【正文】 及注意事項(xiàng)。 ，及時(shí)向相關(guān)業(yè)務(wù)部門(mén)及儲(chǔ)運(yùn)部傳遞藥品信息，組織貨源補(bǔ)充上柜，并通知客戶(hù)購(gòu)買(mǎi)。 ，上崗前必須經(jīng)過(guò)業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核合格，同時(shí)對(duì)與藥品直接接觸的工作人員要進(jìn)行健康檢查，取得健康證明后方可上崗工作。 ：公司門(mén)店藥師、營(yíng)業(yè)員。、櫥窗等應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，防止人為污染藥品。 ，需要冷藏的藥品要按儲(chǔ)存要求存放。、銷(xiāo)售。 ?！吨腥A人民共和國(guó)藥品管理法》。不符合溫度要求的應(yīng)當(dāng)拒收。驗(yàn)收記錄包括藥品的通用名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、到貨日期、驗(yàn)收合格數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果等內(nèi)容。處方藥和非處方藥按分類(lèi)管理要求，標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)有相應(yīng)的警示語(yǔ)或忠告語(yǔ)；非處方藥的包裝有國(guó)家規(guī)定的專(zhuān)有標(biāo)識(shí)； ，其內(nèi)外包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱(chēng)、主要成份以及注冊(cè)證號(hào)，并有中文說(shuō)明書(shū)。 驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題的藥品或錯(cuò)發(fā)、漏發(fā)、多發(fā)等情況，應(yīng)及時(shí)向儲(chǔ)運(yùn)部聯(lián)系，及時(shí)必須填寫(xiě)退貨單，注明退貨原因。 內(nèi)容： 藥店應(yīng)設(shè)置質(zhì)量驗(yàn)收員，負(fù)責(zé)對(duì)儲(chǔ)運(yùn)部配送藥品的質(zhì)量進(jìn)行驗(yàn)收。文件名稱(chēng)：門(mén)店進(jìn)貨驗(yàn)收管理制度編號(hào)：BFMDZG 002201500起草部門(mén)：質(zhì)量管理部起草人：孫曉君 審閱人：竇國(guó)東 批準(zhǔn)人： 2起草日期：20150227批準(zhǔn)日期：20150310執(zhí)行日期：20150325頁(yè)數(shù)：起草原因： 變更日期：發(fā)放范圍：質(zhì)量管理部、連鎖門(mén)店 目的：為加強(qiáng)藥品零售企業(yè)收貨環(huán)節(jié)的管理，門(mén)店驗(yàn)收員按照規(guī)定對(duì)到貨藥品與連鎖總部倉(cāng)庫(kù)的隨貨同行單進(jìn)行核準(zhǔn)，確定所到藥品從合法渠道購(gòu)進(jìn)，避免藥品從非法渠道流入藥品零售終端，制定本制度。 購(gòu)進(jìn)藥品的檢驗(yàn)報(bào)告可以在共享文件中查詢(xún)。、門(mén)店藥品必須從總部指定的儲(chǔ)運(yùn)部，統(tǒng)一配送，實(shí)現(xiàn)統(tǒng)一購(gòu)進(jìn)，統(tǒng)一配送的連鎖經(jīng)營(yíng)模式，嚴(yán)禁私自從其它渠道購(gòu)進(jìn)藥品。 目的：加強(qiáng)藥品購(gòu)進(jìn)環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理，確保購(gòu)進(jìn)藥品的質(zhì)量和合法性。 依據(jù)：《中華人民共和國(guó)藥品管理法》。、門(mén)店應(yīng)當(dāng)按照儲(chǔ)運(yùn)部核定的具體品種存儲(chǔ)限量，及時(shí)向儲(chǔ)運(yùn)部報(bào)送要貨計(jì)劃，要貨計(jì)劃應(yīng)做到優(yōu)化存儲(chǔ)結(jié)構(gòu)、保證經(jīng)營(yíng)需要、避免積壓滯銷(xiāo)。 門(mén)店應(yīng)當(dāng)收集、分析、匯總所經(jīng)營(yíng)藥品的適銷(xiāo)情況和質(zhì)量情況，收集消費(fèi)者對(duì)藥品質(zhì)量及療效的反映，及時(shí)向儲(chǔ)運(yùn)部反饋，為優(yōu)化購(gòu)進(jìn)藥品結(jié)構(gòu)提供依據(jù)。 依據(jù)：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部90號(hào)令）《中華人民共和國(guó)藥品管理法》制定本制度。 