【正文】 部的質(zhì)量管理職責(zé)不得由其他部門及人員履行。****公司職責(zé)標準質(zhì)量管理部質(zhì)量管理職責(zé)版本編號：CDXB—QD—002—2014—Ⅳ序頁/總頁1/2起草部門：起草人：質(zhì)量管理部初審： 質(zhì)量負責(zé)人審核：董事長（總經(jīng)理）批準：執(zhí)行日期： 變更原因：根據(jù)“新版GSP”管理規(guī)范要求一、目的：建立質(zhì)量管理部質(zhì)量管理職責(zé)。負責(zé)公司質(zhì)量管理部門的機構(gòu)和人員設(shè)置，領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量管理部門開展工作，保證質(zhì)量管理部門有職有權(quán)。四、內(nèi)容：具體負責(zé)公司質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)管理工作，對經(jīng)營藥品的質(zhì)量負責(zé)。****公司質(zhì)量管理職責(zé)二〇一四年七月目 錄1. 質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組 質(zhì)量管理職責(zé) 12. 質(zhì)量管理部 質(zhì)量管理職責(zé) 23. 采購部 質(zhì)量管理職責(zé) 44. 物流部 質(zhì)量管理職責(zé) 65. 銷售部門 質(zhì)量管理職責(zé) 86. 批發(fā)超市 質(zhì)量管理職責(zé)107. 財務(wù)部 質(zhì)量管理職責(zé) 128. 信息部 質(zhì)量管理職責(zé) 149. 行政部 質(zhì)量管理職責(zé) 1610. 人事部 質(zhì)量管理職責(zé) 1811. 企業(yè)負責(zé)人 質(zhì)量管理職責(zé) 1912. 企業(yè)質(zhì)量負責(zé)人 質(zhì)量管理職責(zé) 2113. 質(zhì)量管理部經(jīng)理 質(zhì)量管理職責(zé) 2314. 采購部經(jīng)理 質(zhì)量管理職責(zé) 2515. 物流部經(jīng)理 質(zhì)量管理職責(zé) 2716. 銷售部門經(jīng)理 質(zhì)量管理職責(zé) 2917. 批發(fā)超市經(jīng)理 質(zhì)量管理職責(zé)3018. 財務(wù)部經(jīng)理 質(zhì)量管理職責(zé) 3119. 信息部經(jīng)理 質(zhì)量管理職責(zé) 3220. 行政部經(jīng)理 質(zhì)量管理職責(zé) 3321. 人事部經(jīng)理 質(zhì)量管理職責(zé) 3422. 質(zhì)量管理員 質(zhì)量管理職責(zé) 3523. 采購員 質(zhì)量職責(zé) 3724. 收貨員 質(zhì)量管理職責(zé) 3925. 驗收員 質(zhì)量管理職責(zé) 4126. 保管員 質(zhì)量管理職責(zé) 4327. 養(yǎng)護員 質(zhì)量管理職責(zé) 4528. 銷售員 質(zhì)量管理職責(zé) 4729. 出庫復(fù)核員 質(zhì)量管理職責(zé) 4930. 運輸員 質(zhì)量管理職責(zé) 5031. 會計核算員 質(zhì)量職責(zé) 5232. 信息管理員 質(zhì)量管理職責(zé) 5333. 基礎(chǔ)信息錄入員 質(zhì)量管理職責(zé) 5534. 設(shè)施設(shè)備維修員 質(zhì)量管理職責(zé) 5657 / 59*****公司職責(zé)標準質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組質(zhì)量管理職責(zé)版本編號：CDXB—QD—001—2014—Ⅳ序頁/總頁1/1起草部門：起草人：質(zhì)量管理部初審： 質(zhì)量負責(zé)人審核：董事長（總經(jīng)理）批準：執(zhí)行日期： 變更原因：根據(jù)“新版GSP”管理規(guī)范要求一、目的：建立質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組質(zhì)量管理職責(zé)。領(lǐng)導(dǎo)和督促全體員工認真執(zhí)行國家相關(guān)政策、法規(guī)和質(zhì)量方針，在“質(zhì)量第一、信譽至上”的思想指導(dǎo)下進行經(jīng)營。負責(zé)發(fā)動員工開展全面質(zhì)量管理工作，努力實現(xiàn)公司質(zhì)量管理的規(guī)范化、科學(xué)化、制度化和現(xiàn)代化。二、適用范圍：質(zhì)量管理部相關(guān)崗位。