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生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)報(bào)告-wenkub

2023-04-22 03:51:41 本頁(yè)面
 

【正文】 。3) 生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)整體水平接近國(guó)際先進(jìn),在若干重要領(lǐng)域達(dá)到國(guó)際領(lǐng)先。1) 在“十五”期間,生物高技術(shù)農(nóng)業(yè)產(chǎn)品從6個(gè)增加到30個(gè);生物高技術(shù)醫(yī)藥產(chǎn)品從18個(gè)增加到40個(gè);生物技術(shù)關(guān)聯(lián)產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)品10個(gè);總產(chǎn)值達(dá)人民幣2000億元。不僅國(guó)外生物技術(shù)廠商大舉進(jìn)入中國(guó),國(guó)外基礎(chǔ)研究機(jī)構(gòu)也開始進(jìn)入中國(guó)。 在資金方面,國(guó)外風(fēng)險(xiǎn)基金正在逐漸進(jìn)入中國(guó),包括大型生物技術(shù)公司和制藥公司在內(nèi)的跨國(guó)企業(yè)采用聯(lián)盟等多種方式對(duì)我國(guó)生物技術(shù)公司進(jìn)行投資,以及我國(guó)自身的風(fēng)險(xiǎn)基金、5000億元人民幣市場(chǎng)的私募基金等發(fā)展,加上呼之欲出的創(chuàng)業(yè)板,對(duì)我國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展將成為助推劑。 以知識(shí)與信息為核心的新經(jīng)濟(jì)成為社會(huì)的主流,IT產(chǎn)業(yè)和互聯(lián)網(wǎng)行業(yè)在前一階段的活躍已經(jīng)為以生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)為代表的知識(shí)型實(shí)業(yè)的大發(fā)展創(chuàng)造了巨大的空間。在種子期投資、風(fēng)險(xiǎn)投資、孵化基地建設(shè)、創(chuàng)業(yè)板市場(chǎng)的建設(shè)上仍然不能滿足生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的急切需要。大企業(yè)更是要求控股權(quán),結(jié)果往往造成項(xiàng)目成功了,技術(shù)人員、創(chuàng)業(yè)者就被踢開了。216。投入少,創(chuàng)新不足,知識(shí)產(chǎn)權(quán)方面有先天缺陷。2) 劣勢(shì)216。216。我國(guó)要大力農(nóng)業(yè)和醫(yī)藥工業(yè),離不開生物技術(shù)。這成為我國(guó)的以基因工程為基礎(chǔ)的生物技術(shù)發(fā)展的得天獨(dú)厚的先天有利因素,是其他國(guó)家和地區(qū)無可比擬的。蓋茨所說,下一個(gè)創(chuàng)造出更大財(cái)富的人將出現(xiàn)在基因領(lǐng)域。然而,這并不值得慶幸。所以,國(guó)內(nèi)大多數(shù)生物技術(shù)企業(yè)都沒有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán),這是生物制藥產(chǎn)業(yè)在中國(guó)進(jìn)一步發(fā)展的死結(jié)。4. 知識(shí)產(chǎn)權(quán)國(guó)內(nèi)迄今為止只有3個(gè)產(chǎn)品獲得了國(guó)家一類新藥批文,這是指世界獨(dú)創(chuàng),未列入任何國(guó)家藥典的新藥;而二類新藥只是國(guó)內(nèi)獨(dú)創(chuàng)。多數(shù)基因工程藥物都首創(chuàng)于美國(guó)。