【正文】 要使各級人員懂得真正完成工作任務(wù)的成就和工作得不好對組織的其他人員、 (2) 不僅應(yīng)鼓勵(lì)生產(chǎn)工人重視工作質(zhì)量，而且應(yīng)激發(fā)從事營銷、設(shè)計(jì)、文件編制、采購、檢驗(yàn)、 試驗(yàn)、包裝和發(fā)運(yùn)以及服務(wù)的人員提高工作質(zhì)量。關(guān)于投訴、故障現(xiàn)象及其模式或在使用中發(fā)生的任何問題的信息，應(yīng)及時(shí)提供給評審，并在產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、加工和 / 6. 應(yīng)建立一個(gè)產(chǎn)品使用中性能的反饋系統(tǒng)來監(jiān)視產(chǎn)品在其整個(gè)壽命期內(nèi)的質(zhì)量特性。一旦發(fā)現(xiàn)材料，零部件或已完工產(chǎn)品不能滿足或可能不滿足規(guī)定要求時(shí)，應(yīng)立即采取 2至 7 2. 3. 應(yīng)按實(shí)際可能對不合格品做 出適當(dāng)標(biāo)記并與合格品隔離，以防止在做出適當(dāng)處置前繼續(xù) 4. 應(yīng)由指定的人員對不合格品進(jìn)行評審以確定是否能讓步接收 (經(jīng)修理或不經(jīng)修理 )，或返修、返工、降級或報(bào)廢。驗(yàn)證的工位和驗(yàn)證的頻次取決于加工期間產(chǎn)品特性的重要性和驗(yàn)證的復(fù)雜程度。使用控制圖、統(tǒng)計(jì)抽樣程序和方案等都是應(yīng) (3)過程監(jiān)控應(yīng)按成品規(guī)范或內(nèi)部要求進(jìn)行。應(yīng)對全部外購活動(dòng)用書面程序?qū)ζ溥M(jìn)行策劃和控制。除設(shè)計(jì)評審?fù)?，設(shè)計(jì)驗(yàn)證可包括下 a) b)進(jìn)行試驗(yàn)和證實(shí) (如模型或樣機(jī)試驗(yàn) )，若采用這種方法，就應(yīng)明確制定試驗(yàn)大綱，并 c)進(jìn)行獨(dú)立驗(yàn)證，以驗(yàn)證原來的計(jì)算結(jié)果和 / 5. 在設(shè)計(jì)的各重要階段應(yīng)定期對設(shè)計(jì)進(jìn)行評價(jià)。 a)到 c)所給的方法是有用的，但并 這一方法論述質(zhì)量相關(guān)的成本，一般可劃分為由內(nèi)部運(yùn)行而產(chǎn)生的質(zhì)量成本和由外部活 根據(jù) PAF(預(yù)防、鑒定、失效 ) a) b) c)內(nèi)部故障成本：交貨前因產(chǎn)品未能滿足規(guī)定的質(zhì)量要求所造 成的損失 (如：重新提供服務(wù)、重新加工、返工、重新試驗(yàn)、報(bào)廢 ) d)外部故障成本：交貨后因產(chǎn)品未能滿足規(guī)定的質(zhì)量要求所造成的損失的費(fèi)用 (如產(chǎn)品維護(hù)和修理、擔(dān)保和退貨、直接費(fèi)用和折扣、產(chǎn)品回收費(fèi)、責(zé)任賠償費(fèi) ) 這個(gè)方法用于分析任何過程的符合性成本和非符合性成本，兩者都是節(jié)約的源泉，其定 a)符合性成本：為達(dá)到所有顧客全部明確的或隱含的要求，在現(xiàn)有過程不出現(xiàn)故障的情 b) 這種方法針對由 于質(zhì)量低劣而產(chǎn)生的內(nèi)外部損失，并表明有形和無形損失類型。典型階段是： a) b) c) d) e) f) g) h) i) J) k) l) (2) —— ——提出以最佳成本按已制定的規(guī)范生產(chǎn)產(chǎn)品的方案 (包括支持?jǐn)?shù)據(jù) ) 2. (1) 來自市場的輸入應(yīng)被用于改進(jìn)新的和現(xiàn)行 a) b)對影響質(zhì)量的每一項(xiàng)活動(dòng)應(yīng)明確規(guī)定職責(zé)和權(quán)限，要有充分的職責(zé)、權(quán)限和獨(dú)立性， c) d)為了組建一個(gè)結(jié)構(gòu)合理且有效的質(zhì)量體系，工作的重點(diǎn)應(yīng)該是查明實(shí)際的或潛在的質(zhì) (3) (4) 管理者應(yīng)確定資源要求，提供實(shí)施質(zhì)量方針和達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)所必需的、充足而又合適的 a) b) c) d) e) 為確保各類人員的工作能力，管理者應(yīng)就人員資格、經(jīng)驗(yàn)和必需培訓(xùn)的要求做出規(guī)定。 