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正文內(nèi)容

連鎖門店質(zhì)量管理制度-wenkub

2023-04-28 02:17:38 本頁面
 

【正文】 及注意事項(xiàng)。 ,及時向相關(guān)業(yè)務(wù)部門及儲運(yùn)部傳遞藥品信息,組織貨源補(bǔ)充上柜,并通知客戶購買。 ,上崗前必須經(jīng)過業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核合格,同時對與藥品直接接觸的工作人員要進(jìn)行健康檢查,取得健康證明后方可上崗工作。 :公司門店藥師、營業(yè)員。、櫥窗等應(yīng)保持清潔衛(wèi)生,防止人為污染藥品。 ,需要冷藏的藥品要按儲存要求存放。、銷售。 ?!吨腥A人民共和國藥品管理法》。不符合溫度要求的應(yīng)當(dāng)拒收。驗(yàn)收記錄包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、批號、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、到貨日期、驗(yàn)收合格數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果等內(nèi)容。處方藥和非處方藥按分類管理要求,標(biāo)簽、說明書有相應(yīng)的警示語或忠告語;非處方藥的包裝有國家規(guī)定的專有標(biāo)識; ,其內(nèi)外包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成份以及注冊證號,并有中文說明書。 驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品或錯發(fā)、漏發(fā)、多發(fā)等情況,應(yīng)及時向儲運(yùn)部聯(lián)系,及時必須填寫退貨單,注明退貨原因。 內(nèi)容: 藥店應(yīng)設(shè)置質(zhì)量驗(yàn)收員,負(fù)責(zé)對儲運(yùn)部配送藥品的質(zhì)量進(jìn)行驗(yàn)收。文件名稱:門店進(jìn)貨驗(yàn)收管理制度編號:BFMDZG 002201500起草部門:質(zhì)量管理部起草人:孫曉君 審閱人:竇國東 批準(zhǔn)人: 2起草日期:20150227批準(zhǔn)日期:20150310執(zhí)行日期:20150325頁數(shù):起草原因: 變更日期:發(fā)放范圍:質(zhì)量管理部、連鎖門店 目的:為加強(qiáng)藥品零售企業(yè)收貨環(huán)節(jié)的管理,門店驗(yàn)收員按照規(guī)定對到貨藥品與連鎖總部倉庫的隨貨同行單進(jìn)行核準(zhǔn),確定所到藥品從合法渠道購進(jìn),避免藥品從非法渠道流入藥品零售終端,制定本制度。 購進(jìn)藥品的檢驗(yàn)報告可以在共享文件中查詢。、門店藥品必須從總部指定的儲運(yùn)部,統(tǒng)一配送,實(shí)現(xiàn)統(tǒng)一購進(jìn),統(tǒng)一配送的連鎖經(jīng)營模式,嚴(yán)禁私自從其它渠道購進(jìn)藥品。 目的:加強(qiáng)藥品購進(jìn)環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理,確保購進(jìn)藥品的質(zhì)量和合法性。 依據(jù):《中華人民共和國藥品管理法》。、門店應(yīng)當(dāng)按照儲運(yùn)部核定的具體品種存儲限量,及時向儲運(yùn)部報送要貨計(jì)劃,要貨計(jì)劃應(yīng)做到優(yōu)化存儲結(jié)構(gòu)、保證經(jīng)營需要、避免積壓滯銷。 門店應(yīng)當(dāng)收集、分析、匯總所經(jīng)營藥品的適銷情況和質(zhì)量情況,收集消費(fèi)者對藥品質(zhì)量及療效的反映,及時向儲運(yùn)部反饋,為優(yōu)化購進(jìn)藥品結(jié)構(gòu)提供依據(jù)。 依據(jù):《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(衛(wèi)生部90號令)《中華人民共和國藥品管理法》制定本制度。 質(zhì)量驗(yàn)收員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱;從事中藥飲片質(zhì)量管理、驗(yàn)收、采購人員應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)專業(yè)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱;在當(dāng)?shù)伢w檢合格,并經(jīng)公司培訓(xùn)后方可上崗。 驗(yàn)收藥品應(yīng)按照國家有關(guān)規(guī)定的方法進(jìn)行驗(yàn)收,按照藥品的分類,對藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查。