【正文】 設(shè)備在兩次使用間應(yīng)合理存放和防護(hù)并進(jìn)行定期驗(yàn)證和再校準(zhǔn)，以確保滿足精確度 (準(zhǔn)確度和精密度 ) 應(yīng)制定預(yù)防性維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃，以確保持續(xù)而穩(wěn)定的過程能力。一般說來，應(yīng)盡 a) b) c) d) e) 3. a)可以用驗(yàn)收檢驗(yàn)或試驗(yàn)來確保成品符合規(guī)定要求。檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備，包括試驗(yàn)軟件，應(yīng)與書面程序一起使用，以確保測(cè)量的不確定度已知，并與規(guī)定的測(cè)量能力一致。進(jìn)行評(píng)審的人員應(yīng)有能力判定決策對(duì)互換性、進(jìn)一步加工、性能、 5. 應(yīng)按實(shí)際可能及時(shí)對(duì)不合格品做出處理。應(yīng)查明質(zhì)量問題發(fā)生的原因 (包括各種潛在的原因 ) 5. 在制定預(yù)防措施前，分析質(zhì)量問題時(shí)，應(yīng)確定根本原因或原因。該系統(tǒng)可以連續(xù)地分析產(chǎn)品滿足顧客對(duì)質(zhì)量 (包括安全性和可信性 ) □ 質(zhì)量記錄 1. 組織應(yīng)建立并保持有關(guān)質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、收集、編目、查閱、歸檔、存貯、維護(hù)、收回和處理的書面程序。應(yīng)保存 (2) 應(yīng)對(duì)決策和管理人員就質(zhì)量體系問題進(jìn)行培訓(xùn)，要使他們懂得質(zhì)量體系并掌握他們?cè)隗w (3) 應(yīng)對(duì)技 術(shù)人員進(jìn)行培訓(xùn)，使他們能為質(zhì)量體系獲得成功做出更大的貢獻(xiàn)。管理者、專業(yè)人員以及其他職員也應(yīng) (3) 應(yīng)在質(zhì)量意識(shí)教育計(jì)劃中強(qiáng)調(diào)質(zhì)量的重要性?？尚判詰?yīng)用指南參照 ISO9000—4和 IEC出版物。 3. (1) 要調(diào)動(dòng)人員的積極性，首先就要使他們懂得期待他們完成的工作以及這些工作在整個(gè)活動(dòng)中的作用。應(yīng)對(duì)組織內(nèi)各級(jí)與質(zhì)量有關(guān)人員進(jìn)行適當(dāng)培訓(xùn)。程序應(yīng)包括防止安裝不當(dāng)或消除 4. (1)在安裝期間或安裝后所用的搬運(yùn)及維修的專用工具或設(shè)備，都應(yīng)像新產(chǎn)品一樣，其 (2) (3)應(yīng)確定并及時(shí)提供書面程序和有關(guān)說明書，其內(nèi)容包括現(xiàn)場(chǎng)裝配及安裝、使用、操 (4)必須有足夠的后勤保障，包括技術(shù)咨詢、備品或配件供應(yīng)及優(yōu)質(zhì)服務(wù)，應(yīng)協(xié)商確定 5. 應(yīng)考慮建立早期報(bào)警系統(tǒng)，立即報(bào)告產(chǎn)品故障、缺陷情況，以 確保迅速采取糾正措施。糾正措施的協(xié)調(diào)、記錄、監(jiān)視涉及到質(zhì)量體系的所有方面，因此，應(yīng)在組織內(nèi)部明確各項(xiàng)工作的歸屬。不合格控制程序的目標(biāo)是預(yù)先防止顧客收到不合格品并避免不必要的進(jìn)一步加工不合格品的費(fèi)用。對(duì)量具、儀器、探測(cè)設(shè)備、專門的試驗(yàn)設(shè)備以及有關(guān)的試驗(yàn)軟件都應(yīng)進(jìn)行控制。也應(yīng)能識(shí)別負(fù)責(zé)驗(yàn)證的 8. □ 產(chǎn)品驗(yàn)證 1. 為了保證生產(chǎn)線所用的外購材料、外購件和組件的質(zhì)量，采取的驗(yàn)證方法取決于上述物 2. 應(yīng)考慮在過程中適當(dāng)?shù)奈恢眠M(jìn)行驗(yàn)證，典型的情況是檢驗(yàn)或試驗(yàn)，以驗(yàn)證符合性。 (2) 當(dāng)產(chǎn)品的可追溯性對(duì)質(zhì)量至關(guān)重要時(shí)，從接收到所有的生產(chǎn)、交付和安裝的整個(gè)過程中 (3) 物資的標(biāo)記和標(biāo)簽應(yīng)字跡清楚、牢固耐久，并符合規(guī)范要求。技藝準(zhǔn)則應(yīng)通過文字、圖片、圖表和 / (2)對(duì)硬件產(chǎn)品、過程、軟件、流程性材料、服務(wù)或環(huán)境的質(zhì)量狀況，應(yīng)按照加工順序在關(guān)鍵工位進(jìn)行驗(yàn)證，以減少損失和提高效益。所簽訂的協(xié)議應(yīng)盡量減少解釋像檢驗(yàn)、試驗(yàn)或抽樣方 6. 為了更好地協(xié)調(diào)解決分承包方和組織雙方的質(zhì)量爭(zhēng)端，應(yīng)規(guī)定有關(guān)處理常規(guī)和非常規(guī)問 上述制度和程序中的一個(gè)重要內(nèi)容是制訂措施以疏通組織和分承包方之間在 處理有關(guān) 7. 