【正文】 語 ISO9004:2020 質(zhì)量管理體系 業(yè)績改進(jìn)指南 ISO9001:2020 質(zhì)量管理體系 要求 ISO22020:2020 食品安全管理體系 對食品鏈任何組織要求 為了保證質(zhì)量安全管理體系運(yùn)行的有效性 ,公司將及時采用上述標(biāo)準(zhǔn)的最新版本 . 莆田水產(chǎn)食品有限 公司 質(zhì)量安全手冊 QM042020 標(biāo)題：定義和縮寫語 章 節(jié)： 3 修訂次： 0 共 1 頁 第 1 頁 定義和縮寫語 本質(zhì)量安全手冊引用的術(shù)語和定義采用 ISO9000:2020 、 ISO9001:2020和 ISO22020:2020 中的術(shù)語和定義。 總裁： 年 月 日 莆田水產(chǎn)食品有限公司 質(zhì)量安全手冊 QM042020 標(biāo)題：質(zhì)量安全手冊更改一覽表 章 節(jié)： 修訂次： 0 共 1 頁 第 1 頁 質(zhì)量安全手冊更改一覽表 序號 審批單號 更改章節(jié) 批準(zhǔn)人 日期 備注 1 QM070105 鄭向陽 莆田水產(chǎn)食品有限公司 質(zhì)量安全手冊 QM042020 標(biāo)題：主題內(nèi)容與適用范圍 章 節(jié)： 1 修訂次： 0 共 1 頁 第 1 頁 主題內(nèi)容和適用范圍 主題內(nèi)容 質(zhì)量安全手冊規(guī)定了本公司質(zhì)量安全方針、目標(biāo) ,描述了公司現(xiàn)行的質(zhì)量安全管理體系 ,是公司進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量管理和食品安全管理必須遵循的綱領(lǐng)性文件。 公司地址：莆田市涵江區(qū) 電 話：（ 0594） 傳真：（ 0594） 莆田水產(chǎn)食品有限 質(zhì)量安全手冊 QM042020 標(biāo)題：頒布令 章 節(jié)： 修訂次： 0 共 1 頁 第 1 頁 頒布令 為了進(jìn)一步健全和完善我公司的管理體系，不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量、確保食品安全，公司組織有關(guān)人員，按照 ISO9001:20 ISO22020： 2020 標(biāo)準(zhǔn)的要求，結(jié)合本公司管理體系運(yùn)行的實際情況 ,對第三版質(zhì)量手冊進(jìn)行修訂換版 ,編寫了第四版的質(zhì)量安全手冊 ,它是本公司質(zhì)量安全管理的綱領(lǐng)性文件，現(xiàn)予批準(zhǔn)頒布 ,自即日起實施。根據(jù)市場變化的需要， 1997 年底 ,公司擴(kuò)大了生產(chǎn)規(guī)模。 2020 年 10 月公司為滿足國際市場上對烤鰻日益增長的需求 ,在東正源工業(yè)園內(nèi)新建一條烤鰻生產(chǎn)線 ,其生產(chǎn)能力是現(xiàn)有生產(chǎn)冊資金 5000 萬元人民幣，投資總額 9800 萬元以上人民幣。 本質(zhì)量安全手冊適用于本公司生產(chǎn)加工的冷凍烤鰻及其內(nèi)臟產(chǎn)品的質(zhì)量安全管理領(lǐng)域。本質(zhì)量安全手冊規(guī)定的質(zhì)量安全管理體系是按照 ISO9001:2020 標(biāo)準(zhǔn)、 ISO22020: 2020 標(biāo)準(zhǔn)建立的。 A 級品 :指使用合格原料鰻 無病鰻、藥殘鰻、死鰻和異味鰻 加工的色澤、口味、形態(tài)良好 ,不含雜質(zhì)且安全衛(wèi)生合格的產(chǎn)品。 IQF:單體速凍設(shè)備。 CCP：關(guān)鍵控制點(diǎn) PRP：前提方案 OPRP：操作性前提方案 莆田水產(chǎn)食品有限公司 質(zhì)量安全手冊 QM042020 標(biāo)題：總要求 章 節(jié)： 修訂次： 0 共 1 頁 第 1 頁 4 質(zhì)量安全管理體系 總要求 織相關(guān)人員按 ISO9001:2020 、 ISO22020:2020 標(biāo)準(zhǔn)的所有要素的要求建立質(zhì)量安全管理體系 ,形成文件 ,加以實施和保持 ,并持續(xù)改進(jìn)或更新。