3. 美中對(duì)照美國(guó)中國(guó)生物技術(shù)公司數(shù)量1400多家500多家上市公司數(shù)量34247家生物技術(shù)現(xiàn)狀已形成了基因工程藥物、基因治療、人源化單克隆抗體、轉(zhuǎn)基因技術(shù)、生物芯片等較為完善的體系,有100多種生物藥品上市,300多種生物藥品正在臨床試驗(yàn)。產(chǎn)品名稱美國(guó)日本中國(guó)重組人干擾素α1b1989重組人干擾素α2a1986.619881996重組人干擾素α2b1986.619881996重組干擾素γ1990.1219901994白細(xì)胞介素21992.519921997EPO1989.619901997GCSF1991.219911996GMCSF1991.21997可以得出下圖:經(jīng)過分析可以發(fā)現(xiàn),我國(guó)在重組干擾素γ、白細(xì)胞介素—2兩個(gè)產(chǎn)品上與美國(guó)、日本等發(fā)達(dá)國(guó)家差距較小,且總體差距隨著時(shí)間而逐漸縮小。在我國(guó),1999年醫(yī)藥生物技術(shù)公司約為320家, 2000年達(dá)到500多家。與原來的單純注重科研攻關(guān)與課題開發(fā)不同,如今,越來越多的歐洲生物科技企業(yè)將目標(biāo)鎖定在新藥的開發(fā)上。根據(jù)調(diào)查,目前歐洲有五分之一的生物科技企業(yè)擁有流動(dòng)資本不夠維持企業(yè)一年的生存。目前,世界上的四座基因破解研究中心有三座設(shè)在美國(guó),一座設(shè)在英國(guó)。在歐洲,1998年有146家、1999年有241家生物科技企業(yè)走上與傳統(tǒng)企業(yè)合作的道路。很多跡象表明:未來將有為數(shù)眾多的企業(yè)像劍橋抗體技術(shù)公司和牛津糖原料學(xué)公司那樣成為資產(chǎn)上十億歐元的巨型生物科技企業(yè)。若以較嚴(yán)謹(jǐn)?shù)幕蚬こ虨樯锛夹g(shù)產(chǎn)業(yè)定義,德國(guó)的生物技術(shù)公司從1980年的只有50家,發(fā)展至1990年的100多家;到1995年,又增加到250家;截至2001年4月,已經(jīng)達(dá)到接近500家。目前英國(guó)暫居于歐洲生物科技企業(yè)數(shù)量的榜首。 以下是根據(jù)世界上1998年世界銷售量排隊(duì)的最暢銷的十大生物技術(shù)藥物(單位:百萬美元)。3. 開發(fā)模式生物技術(shù)的開發(fā)模式已經(jīng)發(fā)生了天翻地覆的變化。德國(guó)著名生物學(xué)家馮阿肯2001年6月9日甚至發(fā)出警告說,生物和基因技術(shù)的高度發(fā)展隱藏著一定危險(xiǎn)。據(jù)美國(guó)《投資者商業(yè)日?qǐng)?bào)》對(duì)194家生物技術(shù)公司跟蹤調(diào)查,其中有28家公司在1999年盈利,比1995年增加了近一倍,但盈利公司也只占總數(shù)的14%。1998年全球生物技術(shù)藥品銷售額達(dá)130億美元,比1997年上升了20%;而1998年全球醫(yī)藥市場(chǎng)銷售額為2400億美元,僅比1997年增長(zhǎng)10%。目前,人類60%以上的生物技術(shù)成果集中應(yīng)用于醫(yī)藥工業(yè),用以開發(fā)特色新藥或?qū)鹘y(tǒng)醫(yī)藥進(jìn)行改良,由此引起了醫(yī)藥工業(yè)的重大變革,生物制藥技術(shù)得以迅速發(fā)展。雖然第一個(gè)醫(yī)藥生物技術(shù)產(chǎn)品問世至今還不到20年。預(yù)計(jì)2006年生物技術(shù)藥品銷售額可達(dá)240億美元。事實(shí)上,在歐美、日本等國(guó)2000多家生物技術(shù)公司中,除了Amgen,Genentech等少數(shù)技術(shù)創(chuàng)新能力較強(qiáng)、規(guī)模較大的公司能夠享受到創(chuàng)收的喜悅外,95%以上的公司仍在虧損的經(jīng)營(yíng)狀況中掙扎,靠風(fēng)險(xiǎn)投資和股票來支撐。