【正文】 Eaton 8 公司質量管理體系結構圖 章節(jié)號 版本 1 頁次 1/1 Eaton 9 蘇州市久千咨詢蘇州市久千咨詢蘇州市久千咨詢 質量管理體系過程職責分配表 章節(jié)號 版本 1 頁次 1/1 職 能 部 門 體 系 要 求 Eaton 10 管理層 開發(fā)部 生產部 質管部 營銷部 供應部 辦公室 行政部 人事部 4. 質量管理體系 ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ 文件控制 ▲ △ ▲ △ △ ▲ △ △ 質量記錄控制 △ △ ▲ △ △ △ △ △ 管理承諾 ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ 以顧客為中心 ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ 質量方針 ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ 策劃 △ △ ▲ △ △ △ △ △ 管理 ▲ △ △ ▲ △ △ ▲ △ △ 管理評審 ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ 資源提供 ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ 人力資源 △ △ △ △ △ △ △ ▲ 設施 △ ▲ △ △ △ 工作環(huán)境 △ ▲ △ △ △ △ ▲ 實現(xiàn)過程的策劃 △ △ ▲ △ △ 與顧客有關的過程 △ △ △ ▲ △ 設計和開發(fā) ▲ △ △ △ △ 采購 △ △ △ △ ▲ 生產和服務的動作 △ ▲ △ △ △ 測量和監(jiān)控裝置的控制 △ △ ▲ △ 策劃 △ △ ▲ △ △ 測量和監(jiān)控 △ △ ▲ △ △ △ △ △ 不合格控制 △ △ ▲ △ △ △ △ △ 數(shù)據分析 △ △ ▲ △ △ △ △ △ 改進 △ △ ▲ △ △ △ △ △ ▲ 主要職能 △ 相關職能 質量管理體系 章節(jié)號 版本 1 頁次 1/2 Eaton 11 1 目的 說明對公司建立、實施和保持質量管理體系的總體性要求及對質量管理體系文件編制的總要求。手冊管理的所有相關事宜均由質管部統(tǒng)一負責，未經管理者代表批準，任何人不得將 手冊提供給公司以外人員。 總經理： 年 月 日 任 命 書 為了貫徹執(zhí)行 ISO9001： 2021《質量管理體系 —— 要求》，加強對質量管理體系動作的領導，特任命 為我公司的管理者代表。Eaton 1： JQ— ZS— 01 _______________________________________________________________________________ 質 量 手 冊 第一版 審核： 批準： 日期： 文件發(fā)放號： _______________________________________________________________________________ 地址： 電話： 傳真： Eaton 2 郵編： 頒 布 令 本公司依據 ISO9001： 2021《質量管理體系 —— 要求》編制完成了《質量手冊》第一版，現(xiàn)予以批準頒布實施。 管理者代表的職責是： 確保質量管理體系的過程得到建立和保持； 向最高管理者報告質量管理體系的業(yè)績，包括改進的需求； 在整個組織內促進顧客要求意識的形成； 就質量管理體系有關事宜對外聯(lián)絡。手冊持有者調離工作崗位時，就將手冊交還質管部，辦理核收登記。 2 范圍 適用于對公司質量管理體系及體系文件的控制。 4 程序概要 質量管理體系的總要求 公司按照 ISO9001： 2021 標準要求建立了質量管理體系，形成文件，加以保持和實施， 并予以持續(xù)改進。 質量管理體系 章節(jié)號 版本 1 頁次 2/2 Eaton 12 公司質量管理體系文件結構圖： 第二級文件可分為兩類： a) 部門工作手冊，作為各部門運行質量管理體系的常用實施細則：包括管理標準（各種管理制度等）；工作標準（崗位責任制和任職要求等）；技術標準（國家標準、待業(yè)標準、企業(yè)標準及作業(yè)指導書、檢驗規(guī)范 等）；部門質量記錄文件等。 文件可呈現(xiàn)任何媒體形式，如紙張 、磁盤、光盤或照片、樣件等，都應按照《文件控制程序》進行管理。 管理者代表負責審核質量手冊。 4 程序 文件分類及保管 質量手冊（包含了所有過程控制的程序文件），由質管 部備案保存。 公司級管 理性文件，如各種行政管理制度、部分外來的管理性文件，包括與質量管理體系有關的政策，法規(guī)文件等，由辦公室保存。 6— 01，表示質管部在質量手冊中第 章《管理評審控制程序》中的第 1 個質量記錄文件。復制的受控文件必須由資料管理人登記編號。 每年三月由質管部組織對現(xiàn)在質量管理體系文件進行定期評審，各部門結合平時使用情況進行適時評審，必要時予以修改，執(zhí)行 條款規(guī)定。 5 相關文件 《質量記錄控制程序》。 《部門受控文件清單》。 2 范圍 適用于為證明產品符合要求和質量管理體系有效運行的記錄。 4 程序 各部門資料員負責收集、整理、保存本部門的質量記錄。 質量記錄的保存、保護 各部門的資料員必須把的有質量記錄分類，依日期順序整理好，存放于通風、干燥的地方，所有的質量記錄保持清潔，字跡清晰。 Eaton 16 質量記錄控制程序 章節(jié)號 版本 1 頁次 2/2 質量記錄的銷毀處理 質量記錄如超過保存期或其他特殊情況需要銷毀時，由檔案室主管填寫《文件銷毀申請》交質管部審核，報管理者代表批準，由授權人執(zhí)行銷毀。 6 質量記錄 《質量記錄清單》。 Eaton 17 管理職責 章節(jié)號 版本 1 頁次 1/2 1 目的 規(guī)定公司總經理應承諾和實施的活動。 總經理負責制定和批準公司的質量方針和質量目標，參見《質量方針》和《管理 策劃控制程序》?？偨浝響詫崿F(xiàn)顧客滿意為目標，為此應做到： 確定顧客的需求和期望 將顧客的需求和期望轉化為要求 這些要求包括對產品的要求、過程要求和質量管理體系要求等，只有完全滿足顧客需求和期望時， 顧客才能滿意。體現(xiàn)了滿足要求和持續(xù)改進的承諾。 6 對質量方針的批準、發(fā)布、評審、修改都應實行控制，執(zhí)行《文件控制程序》。 管理者代表負責審核各部門為管理策劃編制的有關文件。 與質量相關的各部門應根據組織總 目標進行分解，轉化為本部門具體的工作目標，為保證目標的順利完成，需進行相應的質量策劃。質量策劃的內容應包括： a) 需達到的質量目標及相應的質 量管理過程，確定過程的輸入、輸出及活動，并作出相應規(guī)定； b)識別為實現(xiàn)質量目標所需建立的過程的資源配置