購進(jìn)的進(jìn)口藥品,應(yīng)有加蓋儲運(yùn)部原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報告書》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》《進(jìn)口藥品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報告書》可以在系統(tǒng)中共享; 《批簽發(fā)合格證》; ,要求送貨憑證與到貨相符; 、質(zhì)量是否符合規(guī)定,有無藥品破碎、短缺等問題。驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至少五年。,并留存相應(yīng)憑證聯(lián)按購進(jìn)記錄的要求保存,送貨憑證應(yīng)保存至少五年。適用范圍:公司連鎖門店。 ,應(yīng)配備相應(yīng)的冷藏設(shè)施。 ,并應(yīng)有明顯標(biāo)志:退貨柜—黃底白字;不合格品柜—紅底白字。需避光、密閉儲存的藥品不應(yīng)陳列。 ;裝斗前應(yīng)當(dāng)復(fù)核,防止錯斗、串斗;應(yīng)當(dāng)定期清斗,防止飲片生蟲、發(fā)霉、變質(zhì);不同批號的飲片裝斗前應(yīng)當(dāng)清斗并記錄;,與藥品區(qū)域明顯隔離,并有醒目標(biāo)志。文件名稱:門店藥品銷售質(zhì)量管理制度編號:BFMDZG 004201500起草部門:質(zhì)量管理部起草人:孫曉君 審閱人:竇國東 批準(zhǔn)人: 起草日期:20150227批準(zhǔn)日期:20150310執(zhí)行日期:20150325頁數(shù):1起草原因: 變更日期:發(fā)放范圍:質(zhì)量管理部、連鎖門店:加強(qiáng)藥品銷售環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理,嚴(yán)禁銷售質(zhì)量不合格藥品。 : 。 ,做到藥品標(biāo)價簽放置準(zhǔn)確,字跡清晰,填寫準(zhǔn)確、規(guī)范。 做好各項(xiàng)臺帳記錄,字跡端正、準(zhǔn)確、記錄及時。整袋中藥飲片未完全銷售的,應(yīng)注意留存“合格證”。 ,擺放時應(yīng)做到藥品與非藥品分開,處方藥與非處方藥分開,內(nèi)服藥與外用藥分開,人用藥與殺蟲、滅鼠藥嚴(yán)格分開,保持環(huán)境整潔衛(wèi)生。 銷售近效期藥品應(yīng)當(dāng)向顧客告知有效期。 文件名稱:門店藥品養(yǎng)護(hù)管理制度編號:BFMDZG 005201500起草部門:質(zhì)量管理部起草人:孫曉君 審閱人:竇國東 批準(zhǔn)人: 起草日期:20150227批準(zhǔn)日期:20150310執(zhí)行日期:20150325頁數(shù):1起草原因: 變更日期:發(fā)放范圍:質(zhì)量管理部、連鎖門店1. 目的:安全儲存,保證質(zhì)量,避免藥品發(fā)生質(zhì)量問題。 、消除隱患的原則,開展藥品養(yǎng)護(hù)工作,防止藥品變質(zhì)失效,確保陳列藥品質(zhì)量的安全、有效。 ,應(yīng)保證其存放藥柜與設(shè)備的正常使用。 養(yǎng)護(hù)與檢查記錄應(yīng)至少保存五年。 。 ,采取近效期預(yù)警及超過有效期自動鎖定等措施,防止過期藥品銷售。責(zé)任:門店駐店藥師(含中藥師)負(fù)責(zé)對門店處方的初步審核和對通過審核的處方的處方調(diào)配復(fù)核工作。 處方調(diào)配:嚴(yán)格按照處方內(nèi)容集中思想依次調(diào)配。 處方復(fù)核:由門店藥師進(jìn)行復(fù)核,細(xì)心對照處方內(nèi)容,認(rèn)真進(jìn)行“四查十對”(一查處方:對科別、對姓名、對年齡;二查藥品:對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量;三查配伍禁忌:對藥品性狀、用法用量;四查用藥合理性,對臨床診斷),無誤后復(fù)核人員在處方上簽全名。登記好處方,處方歸檔保存二年備查。:門店?duì)I業(yè)員得到審核通過信息后,進(jìn)行付款確認(rèn),收款后及時打印銷售小票交于顧客。 按處方藥味順序調(diào)配(豎開從上到下,橫開從左到右),平放整齊,不可混作一堆,以利復(fù)核。、毒性藥及外用藥在另包裝上注明清楚,同時另包藥也要注明劑數(shù)。一般采用遞減法分藥,細(xì)料藥和毒性藥品按劑量分包,并經(jīng)第二人核對劑量。正常情況應(yīng)將處方貼在登記本上,或?qū)⑿∑辟N在登記本上。并耐心細(xì)致解答顧客詢問某些藥品的功能、用法、用量來源等。