【正文】 。H）某化工廠在進行內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核時，管理者代表針對不同部門組成了一個審核組。而在生產(chǎn)線上發(fā)現(xiàn)所有的檢測工具既沒有任何校準合格標簽也沒有作任何標識。答：不符合7．5．1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制之規(guī)定，屬一般不符合。答：不符合7．5．3標識和可追溯性和8．2．4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量之規(guī)定，屬一般不符合。車間主任見狀后從文件柜中取出一本內(nèi)容基本相同，但蓋有1995年的《工藝操作規(guī)程》，并補充說：“現(xiàn)在已使用這本規(guī)程了。M）以上全是 N）以上全不是四、案例分析：下列問題請判斷不符合ISO/TS16949：2002版質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范）標準中的哪個條款，并根據(jù)其不符合性質(zhì)的程度判定其是嚴重不符合還是一般不符合。√I）日本豐田汽車公司?！? E）GM（美國通用汽車公司）?！? I）以上全是 J）以上全不是1ISO/TS 16949：2002質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范）8大汽車整車廠（OEMs）公司的簽署者（即：ISO/TS 16949：2002質(zhì)量管理體系－技術(shù)規(guī)范的顧客）是：A）BMW（德國寶馬汽車公司）?！? E）烏龜圖。 B）過程的附加價值如何？√ C）過程的績效和有效性是什么？（測量）√ D）組織形成的章魚圖如何確定？ E）持續(xù)改進的證據(jù)是什么？√ F）過程方法 G）如何理解并達到顧客要求？√ H）以上全是 I）以上全不是1所有過程的關(guān)鍵因素（包括每一個顧客導向過程、支持過程和管理過程）必須包括： A）過程所有者的存在。 D）由誰進行（能力、培訓、知識、技能）？√ E）過程績效/業(yè)績和有效性（支持過程）?！? B）組織（企業(yè)）質(zhì)量管理體系中發(fā)現(xiàn)到某項條款的一個失效 。 D）審核員根據(jù)判斷和經(jīng)驗上顯示的不符合，表明其可能導致組織（企業(yè)）質(zhì)量管理體系失效，或?qū)е聡乐亟档捅ＷC對產(chǎn)品和過程受控能力的不符合?！? H）生產(chǎn)現(xiàn)場的所有班次 I）朝持續(xù)改進目標的進展情況?！? B）生產(chǎn)現(xiàn)場的工作環(huán)境 C）組織內(nèi)部審核和管理評審的結(jié)果和措施。 H）以上全不是I）以上全是 過程方法在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用時，須特別強調(diào)以下方面的重要性： A）理解并滿足要求；√B）制造過程能力必須穩(wěn)定。 D）以一套共同的質(zhì)量管理體系，避免多重認證審核，減少供方質(zhì)量管理體系評審的次數(shù)和由于多重OEMs審核帶來的成本和時間?！? B）在汽車及非汽車市場實現(xiàn)全球互相認可，為組織質(zhì)量管理體系的有效性進行持續(xù)改進奠定了基礎(chǔ)。 C）確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本。管理者使用這四個問題開發(fā)用來降低其組織特有的過程風險的綜合計劃。每一個顧客導向過程中都可能有若干個相互關(guān)聯(lián)的支持過程，相關(guān)的顧客導向過程間通過管理過程與顧客保持聯(lián)系和溝通。 √2過程方法的優(yōu)點是：對諸多過程的系統(tǒng)中單個之間的聯(lián)系以及過程的組合和相互作用進行連續(xù)的控制。