【正文】 的固有特性?！?過程 ：將一組輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動。包括物理的、社會的、心理的和環(huán)境的因素?！?持續(xù)改進：增強滿足要求的能力的循環(huán)活動?！?質(zhì)量管理體系：在質(zhì)量方面指揮和控制組織建立質(zhì)量方針和目標并實現(xiàn)這些目標的體系?！?要求：明示的、通常隱含的或履行的需求或期望。ISO9004：2000 質(zhì)量管理體系——業(yè)績改進指南ISO19011：2001 質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃（APQP） 失效模式及影響分析（FMEA） 測量系統(tǒng)分析（MSA） 統(tǒng)計過程控制（SPC） 生產(chǎn)件批準程序（PPAP） 產(chǎn)品審核要求 上述標準、法規(guī)等均為“”的內(nèi)容。本手冊適用于汽車用三濾器 （參見附件三流程圖）汽車用增壓器（參見附件四流程圖）的過程設(shè)計、制造、服務(wù)以及質(zhì)量管理體系建立、實施、保持和改進等相關(guān)活動。9. 手冊持有者要妥善保管，不得丟失，嚴禁私自外傳、外借和贈送他人。6. 凡作修改的手冊，必須由管理部在“修訂一覽表”中給予詳細記載。4. 手冊的修改，必須經(jīng)原審核、批準者審批后方為有效。2. 本手冊由公司管理部編制，管理者代表審核，并經(jīng)總經(jīng)理批準。5. 負責管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。公司地址版本修改狀態(tài)：A/0頁數(shù)：第 5 頁 共 92 頁質(zhì)量手冊實施時間：2008年12月24日 命 書為了貫徹執(zhí)行ISO/TS16949:2002標準，加強對質(zhì)量管理體系運作的領(lǐng)導(dǎo)，現(xiàn)任命 為我公司的質(zhì)量管理體系管理者代表，無論其在其它方面職責如何，不能影響其質(zhì)量管理體系管理職責的獨立性，必須履行以下職責，并行使其權(quán)限：1. 在總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下確保按ISO/TS16949:2002標準建立、實施、完善并改進公司質(zhì)量管理體系，確保在公司內(nèi)提高滿足顧客要求及法律法規(guī)要求的意識。由于企業(yè)規(guī)模不斷擴大，生產(chǎn)工藝精益求精，產(chǎn)品質(zhì)量性能穩(wěn)定，品牌建設(shè)成效顯著。集團于2004年11月順利通過ISO/TS16949：2002國際質(zhì)量體系認證。完善的人才引進機制，系統(tǒng)的公司管理制度，健全的科技研發(fā)體系，使某集團發(fā)展迅速?？偛孔湓谙碜u國內(nèi)外的中國汽摩配之都——浙江省瑞安市國際汽摩配工業(yè)園區(qū)。為此，要求全公司全體員工必須嚴格執(zhí)行本《質(zhì)量手冊》和其它質(zhì)量管理體系文件的規(guī)定，確保質(zhì)量管理體系、質(zhì)量、技術(shù)和成本的持續(xù)改進。某集團有限公司質(zhì) 量 手 冊依據(jù)ISO/TS16949:2002版標準編制受控章: 編 號: 版 次: 編 制: 審 核： 批 準: 發(fā)布日期: 年 月 日 實施日期: 年 月 日版本修改狀態(tài)：A/0頁數(shù)：第 1 頁 共 92 頁質(zhì)量手冊實施時間：2008年12月24日 錄章 節(jié)標 