應(yīng)規(guī)定適當(dāng)?shù)拇胧┮员ＷC對(duì)收到的物資進(jìn)行適當(dāng)控制。應(yīng)保證設(shè)計(jì)更改不能導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量的下降，并應(yīng)就建議的更改對(duì)原產(chǎn)品規(guī)范規(guī)定 10. 一旦要求被確定，這項(xiàng)工作就開始了，它貫穿于整個(gè)產(chǎn)品壽命周期，而它在設(shè)計(jì)階段最 □ 采購質(zhì)量 1. 外購件成為組織的產(chǎn)品的組成部分并直接影響其產(chǎn)品質(zhì)量。確定設(shè)計(jì)基線 (輸出 )的全套資料要求由受產(chǎn)品影響或?qū)Ξa(chǎn)品產(chǎn)生影響的相應(yīng) 7. 應(yīng)確定組織是否有提供新設(shè)計(jì)或重新設(shè)計(jì)的產(chǎn)品的能力。 a) b) c) d)安裝性、易 e) f) g) h) i) j) a)生產(chǎn)符合設(shè)計(jì)的產(chǎn)品的能力，包括特殊工序要求、機(jī)械化、自動(dòng)化、部件的裝配和安 b) c) d)包裝、 (3) 應(yīng)對(duì)所有設(shè)計(jì)進(jìn)行驗(yàn)證，以確保達(dá)到產(chǎn)品規(guī)范要求。規(guī)范和設(shè)計(jì)應(yīng)保證產(chǎn)品在所 (定義項(xiàng)目 ) (1)管理者應(yīng)制定計(jì)劃，規(guī)定組織內(nèi)部和外部的每項(xiàng)設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)的職責(zé)，并確保所 (2)在確定質(zhì)量職能和權(quán)限時(shí)，管理者應(yīng)保證設(shè)計(jì)職能能為采購、實(shí)施以及驗(yàn)證產(chǎn)品和 (3)管理者應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品和過程的性質(zhì)制定含有控制點(diǎn)的設(shè)計(jì)進(jìn)度計(jì)劃。有效的質(zhì)量體系 對(duì)組織的盈利和虧損的影響至關(guān)重要，特別是通過改進(jìn)工作，減少了由于錯(cuò)誤導(dǎo)致的損失并為使顧客滿意而作出 通過用財(cái)務(wù)項(xiàng)目報(bào)告質(zhì)量體系活動(dòng)和有效性，管理者收到所有部門用通用的業(yè)務(wù)語言表 2. (1) 特定組織選擇和使用的財(cái)務(wù)報(bào)告方法將取決于其自身結(jié)構(gòu)、活動(dòng)及質(zhì)量體系完善的程 (2) 有各種收集、提供和分析財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)要素 的不同方法。這些計(jì)劃應(yīng)與本組織質(zhì)量體系的其他要求一致，并應(yīng)確保滿足某產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的特定要求。質(zhì)量體系將涉及產(chǎn)品壽命周期的全部階段，以及從最初識(shí)別市場(chǎng)需要到最終滿足要求的所有過程。因所有標(biāo)準(zhǔn)都將修訂，故鼓勵(lì)使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方，盡可能采用下列標(biāo)準(zhǔn)的最新版本。 (按 ISO8402中“產(chǎn)品”的定義 ) 注 1進(jìn)一步的指南，見 ISO9004—2和 ISO9004—3 □ 引用標(biāo)準(zhǔn) 本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布時(shí)所引用的下列標(biāo)準(zhǔn)的有效版本，構(gòu)成了本標(biāo)準(zhǔn)的一部分。 3. (1)管理者應(yīng)將質(zhì)量的關(guān)鍵要素，如適用性、性能、安全性和可信性的目標(biāo)及對(duì)其所做 (2) (3) 4. (1) (2) (3) (4) a) b) c) d) □ 質(zhì)量體系要素 1. (1)質(zhì)量體系適用于有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量的全部活動(dòng)，并與它們相互作用。書面程 a) b) c) 書面程 (3) 對(duì)任何產(chǎn)品或過程，管理者應(yīng)制定和保持書面質(zhì)量計(jì)劃。有關(guān)支持活動(dòng)的評(píng)審由執(zhí)行質(zhì)量職責(zé)的管理者和其他合適的人員進(jìn) a) b) c)對(duì)質(zhì)量體系隨著新技術(shù)、質(zhì)量概念、市場(chǎng)戰(zhàn)略和社會(huì)要求或環(huán)境條件的變化而進(jìn)行修 6. 當(dāng)實(shí)施質(zhì)量體系時(shí)，組織的管理