)查研究 （事實） 發(fā)現(xiàn) （不合格） 判別表 （回答） 審核結(jié)果圖表42檢查表的構(gòu)成 按部門進(jìn)行審核時，要包括涉及的過程；按過程進(jìn)行審核時，要包括涉及的部門。 六車間裝配工段，遺漏了超聲波檢測，到發(fā)現(xiàn)時，50件零件已全部完成，無法再進(jìn)行超聲波檢測了。20℃溫度下運行,但現(xiàn)場審時該設(shè)備運行溫度實測值為240℃.:理由:未按規(guī)定對產(chǎn)品實現(xiàn)過程設(shè)備溫度運行有效控制. 原材料檢驗工段，一名對A型合金鋼材進(jìn)行壓痕硬度測量的工人，不知道如果兩個壓痕靠得太近，測得的結(jié)果將是不準(zhǔn)確的，問他為什幺還是這樣做時，此工人說他是看人家操作而學(xué)著樣子干的，而不按作業(yè)指導(dǎo)書的要求那幺干。如抽樣檢查，發(fā)現(xiàn)不合格時開列不合格報告，要求受審方確認(rèn)不合格事實和提糾正出措施計劃等等。a) 面談技巧 一次成功的面談，有利于建立融洽的關(guān)系，消除心理障礙；有助于爭取受審核人員的合作，有助于查明情況，獲取需要的客觀證據(jù)?？蓢@問題展開討論以便獲得更多信息的提問方式。 一般情況下，審核員在得到回答后，常采用“請給我看……”的語句，如果客觀證據(jù)一時拿有出，受審核方推托或稍后提供時，審核員應(yīng)記下此細(xì)節(jié)，以防遺忘。 在末次會議上，審核組長還應(yīng)澄清或回答受部門提出的問題，并告訴受審部門報告發(fā)送的日期。張組長問：“哪此崗位為關(guān)鍵的？”楊工說：“過去沒有明確，文件上也沒有確定，我自個兒定的。供應(yīng)部方針目標(biāo)管理表中第三項目標(biāo)為：保質(zhì)量滿足生產(chǎn)需要；品質(zhì)部方針目標(biāo)管理表中第四項目標(biāo)成品一次交驗合格率98%，%。除此以外再無培訓(xùn)記錄。如爭論確實難以協(xié)調(diào)，只能提請管理代表解決。d) 驗證技巧 審核員得到對方回答后，需要辯別真?zhèn)?，正確理解意思，所以進(jìn)行分析驗證是必不可少的。審核員除要時應(yīng)盡量少用封閉式提問。掌握溝通技巧，是對審核員的基本要求。末次會議就在當(dāng)天或次日舉行，中間的聯(lián)系商談隨時都可以進(jìn)行，也可以不必規(guī)定得十分具體。20℃的溫度下運行,但審核時發(fā)現(xiàn)設(shè)備運行溫度實測值是240℃,車間主任出示該說明書,上面說該設(shè)備可在160℃250℃溫度下范圍內(nèi)運行,主任說,我們規(guī)定200℃177。另外只有最終設(shè)計評審正式記錄，未查到按程序QP30規(guī)定應(yīng)有其它評審公的正式記錄。它沒有任何的可操作性，所以難已達(dá)到審核目的；只有加上有可操作情的、含有具體檢查方法的審核表后，才是一張完整的檢查表。 抽樣應(yīng)有代表性 在審核時不能光按標(biāo)準(zhǔn)提問題，還要查看文件、記錄和現(xiàn)實情況。因此手冊的內(nèi)容應(yīng)規(guī)定得更具體，所以檢查表中也可以把這些具體規(guī)定作為檢查內(nèi)容。檢查表內(nèi)容應(yīng)覆蓋該審核區(qū)域所承擔(dān)的職能（包括主要職能和相關(guān)職能），并按照突出質(zhì)量職能、照顧相關(guān)職能；先主要職能、后一般職能；先重點項目、后一般項目的原則編制檢查表；b) 審核抽樣應(yīng)具有代表性。RS公司銷售部的分管過程為與顧客有關(guān)的過程、顧客滿意；主相關(guān)過程為設(shè)計/開發(fā)()、生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制(、不合格品控制()、數(shù)據(jù)分析()、標(biāo)識與可追溯性()、產(chǎn)品防護(hù)()。檢查表應(yīng)列出與審核目的有關(guān)的項目和要點，以確保審核審核覆蓋面的完整和代表性；b) 緊扣審核主題，確保審核計劃兌現(xiàn)；c) 減少審核偏見，提高審核效能；d) 確定審核思路和審核策略，突出重點，照顧一般，提高審核系統(tǒng)性和有效性。