對此類源于外部的產(chǎn)品和過程的控制在質(zhì)量安全管理體系中加以識別，并形成文件。 d 公司為確保質(zhì)量安全管理體系有效建立、實施和更新所需的外 來文件。 b 每年一次對文件進(jìn)行評審 ,必要時更新并再次批準(zhǔn) 。 h 對因法律和 /或信息保存原因而存留的任何作廢文件均加蓋“作廢留閱”印章 ,以防止作廢文件的非預(yù)期使用。 d 進(jìn)行管理評審； e 確保資源的獲得； f 確保公司的經(jīng)營目標(biāo)滿足質(zhì)量安全的要求。 2．規(guī)范管理：通過建立健全符合 ISO9001： 20 ISO22020:2020 標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量安全管理體系，并不斷完善符合 IS09001： 20 ISO22020:2020 標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)實際情況的體系文件?？蛻羲髻r每年少于 1 萬美元。 相關(guān)文件 : QP28 莆田水產(chǎn)食品有限公司 質(zhì)量安全手冊 QM042020 標(biāo)題：職責(zé)、權(quán)限和溝通 章 節(jié)： 修訂次： 0 共 5 頁 第 1 頁 職責(zé)、權(quán)限和溝通 組織機(jī)構(gòu)圖 莆田水產(chǎn)食品有限公司 質(zhì)量安全手冊 QM042020 標(biāo)題：職責(zé)、權(quán)限和溝通 章 節(jié)： 修訂次： 0 共 5 頁 第 2 頁 權(quán)限 A、董事長兼總裁職責(zé)： a 制定和發(fā)布公司的質(zhì)量安全方針，確保質(zhì)量安全目標(biāo)的制定，組織建立質(zhì)量安全管理體系； b 負(fù)責(zé)公司的經(jīng)營決策，確保公司實現(xiàn)質(zhì)量安全方針和目標(biāo)，督促各部門實現(xiàn)其質(zhì)量安全目標(biāo)； c 定期組織進(jìn)行管理評審。 D、質(zhì)檢部職責(zé)： a 編制工藝說明書和產(chǎn)品檢驗作業(yè)指導(dǎo)書； b 監(jiān)督工藝的貫徹執(zhí)行； c 實施進(jìn)貨、工序和最終檢驗，并提供完整的記錄； d 負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程的衛(wèi)生監(jiān)督； e 負(fù)責(zé)檢測設(shè)備的管理； f 負(fù)責(zé)體系文件的收發(fā)傳遞和歸檔； g 開展內(nèi)部員工的培訓(xùn)工作； h 負(fù)責(zé)產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)； i 負(fù)責(zé)保持與檢驗檢疫機(jī)構(gòu)的溝通； E、制造部職責(zé)： a 編制作業(yè)指導(dǎo)書； b 按照工藝說明書、作業(yè)指導(dǎo)書組織生產(chǎn)， 確保按期、保質(zhì)、保量完成生產(chǎn)計劃； 莆田水產(chǎn)食品有限公司 質(zhì)量安全手冊 QM042020 標(biāo)題：職責(zé)、權(quán)限和溝通 章 節(jié)： 修訂次： 0 共 5 頁 第 3 頁 c 負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程的衛(wèi)生控制； d 安排生產(chǎn)進(jìn)度和人員調(diào)配，負(fù)責(zé)每日生產(chǎn)統(tǒng)計； e 開展內(nèi)部員工的培訓(xùn)工作； f 正確使用和維護(hù)設(shè)備； g 負(fù)責(zé)生產(chǎn)批次的管理。 