質(zhì)量驗(yàn)收員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷或者具有藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)；從事中藥飲片質(zhì)量管理、驗(yàn)收、采購(gòu)人員應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中專(zhuān)以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)初級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)；在當(dāng)?shù)伢w檢合格，并經(jīng)公司培訓(xùn)后方可上崗。 驗(yàn)收藥品應(yīng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定的方法進(jìn)行驗(yàn)收，按照藥品的分類(lèi)，對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)以及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查。購(gòu)進(jìn)的進(jìn)口藥品，應(yīng)有加蓋儲(chǔ)運(yùn)部原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》可以在系統(tǒng)中共享； 《批簽發(fā)合格證》； ，要求送貨憑證與到貨相符； 、質(zhì)量是否符合規(guī)定，有無(wú)藥品破碎、短缺等問(wèn)題。驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至少五年。，并留存相應(yīng)憑證聯(lián)按購(gòu)進(jìn)記錄的要求保存，送貨憑證應(yīng)保存至少五年。適用范圍：公司連鎖門(mén)店。 ，應(yīng)配備相應(yīng)的冷藏設(shè)施。 ，并應(yīng)有明顯標(biāo)志：退貨柜—黃底白字；不合格品柜—紅底白字。需避光、密閉儲(chǔ)存的藥品不應(yīng)陳列。 ；裝斗前應(yīng)當(dāng)復(fù)核，防止錯(cuò)斗、串斗；應(yīng)當(dāng)定期清斗，防止飲片生蟲(chóng)、發(fā)霉、變質(zhì)；不同批號(hào)的飲片裝斗前應(yīng)當(dāng)清斗并記錄；，與藥品區(qū)域明顯隔離，并有醒目標(biāo)志。文件名稱(chēng)：門(mén)店藥品銷(xiāo)售質(zhì)量管理制度編號(hào)：BFMDZG 004201500起草部門(mén)：質(zhì)量管理部起草人：孫曉君 審閱人：竇國(guó)東 批準(zhǔn)人： 起草日期：20150227批準(zhǔn)日期：20150310執(zhí)行日期：20150325頁(yè)數(shù)：1起草原因： 變更日期：發(fā)放范圍：質(zhì)量管理部、連鎖門(mén)店：加強(qiáng)藥品銷(xiāo)售環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理，嚴(yán)禁銷(xiāo)售質(zhì)量不合格藥品。 ： 。 ，做到藥品標(biāo)價(jià)簽放置準(zhǔn)確，字跡清晰，填寫(xiě)準(zhǔn)確、規(guī)范。 做好各項(xiàng)臺(tái)帳記錄，字跡端正、準(zhǔn)確、記錄及時(shí)。整袋中藥飲片未完全銷(xiāo)售的，應(yīng)注意留存“合格證”。 ，擺放時(shí)應(yīng)做到藥品與非藥品分開(kāi)，處方藥與非處方藥分開(kāi)，內(nèi)服藥與外用藥分開(kāi)，人用藥與殺蟲(chóng)、滅鼠藥嚴(yán)格分開(kāi)，保持環(huán)境整潔衛(wèi)生。 銷(xiāo)售近效期藥品應(yīng)當(dāng)向顧客告知有效期。 文件名稱(chēng)：門(mén)店藥品養(yǎng)護(hù)管理制度編號(hào)：BFMDZG 005201500起草部門(mén)：質(zhì)量管理部起草人：孫曉君 審閱人：竇國(guó)東 批準(zhǔn)人： 起草日期：20150227批準(zhǔn)日期：20150310執(zhí)行日期：20150325頁(yè)數(shù)：1起草原因： 變更日期：發(fā)放范圍：質(zhì)量管理部、連鎖門(mén)店1. 目的：安全儲(chǔ)存，保證質(zhì)量，避免藥品發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題。 