有關(guān)方面應(yīng)對(duì)生物技術(shù)的應(yīng)用加以限制, 尤其是必須嚴(yán)格禁止用于武器制造。以今天的角度來看,最早的生物技術(shù)企業(yè)采用的是一種“三八大蓋”式的開發(fā)模式,最早的幾代從事生物技術(shù)開發(fā)的公司,無論其從事的是蛋白質(zhì)、抗體還是小分子開發(fā),都依賴于小規(guī)模、個(gè)人的實(shí)驗(yàn),依靠的更多的是個(gè)人能力、經(jīng)驗(yàn)和單打獨(dú)斗。二、歐洲發(fā)展迅猛在歐洲,新興生物技術(shù)公司也正以越來越快的速度出現(xiàn)。德國(guó)則是生物科技企業(yè)增長(zhǎng)最快的國(guó)度,通過有效的鼓勵(lì)政策,德國(guó)正在努力縮小與英國(guó)在生物技術(shù)領(lǐng)域的差距。德國(guó)生物技術(shù)公司發(fā)展進(jìn)度近期的歐洲生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展具有如下特點(diǎn):1) 企業(yè)合并成風(fēng)。當(dāng)然,要達(dá)到這一目的,在很大程度上還要依賴投資者對(duì)生物技術(shù)的信心和踴躍投資。這種類型的聯(lián)姻有雙重的好處,一方面解決了傳統(tǒng)制藥企業(yè)研發(fā)計(jì)劃滯后、課題轉(zhuǎn)向難的問題,一方面也為新興企業(yè)的科學(xué)研究提供了有力的經(jīng)費(fèi)支持和成果轉(zhuǎn)化余地。今年3月14日,美英兩國(guó)發(fā)表共享基因資訊的共同聲明,更加強(qiáng)了英國(guó)在上述領(lǐng)域的優(yōu)勢(shì)地位。4) 企業(yè)走向成熟。三、國(guó)內(nèi)風(fēng)云變幻1. 總體狀況從總體上看,我國(guó)的生物技術(shù)在第三世界處領(lǐng)先地位。生產(chǎn)廠家80多家,科研院所和大學(xué)297家。在1990年、1992年美國(guó)先后推出重組干擾素γ和白細(xì)胞介素—2后,我國(guó)都分別在不到5年的時(shí)間里實(shí)現(xiàn)了相應(yīng)產(chǎn)品的商業(yè)化。國(guó)內(nèi)的技術(shù)體系則僅僅是個(gè)雛形,從1989年我國(guó)第一個(gè)基因工程藥物干擾素上市到1999年,我國(guó)共有包括重組類基因工程藥物乙肝疫苗、G—CSF、干擾素、胰島素等十多種產(chǎn)品投放市場(chǎng),另有30余種藥物在臨床和實(shí)驗(yàn)階段。自1971年第一家生物制藥公司Cetus公司在美國(guó)成立開始試生產(chǎn)生物藥品至今,已有1400多家生物技術(shù)公司(占全世界生物技術(shù)公司的一半以上),生物技術(shù)市場(chǎng)資本總額超過400億美元,年研究經(jīng)費(fèi)達(dá)50億美元以上。因此,從國(guó)外買入或者“借”入的技術(shù),只要在國(guó)內(nèi)尚無,就可以成為國(guó)家二類新藥。但是,加入WTO后,國(guó)內(nèi)生物制藥產(chǎn)業(yè)不會(huì)面臨大面積被國(guó)外公司起訴的局面。沒有專利官司的同時(shí),意味著國(guó)內(nèi)大多數(shù)公司沒有自己的專利,如果不走自主研發(fā)新藥的道路,一是他們永遠(yuǎn)進(jìn)入不了國(guó)際市場(chǎng),二是即使在國(guó)內(nèi)市場(chǎng),由于門檻低,各企業(yè)均可以生產(chǎn), 必然陷入過度競(jìng)爭(zhēng)的泥沼,拼個(gè)你死我活,最終只能依靠低成本的比較優(yōu)勢(shì)在國(guó)際市場(chǎng)上淪為跨國(guó)公司的“打工仔”。基因是生物制藥產(chǎn)業(yè)的源頭、生長(zhǎng)點(diǎn)和制高點(diǎn),源于基因的技術(shù)拓展將是21世紀(jì)制藥企業(yè)開發(fā)新品的基礎(chǔ),基因研究現(xiàn)已成為全球矚目的焦點(diǎn)。