【正文】 相應(yīng)條款。（14） 確認(rèn)。因此對“改進”問題的判斷，應(yīng)根據(jù)改進的對象、過程、時機、尋找相應(yīng)條款。（13） 改進。標(biāo)準(zhǔn)中直接涉及到“溝通”要求的條款有：、。沒有相應(yīng)條款可判別時。標(biāo)準(zhǔn)中直標(biāo)中直接涉及到“資源”、6資源管理、。向組織傳達遵守法律的問題，；對組織知法問題可根據(jù)涉及對象、意識和培訓(xùn)等條款；對組織守法的問題，根據(jù)所處過程、場所，；對組織行為是否符合法律法規(guī)評價問題，可根據(jù)評價目的、性質(zhì)、對象，、。在對“識別”問題進行判斷時，應(yīng)根據(jù)識別場合、時機、對象、目的范圍尋找相應(yīng)條款。（9） 識別。標(biāo)準(zhǔn)中直接涉及到“評審”要求的條款有：、。實際做法有效，但未滿足規(guī)定要求，即合理合法時應(yīng)判不合格項；實際做法符合規(guī)定要求，但該規(guī)定做法有盡合理、科學(xué)，即合法不合理時，不應(yīng)判不合格項。對過程中的人員、設(shè)備、工裝、環(huán)境、方法、信息、時間等過程參數(shù)的測量和監(jiān)視，；對進貨、半成品（在制品）；；。標(biāo)準(zhǔn)各條款中，涉及到人員問題時，可采取由表及里原則，如應(yīng)知而不知，應(yīng)會而不會。標(biāo)準(zhǔn)中對要求有記錄而無記錄時，應(yīng)判到對應(yīng)條款；對用于提供證據(jù)的記錄問題，；對作為產(chǎn)品實現(xiàn)質(zhì)量記錄的策劃問題。在對標(biāo)識問題進行判斷時，應(yīng)根據(jù)標(biāo)識的對象、性質(zhì)，尋找相關(guān)條款。（3） 標(biāo)識。（2） 更改。現(xiàn)以ISO9001：2000為例，將條款判斷的一些技巧介紹如下：（1） 最高管理者。[小結(jié)] 不符合項判斷技巧 現(xiàn)場審核時，審核員要經(jīng)常及時地對所收集到的客觀證據(jù)形成的審核發(fā)現(xiàn)進行符合性判斷。1 審核員在審核某電動工具公司注塑工序時發(fā)現(xiàn)：所有料筒溫度的監(jiān)控（規(guī)定半小時記錄一次），在15至16時均無記錄。 某豆制品加工場所四周墻裙均用白瓷磚貼面。還有兩件衣服。車間主任說：車縫工要看時，都知道到我這里來拿“。再說，對這樣的尖端產(chǎn)品我們根本就沒有檢驗的手段”。審核員問對用戶提供的組件是否經(jīng)過驗證。 審核員在組件倉庫中發(fā)現(xiàn)六個箱子，標(biāo)有“需方來件”字樣。品質(zhì)部經(jīng)理說：在這期間，總工程師出差去了，所以沒有開會。 RS公司規(guī)定：每月召開一次產(chǎn)品質(zhì)量分析會。實際操作是高壓測試后裝燈座。 在進出口貿(mào)易部，審核員發(fā)現(xiàn)811月份代理銷售保同占合同總數(shù)56% ，便問部門經(jīng)理對于銷售合同如何進行合同評審？部門經(jīng)理說：代理銷售合同不需要合同評審，因為產(chǎn)品生產(chǎn)、提供都是其它公司的。該采購單已按規(guī)定得到批準(zhǔn)。[練習(xí)四] 不合格項判斷并簡述理由 監(jiān)視和測量裝置校準(zhǔn)周期計劃表中沒有信息反映校驗地點、檢測內(nèi)容、驗收標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容。 以上各個步驟均應(yīng)在內(nèi)審程序中明確規(guī)定。如果是例行審核，則在所有的部門及條款審核完成后（一般是一年后），質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)根據(jù)各部門的審核報告，匯總編寫出一份 全面的審核報告，并分析評價整個體系的有效性；還要與上次內(nèi)審結(jié)果相比較，評價其進步情況；同時對全年各部門實施糾正措施加以匯總分析。質(zhì)量管理部門應(yīng)會同審核組對糾正措施計劃的進行跟蹤驗證。此報告經(jīng)管理者代表審定后正式下達給受審部門。在末次會議上，審核組應(yīng)報告審核結(jié)果，宣讀不合格報告，并請受審部門負(fù)責(zé)人填寫糾正措施計劃 編寫審核報告。如發(fā)現(xiàn)不合格，要按規(guī)定填寫不合格報告，并請受審部門領(lǐng)導(dǎo)對事實表示認(rèn)可（簽字）。如果是例行審核，而且只對一個部門進行審核，這種首次會議可以適當(dāng)簡化。 現(xiàn)場審核。