質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)——選擇和使用指南-wenkub
2022-08-12 03:32:58 本頁面
【正文】 穩(wěn)定的和信譽(yù)好的市場狀況和/或策略，并且正在取得滿意的市場占有率，顧客可能會對供方提供的產(chǎn)品支付較高的價格?？尚判?即可靠性、維修性和可用性)可能受到產(chǎn)品質(zhì)量的所有四個方面的影響。更確切地說，與產(chǎn)品設(shè)計有關(guān)的質(zhì)量是指在規(guī)定等級內(nèi)影響預(yù)期性能的產(chǎn)品設(shè)計特性，如上不同的生產(chǎn)和使用條件下影響產(chǎn)品性能健壯性的產(chǎn)品設(shè)計特性。以分析儀器為例，硬件(如具體的儀器)、軟件(圍繞儀器而進(jìn)行的計算工作)、流程性材料(如滴定溶液或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))和服務(wù)(如培訓(xùn)或維修保養(yǎng))，均可能是提供產(chǎn)品的重要特性。對所有通用產(chǎn)品類別來說，質(zhì)量體系要求基本是相同的，但術(shù)語和管理體系的詳略程度和側(cè)重點(diǎn)存在差異。這些國際標(biāo)準(zhǔn)不是規(guī)定如何實現(xiàn)這些目標(biāo)，而是把這一選擇留給了組織的管理者。因此，ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)適用于提供所有通用產(chǎn)品的組織以及所有產(chǎn)品質(zhì)量特性。考慮到ISO9000族國際標(biāo)準(zhǔn)為能滿足質(zhì)量要求的管理體系提供了一種廣泛使用的方法，因此這些管理原理也能有助于滿足其他的社會要求。供方的受益者 典型的期望或需要顧客 產(chǎn)品質(zhì)量 雇員 職業(yè)/工作滿意所有者 投資效益分供方 繼續(xù)經(jīng)營的機(jī)會社會 可依賴的社會服務(wù)ISO9000系列國際標(biāo)準(zhǔn)中，指南和要求的重點(diǎn)是使顧客滿意。 注14 目前，ISO 9000族包括：a)ISO9000到ISO9004的所有國際標(biāo)準(zhǔn)，包括ISO9000和ISO9004的各部分標(biāo)準(zhǔn)；b)ISO10001至ISO10020的所有國際標(biāo)準(zhǔn)，包括所有標(biāo)準(zhǔn)的部分標(biāo)準(zhǔn)；c)ISO8402。注12 工業(yè)/經(jīng)濟(jì)部門包括行政管理、航空航天、銀行、化工、建筑、教育、食品、衛(wèi)生保健、保險、礦業(yè)、零售、通訊、紡織、旅游等。注9 流程性材料的狀態(tài)可能是液體、氣體、粒狀材料、塊狀、絲狀或片狀。由媒體支持表示的信息組成的一種智力創(chuàng)作。本標(biāo)準(zhǔn)使用ISO8402中給出的定義及下列定義。“分供方”這一術(shù)語，是相對“供方”使用自定義術(shù)語來強(qiáng)調(diào)三個組織單位的供應(yīng)鏈關(guān)系。IEC和ISO成員均持有現(xiàn)行有效的國際標(biāo)準(zhǔn)。質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)——選擇和使用指南(一)范圍本標(biāo)準(zhǔn)a)闡明與質(zhì)量有關(guān)的基本概念以及這些概念之間的區(qū)別和相互聯(lián)系；b)提供ISO9000族質(zhì)量管理和質(zhì)量保證國際標(biāo)準(zhǔn)的選擇和使用指南。ISO8402：1994質(zhì)量管理和質(zhì)量保證——詞匯(三)定義ISO9000、ISO900ISO900ISO9003和ISOI9004的本次修訂，對組織在供應(yīng)鏈中的術(shù)語作了進(jìn)一步協(xié)調(diào)。適當(dāng)時，特別在討論質(zhì)量管理環(huán)境時，使用術(shù)語“組織”比用“供方”更好。注5 為方便本標(biāo)準(zhǔn)的使用者可從ISO8402中摘取一些有關(guān)定義。注7 軟件能以概念、紀(jì)要或程序等形式表示。 