I、行政部職責(zé)： a 負(fù)責(zé)國內(nèi)輔助材料及包裝材料的采購及輔料倉庫的管理，選擇合格 莆田水產(chǎn)食品有限公司 質(zhì)量安全手冊 QM042020 標(biāo)題：職責(zé)、權(quán)限和溝通 章 節(jié)： 修訂次： 0 共 5 頁 第 4 頁 供方；負(fù)責(zé)保持與國內(nèi)輔助材料及包裝材料供方的溝通； b 負(fù)責(zé)廠區(qū)環(huán)境衛(wèi)生管理； c 確?？记谥贫群烷T衛(wèi)制度的正確實施； d 負(fù)責(zé)全體員工 的膳宿管理； e 負(fù)責(zé)建筑物、工作場所和相關(guān)的設(shè)施及通訊設(shè)施的維護(hù)。 代表和食品安全小組組長 公司總裁任命鄭向陽先生為管理者代表和食品安全小組組 長，授權(quán)其： a 確保質(zhì)量安全管理體系所需的過程得到建立、實施、保持或更新； b 向最高管理者報告質(zhì)量安全管理體系的有效性和適宜性； c 確保在公司內(nèi)提高對顧客要求的意識； d 管理食品安全小組并組織小組工作，為食品安全小組成員安排相關(guān)的培訓(xùn)和教育； e 負(fù)責(zé)與質(zhì)量安全管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。溝通內(nèi)容包括以下方面： 莆田水產(chǎn)食品有限公司 質(zhì)量安全手冊 QM042020 標(biāo)題：職責(zé)、權(quán)限和溝通 章 節(jié)： 修訂次： 0 共 5 頁 第 5 頁 a 產(chǎn)品或新產(chǎn)品； b 原料、輔料和服務(wù)； c 生產(chǎn)系統(tǒng)和設(shè)備； d 生產(chǎn)場所、設(shè)備位置和周圍環(huán)境； e 清潔和衛(wèi)生計劃； f 包裝、貯存和分銷體系； g 人員資格水平和（或職責(zé)和權(quán)限分配； i 與食品安全危害和控制措施有關(guān)的知識； j 顧客、行業(yè)和其他要求； k 來自 外部相關(guān)方的有關(guān)問詢； l 表明與產(chǎn)品有關(guān)的健康危害的抱怨； m 影響食品安全的其他條件。評審一般安排在每年第二次內(nèi)部審核之后，以會議的形式進(jìn)行。管理評審報告與管理評審會議紀(jì)要及其有關(guān)的資料一并整理歸檔。 相關(guān)文件： QP33《緊急預(yù)案和響應(yīng)程序》 莆田水產(chǎn)食品有限公司 質(zhì)量安全手冊 QM042020 標(biāo)題：資源的提供 章 節(jié)： 修訂次： 0 共 1 頁 第 1 頁 資源的提供 公司 確保并提供所需的資源 ,以 : a 建立、實施、保持質(zhì)量安全管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性和更新； b 通過滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意。 專家?guī)椭?、實施或運(yùn)行質(zhì)量安全管理體系時，這些專家的職責(zé)和權(quán)限人力資源部應(yīng)以協(xié)議的方式予以記錄。 案（ PRP s ）的。 公司指定一個由廠長、制造部經(jīng)理、原料采購部經(jīng)理、質(zhì)檢部經(jīng)理、人力資源部經(jīng)理、行政部經(jīng)理和國際進(jìn)出口部經(jīng)理組成的食品安全小組。 a 原料、輔料和 1 化學(xué)、生物和物理特性； 2 配制輔料的組成，包括添加劑和加工助劑； 3 產(chǎn)地； 生產(chǎn)方法； 交付方式包裝； 貯存條件 7 使用或前的 1）產(chǎn)品名稱或類似標(biāo)識； 2）成分； 3）與食品安全有關(guān)的化學(xué)、生物和物理特性； 4）預(yù)期的保質(zhì)期和貯存條件； 5）包裝； 6）與食品安全有關(guān)的標(biāo)識和（或）處理、制備及使用說明書； 7）分銷方式。 