同時全組應(yīng)集中有關(guān)文件（如標(biāo)準(zhǔn)、手冊、有關(guān)程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等）加以審閱。審核組長應(yīng)領(lǐng)導(dǎo)全組編制好具體的審核計劃日程表并把審核任務(wù)分配到每個審核組成員。 審核準(zhǔn)備。每次審核還要明確采用的依據(jù)。3質(zhì)量管理體系審核一般步驟 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核大致可分下列幾個步驟進行： 確定任務(wù)。 這三種審核的分類的含意是很清楚的，不致混淆，但在現(xiàn)實生活中還有一些形式比較特殊的質(zhì)量系審核，如公司派出審核組對其下屬單位進行質(zhì)量體系審核；在總公司授權(quán)或在合同規(guī)定條件下，總公司的一個下屬單位對另一個下屬單位的質(zhì)量體系審核；咨詢機構(gòu)在協(xié)助一個企業(yè)建立了質(zhì)量體系以后為驗證其咨詢效果并檢驗該企業(yè)的質(zhì)量體系是否有效運行的質(zhì)量體系審核（審核時不提任何咨詢意見，審核后才可以提）等，也都可以算為外部質(zhì)量體系審核。外部質(zhì)量體系審核可以分為第二方審核和第三方審核兩類。2質(zhì)量體系審核分類質(zhì)量體系審核常常分為內(nèi)部質(zhì)量體系審核和外部質(zhì)量體系審核兩大類。現(xiàn)已專門委派一名操作式在旁監(jiān)視，一發(fā)現(xiàn)堵塞立即停機。這樣吧——你先去試試，勸他別退貨了，如果實在要退，就讓他買點兒別的，抵上這筆錢，全看你的了，事情辦得好，這個月的獎金給你加50塊4. 在質(zhì)檢科提供的2001年13月份車間巡檢中反映：罐頭印刷線主機內(nèi)涂料經(jīng)常發(fā)生堵塞現(xiàn)象。3. 某商場院雇員：田總，外面有個顧客要退50副球拍，您看怎幺辦？ 田總：“噢，讓他退貨也行不過我們的退貨額已經(jīng)超過了。 [練習(xí)三] 不符合項判斷并簡述其理由1. 某賓館由于中央空調(diào)失靈，客人抱怨房間太熱。6. 趙林打電話詢問的醫(yī)院里沒有人知道季青的情況。4. 該事故發(fā)生在RS公司。2. 季青先生要去見趙林先生。趙林給醫(yī)院打電話想問一下情況，但好象沒人知道季青的任何情況，很可能趙林打錯醫(yī)院的電話。在去趙林辦公室的路上，他遇到了事故，受了重傷。推斷：根據(jù)知道的事情對未知事情的陳述。[練習(xí)二] 是事實還是推斷仔細(xì)閱讀下面的段落，并確定每個描述是事實還是推斷。 不合格（不符合）不合格（不符合）是指“未滿足要求”，要求可由不同相關(guān)方提出，并可包括三個方面，即： 1 明顯的要求，規(guī)定要求是經(jīng)明示的要求，如在文件中闡明：2 習(xí)慣上隱含的要求。 審核范圍中產(chǎn)品的實現(xiàn)過程可用列舉法描述，比如“鍋爐的設(shè)計與開發(fā)、制造安裝和服務(wù)”，“工業(yè)和民用建筑的施工、安裝和服務(wù)”等，也可用排除法來描述，比如“XX產(chǎn)品（不包括設(shè)計/開發(fā)過程）”。4 “生產(chǎn)和服務(wù)的提供” 中的需求可根據(jù)組織的實際情況進行刪減。確定審核范圍時應(yīng)考慮到允許的刪減。ISO9001:2000中過程可分為產(chǎn)品的實現(xiàn)過程和產(chǎn)品實現(xiàn)的支持過程，后者包括管理過程。對審核范圍的界定實際上是界定組織建立質(zhì)量管理體系覆蓋的范圍及其承諾和實施的范圍。審核可由其所包含的因素的術(shù)語來表達，如：地理位置、組織單元、活動和過程。在審核時應(yīng)圍繞上述順序收集相應(yīng)客觀證據(jù)。 6審核的系統(tǒng)性是在一定“審核范圍內(nèi)實現(xiàn)的，在審核前，首先應(yīng)確定審核范圍。4 審核是利用己建立的方法和技巧，確保審核證據(jù)和審核發(fā)現(xiàn)的相關(guān)性、可信性和充分性，因此，由彼此獨立的審核組對同一對象的審核應(yīng)得出相類似的結(jié)論。審核只有包括了這三個方面層次的內(nèi)容，才能構(gòu)成一次完整審核，僅審核其中任一層次內(nèi)容都有能得出正確的審核結(jié)論。、有效性和達標(biāo)性三個層次。審核的系統(tǒng)方法主要表現(xiàn)在：，在文件審核符合的情況下，才能進行現(xiàn)場審核。例如：審核員的辦事準(zhǔn)則，行業(yè)一致性，保密意識和其它素養(yǎng)；4審核員應(yīng)具備開展相應(yīng)審核工作的能力，且是與受審核活動、區(qū)域無直接責(zé)任的人員；5堅持在審核準(zhǔn)則和審核證據(jù)的基礎(chǔ)上對被審核方進行客觀評價。