同時(shí),也注定我國(guó)成為世界上生物技術(shù)產(chǎn)品的最大市場(chǎng)。以醫(yī)藥、化工、環(huán)保等為代表的傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)對(duì)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的投資興趣,也為生物技術(shù)企業(yè)發(fā)掘外部資源、健全自身機(jī)制創(chuàng)造了良好條件。 我國(guó)的高水平生物技術(shù)人才并不缺乏,目前有297家科研院所與大專院校在生命科學(xué)與生物技術(shù)方面有多角度、多層次的研究與開發(fā)。 低水平重復(fù),技術(shù)落后。為了避開知識(shí)產(chǎn)權(quán)問題,許多項(xiàng)目重復(fù)建設(shè),多次引進(jìn),技術(shù)仍然相對(duì)落后,自主創(chuàng)新的成分有限。 決策者觀念。極大的影響了技術(shù)人員創(chuàng)業(yè)的積極性和創(chuàng)造力的發(fā)揮。216。216。風(fēng)險(xiǎn)投資體系的引入和規(guī)范,以及創(chuàng)業(yè)板的即將開放,將對(duì)生物高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化起到強(qiáng)大的推動(dòng)作用??缂瘓F(tuán)在中國(guó)謀求聯(lián)合的目的顯而易見,一方面是突破政策限制和貿(mào)易壁壘,在中國(guó)加入WTO之前搶先在中國(guó)建立自己的客戶網(wǎng)絡(luò)、服務(wù)網(wǎng)絡(luò)、品牌網(wǎng)絡(luò),進(jìn)行市場(chǎng)開發(fā)的前期工作;另一方面則是大舉開發(fā)中國(guó)寶貴的生物資源,盡可能瓜分這塊由基因片段堆積起來的金山。將此作為發(fā)展的硬指標(biāo)。經(jīng)過重組,形成少數(shù)幾家在生產(chǎn)水平上和管理水平上達(dá)到國(guó)家先進(jìn)水平,并能形成與國(guó)外同類企業(yè)相競(jìng)爭(zhēng)的跨國(guó)生物技術(shù)公司。5) 大力發(fā)展生物高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化的中介組織,提供技術(shù)咨詢、專利知識(shí)咨詢、技術(shù)服務(wù)和法律服務(wù)。中、小企業(yè)是生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新的主力軍,而中、小企業(yè)的創(chuàng)建和初期發(fā)展很大程度上依賴于知識(shí)創(chuàng)新和風(fēng)險(xiǎn)投資。7) 盡快就生物技術(shù)與社會(huì)倫理問題研究對(duì)策。 第二部分 生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)特點(diǎn)一、 生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的主要領(lǐng)域1. 當(dāng)前,生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化主要集中在五個(gè)領(lǐng)域:1) 生物技術(shù)藥品:如美國(guó)基因工程公司(Amgen)生產(chǎn)的暢銷藥物Epogen(促紅細(xì)胞生成素),Infergen(生物工程產(chǎn)生的非天然的I型干擾素)和Neupogen(重組人粒細(xì)胞集落刺激因子);我國(guó)東阿阿膠集團(tuán)生產(chǎn)的重組人紅細(xì)胞生成素注射液、復(fù)方阿膠漿和龜甲膠顆粒。5) 生物技術(shù)診斷方法和試劑:如南通宏達(dá)生物技術(shù)公司生產(chǎn)的乙肝病毒基因擴(kuò)增檢測(cè)試劑盒、妊娠檢測(cè)試劑盒、嗎啡類毒品檢測(cè)試紙條;美國(guó)德普公司(Diagnostic products corporation)生產(chǎn)的全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫檢測(cè)分析儀。