、消除隱患的原則，開(kāi)展藥品養(yǎng)護(hù)工作，防止藥品變質(zhì)失效，確保陳列藥品質(zhì)量的安全、有效。 ，應(yīng)保證其存放藥柜與設(shè)備的正常使用。 養(yǎng)護(hù)與檢查記錄應(yīng)至少保存五年。 。 ，采取近效期預(yù)警及超過(guò)有效期自動(dòng)鎖定等措施，防止過(guò)期藥品銷(xiāo)售。責(zé)任：門(mén)店駐店藥師（含中藥師）負(fù)責(zé)對(duì)門(mén)店處方的初步審核和對(duì)通過(guò)審核的處方的處方調(diào)配復(fù)核工作。 處方調(diào)配：嚴(yán)格按照處方內(nèi)容集中思想依次調(diào)配。 處方復(fù)核：由門(mén)店藥師進(jìn)行復(fù)核，細(xì)心對(duì)照處方內(nèi)容，認(rèn)真進(jìn)行“四查十對(duì)”（一查處方：對(duì)科別、對(duì)姓名、對(duì)年齡；二查藥品：對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；三查配伍禁忌：對(duì)藥品性狀、用法用量；四查用藥合理性，對(duì)臨床診斷），無(wú)誤后復(fù)核人員在處方上簽全名。登記好處方，處方歸檔保存二年備查。：門(mén)店?duì)I業(yè)員得到審核通過(guò)信息后，進(jìn)行付款確認(rèn)，收款后及時(shí)打印銷(xiāo)售小票交于顧客。 按處方藥味順序調(diào)配(豎開(kāi)從上到下，橫開(kāi)從左到右)，平放整齊，不可混作一堆，以利復(fù)核。、毒性藥及外用藥在另包裝上注明清楚，同時(shí)另包藥也要注明劑數(shù)。一般采用遞減法分藥，細(xì)料藥和毒性藥品按劑量分包，并經(jīng)第二人核對(duì)劑量。正常情況應(yīng)將處方貼在登記本上，或?qū)⑿∑辟N在登記本上。并耐心細(xì)致解答顧客詢(xún)問(wèn)某些藥品的功能、用法、用量來(lái)源等。文件名稱(chēng)：藥品拆零的管理制度編號(hào)：BFMDZG 007201500起草部門(mén)：質(zhì)量管理部起草人：孫曉君 審閱人：竇國(guó)東 批準(zhǔn)人： 起草日期：20150227批準(zhǔn)日期：20150310執(zhí)行日期：20150325頁(yè)數(shù)：1起草原因： 變更日期：發(fā)放范圍：質(zhì)量管理部、連鎖門(mén)店.目的：為加強(qiáng)拆零藥品的質(zhì)量管理。 ： ：拆零藥品是指門(mén)店所銷(xiāo)售藥品的最小包裝單元不能明確注明藥品名稱(chēng)、規(guī)格、用法用量、有效期等內(nèi)容的藥品。拆零專(zhuān)柜短缺的拆零藥品應(yīng)從其他藥柜移入，采用即買(mǎi)即拆，并保留原包裝和說(shuō)明書(shū)，說(shuō)明書(shū)要復(fù)印多份，銷(xiāo)售時(shí)要將說(shuō)明書(shū)發(fā)放給顧客。 。 ，必須按規(guī)定的溫度條件存放。 ：門(mén)店質(zhì)量管理人員、驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員、營(yíng)業(yè)員對(duì)本制度實(shí)施負(fù)責(zé)。采購(gòu)臺(tái)賬要逐批記錄，逐月成冊(cè)。 。門(mén)店要對(duì)購(gòu)買(mǎi)人身份證號(hào)等信息保密，不得作為他用。 ，公司將給予相對(duì)應(yīng)的經(jīng)濟(jì)處罰：直接責(zé)任人（即門(mén)店銷(xiāo)售人員）每發(fā)現(xiàn)一筆將受到50元的處罰，門(mén)店店長(zhǎng)、片區(qū)經(jīng)理負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任，分別罰款50元，直接從當(dāng)月工資中扣除；違規(guī)銷(xiāo)售會(huì)觸及國(guó)家法律法規(guī)，一旦被監(jiān)管部門(mén)查處，責(zé)任人除受到公司處分以外需要負(fù)刑事責(zé)任。 ：門(mén)店質(zhì)量體系記錄的管理。使用人員按照記錄、票據(jù)的管理要求，對(duì)使用范圍內(nèi)的記錄、票據(jù)的使用、保存及管理負(fù)責(zé)。不得用鉛筆填寫(xiě)，不得撕毀或任意涂改，需要更改時(shí)應(yīng)劃線(xiàn)后在旁邊填寫(xiě)，并在更改處加蓋本人名章，使其具有真實(shí)性、規(guī)范性和可追溯性； D、實(shí)行計(jì)算機(jī)錄入數(shù)據(jù)的質(zhì)量記錄，必須落實(shí)情況如實(shí)記錄，并且要妥善保存，不得任意更改。 