題頁碼目錄表第1頁質(zhì)量手冊修改記錄表第2頁頒布令第3頁公司簡介第4頁任命書第5頁公司組織架構(gòu)第7頁第一章節(jié)質(zhì)量手冊管理第8頁第二章節(jié)范圍和適用領(lǐng)域第9頁第三章節(jié)引用標準、術(shù)語及定義第10頁第四章節(jié)質(zhì)量管理體系第14頁第五章節(jié)管理職責第18頁第六章節(jié)資源管理第24頁第七章節(jié)產(chǎn)品實現(xiàn)第27頁第八章節(jié)測量分析和改進第37頁附件一管理體系質(zhì)量職責分配表第45頁附件二程序文件清單目錄第46頁附件三濾清器生產(chǎn)流程圖第47頁附件四增壓器生產(chǎn)流程圖第48頁附件五ISO/TS16949:2002過程流程圖清單第49頁附件六過程和指標對照表第50頁附件七質(zhì)量目標和部門分目標第52頁附件八質(zhì)量目標的測量方法第54頁附件九質(zhì)量手冊\程序文件發(fā)放明細表第56頁附件十以過程為基礎(chǔ)ISO/TS16949質(zhì)量管理流程圖第57頁附件十一ISO/TS16949:2002過程章魚圖第58頁附件十二關(guān)鍵過程COP烏龜圖第59頁版本修改狀態(tài)：A/0頁數(shù)：第 2 頁 共 92 頁質(zhì)量手冊實施時間：2008年12月24日版本日期主題執(zhí)行人A/0版本修改狀態(tài)：A/0頁數(shù)：第 3 頁 共 92 頁質(zhì)量手冊實施時間：2008年12月24日 布 令某集團有限公司 （以下簡稱本公司）的《質(zhì)量手冊》根據(jù)《ISO/TS16949:2002 國際汽車工業(yè)質(zhì)量體系要求》以及本公司的實際情況編制，并符合國家的有關(guān)法律、法規(guī)和各項政策的規(guī)定。并負有以下責任：a) 積極參與質(zhì)量管理體系的各項活動，在自己的工作中貫徹質(zhì)量方針，為實現(xiàn)公司的質(zhì)量目標，持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性以及產(chǎn)品質(zhì)量和過程能力而努力；b) 以顧客為中心，滿足顧客要求，提高顧客滿意度；c) 嚴格執(zhí)行紀律，防止一切與質(zhì)量管理體系要求不一致的情況發(fā)生；d) 本公司鼓勵并支持員工的創(chuàng)新精神。公司注冊資金14333萬元，現(xiàn)有資產(chǎn)總額62079萬元，其中固定資產(chǎn)14963萬元，集團總部占地面積52畝，建筑面積30000平方米。公司建立了完整的產(chǎn)品研發(fā)體系，產(chǎn)品通過了國家和省級技術(shù)鑒定。2005年底成功與世界500強企業(yè)美國霍尼爾公司合作，成為霍尼爾公司中國區(qū)域項目伙伴。集團先后榮獲“國家火炬計劃重點高新技術(shù)企業(yè)”、“浙江省名牌產(chǎn)品”、“浙江省高新技術(shù)企業(yè)”、“浙江省科技型中小企業(yè)”、“浙江省著名商標”、“浙江省知名商號”、“浙江省誠信企業(yè)”、“浙江省科技型中小企業(yè)”“中國汽摩配之都功勛企業(yè)”、“溫州市名牌產(chǎn)品”、“瑞安市工業(yè)經(jīng)濟十九強企業(yè)”等多項殊榮。2. 向最高管理者報告管理體系的業(yè)績，包括改進的需求，以供管理評審和作為質(zhì)量管理體系改進的依據(jù)；3. 審批質(zhì)量管理體系文件、負責產(chǎn)品實現(xiàn)過程的實施和監(jiān)督、檢查?？偨?jīng)理：日 期：版本修改狀態(tài)：A/0頁數(shù)：第 6 頁 共 92 頁質(zhì)量手冊實施時間：2008年12月24日任 命 書為了更好的體現(xiàn)顧客要求，提高顧客滿意度，特別是在特殊特性的選擇，質(zhì)量目標的制定，相關(guān)的培訓(xùn)，糾正和預(yù)防措施，產(chǎn)品過程設(shè)計和開發(fā)等方面反映顧客的期望，特任命 等為公司顧客代表。批準日期為生效日期。若需其他人員審核核準，則應(yīng)確保其得到相關(guān)背景資料，否則無效。7. 對“非受控”手冊不予跟蹤修改。