1ISO/TS16949：2002技術(shù)規(guī)范中，方框內(nèi)的文字是ISO9001：2000質(zhì)量管理體系的原文，其版權(quán)歸屬于國際標準化組織（ISO），方框外的文字是汽車產(chǎn)業(yè)特殊補充的要求，其版權(quán)歸屬于ANFIA，CCFA/FIEV，SMMT，VDA和汽車制造商DaimlerChrysler ., Ford Motor Company, General Motors Corp。1ISO 是國際標準化組織（International Organization for Standardization）的簡稱。1 ISO/TS16949第一版質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范）標準是由國際汽車特別工作組（IATF）以及ISO/TC176質(zhì)量管理和質(zhì)量保證委員會及其分委員會的代表在以ISO9001：1994版質(zhì)量體系的基礎(chǔ)上結(jié)合QS9000：199：199EAQF（法國）”94和AVSQ（意大利）”95等質(zhì)量體系的要求制定的，并于1999年01月01日頒布發(fā)行適用。 ISO9000系列質(zhì)量管理體系標準于1984年3月頒布第一版，1994年頒布第二版，至目前為止已經(jīng)到了2000年第三版?！?所有返工/返修后的產(chǎn)品必須按規(guī)定的程序/文件再作檢驗，但不一定要全部符合原來規(guī)定的要求。 按合同規(guī)定，機床廠的顧客已對其供應(yīng)商提供的電腦程控配件作了驗證；因此，機床廠就不必再對該配件制造廠作分承包方評價。 一個企業(yè)的質(zhì)量管理體系應(yīng)按本企業(yè)的目標和其產(chǎn)品或服務(wù)項目以及企業(yè)的實踐經(jīng)驗來決定。一個組織通過這些觸手與顧客緊密聯(lián)系，這就是IATF規(guī)定的所謂的“單一/統(tǒng)一的過程方法”。3管理過程：支持過程的一種表現(xiàn)形式，顧客導向的輸入和輸出交接處的過程（如： 管理評審、內(nèi)部審核、數(shù)據(jù)分析等）。3過程方法：組織內(nèi)諸多過程的系統(tǒng)的應(yīng)用,連同這些過程的識別和相互作用及其管理，稱為“過程方法”。3過程審核：用于檢查生產(chǎn)制造過程是否符合產(chǎn)品質(zhì)量要求，生產(chǎn)制造過程是否受控和其是否有能力的活動。）2校準：在規(guī)定的條件下，把從檢驗、測量和試驗設(shè)備得到的數(shù)值與已知值進行比較的一系列 操作。/d2 )的總范圍。2初始過程研究：為獲得與內(nèi)部或顧客要求相關(guān)的新的或更改過程性能的早期信息所進行的短期研究。返修：雖然不合格產(chǎn)品仍不符合原規(guī)定的要求，但為使其滿足預期用途而對其所采取的措施。對零件進行測量，并將結(jié)果繪制成控制圖表。1統(tǒng)計過程控制：使用控制圖等統(tǒng)計技術(shù)來分析過程或其輸出，以便采取必要的措施達到且維持統(tǒng)計控制狀態(tài)，并改進過程能力。1特殊特性：可能影響產(chǎn)品的安全性或法規(guī)符合性、配合、功能、性能或其后續(xù)過程的產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù)。多方論證方法：指一組人為完成一項任務(wù)或活動而被咨詢的活動。當控制計劃作為質(zhì)量計劃時，質(zhì)量計劃便成為一種廣義的概念。質(zhì)量管理體系：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。質(zhì)量策劃：質(zhì)量管理的一部分，致力于制定質(zhì)量目標并規(guī)定必要的運行過程和相關(guān)資源以實現(xiàn)質(zhì)量目標。質(zhì)量管理：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的相互協(xié)調(diào)的活動。多方認證的方法是試圖把所有相關(guān)的知識和技能集中考慮的進行決策的過程。