【正文】 設(shè)施和工作環(huán)境控制 、 、分析和改進(jìn) 、 附錄1 程序文件清單文件編號(hào)：RY/QM01頁碼：1/1標(biāo)題：修訂狀態(tài)：001． 公司依據(jù)ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合公司實(shí)際，建立并實(shí)施質(zhì)量管理體系，以達(dá)到以下目的：a) 證實(shí)公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用法律、法規(guī)要求的產(chǎn)品。本手冊(cè)是公司質(zhì)量管理體系的法規(guī)性文件，是指導(dǎo)公司建立并實(shí)施質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)和行動(dòng)準(zhǔn)則。公司全體員工必須遵照?qǐng)?zhí)行。b) 通過質(zhì)量管理體系的有效實(shí)施，包括持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過程以及保證符合顧客與適用的法規(guī)的要求，從而增強(qiáng)顧客滿意度。文件編號(hào)：RY/QM01頁碼：1/1標(biāo)題： 修訂狀態(tài)：001 目的—2000標(biāo)準(zhǔn)的要求，圍繞公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)編制而成，目的是通過實(shí)施質(zhì)量管理體系程序文件以及第三層次文件來規(guī)范各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)，實(shí)現(xiàn)公司的質(zhì)量方針，質(zhì)量目標(biāo)，使顧客滿意。，特編制本質(zhì)量手冊(cè)。. 4 質(zhì)量手冊(cè)的管理，由綜合管理部組織編寫，管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施，作為實(shí)現(xiàn)公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)而開展的所有活動(dòng)的綱領(lǐng)。文件編號(hào)：RY/QM01頁碼：1/1標(biāo)題： 質(zhì)量方針修訂狀態(tài)：00公司的質(zhì)量方針 品質(zhì)至上、誠(chéng)信服務(wù)、顧客滿意、持續(xù)改進(jìn)文件編號(hào): RY/QM01 頁碼：1/1標(biāo)題： 修訂狀態(tài)：00 公司簡(jiǎn)介 ：山東鳳祥乳業(yè)有限公司系山東鳳祥集團(tuán)的控股子公司，于2003年元月正式成立，是集奶牛繁育、奶牛養(yǎng)殖、乳制品加工銷售為一體的農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化企業(yè)，注冊(cè)資金8600萬元。牛場(chǎng)設(shè)計(jì)采用國(guó)際一流的封閉式飼養(yǎng)模式，自由臥床鋪放橡膠板為牛提供舒適的休息環(huán)境；飼養(yǎng)采用分群管理：TMR全混合日糧，與自動(dòng)補(bǔ)飼相結(jié)合；飼草以自產(chǎn)美國(guó)優(yōu)質(zhì)紫花苜蓿和優(yōu)質(zhì)青貯全株玉米秸為主；牛糞處理采用全自動(dòng)清糞系統(tǒng)；擠奶設(shè)備為世界著名利拉閥阿波羅系統(tǒng)，集自動(dòng)計(jì)量、自動(dòng)識(shí)別、自動(dòng)脫落為一體。現(xiàn)代化的乳品加工廠采用全鋼框架結(jié)構(gòu)，生產(chǎn)線全程無菌控制。由于堅(jiān)持走產(chǎn)業(yè)化一條龍的經(jīng)營(yíng)模式，產(chǎn)品研發(fā)集全國(guó)乳制品之長(zhǎng)，投放市場(chǎng)以來得到廣大消費(fèi)者的普遍認(rèn)可。，并在實(shí)施中持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系，以使公司的產(chǎn)品符合要求，增強(qiáng)顧客滿意。d) 為確保產(chǎn)品測(cè)量結(jié)果的可信度所需的監(jiān)視和測(cè)量裝置控制過程。，依據(jù)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的分過程確定需要配置的資源并管理這些資源,包括人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境，該過程的控制要求詳見本手冊(cè)第6章的規(guī)定。d) 操作規(guī)范、操作規(guī)程、各種管理標(biāo)準(zhǔn)（也稱第三層次文件）等，頁：23去掉了一句話見“第三層次文件清單”。b) 品管科是文件管理的歸口部門。品管科負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄的統(tǒng)一管理，各相關(guān)部門負(fù)責(zé)按要求形成記錄并按要求搜集和管理。f) 公司品管科是文件管理的歸口部門。 每次內(nèi)部審核后，或質(zhì)量管理體系范圍、顧客要求、法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，公司組織機(jī)構(gòu)、部門職能分配、實(shí)際操作等發(fā)生變化時(shí)，需對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審，依評(píng)審結(jié)果修改文件，再次經(jīng)過批準(zhǔn).190。 根據(jù)文件的使用范圍發(fā)放文件，確保質(zhì)量管理體系范圍內(nèi)所有需用文件處均可得到適用文件的有關(guān)版本。190。品管科負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄的統(tǒng)一管理，各相關(guān)部門負(fù)責(zé)按要求形成記錄并按要求搜集和管理。d) 應(yīng)規(guī)定對(duì)記錄貯存環(huán)境和保存期限。b) 通過學(xué)習(xí)、培訓(xùn)、會(huì)議、宣傳、通知等方式，使全體員工樹立質(zhì)量意識(shí)，認(rèn)識(shí)到滿足顧客要求和執(zhí)行有關(guān)法律法規(guī)的重要性，清楚讓顧客滿意是最基本的要求。，確保顧客的要求得到識(shí)別、確定，并轉(zhuǎn)化為具體要求。、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求。質(zhì)量方針與公司的宗旨相適應(yīng)，包含了持續(xù)提高產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量的追求。b) 對(duì)質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性進(jìn)行評(píng)審，評(píng)審將通過管理評(píng)審活動(dòng)完成。針對(duì)具體產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)在產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量計(jì)劃中表述。