調(diào)離本公司時，必須歸還并辦理交接手續(xù)。版本修改狀態(tài)：A/0頁數(shù)：第 10 頁 共 92 頁質(zhì)量手冊實施時間：2008年12月24日第三章節(jié)：引用標準、術(shù)語及定義1. 引用標準：ISO/TS16949標準 汽車行業(yè)生產(chǎn)件與相關(guān)服務(wù)件的組織實施ISO9001：2000的特殊要求。為確保其有效性，本公司相關(guān)部門應(yīng)負責跟蹤其修訂狀況，及時獲得有效版本。● 等級：對功能用途相同但質(zhì)量要求不同的產(chǎn)品、過程或體系所作的分類或分級?！?質(zhì)量方針：由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和方向?！?有效性：完成策劃活動和達到策劃結(jié)果的程度。● 顧客：接受產(chǎn)品的組織或個人。● 產(chǎn)品：過程的結(jié)果，包括：服務(wù)、軟件、硬件、流程性材料。● 可追溯性：追溯所考慮對象的歷史、應(yīng)用情況或所處場所的能力，涉及到：——原材料和零部件的來源——加工過程的歷史——產(chǎn)品交付后的分布和場所● 預(yù)防措施：為消除潛在的不合格或其他潛在的不期望情況的原因所采取的措施?！?報廢：為避免不合格產(chǎn)品用于原有的預(yù)期用途而對其采取的措施?！?質(zhì)量手冊：規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件?！?初始能力：對產(chǎn)品功能參數(shù)進行的數(shù)據(jù)研究，以估計生產(chǎn)工藝實現(xiàn)技術(shù)指標的能力。● 功能確認：為保證零件符合顧客要求而對材料和技術(shù)特性所進行試驗?！?末件比較：是指某批生產(chǎn)中的最后一個零件與下一批生產(chǎn)的一個零件進行比較，以驗證新零件的質(zhì)量至少達到前一批零件的水平。● 反應(yīng)計劃：當識別出不合格品或過程不穩(wěn)定確定后，將要實施的由控制計劃或其他體系文件規(guī)定的措施。它用于過程將原材料轉(zhuǎn)化成零件或總成。：先進先出?！?原型● 預(yù)防成本：用于保證和提高產(chǎn)品質(zhì)量，防止產(chǎn)品低于質(zhì)量標準而采取各項措施的費用?！?內(nèi)部故障成本：產(chǎn)品在交貨前未能滿足質(zhì)量要求所造成的損失?！?定期保養(yǎng)：由生管組門依據(jù)設(shè)備保養(yǎng)周期進行的保養(yǎng)?！?重要合同：未生產(chǎn)過的新產(chǎn)品合同、技術(shù)要求發(fā)生變更的銷售合同，包括以口頭形式通知的?！?常規(guī)試驗:產(chǎn)品在批量投產(chǎn)后對檢驗工藝卡中有要求的試驗項目所進行的試驗及檢測。適用于公司質(zhì)量管理體系的控制。這個過程又包含不合格品控制、管理評審、內(nèi)部審核、糾正和預(yù)防措施控制和文件資料控制等具體過程。，采用標準提倡的“過程方法”予以實現(xiàn)。版本修改狀態(tài)：A/0頁數(shù)：第 15 頁 共 92 頁質(zhì)量手冊實施時間：2008年12月24日 總則公司根據(jù)ISO/ TS16949：2002的標準要求建立質(zhì)量管理體系并文件化，公司的質(zhì)量手冊滿足ISO/ TS16949：2002標準的全部要求，制定質(zhì)量管理體系的全部程序文件和有關(guān)相應(yīng)的支持性文件。無論采用何種形式，均應(yīng)按照《文件控制程序》管理。質(zhì)量體系管理文件由各部門組織編制，技術(shù)文件由技術(shù)部組織編制。更改后的文件必須重新批準，更改后的文件狀態(tài)應(yīng)確保得到識別。公司應(yīng)保存每項更改在生產(chǎn)中實施日期的記錄（納入記錄的控制）。 