負責(zé)督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及公司的各項質(zhì)量管理制度。負責(zé)藥品的驗收、養(yǎng)護，指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購、儲存、銷售、退貨、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。負責(zé)藥品質(zhì)量查詢。1負責(zé)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的審核、確認生效及鎖定。1負責(zé)藥品召回的管理。2負責(zé)組織對被委托運輸?shù)某羞\方運輸條件和質(zhì)量保障能力的審查。****公司職責(zé)標準采購部質(zhì)量管理職責(zé)版本編號：CDXB—QD—003—2014—Ⅳ序頁/總頁1/2起草部門：起草人：質(zhì)量管理部初審： 質(zhì)量負責(zé)人審核：董事長（總經(jīng)理）批準：執(zhí)行日期： 變更原因：根據(jù)“新版GSP”管理規(guī)范要求一、目的：建立采購部質(zhì)量管理職責(zé)。嚴格按照《藥品采購管理制度》和《供貨單位、供貨單位銷售人員審核的規(guī)定》，負責(zé)藥品購進過程的質(zhì)量管理工作，嚴格執(zhí)行藥品采購操作規(guī)程。了解購進藥品的質(zhì)量動態(tài)，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時與質(zhì)量管理部門聯(lián)系。協(xié)助質(zhì)量管理部門對供貨單位質(zhì)量管理體系進行評價。1負責(zé)收集藥品的質(zhì)量信息，協(xié)助公司質(zhì)量管理部門進行藥品的質(zhì)量查詢、投訴的調(diào)查和處理工作。三、責(zé)任人：物流部全體人員。負責(zé)合理設(shè)置與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的庫區(qū)，將藥品按其性能、要求儲存于相應(yīng)的庫區(qū)中，并達到相應(yīng)的儲存條件。嚴格批號管理，藥品入庫分批號堆放，出庫按批號發(fā)貨，對實施電子監(jiān)管的藥品，嚴格按照《藥品電子監(jiān)管碼管理制度》的規(guī)定執(zhí)行，便于質(zhì)量追蹤。負責(zé)填制不合格藥品的《報損單》，并建立不合格藥品臺賬。****公司職責(zé)標準銷售部門質(zhì)量管理職責(zé)版本編號：CDXB—QD—005—2014—Ⅳ序頁/總頁1/2起草部門：起草人：質(zhì)量管理部初審： 質(zhì)量負責(zé)人審核：董事長（總經(jīng)理）批準：執(zhí)行日期： 變更原因：根據(jù)“新版GSP”管理規(guī)范要求一、目的：建立銷售部質(zhì)量管理職責(zé)。嚴格遵守國家有關(guān)法律、法規(guī)，依法規(guī)范經(jīng)營。負責(zé)對購貨單位的法定資格和合法經(jīng)營范圍進行資格審查確認，不得將藥品銷售給未取得《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的單位或個人。嚴格執(zhí)行“先產(chǎn)先開、近期先開”的原則選擇藥品批號，積極推銷計算機系統(tǒng)中預(yù)警的近效期藥品。1及時反饋客戶對藥品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量的評價意見，以便改進工作，提高服務(wù)質(zhì)量，對顧客反映問題的處理率達到100%。四、內(nèi)容：認真學(xué)習(xí)、執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)的法律、法規(guī)。負責(zé)索取銷售客戶的合法資格的證明文件，提供給公司質(zhì)量管理部門并建立銷售客戶檔案；負責(zé)索取購貨單位、購貨單位采購人員的身份證明資料，交質(zhì)量管理部門存檔備查，根據(jù)計算機系統(tǒng)掌握客戶資質(zhì)的動態(tài)情況并及時更新。正確介紹藥品，不得虛假夸大、誤導(dǎo)用戶，不得有意隱瞞存在的毒副作用或不良反應(yīng)等相關(guān)警示用語。1負責(zé)藥品不良反應(yīng)信息的收集、上報，并配合質(zhì)量管理部門做好相關(guān)調(diào)查工作。三、責(zé)任人：財務(wù)部全體人員。負責(zé)本公司所經(jīng)營藥品發(fā)票的管理工作。負責(zé)核實供貨單位備案的開戶銀行及賬號是否與實際付款銀行及賬號一致。發(fā)票內(nèi)容不能全部列明的，應(yīng)附有《銷售貨物或者提供應(yīng)稅勞務(wù)清單》，注明稅票號碼，并加蓋我司發(fā)票專用章原印章。