1實驗室：進行檢驗、試驗和校準的設(shè)施，其范圍包括但不限于化學、金相、尺寸、物理、電性能或可靠性試驗。1失效模式及后果分析：指一組系統(tǒng)化的活動，其目的在：1）找出、評價產(chǎn)品/過程中潛在的失效及其后果；2）找到能夠避免或減少這些潛在失效發(fā)生的措施；3）書面總結(jié)以上過程，并使其文件化。如果這些測量結(jié)果落在控制極限區(qū)域的中間1/3范圍內(nèi)，則作業(yè)準備可獲批準。2反應(yīng)計劃：指對不合格品或過程不穩(wěn)定確定后，由控制計劃或其它質(zhì)量體系文件規(guī)定的措施。在很多情況下，初始過程研究是在新過程進展中的幾個點進行的（如在設(shè)備或工裝分承包方的工廠、安裝后在供方的工廠）。2控制（穩(wěn)定性）：不存在變差的特殊原因；處于統(tǒng)計控制的狀態(tài)。2測量系統(tǒng)：指用來對被測特性賦值的操作、程序、量具、設(shè)備、軟件以及操作人員的集合；用來獲得測量結(jié)果的整個過程。3產(chǎn)品審核：確定質(zhì)量活動和有關(guān)結(jié)果是否符合計劃的安排，以及這些安排是否有效地實施并適合于達到預定目標的、有系統(tǒng)的、獨立的檢查。3顧客導向過程：指顧客的要求被滿足，通過輸入和輸出直接和外部顧客進行聯(lián)系的過程。即：對組織及其質(zhì)量管理體系進行管理的過程。產(chǎn)品：過程的結(jié)果。因此，各企業(yè)的質(zhì)量管理體系是不同的。 對ISO/TS16949:2002質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范）中要求的裁剪應(yīng)該由企業(yè)自行決定，它不是由認證機構(gòu)決定的。當一個企業(yè)的某個過程由其分承包方承擔委外加工時，公司應(yīng)將其在質(zhì)量管理體系中予以明確識別和鑒定,但企業(yè)無需對此過程進行控制。1QS9000質(zhì)量體系標準是由美國三大汽車廠（通用、福特、戴姆勒克萊斯勒）于1994年8月頒布的，至目前為止已經(jīng)到了1998年第二版。至目前為止已經(jīng)到了2002年第二版，該標準同樣是由國際汽車特別工作組（IATF）以及ISO/TC17質(zhì)量管理和質(zhì)量保證委員會及其分委員會的代表在以ISO9001：2000版質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)上結(jié)合QS9000：199：199EAQF（法國）”94和AVSQ（意大利）”95等質(zhì)量體系的要求制定的。ISO 并不是簡寫，而是一個名字，源自于希臘字 isos，其意義是“相同”，iso 的字根如“對稱isometric”是指兩邊等距，法律面前人人平等則是“isonomy”。√1觀察項是指：審核員所發(fā)現(xiàn)的問題未構(gòu)成不符合，但有變成不符合的趨勢，或憑審核員的判斷和經(jīng)驗未使用最佳方法?！?√第三認證機構(gòu)的注冊審核員和組織內(nèi)部的體系審核員都必須要求能夠熟練運用IATF規(guī)定的所謂的“單一/統(tǒng)一的過程方法”來進行ISO/TS 16949：2002質(zhì)量管理體系的審核。如此構(gòu)成的ISO/TS 16949質(zhì)量管理體系形如“章魚”（即：章魚圖），有許多觸手一樣的過程模式，每一對觸手就是“顧客導向過程”的輸入和輸出。這些措施可以促使組織建立必要的支持過程，使用適當?shù)脑O(shè)備，提供合適的培訓，安裝有效的測量體系，開發(fā)有用的工作輔助裝置。 