【正文】 設施和工作環(huán)境控制 、 、分析和改進 、 附錄1 程序文件清單文件編號：RY/QM01頁碼：1/1標題：修訂狀態(tài)：001． 公司依據(jù)ISO9001：2000標準，結合公司實際，建立并實施質(zhì)量管理體系，以達到以下目的：a) 證實公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用法律、法規(guī)要求的產(chǎn)品。本手冊是公司質(zhì)量管理體系的法規(guī)性文件，是指導公司建立并實施質(zhì)量管理體系的綱領和行動準則。公司全體員工必須遵照執(zhí)行。b) 通過質(zhì)量管理體系的有效實施，包括持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的過程以及保證符合顧客與適用的法規(guī)的要求，從而增強顧客滿意度。文件編號：RY/QM01頁碼：1/1標題： 修訂狀態(tài)：001 目的—2000標準的要求，圍繞公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標編制而成，目的是通過實施質(zhì)量管理體系程序文件以及第三層次文件來規(guī)范各項質(zhì)量活動，實現(xiàn)公司的質(zhì)量方針，質(zhì)量目標，使顧客滿意。，特編制本質(zhì)量手冊。. 4 質(zhì)量手冊的管理，由綜合管理部組織編寫，管理者代表審核，總經(jīng)理批準后實施，作為實現(xiàn)公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標而開展的所有活動的綱領。文件編號：RY/QM01頁碼：1/1標題： 質(zhì)量方針修訂狀態(tài)：00公司的質(zhì)量方針 品質(zhì)至上、誠信服務、顧客滿意、持續(xù)改進文件編號: RY/QM01 頁碼：1/1標題： 修訂狀態(tài)：00 公司簡介 ：山東鳳祥乳業(yè)有限公司系山東鳳祥集團的控股子公司，于2003年元月正式成立，是集奶牛繁育、奶牛養(yǎng)殖、乳制品加工銷售為一體的農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化企業(yè)，注冊資金8600萬元。牛場設計采用國際一流的封閉式飼養(yǎng)模式，自由臥床鋪放橡膠板為牛提供舒適的休息環(huán)境；飼養(yǎng)采用分群管理：TMR全混合日糧，與自動補飼相結合；飼草以自產(chǎn)美國優(yōu)質(zhì)紫花苜蓿和優(yōu)質(zhì)青貯全株玉米秸為主；牛糞處理采用全自動清糞系統(tǒng)；擠奶設備為世界著名利拉閥阿波羅系統(tǒng)，集自動計量、自動識別、自動脫落為一體?，F(xiàn)代化的乳品加工廠采用全鋼框架結構，生產(chǎn)線全程無菌控制。由于堅持走產(chǎn)業(yè)化一條龍的經(jīng)營模式，產(chǎn)品研發(fā)集全國乳制品之長，投放市場以來得到廣大消費者的普遍認可。，并在實施中持續(xù)改進質(zhì)量管理體系，以使公司的產(chǎn)品符合要求，增強顧客滿意。d) 為確保產(chǎn)品測量結果的可信度所需的監(jiān)視和測量裝置控制過程。，依據(jù)產(chǎn)品實現(xiàn)過程的分過程確定需要配置的資源并管理這些資源,包括人力資源、基礎設施、工作環(huán)境，該過程的控制要求詳見本手冊第6章的規(guī)定。d) 操作規(guī)范、操作規(guī)程、各種管理標準（也稱第三層次文件）等，頁：23去掉了一句話見“第三層次文件清單”。b) 品管科是文件管理的歸口部門。品管科負責質(zhì)量記錄的統(tǒng)一管理，各相關部門負責按要求形成記錄并按要求搜集和管理。f) 公司品管科是文件管理的歸口部門。 每次內(nèi)部審核后，或質(zhì)量管理體系范圍、顧客要求、法律法規(guī)和標準，公司組織機構、部門職能分配、實際操作等發(fā)生變化時，需對文件進行評審，依評審結果修改文件，再次經(jīng)過批準.190。 根據(jù)文件的使用范圍發(fā)放文件，確保質(zhì)量管理體系范圍內(nèi)所有需用文件處均可得到適用文件的有關版本。190。品管科負責質(zhì)量記錄的統(tǒng)一管理，各相關部門負責按要求形成記錄并按要求搜集和管理。d) 應規(guī)定對記錄貯存環(huán)境和保存期限。b) 通過學習、培訓、會議、宣傳、通知等方式，使全體員工樹立質(zhì)量意識，認識到滿足顧客要求和執(zhí)行有關法律法規(guī)的重要性，清楚讓顧客滿意是最基本的要求。，確保顧客的要求得到識別、確定，并轉化為具體要求。