Q/RS 規(guī)定16．抽查3月份交付單或送貨單20份與相應(yīng)合同核對其符合情況，對不符合情況追查原因，并查其是否有“合同更改通知單”。Q/RS 1012中 條規(guī)定、程序、過程、設(shè)備的變化會導(dǎo)致影響公司產(chǎn)品質(zhì)量時，公司29． 對這種變化情況是否要求得到批準(zhǔn)？這些需批準(zhǔn)的情況是否確定并被實施？提30． 問、核實。采用過程檢查表，優(yōu)點是審核有深度，審核易發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)內(nèi)“接口”問題，缺陷是造成審核部門的重復(fù)。并以有關(guān)質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量手冊、質(zhì)量計劃、合同和有關(guān)的法律、法規(guī)為依據(jù)對程序文件等進(jìn)行檢查，看其是否符合這些依據(jù)。其中對較重要的可問題較多的部門的審核頻次可適當(dāng)增加。 現(xiàn)分別說明之。在對“批準(zhǔn)”問題進(jìn)行判斷時，應(yīng)根據(jù)批準(zhǔn)對象、權(quán)限、過程尋找相就條款。標(biāo)準(zhǔn)中直接涉及到“策劃”要求的條款有：、。向組織傳達(dá)遵守法律的問題，；對組織知法問題可根據(jù)涉及對象、意識和培訓(xùn)等條款；對組織守法的問題，根據(jù)所處過程、場所，；對組織行為是否符合法律法規(guī)評價問題，可根據(jù)評價目的、性質(zhì)、對象，、。在對標(biāo)識問題進(jìn)行判斷時，應(yīng)根據(jù)標(biāo)識的對象、性質(zhì)，尋找相關(guān)條款。車間主任說：車縫工要看時，都知道到我這里來拿“。該采購單已按規(guī)定得到批準(zhǔn)。如果是例行審核，而且只對一個部門進(jìn)行審核，這種首次會議可以適當(dāng)簡化。外部質(zhì)量體系審核可以分為第二方審核和第三方審核兩類。2. 季青先生要去見趙林先生。確定審核范圍時應(yīng)考慮到允許的刪減。、有效性和達(dá)標(biāo)性三個層次。3適用于組織的法律、法規(guī)和其它要求我國關(guān)于產(chǎn)品、服務(wù)和工程質(zhì)量有著相應(yīng)的法律、法則要求，如《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《食品衛(wèi)生法》等。質(zhì)量管理體系的審核準(zhǔn)則通?？梢允牵?. ISO9001:2000質(zhì)量管理體系要求，它是外審依據(jù)的主要準(zhǔn)則。審核的獨立性主要表現(xiàn)在：1審核是被授權(quán)的活動，授權(quán)可來自管理者的決策、公司的規(guī)定、合同的要求、審核委托方以及法律的要求：2審核員在整個審核過程中應(yīng)保持公正，避免利益沖突；3審核組成員應(yīng)開展職業(yè)化的審核并遵守職業(yè)規(guī)范。確定審核范圍至關(guān)重要。季青是RS公司的設(shè)計工程師，他被通知上午11點鐘到趙林的辦公室開會，主要討論一宗大訂單的詳細(xì)規(guī)范。質(zhì)檢科科長解釋造成堵塞原因很多，如涂料、噴嘴角度等問題。每個審核員應(yīng)編制檢查表，經(jīng)組長審核后實施。這種結(jié)果均應(yīng)上報最高領(lǐng)導(dǎo)作為管理評審的輸入之一。倉庫主任解釋說，這是用戶送的一批特殊電子組件器件，指定要安裝在為他產(chǎn)制造的產(chǎn)品上。標(biāo)準(zhǔn)中直接涉及到最高管理者要求的條款有：、55職責(zé)、權(quán)限與溝通、如判斷上述條款有不合格項，往往意味著、系統(tǒng)失效，且主要責(zé)任者是最高管理者，其不合格項所引起的隨后措施，可能會涉及整個質(zhì)量體系，所以應(yīng)