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生物技術產業(yè)基本狀況-wenkub

2023-04-22 03:51:39 本頁面
 

【正文】 。3) 生物技術產業(yè)整體水平接近國際先進,在若干重要領域達到國際領先。1) 在“十五”期間,生物高技術農業(yè)產品從6個增加到30個;生物高技術醫(yī)藥產品從18個增加到40個;生物技術關聯(lián)產業(yè)的產品10個;總產值達人民幣2000億元。不僅國外生物技術廠商大舉進入中國,國外基礎研究機構也開始進入中國。 在資金方面,國外風險基金正在逐漸進入中國,包括大型生物技術公司和制藥公司在內的跨國企業(yè)采用聯(lián)盟等多種方式對我國生物技術公司進行投資,以及我國自身的風險基金、5000億元人民幣市場的私募基金等發(fā)展,加上呼之欲出的創(chuàng)業(yè)板,對我國生物技術產業(yè)的發(fā)展將成為助推劑。 以知識與信息為核心的新經濟成為社會的主流,IT產業(yè)和互聯(lián)網行業(yè)在前一階段的活躍已經為以生物技術產業(yè)為代表的知識型實業(yè)的大發(fā)展創(chuàng)造了巨大的空間。在種子期投資、風險投資、孵化基地建設、創(chuàng)業(yè)板市場的建設上仍然不能滿足生物技術產業(yè)發(fā)展的急切需要。大企業(yè)更是要求控股權,結果往往造成項目成功了,技術人員、創(chuàng)業(yè)者就被踢開了。216。投入少,創(chuàng)新不足,知識產權方面有先天缺陷。2) 劣勢216。216。我國要大力農業(yè)和醫(yī)藥工業(yè),離不開生物技術。這成為我國的以基因工程為基礎的生物技術發(fā)展的得天獨厚的先天有利因素,是其他國家和地區(qū)無可比擬的。蓋茨所說,下一個創(chuàng)造出更大財富的人將出現(xiàn)在基因領域。然而,這并不值得慶幸。所以,國內大多數(shù)生物技術企業(yè)都沒有自主知識產權,這是生物制藥產業(yè)在中國進一步發(fā)展的死結。4. 知識產權國內迄今為止只有3個產品獲得了國家一類新藥批文,這是指世界獨創(chuàng),未列入任何國家藥典的新藥;而二類新藥只是國內獨創(chuàng)。多數(shù)基因工程藥物都首創(chuàng)于美國。3. 美中對照美國中國生物技術公司數(shù)量1400多家500多家上市公司數(shù)量34247家生物技術現(xiàn)狀已形成了基因工程藥物、基因治療、人源化單克隆抗體、轉基因技術、生物芯片等較為完善的體系,有100多種生物藥品上市,300多種生物藥品正在臨床試驗。產品名稱美國日本中國重組人干擾素α1b1989重組人干擾素α2a1986.619881996重組人干擾素α2b1986.619881996重組干擾素γ1990.1219901994白細胞介素21992.519921997EPO1989.619901997GCSF1991.219911996GMCSF1991.21997可以得出下圖:經過分析可以發(fā)現(xiàn),我國在重組干擾素γ、白細胞介素—2兩個產品上與美國、日本等發(fā)達國家差距較小,且總體差距隨著時間而逐漸縮小。在我國,1999年醫(yī)藥生物技術公司約為320家, 2000年達到500多家。與原來的單純注重科研攻關與課題開發(fā)不同,如今,越來越多的歐洲生物科技企業(yè)將目標鎖定在新藥的開發(fā)上。根據(jù)調查,目前歐洲有五分之一的生物科技企業(yè)擁有流動資本不夠維持企業(yè)一年的生存。目前,世界上的四座基因破解研究中心有三座設在美國,一座設在英國。在歐洲,1998年有146家、1999年有241家生物科技企業(yè)走上與傳統(tǒng)企業(yè)合作的道路。很多跡象表明:未來將有為數(shù)眾多的企業(yè)像劍橋抗體技術公司和牛津糖原料學公司那樣成為資產上十億歐元的巨型生物科技企業(yè)。