質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素指南-wenkub
2023-06-03 11:06:19 本頁面
【正文】 。 3. (1)管理者應(yīng)將質(zhì)量的關(guān)鍵要素，如適用性、性能、安全性和可信性的目標(biāo)及對(duì)其所做 (2) (3) 4. (1) (2) (3) (4) a) b) c) d) □ 質(zhì)量體系要素 1. (1)質(zhì)量體系適用于有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量的全部活動(dòng)，并與它們相互作用。有關(guān)這些術(shù)語用法的更詳細(xì)解釋參見 ISO9000—1 本標(biāo)準(zhǔn)采用 ISO8402 為了便于使用本標(biāo)準(zhǔn)，引用 ISO8402 1. 具備自身職能和獨(dú)立經(jīng)營(yíng)管理的公司、社團(tuán)、商行、企事業(yè)或公共機(jī)構(gòu)，或其一部分， 2. 供方提 注 3 注 4 注 5 3. 注 6“其他方面的考慮，顯然包括環(huán)境保護(hù)、健康、安全、防護(hù)、能源和自然資源的保 注 7 注 8 4. 針對(duì)某項(xiàng)產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同，規(guī)定專門的質(zhì)量措施、資源 注 9 注 10 5. 注 11 注 12 產(chǎn)品可以是有形的 (如組件或流程性材料 )或無形的 (如知識(shí)和概念 )，或它們的組 注 13 產(chǎn)品可能是有意生產(chǎn)的 (如提供給顧客 )或無意中形成的 (如污染或有害的影響 )。 (按 ISO8402中“產(chǎn)品”的定義 ) 注 1進(jìn)一步的指南，見 ISO9004—2和 ISO9004—3 □ 引用標(biāo)準(zhǔn) 本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布時(shí)所引用的下列標(biāo)準(zhǔn)的有效版本，構(gòu)成了本標(biāo)準(zhǔn)的一部分。質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素指南 □ 范 圍 本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)不打算用于合同、法規(guī)或認(rèn)證。因所有標(biāo)準(zhǔn)都將修訂，故鼓勵(lì)使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方，盡可能采用下列標(biāo)準(zhǔn)的最新版本。 6. 注 14 注 15 注 16 注 17 □ 管理職責(zé) 1. 最高管理者對(duì)質(zhì)量方針負(fù)責(zé)并做出承諾。質(zhì)量體系將涉及產(chǎn)品壽命周期的全部階段，以及從最初識(shí)別市場(chǎng)需要到最終滿足要求的所有過程。技術(shù)狀態(tài)管理支持產(chǎn)品設(shè)計(jì)、開發(fā)、生產(chǎn)和使用各項(xiàng)工作及其控制，并 技術(shù)狀態(tài)管理可以包括；技術(shù)狀態(tài)標(biāo)識(shí)、技術(shù)狀態(tài)控制、技術(shù)狀態(tài)記實(shí)和技術(shù)狀態(tài)審核。這些計(jì)劃應(yīng)與本組織質(zhì)量體系的其他要求一致，并應(yīng)確保滿足某產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的特定要求。應(yīng)根據(jù)被審核活動(dòng)的重要性及其現(xiàn)狀進(jìn)行所有要 (2) a) b) c)執(zhí)行審核的書面程序，包括記錄、質(zhì)量審核結(jié)果報(bào)告及對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的不足采取及時(shí) 除了 有計(jì)劃和系統(tǒng)地審核之外，需要審核的其它因素可能是機(jī)構(gòu)變化、市場(chǎng)反饋、不合 (3) a) b) c) d) e)在制品 (確定其符合標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的程度 ) f) 執(zhí)行質(zhì)量體系要素審核的人員應(yīng)與受審核的具體活動(dòng)或范圍無直接責(zé)任。有效的質(zhì)量體系 對(duì)組織的盈利和虧損的影響至關(guān)重要，特別是通過改進(jìn)工作，減少了由于錯(cuò)誤導(dǎo)致的損失并為使顧客滿意而作出 通過用財(cái)務(wù)項(xiàng)目報(bào)告質(zhì)量體系活動(dòng)和有效性，管理者收到所有部門用通用的業(yè)務(wù)語言表 2. (1) 特定組織選擇和使用的財(cái)務(wù)報(bào)告方法將取決于其自身結(jié)構(gòu)、活動(dòng)及質(zhì)量體系完善的程 (2) 有各種收集、提供和分析財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)要素 的不同方法。