通過文件形式以確保審核的客觀性。，以形成審核發(fā)現(xiàn)。審核證據(jù)，應(yīng)是事實描述，并可驗證，不含有任何個人推理或猜想的成分。 審核的客觀性，主要表現(xiàn)在：（Audit evidence）必須是“與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實的記錄實陳述或其它信息”。c) 非法規(guī)性指南。3適用于組織的法律、法規(guī)和其它要求我國關(guān)于產(chǎn)品、服務(wù)和工程質(zhì)量有著相應(yīng)的法律、法則要求，如《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《食品衛(wèi)生法》等。它對組織質(zhì)量管理體系的建立、實施和改進提供強制性指令和具體運作的指導(dǎo)，一旦發(fā)布就是組織質(zhì)量管理的法規(guī)，它們是內(nèi)審依據(jù)的主要準(zhǔn)則。2. 質(zhì)量手冊、形成文件程序和其它相關(guān)質(zhì)量管理體系文件。（3） 審核準(zhǔn)則是審核的依據(jù)審核準(zhǔn)則（Audit criteria）是“用作審核依據(jù)的一組方針、程序或要求”。（2） 主要的目的是確定滿足審核準(zhǔn)則的程度，如：；；。審核基本概念[練習(xí)一] ISO9000標(biāo)準(zhǔn)問卷調(diào)查 實施ISO9000:2000標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理原則是什幺？ 實施ISO9000:2000標(biāo)準(zhǔn)要求建立文件化程序的有哪些條款？ ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)中直接涉及到最高管理者要求的條款有哪些？ ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)中直接涉及到“顧客”要求的條款有哪些？質(zhì)量管理體系輸出質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進管理職責(zé)資源管理測量、分析和改進產(chǎn) 品實 現(xiàn)顧客要 求顧客滿 意輸入產(chǎn)品 圖釋 增值過程 信息流 圖1 以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式 審核（Audit）的定義為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀地評價，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。（1） 審核是對活動和過程進行檢查的有效管理工具，審核的結(jié)果為管理者采取措施提供了信息。在確定審核目的時，應(yīng)考慮下述幾個方面：；；；。質(zhì)量管理體系的審核準(zhǔn)則通?？梢允牵?. ISO9001:2000質(zhì)量管理體系要求，它是外審依據(jù)的主要準(zhǔn)則。這是組織根據(jù)ISO9001:2000的要求編制的文件。另外質(zhì)量方針、目標(biāo)、政策、承諾等是重要的審核準(zhǔn)則，它們一般反映在質(zhì)量管理體系文件中，但也可以其形式存在。其它要求可包括：a) 行業(yè)規(guī)范：b) 與有關(guān)機構(gòu)的協(xié)定。(4) 為確保審核的有效性和效率，應(yīng)堅持審核的客觀性、獨立性和系統(tǒng)性三個核心原則。審核證據(jù)可包括：存在的客觀事實；被訪問的負(fù)有責(zé)任的人員的陳述；現(xiàn)有的文件記錄。審核員應(yīng)采用正當(dāng)手段獲得客觀證據(jù)，并在此基礎(chǔ)形成審核證據(jù)。審核發(fā)現(xiàn)（Audit Finding） 是“將收集的審核證據(jù)對照審核準(zhǔn)則進行評價的結(jié)果”， 審核發(fā)現(xiàn)可分為合格（符合）項或不合格（不符合）項，它應(yīng)包括三個條款，即a)審核證據(jù)；b)審核準(zhǔn)則；c)比較評價3 .審核是一個形成文件的過程，包括審核計劃，檢查表，現(xiàn)場審核記錄，不符合報告，審核報告首末次會議記錄等。審核的獨立性主要表現(xiàn)在：1審核是被授權(quán)的活動，授權(quán)可來自管理者的決策、公司的規(guī)定、合同的要求、審核委托方以及法律的要求：2審核員在整個審核過程中應(yīng)保持公正，避免利益沖突；3審核組成員應(yīng)開展職業(yè)化的審核并遵守職業(yè)規(guī)范。