若以較嚴謹?shù)幕蚬こ虨樯锛夹g產業(yè)定義,德國的生物技術公司從1980年的只有50家,發(fā)展至1990年的100多家;到1995年,又增加到250家;截至2001年4月,已經達到接近500家。目前英國暫居于歐洲生物科技企業(yè)數(shù)量的榜首。 以下是根據(jù)世界上1998年世界銷售量排隊的最暢銷的十大生物技術藥物(單位:百萬美元)。3. 開發(fā)模式生物技術的開發(fā)模式已經發(fā)生了天翻地覆的變化。德國著名生物學家馮阿肯2001年6月9日甚至發(fā)出警告說,生物和基因技術的高度發(fā)展隱藏著一定危險。據(jù)美國《投資者商業(yè)日報》對194家生物技術公司跟蹤調查,其中有28家公司在1999年盈利,比1995年增加了近一倍,但盈利公司也只占總數(shù)的14%。1998年全球生物技術藥品銷售額達130億美元,比1997年上升了20%;而1998年全球醫(yī)藥市場銷售額為2400億美元,僅比1997年增長10%。目前,人類60%以上的生物技術成果集中應用于醫(yī)藥工業(yè),用以開發(fā)特色新藥或對傳統(tǒng)醫(yī)藥進行改良,由此引起了醫(yī)藥工業(yè)的重大變革,生物制藥技術得以迅速發(fā)展。雖然第一個醫(yī)藥生物技術產品問世至今還不到20年。預計2006年生物技術藥品銷售額可達240億美元。事實上,在歐美、日本等國2000多家生物技術公司中,除了Amgen,Genentech等少數(shù)技術創(chuàng)新能力較強、規(guī)模較大的公司能夠享受到創(chuàng)收的喜悅外,95%以上的公司仍在虧損的經營狀況中掙扎,靠風險投資和股票來支撐。有關方面應對生物技術的應用加以限制, 尤其是必須嚴格禁止用于武器制造。以今天的角度來看,最早的生物技術企業(yè)采用的是一種“三八大蓋”式的開發(fā)模式,最早的幾代從事生物技術開發(fā)的公司,無論其從事的是蛋白質、抗體還是小分子開發(fā),都依賴于小規(guī)模、個人的實驗,依靠的更多的是個人能力、經驗和單打獨斗。二、歐洲發(fā)展迅猛在歐洲,新興生物技術公司也正以越來越快的速度出現(xiàn)。德國則是生物科技企業(yè)增長最快的國度,通過有效的鼓勵政策,德國正在努力縮小與英國在生物技術領域的差距。德國生物技術公司發(fā)展進度近期的歐洲生物技術產業(yè)發(fā)展具有如下特點:1) 企業(yè)合并成風。當然,要達到這一目的,在很大程度上還要依賴投資者對生物技術的信心和踴躍投資。這種類型的聯(lián)姻有雙重的好處,一方面解決了傳統(tǒng)制藥企業(yè)研發(fā)計劃滯后、課題轉向難的問題,一方面也為新興企業(yè)的科學研究提供了有力的經費支持和成果轉化余地。今年3月14日,美英兩國發(fā)表共享基因資訊的共同聲明,更加強了英國在上述領域的優(yōu)勢地位。4) 企業(yè)走向成熟。三、國內風云變幻1. 總體狀況從總體上看,我國的生物技術在第三世界處領先地位。生產廠家80多家,科研院所和大學297家。在1990年、1992年美國先后推出重組干擾素γ和白細胞介素—2后,我國都分別在不到5年的時間里實現(xiàn)了相應產品的商業(yè)化。國內的技術體系則僅僅是個雛形,從1989年我國第一個基因工程藥物干擾素上市到1999年,我國共有包括重組類基因工程藥物乙肝疫苗、G—CSF、干擾素、胰島素等十多種產品投放市場,另有30余種藥物在臨床和實驗階段。自1971年第一家生物制藥公司Cetus公司在美國成立開始試生產生物藥品至今,已有1400多家生物技術公司(占全世界生物技術公司的一半以上),生物技術市場資本總額超過400億美元,年研究經費達50億美元以上。因此,從國外買入或者“借”入的技術,只要在國內尚無,就可以成為國家二類新藥。但是,加入WTO后,國內生物制藥產業(yè)不會面臨大面積被國外公司起訴的局面。