、調(diào)撥的藥品和連鎖門(mén)店銷(xiāo)售藥品都要有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購(gòu)銷(xiāo)記錄，做到票、賬、貨相符。 、保管、使用的管理，杜絕違規(guī)、違法使用票據(jù)的行為； 、門(mén)店藥品調(diào)撥的票據(jù)和門(mén)店銷(xiāo)售憑證應(yīng)至少保管五年。 ：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（2012版）、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》。 ，各相關(guān)人員為網(wǎng)絡(luò)單元的信息反饋、傳遞、分析及處理的完善質(zhì)量信息網(wǎng)絡(luò)體系。 ： ：A、通過(guò)統(tǒng)計(jì)報(bào)表定期反映各類(lèi)質(zhì)量相關(guān)信息；B、通過(guò)質(zhì)量分析會(huì)、工作匯報(bào)會(huì)等會(huì)議收集質(zhì)量相關(guān)信息；C、通過(guò)填報(bào)質(zhì)量信息反饋單及相關(guān)記錄實(shí)現(xiàn)質(zhì)量信息傳遞；D、通過(guò)多種方式收集員工意見(jiàn)、建議，了解質(zhì)量信息；E、通過(guò)總部質(zhì)量管理部傳遞下達(dá)的《質(zhì)量信息處理單》收集匯總質(zhì)量信息。6．門(mén)店藥品質(zhì)量查詢(xún)管理、陳列、銷(xiāo)售等各業(yè)務(wù)環(huán)節(jié)中所發(fā)現(xiàn)的有關(guān)藥品質(zhì)量問(wèn)題，向總部質(zhì)管部反映關(guān)于藥品質(zhì)量及其處理的查詢(xún)與追詢(xún)的文書(shū)公函； ：進(jìn)貨驗(yàn)收、藥品養(yǎng)護(hù)及銷(xiāo)售等環(huán)節(jié)發(fā)生的藥品質(zhì)量查詢(xún)； ，如來(lái)貨不符合法定標(biāo)準(zhǔn)或合同質(zhì)量條款，應(yīng)將藥品暫存，并于到貨日起1個(gè)工作日內(nèi)，向總部質(zhì)管部匯報(bào)，待總部質(zhì)管部與配送單位核查處理后，按總部回復(fù)意見(jiàn)進(jìn)行相應(yīng)處理。 ，應(yīng)上報(bào)總部質(zhì)管部，由總部進(jìn)行質(zhì)量查詢(xún)；超過(guò)有效期的藥品，一般不再進(jìn)行質(zhì)量查詢(xún)，上報(bào)總部質(zhì)管部進(jìn)行統(tǒng)一處理。 ：質(zhì)量管理人員、營(yíng)業(yè)員。 、時(shí)限： ，造成人身傷亡或性質(zhì)惡劣、影響很壞的，所在門(mén)店必須在1小時(shí)內(nèi)報(bào)藥店負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理員，由門(mén)店質(zhì)量管理員在24小時(shí)內(nèi)報(bào)總部有關(guān)部門(mén)； ，查清原因后，再作書(shū)面匯報(bào)，一般不得超過(guò)2天； ，并在一個(gè)月內(nèi)將事故原因、處理結(jié)果報(bào)企業(yè)負(fù)責(zé)人及總部有關(guān)部門(mén)。 ： ，經(jīng)查實(shí)，在季度質(zhì)量考核中予以相應(yīng)處罰； ，經(jīng)查實(shí)，輕者在季度質(zhì)量考核中處罰，重者將追究行政、刑事責(zé)任，除責(zé)任人以外，事故發(fā)生者所在部門(mén)必須承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任； ，經(jīng)查實(shí)，將追究經(jīng)濟(jì)、行政、刑事責(zé)任； ，企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理員，應(yīng)分別承擔(dān)相應(yīng)的質(zhì)量責(zé)任。 : 門(mén)店售后服務(wù)的管理。 在接到藥品質(zhì)量投訴時(shí)，應(yīng)及時(shí)做好記錄，并按規(guī)定的操作規(guī)程和要求進(jìn)行調(diào)查和處理。 ，經(jīng)核實(shí)確認(rèn)藥品質(zhì)量不合格，應(yīng)及時(shí)通知投訴方立即停止使用該藥品，因使用藥品造成質(zhì)量事故的，除按本制度受理外還應(yīng)按《門(mén)店質(zhì)量事故處理和報(bào)告制度》處理；屬于藥品不良反應(yīng)的，除按本制度受理外，還應(yīng)按《門(mén)店藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度》處理。