****公司職責(zé)標準信息部質(zhì)量管理職責(zé)版本編號：CDXB—QD—008—2014—Ⅰ序頁/總頁1/2起草部門：起草人：質(zhì)量管理部初審： 質(zhì)量負責(zé)人審核：董事長（總經(jīng)理）批準：執(zhí)行日期： 變更原因：根據(jù)“新版GSP”管理規(guī)范要求一、目的：建立信息部質(zhì)量管理職責(zé)。負責(zé)公司計算機系統(tǒng)、信息化建設(shè)的組織、實施、協(xié)調(diào)、管理工作。負責(zé)培訓(xùn)、指導(dǎo)相關(guān)崗位人員使用計算機操作系統(tǒng)。負責(zé)建立計算機系統(tǒng)硬件和軟件管理檔案。1負責(zé)協(xié)助公司各崗位制定規(guī)范的崗位流程及公司的盤點工作。二、適用范圍：行政部相關(guān)崗位。負責(zé)公司質(zhì)量管理體系文件的收發(fā)、傳閱、存檔和各種文書檔案的管理工作，并做好相關(guān)記錄。負責(zé)各種會議的通知、材料準備及會議記錄工作。1負責(zé)公司房屋的維修、維護工作，對現(xiàn)有庫房定期進行檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時維護、改建，以保證庫房能夠達到藥品儲存的安全要求。維護內(nèi)部治安秩序，搞好治安綜合治理，預(yù)防犯罪和災(zāi)害事故的發(fā)生。二、適用范圍：人事部相關(guān)崗位。負責(zé)起草、修訂公司機構(gòu)設(shè)置及部門職責(zé)的調(diào)整方案。負責(zé)制定員工培訓(xùn)計劃、培訓(xùn)方案，并組織實施；建立相關(guān)人員培訓(xùn)檔案。1員工資質(zhì)審核率100%，員工《勞動合同》簽訂率100%。四、內(nèi)容：公司負責(zé)人是藥品質(zhì)量的主要責(zé)任人，全面負責(zé)公司日常管理，對公司經(jīng)營藥品的質(zhì)量負全面領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。組織公司各部門建立健全各項管理制度，確保各部門崗位的質(zhì)量管理職能，協(xié)調(diào)處理好業(yè)務(wù)經(jīng)營和質(zhì)量管理的工作關(guān)系。嚴格執(zhí)行考核辦法，對在質(zhì)量管理作中做出成績和造成損失的部門和人員進行獎懲。四、內(nèi)容：公司質(zhì)量負責(zé)人（副總經(jīng)理）在公司總經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下，全面負責(zé)公司經(jīng)營藥品質(zhì)量管理工作。協(xié)助總經(jīng)理貫徹執(zhí)行《藥品管理法》，《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)藥品經(jīng)營和質(zhì)量管理的法律法規(guī)，處理好業(yè)務(wù)經(jīng)營和質(zhì)量管理的工作關(guān)系。負責(zé)審定公司的質(zhì)量管理體系文件。1嚴格按照相關(guān)規(guī)定對業(yè)務(wù)經(jīng)營行使質(zhì)量監(jiān)督和指導(dǎo)職責(zé)，對各部門質(zhì)量監(jiān)督、指導(dǎo)覆蓋率100%。四、內(nèi)容：認真學(xué)習(xí)、執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)藥品經(jīng)營和質(zhì)量管理的法律法規(guī)；負責(zé)指導(dǎo)、監(jiān)督公司《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的貫徹落實情況，協(xié)調(diào)解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題。負責(zé)檢查對供貨單位和購貨單位的合法性、購進藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格審核工作的執(zhí)行情況。負責(zé)檢查藥品質(zhì)量查詢、質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告工作。1負責(zé)組織相關(guān)設(shè)施設(shè)備的驗證、校準工作。1負責(zé)檢查、考核本部門人員制度執(zhí)行情況和工作情況，不斷提高本部門員工的法律法規(guī)意識，提高業(yè)務(wù)水平。三、責(zé)任人：采購部經(jīng)理。負責(zé)采購業(yè)務(wù)過程中涉及質(zhì)量環(huán)節(jié)的管理