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2-水丸劑生產(chǎn)設(shè)備清潔驗(yàn)證方案【最新資料】-wenkub

2022-10-23 23:37:30 本頁(yè)面
 

【正文】 飲用水沖洗干凈直到無(wú)可見(jiàn)物及洗潔劑污跡,再用純化水擦洗一遍。 GLH- 30 型煉藥機(jī)的清潔。 微生物檢測(cè):按設(shè)備表面附著菌檢查標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程檢查。 清潔劑條件: 為中性,對(duì)設(shè)備無(wú)腐蝕。 煉藥機(jī)、速控全自動(dòng)制丸機(jī)的清潔驗(yàn)證。藥業(yè)有限公司 驗(yàn)證方案名稱: 水丸生產(chǎn)各工序 設(shè)備的清潔驗(yàn)證方案 驗(yàn)證方案編號(hào): TGS01005 驗(yàn)證方案審批表 部 門 職 務(wù) 簽 字 日 期 驗(yàn)證方案起草人 生產(chǎn)設(shè)備部 設(shè)備主管 驗(yàn)證方案審核人 生產(chǎn)設(shè)備部 生產(chǎn)副總 驗(yàn)證方案批準(zhǔn)人 質(zhì)量保證部 質(zhì)量總監(jiān) 驗(yàn)證小組成員及職責(zé) 姓 名 所在部門 職 務(wù) 本驗(yàn)證工作中職責(zé) 田發(fā)祥 生產(chǎn)設(shè)備部 組 長(zhǎng) 起草驗(yàn)證方案、組織實(shí)施驗(yàn)證方案和完成驗(yàn)證報(bào)告 馮向陽(yáng) 生產(chǎn)設(shè)備部 組 員 會(huì)簽、終審和批準(zhǔn)方案和報(bào)告,領(lǐng)導(dǎo)協(xié)調(diào)項(xiàng)目實(shí)施 花 軍 質(zhì)量保證部 組 員 組織驗(yàn)證方 案、驗(yàn)證報(bào)告、驗(yàn)證結(jié)果的會(huì)審會(huì)簽 劉英春 質(zhì)量保證部 組 員 對(duì)驗(yàn)證全過(guò)程實(shí)施監(jiān)控 范玉金 丸劑車間 組 員 操作設(shè)備 李淑紅 丸劑車間 組 員 操作設(shè)備 蘇麗君 丸劑車間 組 員 操作設(shè)備 標(biāo)題: 水丸生產(chǎn)各工序設(shè)備的清潔驗(yàn)證方案 總頁(yè) 分頁(yè) 61 版號(hào) A/0 文件編號(hào) TGS01005 起草人 起草日期 年 月 日 生效日期 年 月 日 審核人 審核日期 年 月 日 頒發(fā)單位 生產(chǎn)設(shè)備部 批準(zhǔn)人 批準(zhǔn)日期 年 月 日 新訂 □√ 修訂□ 分發(fā)單位 質(zhì)保部 生設(shè)部 總工 營(yíng)銷部 倉(cāng)儲(chǔ)部 辦公室 固體制劑車間 前處理提取車間 存檔 分發(fā)數(shù)量 1 2 1 — — — 1 — 1 藥業(yè)有限公司 驗(yàn)證方案會(huì)簽單 有關(guān)部門人員已同意本驗(yàn)證方案 會(huì)簽部門 簽 名 日 期 生產(chǎn)設(shè)備部 年 月 日 生產(chǎn)設(shè)備部 年 月 日 質(zhì)量保證部 年 月 日 質(zhì)量 保證部 年 月 日 丸劑車間 年 月 日 丸劑車間 年 月 日 丸劑車間 年 月 日 標(biāo)題: 水丸生產(chǎn)各工序設(shè)備的清潔驗(yàn)證方案 總頁(yè) 分頁(yè) 62 版號(hào) A/0 文件編號(hào) TGS01005 藥業(yè)有限公司 目 錄 1. 概述 2. 驗(yàn)證目的 3. 驗(yàn)證使用文件 4. 驗(yàn)證范圍 5. 驗(yàn)證條件 6. 清潔檢驗(yàn)方法與合格標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)證實(shí)施 7. 