沒有專利官司的同時,意味著國內大多數(shù)公司沒有自己的專利,如果不走自主研發(fā)新藥的道路,一是他們永遠進入不了國際市場,二是即使在國內市場,由于門檻低,各企業(yè)均可以生產, 必然陷入過度競爭的泥沼,拼個你死我活,最終只能依靠低成本的比較優(yōu)勢在國際市場上淪為跨國公司的“打工仔”?;蚴巧镏扑幃a業(yè)的源頭、生長點和制高點,源于基因的技術拓展將是21世紀制藥企業(yè)開發(fā)新品的基礎,基因研究現(xiàn)已成為全球矚目的焦點。同時,也注定我國成為世界上生物技術產品的最大市場。以醫(yī)藥、化工、環(huán)保等為代表的傳統(tǒng)產業(yè)對生物技術產業(yè)的投資興趣,也為生物技術企業(yè)發(fā)掘外部資源、健全自身機制創(chuàng)造了良好條件。 我國的高水平生物技術人才并不缺乏,目前有297家科研院所與大專院校在生命科學與生物技術方面有多角度、多層次的研究與開發(fā)。 低水平重復,技術落后。為了避開知識產權問題,許多項目重復建設,多次引進,技術仍然相對落后,自主創(chuàng)新的成分有限。 決策者觀念。極大的影響了技術人員創(chuàng)業(yè)的積極性和創(chuàng)造力的發(fā)揮。216。216。風險投資體系的引入和規(guī)范,以及創(chuàng)業(yè)板的即將開放,將對生物高技術產業(yè)化起到強大的推動作用。跨集團在中國謀求聯(lián)合的目的顯而易見,一方面是突破政策限制和貿易壁壘,在中國加入WTO之前搶先在中國建立自己的客戶網絡、服務網絡、品牌網絡,進行市場開發(fā)的前期工作;另一方面則是大舉開發(fā)中國寶貴的生物資源,盡可能瓜分這塊由基因片段堆積起來的金山。將此作為發(fā)展的硬指標。經過重組,形成少數(shù)幾家在生產水平上和管理水平上達到國家先進水平,并能形成與國外同類企業(yè)相競爭的跨國生物技術公司。5) 大力發(fā)展生物高技術產業(yè)化的中介組織,提供技術咨詢、專利知識咨詢、技術服務和法律服務。中、小企業(yè)是生物技術產業(yè)技術創(chuàng)新的主力軍,而中、小企業(yè)的創(chuàng)建和初期發(fā)展很大程度上依賴于知識創(chuàng)新和風險投資。7) 盡快就生物技術與社會倫理問題研究對策。第二部分 生物技術產業(yè)特點一、 生物技術產業(yè)的主要領域1. 當前,生物技術產業(yè)化主要集中在五個領域:1) 生物技術藥品:如美國基因工程公司(Amgen)生產的暢銷藥物Epogen(促紅細胞生成素),Infergen(生物工程產生的非天然的I型干擾素)和Neupogen(重組人粒細胞集落刺激因子);我國東阿阿膠集團生產的重組人紅細胞生成素注射液、復方阿膠漿和龜甲膠顆粒。5) 生物技術診斷方法和試劑:如南通宏達生物技術公司生產的乙肝病毒基因擴增檢測試劑盒、妊娠檢測試劑盒、嗎啡類毒品檢測試紙條;美國德普公司(Diagnostic products corporation)生產的全自動化學發(fā)光免疫檢測分析儀。3) 生化藥物:是從生物體分離純化得到的基本生化成份。繪制成排名矩陣圖如下:時間和財力風險市場收益生物技術藥品111生物技術營養(yǎng)保健品222生物技術診斷試劑和方法353生物技術設備435生物技術信息化544從上圖中不難看出,在5個領域中,生物技術藥品在投入的時間和財力、承擔的技術風險和市場風險以及最終的市場收益方面都處于第一的位置,可以說是生物技術產業(yè)高投入、高風險、高收益的集中體現(xiàn)。在中國,營養(yǎng)保健品的審批屬于“食”字號類別,相比于藥品必須經過“藥”字號審批的難度要小得多,在技術監(jiān)管、申報程序、市場營銷、售后服務等諸多方面具有較為廣闊的回旋余地和空間。時間與人力投入處于中等水平;市場收益也屬中游,可以交代,然而相比于其他產業(yè)的收益而言已經是相當高了;與此同時風險在五大領域中卻是最小,足可以令投資人放心,可以騰出精力來關注自己的其他投資。