3) 生化藥物:是從生物體分離純化得到的基本生化成份。繪制成排名矩陣圖如下:時(shí)間和財(cái)力風(fēng)險(xiǎn)市場(chǎng)收益生物技術(shù)藥品111生物技術(shù)營(yíng)養(yǎng)保健品222生物技術(shù)診斷試劑和方法353生物技術(shù)設(shè)備435生物技術(shù)信息化544從上圖中不難看出,在5個(gè)領(lǐng)域中,生物技術(shù)藥品在投入的時(shí)間和財(cái)力、承擔(dān)的技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)和市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)以及最終的市場(chǎng)收益方面都處于第一的位置,可以說是生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、高收益的集中體現(xiàn)。在中國(guó),營(yíng)養(yǎng)保健品的審批屬于“食”字號(hào)類別,相比于藥品必須經(jīng)過“藥”字號(hào)審批的難度要小得多,在技術(shù)監(jiān)管、申報(bào)程序、市場(chǎng)營(yíng)銷、售后服務(wù)等諸多方面具有較為廣闊的回旋余地和空間。時(shí)間與人力投入處于中等水平;市場(chǎng)收益也屬中游,可以交代,然而相比于其他產(chǎn)業(yè)的收益而言已經(jīng)是相當(dāng)高了;與此同時(shí)風(fēng)險(xiǎn)在五大領(lǐng)域中卻是最小,足可以令投資人放心,可以騰出精力來關(guān)注自己的其他投資。更多的人、更多的注意力、更多的新聞將會(huì)被吸引到有關(guān)疾病的預(yù)防領(lǐng)域。1)生物技術(shù)是典型的高技術(shù)。生物技術(shù)企業(yè)與普通的高科技企業(yè)有著天壤之別。通常,國(guó)內(nèi)的生物技術(shù)企業(yè)從創(chuàng)辦到開發(fā)出新產(chǎn)品正式投放市場(chǎng),平均需要投入5000萬元人民幣。對(duì)于具體的生物技術(shù)項(xiàng)目的投資額度,在下一部分有更為詳細(xì)的分析和標(biāo)準(zhǔn)。在至少10年的開發(fā)期之后,投資者才能知道公司的新產(chǎn)品是否具有實(shí)用的價(jià)值和可能,能否產(chǎn)生足夠的利潤(rùn)來彌補(bǔ)投資者精神上的壓力和極度繃緊的神經(jīng)。除了技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)之外,還有管理風(fēng)險(xiǎn)。在產(chǎn)品開發(fā)的中期和后期,管理風(fēng)險(xiǎn)逐漸凸顯出來。簡(jiǎn)而言之,生物技術(shù)企業(yè)的融資就像多米諾骨牌,一旦從第一張開始,就進(jìn)入了快車道,越來越快,越來越迅猛,無法停止!因?yàn)榧夹g(shù)開發(fā)對(duì)于資金的需求是無止境的,后續(xù)研發(fā)工作的開展有賴于持續(xù)資金的投入。即使是這樣,誰也不敢肯定在漫長(zhǎng)的、以10年為單位計(jì)算的開發(fā)期內(nèi),市場(chǎng)會(huì)發(fā)生什么樣的變化。以生物制藥為例,一種新生物藥品一般上市后2~3年即可收回所有投資,尤其是擁有新產(chǎn)品、專利產(chǎn)品的企業(yè),一旦開發(fā)成功便會(huì)形成技術(shù)壟斷優(yōu)勢(shì),利潤(rùn)回報(bào)能高達(dá)10倍以上。2. 知識(shí)和技術(shù)的高度集成,自主的知識(shí)產(chǎn)權(quán); 先進(jìn)的生化工程與裝備,優(yōu)秀的產(chǎn)品開發(fā)。由于其靈活的經(jīng)營(yíng)機(jī)制、高效的運(yùn)作體制、敏感的市場(chǎng)嗅覺、前位的技術(shù)水平,中小型生物技術(shù)企業(yè)應(yīng)該、并且能夠成為生物技術(shù)創(chuàng)新領(lǐng)域的弄潮兒。 