在不能證明受審核方有錯的情況時，應(yīng)認(rèn)為其是對的；在提不出相反審核時證據(jù)時，應(yīng)對受審核方使用“無罪推定”原則。文件審核重點是檢查質(zhì)量管理體系文件與認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的符合性、充分性、有效性和效率。符合性是指質(zhì)量活動及其有關(guān)結(jié)果是不符合審核準(zhǔn)則，有效性是指質(zhì)量管理體系是否被有效實施；達標(biāo)性是質(zhì)量管理體系指實施的結(jié)果是否達到預(yù)期目標(biāo)。3審核前應(yīng)進行策劃，以確保利用建立的方法和技巧，確保審核證據(jù)和審核發(fā)現(xiàn)的相關(guān)性、可信性。 5 審核應(yīng)按計劃和檢查表進行，審核計劃通常按部門或活動（過程）來編寫，并強調(diào)安排對領(lǐng)導(dǎo)層的審核；檢查表應(yīng)列出被部門的主要過程和活動的審核內(nèi)容和審核方法。 7 ISO9001:2000在策劃整個質(zhì)量管理體系和某個過程時都用了相同的質(zhì)量管理體方法，即：a) 確定顧客的需要和期望；b) 建立組織質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)或過程目標(biāo)；c) 確定過程實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必需的過程（或子過程）和職責(zé)；d) 確立過程實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)有效性的測量方法；e) 對其測量并確定過程的有效性；f) 根據(jù)測量結(jié)果確定糾正措施和預(yù)防措施；g) 尋求質(zhì)量改進的機會；h) 策劃、實施、監(jiān)控和評價質(zhì)量改進并確定后續(xù)措施。 審核范圍（Audit Scope）審核范圍是“某一給定審核的深度及廣度”。確定審核范圍至關(guān)重要。以過程方法為基礎(chǔ)的ISO9001:2000，強調(diào)審核范圍以組織單元、場所、過程或活動來表示。產(chǎn)品的實現(xiàn)過程主要是與顧客有關(guān)的過程，如產(chǎn)品要求的評審、設(shè)計開發(fā)、采購、生產(chǎn)和服務(wù)等，產(chǎn)品的支持過程主要是有管理職責(zé)、資源管理、測量和監(jiān)控等，因此審核范圍中的過程和活動應(yīng)從這兩方面考慮。刪減的要點是：1 任何刪減必須滿足ISO9001:2000中“允許的刪減”的規(guī)定：2 組織在認(rèn)證范圍內(nèi)已具有的過程職能不能刪減；3 限于第7章“產(chǎn)品實現(xiàn)”。審核組應(yīng)評審刪減的適宜性和符合性。如質(zhì)量管理體系的覆蓋的產(chǎn)品種類較多時，其審核范圍應(yīng)考慮到各個產(chǎn)品的特點。3 必須履行的需求或期望；審核所述的不符合項指“未滿足規(guī)定的要求”，它與ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)中的定義“未滿足要求”略有不同，審核中對不符合項的判定應(yīng)以ISO9000:2000標(biāo)準(zhǔn)明顯的要求和顧客的投訴為依據(jù)，對隱含的要求的有符合符可以以觀察項形式在審核報告中適當(dāng)描述?，F(xiàn)定義如下：事實：能根據(jù)下列短文確定的陳述。季青是RS公司的設(shè)計工程師，他被通知上午11點鐘到趙林的辦公室開會，主要討論一宗大訂單的詳細(xì)規(guī)范。趙林接到季青出事的消息時，季青已被送往醫(yī)院做X光透視。1. 季青先生是一個設(shè)計工程師。3. 季青先生要去參加的會定在上午11點開始。5. 季青被送到醫(yī)院做X光透視。7. 趙林打錯了醫(yī)院的電話。2. 紅葉賓館質(zhì)量方針是：您的需要，我的責(zé)任；您的滿意，我的目標(biāo)。再這幺退下去，獎金也要受影響。質(zhì)檢科科長解釋造成堵塞原因很多，如涂料、噴嘴角度等問題。5. 抽查某港務(wù)局輪駁公司2001年原油過駁作業(yè)質(zhì)量確認(rèn)表，規(guī)定保存一年，實未保存。 內(nèi)部質(zhì)量體系審核即第一方審核，是一個企業(yè)（或組織）對其自身的質(zhì)量體系所進行的審核。前者是需方派出審核員按合同規(guī)定要求對它的供方的質(zhì)量體系進行審核；后者是獨立的第三方（認(rèn)證/注冊機構(gòu)）對申請認(rèn)證/注冊的企業(yè)（或組織）所進行的