【總結(jié)】藥品零售企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)認(rèn)證一、事項名稱藥品零售企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)認(rèn)證申請二、設(shè)定依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國藥品管理法實施條例》三、辦理材料(一)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證申請書(零售);(二)《藥品經(jīng)營許可證》正、副本和《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件;(三)企業(yè)實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)情況的自查報告
2025-04-12 08:24
【總結(jié)】第一篇:湖北《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證管理辦法 湖北《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證管理辦法 第一章總則 第一條為加強(qiáng)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理,規(guī)范《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡稱GSP)認(rèn)證工作,根據(jù)...
2024-10-21 01:20
【總結(jié)】藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》現(xiàn)場檢查細(xì)則(試行)2016年5月說明一、為規(guī)范《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》檢查工作,確保檢查工作質(zhì)量,根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,制定本細(xì)則。二、應(yīng)當(dāng)按照本細(xì)則中的檢查項目和所對應(yīng)的附錄檢查內(nèi)容,對藥品零售企業(yè)實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情況進(jìn)行全面檢查。三、按照本細(xì)則進(jìn)行檢查過程中,有關(guān)檢
2025-04-18 00:53
【總結(jié)】附件:湖南省藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查細(xì)則說明 一、為規(guī)范我省《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》檢查工作,確保檢查工作質(zhì)量,根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和國家食品藥品監(jiān)督管理總局《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》,制定《湖南省藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查細(xì)則》。二、現(xiàn)場檢查時,應(yīng)當(dāng)按照本《檢查細(xì)則》中包含的檢查項目及其涵蓋的內(nèi)容,對藥品經(jīng)營企業(yè)實施《藥品經(jīng)營質(zhì)
2025-04-18 22:37
【總結(jié)】江蘇省藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查操作辦法(試行)序號檢查條款檢查內(nèi)容與方法檢查結(jié)果記錄備注(*5801)企業(yè)應(yīng)遵照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事經(jīng)營活動查《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》。核實企業(yè)實際經(jīng)營活動(如查發(fā)票、藥品采購驗收、銷售記錄等)與許可證核準(zhǔn)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍是否相符。許可證:
2025-04-12 08:23
【總結(jié)】藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范第一章總則第1條為加強(qiáng)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理,規(guī)范藥品經(jīng)營行為,保障人體用藥安全、有效,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,制定本規(guī)范。第2條本規(guī)范是藥品經(jīng)營管理和質(zhì)量控制的基本準(zhǔn)則,企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品采購、儲存、銷售、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施,確保藥品質(zhì)量。第三條藥品經(jīng)營
2025-04-19 00:10
【總結(jié)】n更多企業(yè)學(xué)院:《中小企業(yè)管理全能版》183套講座+89700份資料《總經(jīng)理、高層管理》49套講座+16388份資料《中層管理學(xué)院》46套講座+6020份資料?《國學(xué)智慧、易經(jīng)》46套講座《人力資源學(xué)院》56套講座+27123份資料《各階段員工培訓(xùn)學(xué)院》77套講座+324份資料
2025-04-12 01:55
【總結(jié)】第一篇:119-001《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》GSP認(rèn)證 119-001《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》GSP認(rèn)證 一、行政許可項目名稱:《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)認(rèn)證 二、行政許可內(nèi)容:核發(fā)藥...
2024-10-18 00:32
【總結(jié)】廣西壯族自治區(qū)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證檢查細(xì)則(修訂)說明一、為規(guī)范《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》檢查工作,確保檢查工作質(zhì)量,根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》,制定《廣西壯族自治區(qū)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證檢查細(xì)則》(修訂)。二、應(yīng)當(dāng)按照本細(xì)則中包含的檢查項目,對藥品經(jīng)營企業(yè)實施
2025-04-17 04:34
【總結(jié)】 第1頁共11頁 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證 38-13_藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證 {shape\*mergeformat | 2024-06-0 1許可項目名稱:藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范...
2024-09-19 22:34
【總結(jié)】第一篇:藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證 38-13_藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證 {SHAPE*MERGEFORMAT | 2008-06-0 1許可項目名稱:藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證 編號:38-...
2024-10-21 03:27
【總結(jié)】湖北省藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理實施辦法(試行)第一章總則第一條為加強(qiáng)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理,規(guī)范《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡稱)認(rèn)證管理工作,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》等有關(guān)規(guī)定,制定本辦法。矚慫潤厲釤瘞睞櫪廡賴賃軔。第二條省食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱省局)負(fù)責(zé)全省認(rèn)證工作的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)和監(jiān)督管理,承擔(dān)藥品批發(fā)經(jīng)營企業(yè)認(rèn)證的組織實施工作
2025-04-13 01:01
【總結(jié)】藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則說明 一、為規(guī)范《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》檢查工作,確保檢查工作質(zhì)量,根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,制定《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》。二、應(yīng)當(dāng)按照本指導(dǎo)原則中包含的檢查項目和所對應(yīng)的附錄檢查內(nèi)容,對藥品經(jīng)營企業(yè)實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情況進(jìn)行全面檢查
【總結(jié)】實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(2012年修訂)》批發(fā)企業(yè)檢查要點(2013年6月13日)第一章 總則編號條款釋義檢查要點風(fēng)險點風(fēng)險等級備注00101為加強(qiáng)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理,規(guī)范藥品經(jīng)營行為,保障人體用藥安全、有效,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,制定本規(guī)范。明確了規(guī)范制定的目的和依據(jù)。002
【總結(jié)】藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范?第一章?總?則第一條?為加強(qiáng)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理,規(guī)范藥品經(jīng)營行為,保障人體用藥安全、有效,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,制定本規(guī)范。第二條?本規(guī)范是藥品經(jīng)營管理和質(zhì)量控制的基本準(zhǔn)則,企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品采購、儲存、銷售、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施,確保藥品質(zhì)量。