證實(shí)施 8. 潔過(guò)程 QA 監(jiān)控 9. 驗(yàn)證實(shí)施時(shí)間進(jìn)度安排 10.驗(yàn)證實(shí)施過(guò)程的整理、驗(yàn)證報(bào)告的書寫 標(biāo)題: 水丸生產(chǎn)各工序設(shè)備的清潔驗(yàn)證方案 總頁(yè) 分頁(yè) 63 版號(hào) A/0 文件編號(hào) TGS01005 藥業(yè)有限公司 水丸劑生產(chǎn)過(guò)程的設(shè)備清潔驗(yàn)證主要是多功能中成藥滅菌柜、粉碎機(jī)、振蕩篩、萬(wàn)向混合機(jī)、煉藥機(jī)、槽式混合機(jī)、速控全自動(dòng)制丸機(jī)、微波干燥機(jī)、包裝機(jī)及周轉(zhuǎn)容器具的清潔驗(yàn)證,而多功能中成藥滅菌柜、粉碎機(jī)、振蕩篩、萬(wàn)向混合機(jī)、包裝機(jī)的清潔驗(yàn)證在蜜丸劑生產(chǎn)設(shè)備清潔驗(yàn)證中已經(jīng)驗(yàn)證過(guò),在此不再重復(fù)驗(yàn)證,只做煉丸機(jī)、速控全自動(dòng)制丸機(jī)的清洗驗(yàn)證。 設(shè)備條件: 煉丸機(jī)、速控全自動(dòng)制丸機(jī)均為完好設(shè)備。 不含磷等有害物質(zhì),對(duì)藥品、人體無(wú)毒害。 合格標(biāo)準(zhǔn): 標(biāo)題: 水丸生產(chǎn)各工序設(shè)備的清潔驗(yàn)證方案 總頁(yè) 分頁(yè) 64 版號(hào) A/0 文件編號(hào) TGS01005 藥業(yè)有限公司 洗液法:取最后用純水清潔后的清洗液 50ml 與純 水 50ml 比色,目測(cè)顏色應(yīng)一致, 用電導(dǎo)率儀測(cè)定清潔液樣品的電導(dǎo)率,應(yīng)與純水電導(dǎo)率一致。 GLH- 30 型煉藥機(jī)的清潔步驟。 需驗(yàn)證關(guān)鍵部位。 需清洗驗(yàn)證的關(guān)鍵部位: 進(jìn)料口、制條機(jī)、測(cè)速機(jī)、送條輪。 驗(yàn)證結(jié)束后由生產(chǎn)部負(fù)責(zé)資料的整理和報(bào)告的書寫。說(shuō)其艱巨,是指學(xué)生的成長(zhǎng),發(fā)展以至能否成為合格人才,班主任起著關(guān)鍵性的作用,說(shuō)其辛苦,是指每天除了對(duì)學(xué)生的學(xué)習(xí)負(fù)責(zé)以外,還要關(guān)心他們的身體、紀(jì)律、衛(wèi)生、安全以及心理健康等情況。由于低年級(jí)學(xué)生自覺(jué)性和自控力都比較差,避免不了會(huì)出現(xiàn)這樣或那樣的錯(cuò)誤,因此這就需要班主任做耐心細(xì)致的思想工作、不能操之過(guò)急。”工作中,我努力做到于細(xì)微處見(jiàn)真情,真 誠(chéng)的關(guān)心孩子,熱心的幫助孩子。 四、示范帶頭,直觀引導(dǎo) 大教育家烏申斯基曾有過(guò)這樣一段話:“教師個(gè)人的范例,對(duì)于學(xué)生的心靈是任何東西都不 能代替的最有用的陽(yáng)光。凡要求學(xué)生做到的,教師首先自己做到,而且做得更好。最重要的是要在學(xué)生身上激發(fā)出對(duì)自身力量和自身榮譽(yù)的信念。 第二篇 :四年級(jí)班主任工作總結(jié) 藥業(yè)有限公司 學(xué)生是涌動(dòng)著無(wú)限活力的生命體,是教育的起點(diǎn)和歸宿。學(xué)生自尊心也很強(qiáng),直接的批評(píng)換回來(lái)的可能是思想的叛逆,利用班會(huì)課對(duì)學(xué)生進(jìn)行思想教育的好處,就是避免單調(diào)重復(fù)的批評(píng)說(shuō)教而引起學(xué)生的反感,容易為學(xué)生接受,能切實(shí)幫助學(xué)生澄清思想上的模糊認(rèn)識(shí),提高學(xué)生的思想境界。