依據(jù)：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部90號(hào)令）適用范圍：連鎖門(mén)店負(fù)責(zé)人及全員。3門(mén)店收款確認(rèn)：門(mén)店?duì)I業(yè)員得到審核通過(guò)信息后，進(jìn)行付款確認(rèn)，收款后及時(shí)打印銷(xiāo)售小票交于顧客。 按處方藥味順序調(diào)配(豎開(kāi)從上到下，橫開(kāi)從左到右)，平放整齊，不可混作一堆，以利復(fù)核。、毒性藥及外用藥在另包裝上注明清楚，同時(shí)另包藥也要注明劑數(shù)。一般采用遞減法分藥，細(xì)料藥和毒性藥品按劑量分包，并經(jīng)第二人核對(duì)劑量。正常情況應(yīng)將處方貼在登記本上，或?qū)⑿∑辟N在登記本上。并耐心細(xì)致解答顧客詢(xún)問(wèn)某些藥品的功能、用法、用量來(lái)源等。文件名稱(chēng)：門(mén)店藥品有效期的管理制度編號(hào)：BFMDZG 014201500起草部門(mén)：質(zhì)量管理部起草人：孫曉君 審閱人：竇國(guó)東 批準(zhǔn)人： 起草日期：20150227批準(zhǔn)日期：20150310執(zhí)行日期：20150325頁(yè)數(shù)：1起草原因： 變更日期：發(fā)放范圍：質(zhì)量管理部、連鎖門(mén)店：合理控制藥品的經(jīng)營(yíng)過(guò)程管理，防止藥品的過(guò)期失效，確保藥品的儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)質(zhì)量。 ： ，未標(biāo)明有效期、超過(guò)有效期或更改有效期的按劣藥處理，藥品配送驗(yàn)收時(shí)，驗(yàn)收人員應(yīng)拒絕收貨。有效期小于6個(gè)月背景顏色為黃色，有效期小于1個(gè)月背景顏色為紅色，業(yè)務(wù)停用的背景顏色為綠色，業(yè)務(wù)停用藥品和效期一個(gè)月內(nèi)的藥品系統(tǒng)自動(dòng)鎖定無(wú)法出庫(kù)。，嚴(yán)格杜絕過(guò)期失效藥品售出。 ：門(mén)店質(zhì)量管理人員、驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員、采購(gòu)員、營(yíng)業(yè)員對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。凡與法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定不符的藥品，均屬不合格藥品，包括： （即含量測(cè)定）結(jié)果不符合法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)規(guī)定的藥品； （即理化鑒別）結(jié)果不符合法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)規(guī)定的藥品； （即微生物測(cè)定）結(jié)果不符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定的藥品； 、標(biāo)簽及說(shuō)明書(shū)不符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定的藥品。 、檢驗(yàn)判定為不合格品時(shí)，或上級(jí)藥監(jiān)、藥檢部門(mén)公告、發(fā)文、通知查處發(fā)現(xiàn)的不合格品，門(mén)店應(yīng)立即檢查核對(duì) ，如有符合的即刻停止銷(xiāo)售，并將不合格藥品存放不合格品柜。 ，應(yīng)查明原因，分清責(zé)任，及時(shí)制定與采取糾正、預(yù)防措施。文件名稱(chēng)：環(huán)境衛(wèi)生、人員健康的管理制度編號(hào)：BFMDZG 016201500起草部門(mén)：質(zhì)量管理部起草人：孫曉君 審閱人：竇國(guó)東 批準(zhǔn)人： 起草日期：20150227批準(zhǔn)日期：20150310執(zhí)行日期：20150325頁(yè)數(shù)：1起草原因： 變更日期：發(fā)放范圍：質(zhì)量管理部、連鎖門(mén)店：規(guī)范本企業(yè)的環(huán)境衛(wèi)生和人員健康狀況管理工作，創(chuàng)造一個(gè)良好的經(jīng)營(yíng)環(huán)境，防止藥品污染變質(zhì)，保證所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量。 ，并明確各崗位的衛(wèi)生管理責(zé)任。 ，嚴(yán)禁把生活用品和其他物品放入貨架。，統(tǒng)一著裝，穿戴整潔、大方，佩戴工作牌。