2) 負(fù)責(zé)建立與質(zhì)量管理體系相適應(yīng)的組織機(jī)構(gòu)，確定各部門的職責(zé)權(quán)限。6) 主持管理評(píng)審，確保質(zhì)量管理體系的有效性、適宜性。4) 負(fù)責(zé)就質(zhì)量體系事宜與顧客、供方、第三方及社會(huì)各界進(jìn)行聯(lián)絡(luò)。2) 負(fù)責(zé)與供方進(jìn)行溝通、簽訂合同并按計(jì)劃進(jìn)行采購(gòu)?！? 研發(fā)室根據(jù)公司新產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃，負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的研制與開發(fā)；負(fù)責(zé)制定產(chǎn)品工藝方案，并指導(dǎo)實(shí)施；根據(jù)公司產(chǎn)品改進(jìn)意見，負(fù)責(zé)對(duì)現(xiàn)有產(chǎn)品進(jìn)行改進(jìn)并制定實(shí)施方案。 負(fù)責(zé)制訂設(shè)備的更新改造及設(shè)備的定期維護(hù)計(jì)劃、技術(shù)革新方案； 建立建全設(shè)備的管理規(guī)定，并負(fù)責(zé)監(jiān)督考核，確保設(shè)備完好，滿足生產(chǎn)需求； 建立建全設(shè)備臺(tái)帳，負(fù)責(zé)設(shè)備的備品備件管理； 負(fù)責(zé)機(jī)電維修工考核，操作工的技能培訓(xùn)?！衽渌涂曝?fù)責(zé)按時(shí)將產(chǎn)品保質(zhì)、保量交付給顧客；負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品交付過程中出現(xiàn)的問題進(jìn)行處理。負(fù)頁：33由營(yíng)銷部轉(zhuǎn)到市場(chǎng)部責(zé)對(duì)產(chǎn)品適應(yīng)性的調(diào)查，并根據(jù)調(diào)查結(jié)果歸納總結(jié)，向生產(chǎn)加工及研發(fā)部門提出改進(jìn)需求。 管理評(píng)審a) 管理評(píng)審由最高管理者主持，每年至少進(jìn)行一次，評(píng)審的目的是確保質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性；b) 評(píng)審的內(nèi)容包括評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要；質(zhì)量方針的適宜性、質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況及變更的需要?！豆芾碓u(píng)審控制程序》RY/QM001 質(zhì)量目標(biāo)RY / QM002 崗位職責(zé)權(quán)限及任職要求RY / 管理評(píng)審控制程序文件編號(hào)：RY/QM01頁碼：1/2標(biāo)題： 資源管理修訂狀態(tài)：00 資源的提供、保持、改進(jìn)質(zhì)量管理體系以及增強(qiáng)顧客滿意所需的資源。，公司依據(jù)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程確定并提供所需的基礎(chǔ)設(shè)施，并對(duì)這些設(shè)施進(jìn)行維修和保養(yǎng)?！度槠窂S衛(wèi)生規(guī)范》，應(yīng)結(jié)合公司的實(shí)際制定《良好操作規(guī)范GMP》和《衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范SSOP 》，品管科負(fù)責(zé)環(huán)境情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。c) 與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求。b) 由研發(fā)室編制《產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序》，明確設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃、設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入、設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出、設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審、設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證、設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)以及設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的具體控制的要求；c) 有關(guān)新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)的活動(dòng)，各相關(guān)部門應(yīng)執(zhí)行《產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序》。c) 采購(gòu)科應(yīng)制定《采購(gòu)控制程序》，對(duì)采購(gòu)的程序、采購(gòu)需提供的信息、采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證做出具體的規(guī)定。 文件編號(hào)：RY/QM01頁碼：3/5標(biāo)題： 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)修訂狀態(tài)：00公司可通過下列方式對(duì)生產(chǎn)過程進(jìn)行確認(rèn)。頁：39把原來的C歸到了B中c) 對(duì)操作人員的能力要求，圍繞技能要求做出規(guī)定，操作人員能力要求至少應(yīng)包括了解相應(yīng)工序的工藝要求和工藝參數(shù)的調(diào)整方法和程序，了解過程產(chǎn)品的質(zhì)量要求和自檢的方法，熟練使用設(shè)備等。a) 公司應(yīng)制定《標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》對(duì)各過程中的產(chǎn)品及成品的標(biāo)識(shí)情況進(jìn)行明示，品管科負(fù)責(zé)所有標(biāo)識(shí)的制作，負(fù)責(zé)對(duì)標(biāo)識(shí)的使用情況進(jìn)行管理，負(fù)責(zé)對(duì)重大產(chǎn)品質(zhì)量問題進(jìn)行追溯。公司應(yīng)制定倉庫管理規(guī)定、產(chǎn)品包裝作業(yè)指導(dǎo)書、產(chǎn)品運(yùn)輸管理規(guī)定，對(duì)產(chǎn)品的包裝、貯存和保護(hù)做出相應(yīng)的規(guī)定。，必要時(shí)制定測(cè)量設(shè)備操作規(guī)程。a) 證實(shí)產(chǎn)品的符合性。：a) 產(chǎn)品測(cè)量的階段、方法及結(jié)果，包括分析和改進(jìn)；b) 過程的監(jiān)視方法、過程實(shí)現(xiàn)策劃方案能力的測(cè)量，過程的分析和改進(jìn)；c) 質(zhì)量管理體系有效性的監(jiān)視、測(cè)量、改