我常利用課余時(shí)間和學(xué)生促膝談心,及時(shí)對(duì)學(xué)生進(jìn)行針對(duì)性的教育。在這個(gè)時(shí)候,我就是他們的好朋友,盡量為他們排憂解難,也正因如此,我得到了班上大多數(shù)學(xué)生的喜愛(ài)和信任。在這點(diǎn)上,特別值得一提的是班干部的選用,這是讓學(xué)生自治的重要途徑。培養(yǎng)學(xué)生擔(dān)任班干部,是培養(yǎng)學(xué)生能力、提高學(xué)生 素質(zhì)的一種很有效的方法,如培養(yǎng)其組織能力、管理能力、社交能力、語(yǔ)言表達(dá)能力等,還可以培養(yǎng)其關(guān)心集體、關(guān)心他人、樂(lè)于奉獻(xiàn)、積極進(jìn)取等優(yōu)良的思想品質(zhì)。例如間操時(shí)間一到不用老師強(qiáng)調(diào),都主動(dòng)自覺(jué)去做,贏得任課老師的好評(píng)。通過(guò)分級(jí)管理,班干部承擔(dān)了一些日常事務(wù)的管理工作,并有權(quán)獨(dú)立處理相關(guān)事務(wù)。班級(jí)即是學(xué)生的一個(gè)大家庭。 (四)個(gè)別教育與表?yè)P(yáng)相結(jié)合 班級(jí)中思想基礎(chǔ)和學(xué)習(xí)都比較差的學(xué)生。這是一項(xiàng)長(zhǎng)期的、具有劃時(shí)代意義的改革。我相信,任何一位班主任都希望勝任這項(xiàng)工作并把自己從繁重中盡量解脫出來(lái),那么,如何開展小學(xué)班主任工作就至關(guān)重要。 班主任要善于接近孩子,體貼和關(guān)心學(xué)生,和他們進(jìn)行親密的思想交流,讓他們真正感受到老師對(duì)他的親近和 愛(ài) 。 在親近與研 究學(xué)生的過(guò)程中,班主任要努力展現(xiàn)自身廣博的文化與高尚的道德情操,使學(xué)生對(duì)你 既親近又崇拜 ,既認(rèn)定你是值得信賴的老師,又把你當(dāng)作好朋友,樹立起班主任崇高的威望。小班干部對(duì)班集體有著 以點(diǎn)帶面 和 以面帶面 的作用,我稱他們是 班主任的左右手。 三、以強(qiáng)化常規(guī)訓(xùn)練帶動(dòng)教育教學(xué)工作。訓(xùn)練可以通過(guò)集體或個(gè)人、單項(xiàng)強(qiáng)化或全面優(yōu)化相結(jié)合的方式進(jìn)行(根據(jù)具體情況選擇),務(wù)必使每個(gè)學(xué)生具有 服從集體,服從命令 的思想 ...... 本文來(lái)自公務(wù)員之家,查看正文請(qǐng)使 用公務(wù)員之家站內(nèi)搜索查看正文。 藥業(yè)有限公司 2020級(jí)英教專業(yè)兩個(gè)班情況比較好。其中有一名同學(xué)被發(fā)展為預(yù)備黨員。該班也是積極要求進(jìn)步。該班另一特色就是活躍,能全面發(fā)展 。 作為班主任能看到這樣的班級(jí)成績(jī)感到非常欣慰與驕傲。 第六篇 :差班班主任工作總結(jié) 擔(dān)任八所中學(xué)初一年級(jí)( 6)班的班主任一年了,在與孩 子們接觸打交道的這一年中,有苦有淚,有歡笑也有悲痛,更有些許成功也有些許遺憾! 現(xiàn)我對(duì)這一年的班主任工作作出如下總結(jié): 一.班風(fēng)管理 俗話說(shuō):一個(gè)班的班風(fēng)猶如這個(gè)班的班主任的性格特點(diǎn)。 一個(gè)班級(jí)的優(yōu)秀與否,表現(xiàn)在每位學(xué)生品德的優(yōu)劣上面。這些品德思想上的認(rèn)識(shí)多多少少都影響了一個(gè)班級(jí)的凝聚力,也影響了個(gè)人的品德素養(yǎng)! 