ISO9000—2 組織應(yīng)根據(jù)市場情況、產(chǎn)品類型、生產(chǎn)過程、顧客及消費(fèi)者的需要等具體情況，選擇本 本標(biāo)準(zhǔn)中的“產(chǎn)品”指硬件、軟件、流程性材料或服務(wù)等通用產(chǎn)品類別。進(jìn)一步的指南可見 ISO10013 ②質(zhì)量手冊的主要目的是規(guī)定質(zhì)量體系的基本結(jié)構(gòu)，因而是實(shí)施和保持該質(zhì)量體系應(yīng)長 ④書面的質(zhì)量體系程序 (如設(shè)計(jì)、采購和作業(yè)指導(dǎo)書 )是質(zhì)量手冊的支持 (文件 )。這種信息將有助于確定產(chǎn)品實(shí)際使用中，根據(jù)顧客經(jīng)驗(yàn)和期望反映的問題的性質(zhì)和程度。對試驗(yàn)結(jié)果的評審應(yīng)包括對不合 6. 應(yīng)對最終的設(shè)計(jì)進(jìn)行評審并在規(guī)范、圖樣中反映評審結(jié)果，這些圖樣和規(guī)范構(gòu)成設(shè)計(jì)基線。在某些情況下，可能涉及正式質(zhì)量保證模式(詳見 ISO9001， ISO9002，和 ISO9003) f) g) 5. 應(yīng)與分承包方就驗(yàn)證方法達(dá)成明確協(xié)議，以驗(yàn)證是否符合要求。同樣對產(chǎn)品質(zhì)量十分重要的 4. 產(chǎn)品搬運(yùn)要求對進(jìn)廠的材料、在制品和最 終的產(chǎn)品進(jìn)行合理的計(jì)劃、控制并有書面的制 產(chǎn)品的搬運(yùn)方法應(yīng)正確選擇和使用適當(dāng)貨盤、容器、傳送裝置、以及運(yùn)輸裝置，以防止 □ 過程控制 1. 2. (1) 投產(chǎn)前，所有的材料和零件均應(yīng)符合規(guī)定的要求。對返修和 /或返工的產(chǎn)品應(yīng)再次進(jìn)行檢驗(yàn)或試驗(yàn)。糾正措施也包括對不能令人滿意的產(chǎn)品的返修 、返工、追回或報(bào)廢。所有文件都應(yīng)易讀、注明日期 (包括修訂日期 )、清晰、易于識別和檢索，并保存具有適宜環(huán)境的設(shè)施中，以減少損傷和預(yù)防丟失。 □ 產(chǎn)品安全 在規(guī)定提高安全性目標(biāo)時(shí)，應(yīng)規(guī)定識別產(chǎn) a) b)針對安全要素進(jìn)行設(shè)計(jì)評價(jià)試驗(yàn)和樣機(jī) (模型 ) c)對用戶使用說明書和注意事項(xiàng)、維修手冊、標(biāo)簽及宣傳材料進(jìn)行分析，特別是對預(yù)期 d) e) □ 統(tǒng)計(jì)方法的應(yīng)用 1. 確定并正確應(yīng)用現(xiàn)代統(tǒng)計(jì)方法是控制組織的過程的每一階段的重要因素。特別應(yīng)注意 (4) 必須對所有工長和操作人員就完成其任務(wù)所需的程序和技能進(jìn)行全面培訓(xùn)，即： ——對他們所使用的儀器、工具和機(jī)器的正確操作 —— —— —— 必要時(shí)，對人員的技能進(jìn)行考核，如焊接工等。 6. 應(yīng)采取適當(dāng)步驟消除產(chǎn)生實(shí)際或潛在不合格的原因。對軟件和控制自動(dòng)試驗(yàn)設(shè)備的 c)根據(jù)生產(chǎn)廠家的規(guī)范，上次校準(zhǔn)的結(jié)果以及使用的方法和范圍，定期對設(shè)備進(jìn)行調(diào)整、 d)有關(guān)儀器標(biāo)識、校準(zhǔn)周期、校準(zhǔn)狀態(tài)以及返還、搬運(yùn)、防護(hù)和貯存、調(diào)試、修理、校 e 應(yīng)能追溯到準(zhǔn)確度已知并具有穩(wěn)定性的基準(zhǔn)，最好是國家或 國際承認(rèn)的基準(zhǔn)。應(yīng)對不易和不能經(jīng)濟(jì)地 應(yīng)以適當(dāng)頻次對過程參數(shù)進(jìn)行監(jiān)控和驗(yàn)證，以保 a) b) c) d) e) 在有些情況下，例如過程的缺陷不能通過其后產(chǎn)品本身的檢驗(yàn)或試驗(yàn)來直接驗(yàn)證，只有在產(chǎn)品使用后才變得明顯，這些過程要求事先鑒定 (確認(rèn) )以保證過程能力以及控制過程操作 5. 6. 應(yīng)明確規(guī)定過程更改的批準(zhǔn)部門的職責(zé)，必要 時(shí)，還需征得顧客同意。應(yīng)該選擇檢驗(yàn)水平以平衡檢驗(yàn)和檢驗(yàn)不足造成的損失。當(dāng)更改的數(shù)量、復(fù)雜性以及隨之而來的風(fēng)