質(zhì)量記錄應(yīng)予保存，以證明符合規(guī)定的要求和質(zhì)量體系有效運行，來自分供方的質(zhì)量記錄也應(yīng)屬于質(zhì)量記錄。，在商定期內(nèi)質(zhì)量記錄可提供顧客或其代表評價時查閱。 支持性文件 《文件和資料控制程序》《質(zhì)量記錄的控制程序》版本修改狀態(tài)：A/0頁數(shù)：第 18 頁 共 92 頁質(zhì)量手冊實施時間：2008年12月24日第五章節(jié)：管理職責目的和范圍：確保總經(jīng)理所有承諾得到實施和實現(xiàn)；適用于公司高層管理者。 向顧客的承諾： 向顧客提供滿足要求的產(chǎn)品。 總經(jīng)理每年定期對產(chǎn)品實現(xiàn)過程/支持過程的有效性和效率進行評審。，實現(xiàn)顧客滿意為宗旨，正確定位顧客的需求和期望為指導(dǎo)思想的基礎(chǔ)上制定的。為達到質(zhì)量目標，總經(jīng)理應(yīng)組織相關(guān)部門對以下方面進行識別、策劃?！_保按ISO/TS16949:2002標準建立、實施和保持質(zhì)量體系；—具體策劃內(nèi)部及外部質(zhì)量審核，定期向總經(jīng)理報告質(zhì)量體系的運行情況，以供管理評審和質(zhì)量體系的業(yè)績改進的要求；—作為公司的代表就質(zhì)量管理體系和有關(guān)事宜與外部各方面聯(lián)絡(luò)；—在產(chǎn)品缺陷未糾正前，有權(quán)發(fā)布停止生產(chǎn)和停止發(fā)貨的通知，并追究直接責任者的責任；—定期組織進行質(zhì)量體系評審，過程評審和產(chǎn)品評審，并給予評價；—監(jiān)控企業(yè)戰(zhàn)略目標和質(zhì)量目標的實施狀況，并給予評價；—負責制定技術(shù)部和質(zhì)量部的戰(zhàn)略規(guī)劃，確保兩部的有效運行；—輔助總經(jīng)理工作；—輔助總經(jīng)理工作。負責編制控制計劃，檢驗規(guī)程和作業(yè)指導(dǎo)書；—負責技術(shù)文件的編制，審批；—對技術(shù)革新和持續(xù)改進活動，進行控制和確認； —負責統(tǒng)計技術(shù)的選用和指導(dǎo)； —負責APQP項目小組的建立和執(zhí)行。 管理部的職責和權(quán)限—負責制訂與實施本部門相關(guān)的程序文件； 版本修改狀態(tài)：A/0頁數(shù)：第 21 頁 共 92 頁質(zhì)量手冊實施時間：2008年12月24日—對公司各部機構(gòu)設(shè)置和配備的人員素質(zhì)負責，以及勞資人事管理；—為提高公司人員素質(zhì)，負責組織與各部有關(guān)的各類人員的培訓(xùn)、考核；—負責質(zhì)量成本的計劃確定、組織和協(xié)調(diào)工作；—每年不少于一次對全公司員工進行滿意度調(diào)查作為總經(jīng)理觀察企業(yè)的原則；—負責企業(yè)形象的宣傳；—負責公司設(shè)施、設(shè)備、安全管理；—負責全公司的文件（電子文件和其他文件）及檔案的控制和管理；—負責公司的網(wǎng)站和局域網(wǎng)的有效運行、控制及管理；—負責公司規(guī)章制度崗位職責的建立、健全及完善；—負責公司的規(guī)劃及項目管理；—負責公司的總務(wù)（食堂、宿舍、環(huán)衛(wèi)、客人接待、會議安排等）和后勤管理。如特殊性的選擇，質(zhì)量目標的制定、相關(guān)的培訓(xùn)，糾正和預(yù)防措施、產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)。以確保公司總的質(zhì)量目標（設(shè)備稼動率）得以達成。. 2管理評審輸入管理評審的輸入應(yīng)包括與以下方面有關(guān)信息：—內(nèi)、外部審核結(jié)果及改進措施的驗證；—顧客反饋；—過程的業(yè)績和產(chǎn)品（服務(wù)）的符合性；