文件名稱:藥品拆零的管理制度編號:BFMDZG 007201500起草部門:質(zhì)量管理部起草人:孫曉君 審閱人:竇國東 批準(zhǔn)人: 起草日期:20150227批準(zhǔn)日期:20150310執(zhí)行日期:20150325頁數(shù):1起草原因: 變更日期:發(fā)放范圍:質(zhì)量管理部、連鎖門店.目的:為加強(qiáng)拆零藥品的質(zhì)量管理。 : :拆零藥品是指門店所銷售藥品的最小包裝單元不能明確注明藥品名稱、規(guī)格、用法用量、有效期等內(nèi)容的藥品。拆零專柜短缺的拆零藥品應(yīng)從其他藥柜移入,采用即買即拆,并保留原包裝和說明書,說明書要復(fù)印多份,銷售時要將說明書發(fā)放給顧客。 。 ,必須按規(guī)定的溫度條件存放。 :門店質(zhì)量管理人員、驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員、營業(yè)員對本制度實(shí)施負(fù)責(zé)。采購臺賬要逐批記錄,逐月成冊。 。門店要對購買人身份證號等信息保密,不得作為他用。 ,公司將給予相對應(yīng)的經(jīng)濟(jì)處罰:直接責(zé)任人(即門店銷售人員)每發(fā)現(xiàn)一筆將受到50元的處罰,門店店長、片區(qū)經(jīng)理負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任,分別罰款50元,直接從當(dāng)月工資中扣除;違規(guī)銷售會觸及國家法律法規(guī),一旦被監(jiān)管部門查處,責(zé)任人除受到公司處分以外需要負(fù)刑事責(zé)任。 :門店質(zhì)量體系記錄的管理。使用人員按照記錄、票據(jù)的管理要求,對使用范圍內(nèi)的記錄、票據(jù)的使用、保存及管理負(fù)責(zé)。不得用鉛筆填寫,不得撕毀或任意涂改,需要更改時應(yīng)劃線后在旁邊填寫,并在更改處加蓋本人名章,使其具有真實(shí)性、規(guī)范性和可追溯性; D、實(shí)行計(jì)算機(jī)錄入數(shù)據(jù)的質(zhì)量記錄,必須落實(shí)情況如實(shí)記錄,并且要妥善保存,不得任意更改。 、調(diào)撥的藥品和連鎖門店銷售藥品都要有合法票據(jù),并按規(guī)定建立購銷記錄,做到票、賬、貨相符。 、保管、使用的管理,杜絕違規(guī)、違法使用票據(jù)的行為; 、門店藥品調(diào)撥的票據(jù)和門店銷售憑證應(yīng)至少保管五年。 :《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(2012版)、《中華人民共和國藥品管理法》。 ,各相關(guān)人員為網(wǎng)絡(luò)單元的信息反饋、傳遞、分析及處理的完善質(zhì)量信息網(wǎng)絡(luò)體系。 : :A、通過統(tǒng)計(jì)報表定期反映各類質(zhì)量相關(guān)信息;B、通過質(zhì)量分析會、工作匯報會等會議收集質(zhì)量相關(guān)信息;C、通過填報質(zhì)量信息反饋單及相關(guān)記錄實(shí)現(xiàn)質(zhì)量信息傳遞;D、通過多種方式收集員工意見、建議,了解質(zhì)量信息;E、通過總部質(zhì)量管理部傳遞下達(dá)的《質(zhì)量信息處理單》收集匯總質(zhì)量信息。6.門店藥品質(zhì)量查詢管理、陳列、銷售等各業(yè)務(wù)環(huán)節(jié)中所發(fā)現(xiàn)的有關(guān)藥品質(zhì)量問題,向總部質(zhì)管部反映關(guān)于藥品質(zhì)量及其處理的查詢與追詢的文書公函; :進(jìn)貨驗(yàn)收、藥品養(yǎng)護(hù)及銷售等環(huán)節(jié)發(fā)生的藥品質(zhì)量查詢; ,如來貨不符合法定標(biāo)準(zhǔn)或合同質(zhì)量條款,應(yīng)將藥品暫存,并于到貨日起1個工作日內(nèi),向總部質(zhì)管部匯報,待總部質(zhì)管部與配送單位核查處理后,按總部回復(fù)意見進(jìn)行相應(yīng)處理。 ,應(yīng)上報總部質(zhì)管部,由總部進(jìn)行質(zhì)量查詢;超過有效期的藥品,一般不再進(jìn)行質(zhì)量查詢,上報總部質(zhì)管部進(jìn)行統(tǒng)一處理。 :質(zhì)量管理人員、營業(yè)員。 、時限: ,造成人身傷亡或性質(zhì)惡劣、影響很壞的,所在門店必須在1小時內(nèi)報藥店負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理員,由門店質(zhì)量管理員在24小時內(nèi)報總部有關(guān)部門; ,查清原因后,再作書面匯報,一般不得超過2天; ,并在一個月內(nèi)將事故原因、處理結(jié)果報企業(yè)負(fù)責(zé)人及總部有關(guān)部門。 : ,經(jīng)查實(shí),在季度質(zhì)量考核中予以相應(yīng)處罰; ,經(jīng)查實(shí),輕者在季度質(zhì)量考核中處罰,重者將追究行政、刑事責(zé)任,除責(zé)任人以外,事故發(fā)生者所在部門必須承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任; ,經(jīng)查實(shí),將追究經(jīng)濟(jì)、行政、刑事責(zé)任; ,企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理員,應(yīng)分別承擔(dān)相應(yīng)的質(zhì)量責(zé)任。 : 門店售后服務(wù)的管理。 在接到藥品質(zhì)量投訴時,應(yīng)及時做好記錄,并按規(guī)定的操作規(guī)程和要求進(jìn)行調(diào)查和處理。 ,經(jīng)核實(shí)確認(rèn)藥品質(zhì)量不合格,應(yīng)及時通知投訴方立即停止使用該藥品,因使用藥品造成質(zhì)量事故的,除按本制度受理外還應(yīng)按《門店質(zhì)量事故處理和報告制度》處理;屬于藥品不良反應(yīng)的,除按本制度受理外,還應(yīng)按《門店藥品不良反應(yīng)報告制度》處理。依據(jù):《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(衛(wèi)生部90號令)適用范圍:連鎖門店負(fù)責(zé)人及全員。3門店收款確認(rèn):門店?duì)I業(yè)員得到審核通過信息后,進(jìn)行付款確認(rèn),收款后及時打印銷售小票交于顧客。 按處方藥味順序調(diào)配(豎開從上到下,橫開從左到右),平放整齊,不可混作一堆,以利復(fù)核。、毒性藥及外用藥在另包裝上注明清楚,同時另包藥也要注明劑數(shù)。一般采用遞減法分藥,細(xì)料藥和毒性藥品按劑量分包,并經(jīng)第二人核對劑量。正常情況應(yīng)將處方貼在登記本上,或?qū)⑿∑辟N在登記本上。并耐心細(xì)致解答顧客詢問某些藥品的功能、用法、用量來源等。文件名稱:門店藥品有效期的管理制度編號:BFMDZG 014201500起草部門:質(zhì)量管理部起草人:孫曉君 審閱人:竇國東 批準(zhǔn)人: 起草日期:20150227批準(zhǔn)日期:20150310執(zhí)行日期:20150325頁數(shù):1起草原因: 變更日期:發(fā)放范圍:質(zhì)量管理部、連鎖門店:合理控制藥品的經(jīng)營過程管理,防止藥品的過期失效,確保藥品的儲存、養(yǎng)護(hù)質(zhì)量。 : ,未標(biāo)明有效期、超過有效期或更改有效期的按劣藥處理,藥品配送驗(yàn)收時,驗(yàn)收人員應(yīng)拒絕收貨。有效期小于6個月背景顏色為黃色,有效期小于1個月背景顏色為紅色,業(yè)務(wù)停用的背景顏色為綠色,業(yè)務(wù)停用藥品和效期一個月內(nèi)的藥品系統(tǒng)自動鎖定無法出庫。,嚴(yán)格杜絕過期失效藥品售出。 :門店質(zhì)量管理人員、驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員、采購員、營業(yè)員對本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。凡與法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定不符的藥品,均屬不合格藥品,包括: (即含量測定)結(jié)果不符合法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)規(guī)定的藥品; (即理化鑒別)結(jié)果不符合法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)規(guī)定的藥品; (即微生物測定)結(jié)果不符合國家有關(guān)規(guī)定的藥品; 、標(biāo)簽及說明書不符合國家有關(guān)規(guī)定的藥品。 、檢驗(yàn)判定為不合格品時,或上級藥監(jiān)、藥檢部門公告、發(fā)文、通知查處發(fā)現(xiàn)的不合格品,門店應(yīng)立即檢查核對 ,如有符合的即刻停止銷售,并將不合格藥品存放不合格品柜。 ,應(yīng)查明原因,分清責(zé)任,及時制定與采取糾正、預(yù)防措施。文件名稱:環(huán)境衛(wèi)生、人員健康的管理制度編號:BFMDZG 016201500起草部門:質(zhì)量管理部起草人:孫曉君 審閱人:竇國東 批準(zhǔn)人: 起草日期:20150227批準(zhǔn)日期:20150310執(zhí)行日期:20150325頁數(shù):1起草原因: 變更日期:發(fā)放范圍:質(zhì)量管理部、連鎖門店:規(guī)范本企業(yè)的環(huán)境衛(wèi)生和人員健康狀況管理工作,創(chuàng)造一個良好的經(jīng)營環(huán)境,防止藥品污染變質(zhì),保證所經(jīng)營藥品的質(zhì)量。 ,并明確各崗位的衛(wèi)生管理責(zé)任。 ,嚴(yán)禁把生活用品和其他物品放入貨架。,統(tǒng)一著裝,穿戴整潔、大方,佩戴工作牌。
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