【正文】 。在某些情況下，可能涉及正式質(zhì)量保證模式(詳見(jiàn) ISO9001， ISO9002，和 ISO9003) f) g) 5. 應(yīng)與分承包方就驗(yàn)證方法達(dá)成明確協(xié)議，以驗(yàn)證是否符合要求。評(píng)價(jià)時(shí)還應(yīng)考慮是否需要對(duì)各工藝加以改進(jìn)。對(duì)試驗(yàn)結(jié)果的評(píng)審應(yīng)包括對(duì)不合 6. 應(yīng)對(duì)最終的設(shè)計(jì)進(jìn)行評(píng)審并在規(guī)范、圖樣中反映評(píng)審結(jié)果，這些圖樣和規(guī)范構(gòu)成設(shè)計(jì)基線。設(shè)計(jì)評(píng)審應(yīng)吸收與被評(píng)審階段質(zhì)量有關(guān)的職能部門(mén)的代表參加。這種信息將有助于確定產(chǎn)品實(shí)際使用中，根據(jù)顧客經(jīng)驗(yàn)和期望反映的問(wèn)題的性質(zhì)和程度。最高管理者應(yīng) 當(dāng)對(duì)質(zhì)量方針和目標(biāo)進(jìn)行評(píng)審。進(jìn)一步的指南可見(jiàn) ISO10013 ②質(zhì)量手冊(cè)的主要目的是規(guī)定質(zhì)量體系的基本結(jié)構(gòu)，因而是實(shí)施和保持該質(zhì)量體系應(yīng)長(zhǎng) ④書(shū)面的質(zhì)量體系程序 (如設(shè)計(jì)、采購(gòu)和作業(yè)指導(dǎo)書(shū) )是質(zhì)量手冊(cè)的支持 (文件 )。管理者應(yīng)采取各種必要的措施以保證其質(zhì)量方針能為本組織的各級(jí)人員所理解、實(shí)施和評(píng)審。 ISO9000—2 組織應(yīng)根據(jù)市場(chǎng)情況、產(chǎn)品類型、生產(chǎn)過(guò)程、顧客及消費(fèi)者的需要等具體情況，選擇本 本標(biāo)準(zhǔn)中的“產(chǎn)品”指硬件、軟件、流程性材料或服務(wù)等通用產(chǎn)品類別。 IEC 和 ISO 成員均 ISO8402： 1994質(zhì)量管理和質(zhì)量保證 —— ISO9000—1： 1994質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn) —— □ 定義 ISO9004這一修訂版與 ISO9000族國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)其它標(biāo) 準(zhǔn)就術(shù)語(yǔ)進(jìn)行了協(xié)調(diào)。典型階段是： a) b) c) d) e) f) g) h) i) J) k) l) (2) —— ——提出以最佳成本按已制定的規(guī)范生產(chǎn)產(chǎn)品的方案 (包括支持?jǐn)?shù)據(jù) ) 2. (1) 來(lái)自市場(chǎng)的輸入應(yīng)被用于改進(jìn)新的和現(xiàn)行 a) b)對(duì)影響質(zhì)量的每一項(xiàng)活動(dòng)應(yīng)明確規(guī)定職責(zé)和權(quán)限，要有充分的職責(zé)、權(quán)限和獨(dú)立性， c) d)為了組建一個(gè)結(jié)構(gòu)合理且有效的質(zhì)量體系，工作的重點(diǎn)應(yīng)該是查明實(shí)際的或潛在的質(zhì) (3) (4) 管理者應(yīng)確定資源要求，提供實(shí)施質(zhì)量方針和達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)所必需的、充足而又合適的 a) b) c) d) e) 為確保各類人員的工作能力，管理者應(yīng)就人員資格、經(jīng)驗(yàn)和必需培訓(xùn)的要求做出規(guī)定。質(zhì)量計(jì)劃是整個(gè)計(jì)劃的一 a)要達(dá)到的質(zhì)量目標(biāo) (例如，特性或規(guī)格、一致性、有效性、美學(xué)、周期時(shí)間、成本、自然資源、綜合利用、產(chǎn)量和可信性 ) b)形成該組織的工作實(shí)踐的各過(guò)程的步驟 (可以用流程圖或類似圖表證明過(guò)程要素 ) c)該 d) e)有關(guān)階段 (如設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā) ) f) g) h)為達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)必須采取的其他措施。 