面對(duì)這些問(wèn)題,我主要采用“鼓勵(lì)+限制 ”的方法。 的考勤 著名教師魏書生說(shuō)過(guò)一句話:學(xué)生能做的事學(xué)生自己做!學(xué)生的考勤情況,我是這么進(jìn)行管理的:各個(gè)組長(zhǎng)負(fù)責(zé)各組成員的遲到、曠課以及課堂紀(jì)律的考勤;紀(jì)律委員負(fù)責(zé)對(duì)每個(gè)組長(zhǎng)的紀(jì)律考勤;副班長(zhǎng)監(jiān)督紀(jì)律委員的紀(jì)律考勤;正班長(zhǎng)對(duì)副班長(zhǎng)的紀(jì)律進(jìn)行考勤?,F(xiàn)將本學(xué)期主要工作總結(jié)如下: 一、教育工作 “多元化幼兒藝術(shù)教育融化”的嘗試 根據(jù)幼兒園及班工作計(jì)劃,我班進(jìn)行了“多元化幼兒藝術(shù)教育融化”的嘗試,并制訂了《春雨的色彩》、《夏天》的主題網(wǎng)絡(luò)。通過(guò)實(shí)驗(yàn)、圖片、電教設(shè)施來(lái)啟發(fā)幼兒了解有關(guān)雨的知識(shí);或許是因?yàn)橛變耗挲g知識(shí)水平的因素,或藥業(yè)有限公司 許所選知識(shí)涉及過(guò)深,在活動(dòng)進(jìn)行中,發(fā)現(xiàn)效果不理想,沒(méi)有達(dá)到預(yù)定目標(biāo)。 環(huán)境創(chuàng)設(shè) 我班幼兒三十九人,性格活潑開朗,但個(gè)性鮮明突出。 第八篇 :初中班主任工作總結(jié) 一個(gè)學(xué)期很 快結(jié)束了,在領(lǐng)導(dǎo)和各位老師的關(guān)心和幫助下,順利走過(guò)了一學(xué)期。怎樣讓學(xué)生盡快適應(yīng)這一變化,順利度過(guò)轉(zhuǎn)折時(shí)期,這是擺在我眼前的首要任務(wù)。我班的王帥同學(xué)學(xué)習(xí)很差,上課不注意聽(tīng)講,作業(yè)經(jīng)常不交,課上、課下紀(jì)律不能保證,是典型的后進(jìn)生。對(duì)于后進(jìn)生,我動(dòng)員學(xué)習(xí)好的同學(xué)幫助他們,帶動(dòng)他們把學(xué)習(xí)成績(jī)提高上去,組成一幫一學(xué)習(xí)互助學(xué)習(xí)小組。他們自由散漫,在隊(duì)列里有說(shuō)話的、打鬧的,無(wú)精打采,步伐隨便。這表現(xiàn)在處理同學(xué)關(guān)系上,同學(xué)之間有了矛盾,出言不遜,動(dòng)輒大打出手,拳腳相加。 現(xiàn)在的孩子一提起勞動(dòng)就有厭煩心理,這些獨(dú)生子女平時(shí)干活的機(jī)會(huì)很少,養(yǎng)成了懶惰的習(xí)慣。以前只要是星期天、假期都會(huì)給家里幫忙這只是對(duì)自己的小鍛煉、在大學(xué)校園中也許是舒服貫了變得無(wú)所事事、現(xiàn)在早上早起感覺(jué)這么的困難這在以前是怎么也不會(huì)出現(xiàn)的事情,這個(gè)假期這個(gè)毛病也有了少許的改變、呵 ~這就是所謂的成績(jī)、我從小就希望自己長(zhǎng)大能去做自己喜歡的生意、通過(guò)給家里好幾年的批發(fā)零藥業(yè)有限公司 售我看到也許做生意會(huì)很枯燥、乏味、但是能忍受這種孤獨(dú)、乏味并在其中創(chuàng)造出成績(jī)的我認(rèn)為這就是成功的,這便是生活的意義所在。 第二篇 :統(tǒng)計(jì)學(xué)專業(yè)大學(xué)生實(shí)習(xí)總結(jié) 本人系福州大學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)
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