注10 流程性材料通常由桶、袋、罐、瓶、盆、管道或卷筒的形式交付。注13 工業(yè)/經(jīng)濟(jì)部門適用于國際性經(jīng)濟(jì)或一個國家的經(jīng)濟(jì)。(四)基本概念一個組織應(yīng)：a)根據(jù)對質(zhì)量的要求，達(dá)到、保持并不斷改進(jìn)其產(chǎn)品質(zhì)量；b)改進(jìn)其自身的工作質(zhì)量，以不斷地滿足所有的顧客和其他受益者明確的或隱含的需要；c)為其內(nèi)部管理者和其他雇員提供信任，質(zhì)量要求正在得到實現(xiàn)和保持并進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn)；d)為顧客和其他的受益者提供信任，交付產(chǎn)品的質(zhì)量要求現(xiàn)在或?qū)矶紩玫綕M足； e)提供質(zhì)量體系要求已被滿足的信任。作為五個受益者之一的社會的要求，在世界范圍內(nèi)日趨嚴(yán)格。管理體系方法大這些不同領(lǐng)域的兼容性能促進(jìn)組織的有效性。質(zhì)量體系要求是對產(chǎn)品技術(shù)要求的補(bǔ)充。確定四種通用產(chǎn)品類別是有用的(見第3章和附錄A)。任何一個組織，不論屬于哪一個工業(yè)/經(jīng)濟(jì)部門，在市場上提供的產(chǎn)品通常有兩種或兩種以上的通用產(chǎn)品類別。服務(wù)組織，如某餐館，有服務(wù)成份也有硬件、軟件和流程性材料。c)與符合產(chǎn)品設(shè)計有關(guān)的質(zhì)量在符合產(chǎn)品設(shè)計和為顧客以及其他受益者提供所設(shè)計的特性和價值方面，與始終保持一致性有關(guān)的質(zhì)量是質(zhì)量的第三個方面。滿足產(chǎn)品質(zhì)量所有四個方面的需要是組成ISO9000族國際標(biāo)準(zhǔn)的指南和要求的目標(biāo)。——供方的財政狀況和策略：如果供方有一種穩(wěn)定的和信譽(yù)好的財政狀況和/或策略，并且正在不斷改善財政狀況，顧客可能會對供方提供的產(chǎn)品支付較高的價格。ISO9000族國際標(biāo)準(zhǔn)是建立在“所有工作通過一個過程來完成”這樣一種認(rèn)識基礎(chǔ)上。每一過程以某種方式包含著人和/或其他資源。因此，有必要在兩個方面對過程進(jìn)行管理。工作是通過一個過程網(wǎng)絡(luò)來完成。一個組織需要識別、組織和管理其過程網(wǎng)絡(luò)和接口。當(dāng)人們必須管理一些過程及其相互關(guān)系，尤其是涉及幾個職能的大型過程時，往往會出現(xiàn)問題。為了保證質(zhì)量體系的有效性，組織應(yīng)以一種協(xié)調(diào)一致的方法來確定和展開這些過程及其有關(guān)的職責(zé)、職權(quán)、程序和資源。一個質(zhì)量體系的評價在范圍上可能有所不同并且可能包括許多活動，將在下面章節(jié)中討論其中的一些活動。重要的是管理評審的結(jié)果應(yīng)能導(dǎo)致質(zhì)量體系的有效性和效率的提高。第一方內(nèi)部質(zhì)量審核可以由組織的成員或代表組織的其他人員進(jìn)行。為獲得認(rèn)證或注冊，可以由勝任的認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行第三方質(zhì)量審核，從而為許多潛在的顧客提供信任。適宜的文件對下列幾項關(guān)鍵任務(wù)來說是必不可少的：——達(dá)到所要求的(產(chǎn)品)質(zhì)量；——評價質(zhì)量體系；——質(zhì)量改進(jìn)；——保持改進(jìn)。當(dāng)程序已形成文件并被展開和實施時，就可能有把握地確定如何目前執(zhí)行工作以及如何衡量其業(yè)績。在各種情況下都應(yīng)尋求文件內(nèi)容與技能和培訓(xùn)內(nèi)容之間的適宜平衡，以便在合適的時期內(nèi)保持文件達(dá)到一個合理的水平。對于環(huán)境a)這一質(zhì)量體系將會增強(qiáng)組織自身的競爭力以便以經(jīng)濟(jì)有效的方式實現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)
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