產(chǎn)品質(zhì)量滿足標準要求，質(zhì)量管理體系符合規(guī)定標準的主要客觀證據(jù)是： A）質(zhì)量手冊 B）質(zhì)量管理體系程序文件 C）質(zhì)量記錄 D）作業(yè)指導書企業(yè)提出ISO/TS16949：2002質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范）認證申請應(yīng)當具備的基本條件是： A）企業(yè)已編好了質(zhì)量手冊和程序文件 B）企業(yè)的產(chǎn)品已獲得生產(chǎn)許可證 C）企業(yè)已建立了質(zhì)量管理體系，并進行了有效運行你廠采購部在與原材料供應(yīng)商簽定采購合同前，委派你去參加對該廠的質(zhì)量管理體系進行審核，這種審核應(yīng)該是： A）第一方審核 B）第二方審核 C）第三方審核內(nèi)部質(zhì)量審核人員必須是： A）從事與質(zhì)量有關(guān)的工作，并公司經(jīng)最高管理者批準的 B）企業(yè)領(lǐng)導和質(zhì)量管理部門領(lǐng)導 C）與被審核部門無直接責任，且有資格并被公司高階層管理者授權(quán)的人員在ISO/TS16949：2002質(zhì)量管理（技術(shù)規(guī)范）中只有（ ）才是被允許的排除和刪減。√ C）一套標準作業(yè)程序和規(guī)范，并落實在文件管理上。√E）建立穩(wěn)健的、增值的質(zhì)量管理體系，對過程能力和經(jīng)營業(yè)績及績效進行評估，提高收入，降低成本。 C）獲得過程業(yè)績和有效性的結(jié)果；√ D）必須使用IATF規(guī)定的“單一/統(tǒng)一的過程方法”—顧客導向過程（COP）、支持過程和管理過程?！? D）質(zhì)量手冊 E）從上一次審核后，糾正措施的有效性和驗證?！? J）以上全是 K）以上全不是嚴重不符合項（主要不符合/主要）（Major Nonconformance）是下列一個或多個情況： A）組織（企業(yè)）質(zhì)量管理體系缺項或完全不能滿足ISO/TS 16949：2002的要求。√ E）任何將可能導致組織（企業(yè)）內(nèi)不合格產(chǎn)品出貨的不符合項目，其可能導致產(chǎn)品或售后服務(wù)件預期的使用性能失效，或嚴重降低的情況?！? C）組織（企業(yè)）質(zhì)量管理體系中發(fā)現(xiàn)到某項條款的多個輕微錯誤 。 F）如何做（指導書、程序、方法、技術(shù)）？√ G）章魚圖（顧客導向過程）?！? B）章魚圖。 F）保持記錄?！? B）Fiat（意大利菲亞特汽車公司）?！? F）PSA Peugeot Citroen（法國神龍富康－標志雪鐵龍汽車公司）。J）日本三菱汽車公司。（每題1．5分，共30分）A）裝配車間主任所提供的設(shè)備管理臺帳中無該車間重要設(shè)備的保養(yǎng)記錄，現(xiàn)場也提供不出已做了維護的證據(jù)?！贝穑翰环?．2．3文件控制的c）、d）、g）之規(guī)定，屬一般不符合。D）為保證產(chǎn)品質(zhì)量，公司在該工序操作規(guī)范中規(guī)定：火爐溫度80攝氏度，保持10小時。E）前進化工廠成品車間工序檢測記錄表中“手感情況”欄目中，發(fā)現(xiàn)實際記錄的是“儀表測量值”，主任工程師說，手感情況這一項目已經(jīng)過時，兩年前就不用了，現(xiàn)在的記錄大家都知道，而且以前的表格打印的很多，不用掉太浪費。答：不符合7．6監(jiān)視和測量裝置的控制之規(guī)定，屬嚴重不符合。在對第四車間進行審核時，由質(zhì)量辦主任任審核組組長，三車間主任和四車間技術(shù)副主任任組員，因為他們兩人對四車間的流程、設(shè)備、工藝和人員等都最了解。J）：“雇用代理機構(gòu)的人員參與生產(chǎn)或檢驗時，應(yīng)對他們進行為期一天的教育培訓，使他們熟悉和了解公司產(chǎn)品的質(zhì)量控制和管理程序。倉庫主任說：“這些元器件既然由用戶提供，質(zhì)量當然由他們負責，我們不用驗證。C177。C，車間主任出示該設(shè)備的說明書，上面說該設(shè)備可在160176。C177。M）工廠已進行了三次內(nèi)部質(zhì)量體系審核，每次都查出一些不合格項，同時缺失責任部門也制定了糾正措施計劃，三次內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的共計38項不合格項的糾正措施計劃已完成，但完成情況只有部分有記錄可查。