特別是在產(chǎn)品壽命周期早期階段，考慮整個(gè)產(chǎn)品無論是硬件、軟件、流程性材料或服務(wù)所有要素要求尤為重要。規(guī)范和設(shè)計(jì)應(yīng)保證產(chǎn)品在所 (定義項(xiàng)目 ) (1)管理者應(yīng)制定計(jì)劃，規(guī)定組織內(nèi)部和外部的每項(xiàng)設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)的職責(zé)，并確保所 (2)在確定質(zhì)量職能和權(quán)限時(shí)，管理者應(yīng)保證設(shè)計(jì)職能能為采購(gòu)、實(shí)施以及驗(yàn)證產(chǎn)品和 (3)管理者應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品和過程的性質(zhì)制定含有控制點(diǎn)的設(shè)計(jì)進(jìn)度計(jì)劃。應(yīng)包括： a) b) c) 4. (1) 在設(shè)計(jì)研制各階段結(jié)束時(shí)，應(yīng)按計(jì)劃對(duì)設(shè)計(jì)結(jié)果進(jìn)行正式的、書面的、系統(tǒng)的和嚴(yán)格的評(píng)審。 a) b) c) d)安裝性、易 e) f) g) h) i) j) a)生產(chǎn)符合設(shè)計(jì)的產(chǎn)品的能力，包括特殊工序要求、機(jī)械化、自動(dòng)化、部件的裝配和安 b) c) d)包裝、 (3) 應(yīng)對(duì)所有設(shè)計(jì)進(jìn)行驗(yàn)證，以確保達(dá)到產(chǎn)品規(guī)范要求。必要時(shí)可進(jìn)行獨(dú)立評(píng)價(jià)，以驗(yàn)證原計(jì)算，提供其他的計(jì)算方法或進(jìn)行試驗(yàn)。確定設(shè)計(jì)基線 (輸出 )的全套資料要求由受產(chǎn)品影響或?qū)Ξa(chǎn)品產(chǎn)生影響的相應(yīng) 7. 應(yīng)確定組織是否有提供新設(shè)計(jì)或重新設(shè)計(jì)的產(chǎn)品的能力。當(dāng)更改的數(shù)量、復(fù)雜性以及隨之而來的風(fēng)險(xiǎn)超過一定限度時(shí)，應(yīng)考慮再次進(jìn)行正式的設(shè)計(jì)評(píng)審和確認(rèn)試 9. 為確保設(shè)計(jì)持續(xù)有效應(yīng)定期對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行評(píng)價(jià)。應(yīng)保證設(shè)計(jì)更改不能導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量的下降，并應(yīng)就建議的更改對(duì)原產(chǎn)品規(guī)范規(guī)定 10. 一旦要求被確定，這項(xiàng)工作就開始了，它貫穿于整個(gè)產(chǎn)品壽命周期，而它在設(shè)計(jì)階段最 □ 采購(gòu)質(zhì)量 1. 外購(gòu)件成為組織的產(chǎn)品的組成部分并直接影響其產(chǎn)品質(zhì)量。這樣才可以保持持續(xù)的質(zhì)量改進(jìn)并避免或迅速解決爭(zhēng)端，這種 a) b) c) d) e) f) g) h) 2. 要做好采購(gòu)工作，首先要規(guī)定明確的要求，這些要求一般都包含在向分承包方提出的合 采購(gòu)職能部門應(yīng)制訂書面程序，確保明確地提出供貨的要求并通知分承包方，尤為重要的是要讓分 承包方完全理解這些要求。所簽訂的協(xié)議應(yīng)盡量減少解釋像檢驗(yàn)、試驗(yàn)或抽樣方 6. 為了更好地協(xié)調(diào)解決分承包方和組織雙方的質(zhì)量爭(zhēng)端，應(yīng)規(guī)定有關(guān)處理常規(guī)和非常規(guī)問 上述制度和程序中的一個(gè)重要內(nèi)容是制訂措施以疏通組織和分承包方之間在 處理有關(guān) 7. 應(yīng)規(guī)定適當(dāng)?shù)拇胧┮员ＷC對(duì)收到的物資進(jìn)行適當(dāng)控制。應(yīng)該選擇檢驗(yàn)水平以平衡檢驗(yàn)和檢驗(yàn)不足造成的損失。技藝準(zhǔn)則應(yīng)通過文字、圖片、圖表和 / (2)對(duì)硬件產(chǎn)品、過程、軟件、流程性材料、服務(wù)或環(huán)境的質(zhì)量狀況，應(yīng)按照加工順序在關(guān)鍵工位進(jìn)行驗(yàn)證，以減少損失和提高效益。對(duì)各個(gè)要檢查的質(zhì)量特性應(yīng)保存書面試驗(yàn)和檢驗(yàn)程序，包括檢驗(yàn)和試驗(yàn)的專用設(shè)備，以及具體技術(shù)要求和 (5)應(yīng)制定清潔和防護(hù)方法，以及包裝細(xì)節(jié)，包括防潮、防震，木板和板條包裝的書面 (6) 2. 應(yīng)對(duì)過程的可生產(chǎn)能力是否符合產(chǎn)品規(guī)范 進(jìn)行驗(yàn)證。 (2) 當(dāng)產(chǎn)
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