a)到 c)所給的方法是有用的，但并 這一方法論述質(zhì)量相關(guān)的成本，一般可劃分為由內(nèi)部運(yùn)行而產(chǎn)生的質(zhì)量成本和由外部活 根據(jù) PAF(預(yù)防、鑒定、失效 ) a) b) c)內(nèi)部故障成本：交貨前因產(chǎn)品未能滿足規(guī)定的質(zhì)量要求所造 成的損失 (如：重新提供服務(wù)、重新加工、返工、重新試驗(yàn)、報(bào)廢 ) d)外部故障成本：交貨后因產(chǎn)品未能滿足規(guī)定的質(zhì)量要求所造成的損失的費(fèi)用 (如產(chǎn)品維護(hù)和修理、擔(dān)保和退貨、直接費(fèi)用和折扣、產(chǎn)品回收費(fèi)、責(zé)任賠償費(fèi) ) 這個(gè)方法用于分析任何過(guò)程的符合性成本和非符合性成本，兩者都是節(jié)約的源泉，其定 a)符合性成本：為達(dá)到所有顧客全部明確的或隱含的要求，在現(xiàn)有過(guò)程不出現(xiàn)故障的情 b) 這種方法針對(duì)由 于質(zhì)量低劣而產(chǎn)生的內(nèi)外部損失，并表明有形和無(wú)形損失類型。每一階段的工作 —— —— —— —— (4)除顧客的需求外，還應(yīng)考慮安全、環(huán)境和其他法規(guī)要求以及組織質(zhì)量方針中的可能 (5)設(shè)計(jì)應(yīng)對(duì)重要的質(zhì)量特性作出明確和適當(dāng)?shù)囊?guī)定，如驗(yàn)收準(zhǔn)則。除設(shè)計(jì)評(píng)審?fù)?，設(shè)計(jì)驗(yàn)證可包括下 a) b)進(jìn)行試驗(yàn)和證實(shí) (如模型或樣機(jī)試驗(yàn) )，若采用這種方法，就應(yīng)明確制定試驗(yàn)大綱，并 c)進(jìn)行獨(dú)立驗(yàn)證，以驗(yàn)證原來(lái)的計(jì)算結(jié)果和 / 5. 在設(shè)計(jì)的各重要階段應(yīng)定期對(duì)設(shè)計(jì)進(jìn)行評(píng)價(jià)。根據(jù)產(chǎn)品類型，評(píng)審內(nèi) 容可包括： a) b) c) d) e) f) g) h) 8. 質(zhì)量體系應(yīng)包括確定設(shè)計(jì)輸入和設(shè)計(jì)基線 (輸出 )的文件的發(fā)放、更改和使用的書(shū)面控制程序，以及在產(chǎn)品整個(gè)壽命周期內(nèi)實(shí)施可能對(duì)產(chǎn)品產(chǎn)生影響的設(shè)計(jì)更改，包括軟件、服務(wù)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的更改，所需工作的審定程序。應(yīng)對(duì)全部外購(gòu)活動(dòng)用書(shū)面程序?qū)ζ溥M(jìn)行策劃和控制。這些程序包括隔離存放或其他適 對(duì)進(jìn)貨檢驗(yàn)的范圍應(yīng)仔細(xì)策劃。使用控制圖、統(tǒng)計(jì)抽樣程序和方案等都是應(yīng) (3)過(guò)程監(jiān)控應(yīng)按成品規(guī)范或內(nèi)部要求進(jìn)行。從接收到交付和安裝，物資應(yīng)按書(shū)面程序進(jìn)行獨(dú)特標(biāo)識(shí)，并做好記錄。驗(yàn)證的工位和驗(yàn)證的頻次取決于加工期間產(chǎn)品特性的重要性和驗(yàn)證的復(fù)雜程度。此外，對(duì)影響產(chǎn)品、過(guò)程特性的夾具、工裝，如試驗(yàn)硬件、比較標(biāo) 應(yīng)制訂監(jiān)視和保持測(cè)量過(guò)程的書(shū)面程序，使測(cè)量過(guò)程 (包括設(shè)備、程序和操作者的技能 )處于統(tǒng)計(jì)控制狀態(tài)下。一旦發(fā)現(xiàn)材料，零部件或已完工產(chǎn)品不能滿足或可能不滿足規(guī)定要求時(shí)，應(yīng)立即采取 2至 7 2. 3. 應(yīng)按實(shí)際可能對(duì)不合格品做 出適當(dāng)標(biāo)記并與合格品隔離，以防止在做出適當(dāng)處置前繼續(xù) 4. 應(yīng)由指定的人員對(duì)不合格品進(jìn)行評(píng)審以確定是否能讓步接收 (經(jīng)修理或不經(jīng)修理 )，或返修、返工、降級(jí)或報(bào)廢。有關(guān)原因的分析和 3. 應(yīng)根據(jù)質(zhì)量問(wèn) 題對(duì)加工成本、質(zhì)量成本、性能、可信性、安全性和顧客滿意等方面潛在 4. 應(yīng)確定影響過(guò)程能力滿足規(guī)定要求的重要因素。關(guān)于投訴、故障現(xiàn)象及其模式或在使用中發(fā)生的任何問(wèn)題的信息，應(yīng)及時(shí)提供給評(píng)審，并在產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、加工和 / 6. 應(yīng)建立一個(gè)產(chǎn)品使用中性能的反饋系統(tǒng)來(lái)監(jiān)視產(chǎn)品在其整個(gè)壽命期內(nèi)的質(zhì)量特性。應(yīng)特別重視新補(bǔ)充上崗的和工作任務(wù)變化了的人員資格、挑選和培訓(xùn)。要使各級(jí)人員懂得真正完成工作任務(wù)的成就和工作得不好對(duì)組織的其他人員、 (2) 不僅應(yīng)鼓勵(lì)生產(chǎn)工人重視工作質(zhì)量，而且應(yīng)激發(fā)從事?tīng)I(yíng)銷、設(shè)計(jì)、文件編制、采購(gòu)、檢驗(yàn)、 試驗(yàn)、包裝和發(fā)運(yùn)以及服務(wù)的人員提高工作質(zhì)量。