b 過程步驟和控制措施的描述 .2 危害分析 總則 B、危害識別和可接受水平的確定 危害識別 1 .1 獲得的預(yù)備信息和數(shù)據(jù)； 3 外部信息，盡可能包括與所論該類產(chǎn)品有關(guān)的流行病學(xué)和其他歷史數(shù)據(jù)； 4 來自食品鏈中，與終產(chǎn)品、半成品和食品鏈終端（消費(fèi)階段）食品的安全可能相關(guān)的食品安全危害信息。 .3 操作性 質(zhì)檢部在《 HACCP 計劃 OPRP s 的控制措包括： b 監(jiān)控程序，包括證實操作性前提方案 OPRP s 運(yùn)行的 c 如果監(jiān)視顯示控制措施不符合 ,采取的糾正和糾正措施； HACCP 計劃的 HACCP 計劃 HACCP 計劃 HACCP 計劃是受控文件 ,應(yīng)包括如下信息 : 所要控制的危害 b 控 制措施； ； g 監(jiān)控記錄。該系統(tǒng)應(yīng)包括所有策劃的有關(guān)關(guān)鍵限值的測量或觀察。 質(zhì)檢部負(fù)責(zé)進(jìn)行驗證策劃，在《 HACCP 計劃 a 前提方案得以實施； c 操作性前提方案和 HACCP 計劃中的要素得以實施且有 效；； 相關(guān)文件： HP032020 《 HACCP 計劃書》 莆田水產(chǎn)食品有限公司 質(zhì)量安全手冊 QM042020 標(biāo)題：與顧客有關(guān)的過程 章 節(jié)： 修訂次： 0 共 2 頁 第 1 頁 與顧客有關(guān)的過程 有關(guān)的要求的確定 國際進(jìn)出口部負(fù)責(zé)制定《與顧客有關(guān)的過程的控制程序》，實施與顧客溝通的有效安排，確保與產(chǎn)品有關(guān)的要求，滿足顧客、法律法規(guī)和公司的要求。在某些情況，如網(wǎng)上銷售、交易會等，其實際的評審對象可以是有關(guān)的產(chǎn)品信息。公司指定人員每季度定期與相關(guān)方進(jìn)行溝通 a 原料鰻供方：養(yǎng)鰻場監(jiān)管中心負(fù)責(zé)保持與原料供方的溝通，制定養(yǎng)鰻場月監(jiān)管計劃，指導(dǎo)和監(jiān)控養(yǎng)鰻場的生產(chǎn)、衛(wèi)生、用藥和用料，并做監(jiān)控記錄； b 清潔劑、消毒劑、工器具、包裝材料等輔料供方：行政部按質(zhì)檢部規(guī)定的清潔劑、消毒劑、工器具、包裝材料和竹簽等輔料的安全衛(wèi)生要求與供方進(jìn)行溝通，選擇合格的輔料供方。 .5 食品安全小組根據(jù)外部溝通得到的信息進(jìn)行質(zhì)量安全管理體系的更新。 b 適合每個設(shè)計和開發(fā)階段的評審、驗證和確認(rèn)活動； c 設(shè)計和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限。 b 為采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供適當(dāng)?shù)男畔ⅲ? c 包含或引用產(chǎn)品的接收準(zhǔn)則； d 規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。 質(zhì)檢部保持設(shè)計和開發(fā)更改評審結(jié)果及任何必要措施的記錄。 .3 從預(yù)選供方處進(jìn)行小批量采購，試用合格后列為合格供方。 相關(guān)文件 :QP04《采購控制程序》 QP05《供方評估程序》 莆田水產(chǎn)食品有限公司 質(zhì)量安全手冊 QM042020 標(biāo)題：生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 章節(jié)： 修訂次： 0 共 1 頁 第 1 頁 生產(chǎn)和服務(wù)的提供 服務(wù)提供的控制 制造部負(fù)責(zé)制定《過程控制程序》，保證在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供： a 質(zhì)檢部負(fù)責(zé)制定《