、行業(yè)標準的要求。質(zhì)量方針與公司的宗旨相適應，包含了持續(xù)提高產(chǎn)品和服務質(zhì)量的追求。b) 對質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性進行評審，評審將通過管理評審活動完成。針對具體產(chǎn)品的質(zhì)量目標在產(chǎn)品標準或質(zhì)量計劃中表述。2) 負責建立與質(zhì)量管理體系相適應的組織機構，確定各部門的職責權限。6) 主持管理評審，確保質(zhì)量管理體系的有效性、適宜性。4) 負責就質(zhì)量體系事宜與顧客、供方、第三方及社會各界進行聯(lián)絡。2) 負責與供方進行溝通、簽訂合同并按計劃進行采購?！? 研發(fā)室根據(jù)公司新產(chǎn)品開發(fā)計劃，負責新產(chǎn)品的研制與開發(fā)；負責制定產(chǎn)品工藝方案，并指導實施；根據(jù)公司產(chǎn)品改進意見，負責對現(xiàn)有產(chǎn)品進行改進并制定實施方案。 負責制訂設備的更新改造及設備的定期維護計劃、技術革新方案； 建立建全設備的管理規(guī)定，并負責監(jiān)督考核，確保設備完好，滿足生產(chǎn)需求； 建立建全設備臺帳，負責設備的備品備件管理； 負責機電維修工考核，操作工的技能培訓?！衽渌涂曝撠煱磿r將產(chǎn)品保質(zhì)、保量交付給顧客；負責對產(chǎn)品交付過程中出現(xiàn)的問題進行處理。負頁：33由營銷部轉到市場部責對產(chǎn)品適應性的調(diào)查，并根據(jù)調(diào)查結果歸納總結，向生產(chǎn)加工及研發(fā)部門提出改進需求。 管理評審a) 管理評審由最高管理者主持，每年至少進行一次，評審的目的是確保質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性；b) 評審的內(nèi)容包括評價質(zhì)量管理體系改進的機會和變更的需要；質(zhì)量方針的適宜性、質(zhì)量目標的實現(xiàn)情況及變更的需要?！豆芾碓u審控制程序》RY/QM001 質(zhì)量目標RY / QM002 崗位職責權限及任職要求RY / 管理評審控制程序文件編號：RY/QM01頁碼：1/2標題： 資源管理修訂狀態(tài)：00 資源的提供、保持、改進質(zhì)量管理體系以及增強顧客滿意所需的資源。，公司依據(jù)產(chǎn)品實現(xiàn)過程確定并提供所需的基礎設施，并對這些設施進行維修和保養(yǎng)。《乳品廠衛(wèi)生規(guī)范》，應結合公司的實際制定《良好操作規(guī)范GMP》和《衛(wèi)生標準操作規(guī)范SSOP 》，品管科負責環(huán)境情況進行監(jiān)督檢查。c) 與產(chǎn)品有關的法律法規(guī)要求。b) 由研發(fā)室編制《產(chǎn)品的設計和開發(fā)控制程序》，明確設計和開發(fā)的策劃、設計和開發(fā)輸入、設計和開發(fā)輸出、設計和開發(fā)評審、設計和開發(fā)驗證、設計和開發(fā)確認以及設計和開發(fā)更改的具體控制的要求；c) 有關新產(chǎn)品設計開發(fā)的活動，各相關部門應執(zhí)行《產(chǎn)品的設計和開發(fā)控制程序》。c) 采購科應制定《采購控制程序》，對采購的程序、采購需提供的信息、采購產(chǎn)品的驗證做出具體的規(guī)定。 文件編號：RY/QM01頁碼：3/5標題： 產(chǎn)品實現(xiàn)修訂狀態(tài)：00公司可通過下列方式對生產(chǎn)過程進行確認。頁：39把原來的C歸到了B中c) 對操作人員的能力要求，圍繞技能要求做出規(guī)定，操作人員能力要求至少應包括了解相應工序的工藝要求和工藝參數(shù)的調(diào)整方法和程序，了解過程產(chǎn)品的質(zhì)量要求和自檢的方法，熟練使用設備等。a) 公司應制定《標識管理規(guī)定》對各過程中的產(chǎn)品及成品的標識情況進行明示，品管科負責所有標識的制作，負責對標識的使用情況進行管理，負責對重大產(chǎn)品質(zhì)量問題進行追溯。公司應制定倉庫管理規(guī)定、產(chǎn)品包裝作業(yè)指導書、產(chǎn)品運輸管理規(guī)定，對產(chǎn)品的包裝、貯存和保護做出相應的規(guī)定。，必要時制定測量設備操作規(guī)程。a) 證實產(chǎn)品的符合性。：a) 產(chǎn)品測量的階段、方法及結果，包括分析和改進；b) 過程的監(jiān)視方法、過程實現(xiàn)策劃方案能力的測量，過程的分析和改進；c) 質(zhì)量管理體系有效性的監(jiān)視、測量、改