更多的人、更多的注意力、更多的新聞將會被吸引到有關疾病的預防領域。1)生物技術是典型的高技術。生物技術企業(yè)與普通的高科技企業(yè)有著天壤之別。通常,國內的生物技術企業(yè)從創(chuàng)辦到開發(fā)出新產品正式投放市場,平均需要投入5000萬元人民幣。對于具體的生物技術項目的投資額度,在下一部分有更為詳細的分析和標準。在至少10年的開發(fā)期之后,投資者才能知道公司的新產品是否具有實用的價值和可能,能否產生足夠的利潤來彌補投資者精神上的壓力和極度繃緊的神經。除了技術風險之外,還有管理風險。在產品開發(fā)的中期和后期,管理風險逐漸凸顯出來。簡而言之,生物技術企業(yè)的融資就像多米諾骨牌,一旦從第一張開始,就進入了快車道,越來越快,越來越迅猛,無法停止!因為技術開發(fā)對于資金的需求是無止境的,后續(xù)研發(fā)工作的開展有賴于持續(xù)資金的投入。即使是這樣,誰也不敢肯定在漫長的、以10年為單位計算的開發(fā)期內,市場會發(fā)生什么樣的變化。以生物制藥為例,一種新生物藥品一般上市后2~3年即可收回所有投資,尤其是擁有新產品、專利產品的企業(yè),一旦開發(fā)成功便會形成技術壟斷優(yōu)勢,利潤回報能高達10倍以上。2. 知識和技術的高度集成,自主的知識產權; 先進的生化工程與裝備,優(yōu)秀的產品開發(fā)。由于其靈活的經營機制、高效的運作體制、敏感的市場嗅覺、前位的技術水平,中小型生物技術企業(yè)應該、并且能夠成為生物技術創(chuàng)新領域的弄潮兒。 拉力:人們生活水平的提高要求更多更好的新藥;252。 后發(fā)優(yōu)勢:相比于傳統(tǒng)的化學制藥,生物制藥技術起步晚,起點高,后勁強。然而,在今天的情況下,這種情況已經比較少見。稍有閃失,包括公司的某項核心技術在臨床開發(fā)過程中的一個不確定因素,就可能帶來滅頂之災。于是公司只好把自己的性命寄托在一項正在開發(fā)之中的產品上,一邊拼命的從外界拉投資,一邊心中暗念“阿彌陀佛”。相當數(shù)量的投資者在很短的時間內名利雙收。 目標產品的投資準確估算216。好的項目應該是:投資少、競爭小、周期短、市場廣闊。一、 風險投資在中國,風險投資仍未發(fā)展完善和規(guī)范。在種子期,生物技術產品(或項目)的發(fā)明人(或創(chuàng)業(yè)企業(yè))需要投入資金進行產品(或項目)的研發(fā)、成熟樣品的產出和形成產業(yè)化生產方案,以驗證其創(chuàng)意的可行性和經濟技術合理性。種子期投資使生物技術企業(yè)的創(chuàng)業(yè)者得以搭建起公司的框架,并開始簽訂合約,如新公司和技術及知識產權提供者(通常是科學家)之間的合約;另外創(chuàng)業(yè)者還要起草書面的商業(yè)計劃書,以準備吸引其他投資者,包括工業(yè)領域和流通領域的支持者,讓他們產生興趣,提供資金支持。由于此時生物技術企業(yè)還沒有經營業(yè)績,很難獲得商業(yè)信貸,這一階段通常是風險投資的進入階段,稱為創(chuàng)業(yè)資金。這也是風險投資的主要階段,資金需要量增加,市場風險和管理風險加大。這也是上市前的最后一個階段和風險投資的退出階段。他們分別對應著創(chuàng)業(yè)項目產品成長的四個過程。生物技術企業(yè)在不同階段籌措的風險投資數(shù)額種子期第一期第二期第三期第四期/麥則恩投資IPO范圍均值~75~17~~175~3710~平均籌資總額IPO前為53單位:百萬美元2.風險投資的過程2.1投入過程2.1.1投資項目的產生、篩選及可行性研究有的生物技術人員以為風險投資家并不真正了解自己的想法。因此應該做的是充分利用機會學習,而不只是簡單地打發(fā)他們。2.1.2交易結構設計 A.金融工具設計選擇金融工具是風險投資交易結構設計的第一個重要環(huán)節(jié),選擇金融
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