拉力:人們生活水平的提高要求更多更好的新藥;252。 后發(fā)優(yōu)勢(shì):相比于傳統(tǒng)的化學(xué)制藥,生物制藥技術(shù)起步晚,起點(diǎn)高,后勁強(qiáng)。然而,在今天的情況下,這種情況已經(jīng)比較少見。稍有閃失,包括公司的某項(xiàng)核心技術(shù)在臨床開發(fā)過程中的一個(gè)不確定因素,就可能帶來滅頂之災(zāi)。于是公司只好把自己的性命寄托在一項(xiàng)正在開發(fā)之中的產(chǎn)品上,一邊拼命的從外界拉投資,一邊心中暗念“阿彌陀佛”。相當(dāng)數(shù)量的投資者在很短的時(shí)間內(nèi)名利雙收。 目標(biāo)產(chǎn)品的投資準(zhǔn)確估算216。好的項(xiàng)目應(yīng)該是:投資少、競(jìng)爭(zhēng)小、周期短、市場(chǎng)廣闊。一、 風(fēng)險(xiǎn)投資在中國(guó),風(fēng)險(xiǎn)投資仍未發(fā)展完善和規(guī)范。在種子期,生物技術(shù)產(chǎn)品(或項(xiàng)目)的發(fā)明人(或創(chuàng)業(yè)企業(yè))需要投入資金進(jìn)行產(chǎn)品(或項(xiàng)目)的研發(fā)、成熟樣品的產(chǎn)出和形成產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)方案,以驗(yàn)證其創(chuàng)意的可行性和經(jīng)濟(jì)技術(shù)合理性。種子期投資使生物技術(shù)企業(yè)的創(chuàng)業(yè)者得以搭建起公司的框架,并開始簽訂合約,如新公司和技術(shù)及知識(shí)產(chǎn)權(quán)提供者(通常是科學(xué)家)之間的合約;另外創(chuàng)業(yè)者還要起草書面的商業(yè)計(jì)劃書,以準(zhǔn)備吸引其他投資者,包括工業(yè)領(lǐng)域和流通領(lǐng)域的支持者,讓他們產(chǎn)生興趣,提供資金支持。由于此時(shí)生物技術(shù)企業(yè)還沒有經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī),很難獲得商業(yè)信貸,這一階段通常是風(fēng)險(xiǎn)投資的進(jìn)入階段,稱為創(chuàng)業(yè)資金。這也是風(fēng)險(xiǎn)投資的主要階段,資金需要量增加,市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)和管理風(fēng)險(xiǎn)加大。這也是上市前的最后一個(gè)階段和風(fēng)險(xiǎn)投資的退出階段。他們分別對(duì)應(yīng)著創(chuàng)業(yè)項(xiàng)目產(chǎn)品成長(zhǎng)的四個(gè)過程。生物技術(shù)企業(yè)在不同階段籌措的風(fēng)險(xiǎn)投資數(shù)額種子期第一期第二期第三期第四期/麥則恩投資IPO范圍均值~75~17~~175~3710~平均籌資總額IPO前為53單位:百萬美元2.風(fēng)險(xiǎn)投資的過程2.1投入過程2.1.1投資項(xiàng)目的產(chǎn)生、篩選及可行性研究有的生物技術(shù)人員以為風(fēng)險(xiǎn)投資家并不真正了解自己的想法。因此應(yīng)該做的是充分利用機(jī)會(huì)學(xué)習(xí),而不只是簡(jiǎn)單地打發(fā)他們。2.1.2交易結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì) A.金融工具設(shè)計(jì)選擇金融工具是風(fēng)險(xiǎn)投資交易結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)的第一個(gè)重要環(huán)節(jié),選擇金融工
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