藥品質(zhì)量安全管理記錄表-wenkub
2022-09-20 11:33:16 本頁面
【正文】 施方案 一、 藥劑科質(zhì)量管理目標(biāo) （一）、根據(jù)《 曲阜市人民醫(yī)院質(zhì)量考核工作方案 》 制定本科室的質(zhì)量管理方案 。嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家制定的特殊藥品管理的相關(guān)規(guī)定。 二、實(shí)施細(xì)則 在院長(zhǎng)和藥事委員會(huì)的領(lǐng)導(dǎo)下，認(rèn)真貫徹執(zhí)行藥事管理法規(guī)和有關(guān)文件規(guī)定，保障醫(yī)院的藥品采購(gòu)、保管、供應(yīng)和安全使用；面向臨床、服務(wù)臨床、服務(wù)病人，促進(jìn)藥物的合理使用；充分利用計(jì)算機(jī)技術(shù)的優(yōu)勢(shì)，建立合理用藥的網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)；注重藥劑科整體業(yè)務(wù)水平的提高和重點(diǎn)人才的培養(yǎng)，初步建立臨床藥師隊(duì)伍，加強(qiáng)同臨床科室的聯(lián)系和病人的溝通，保障藥物使用的有 效性、安全性、適當(dāng)性、和經(jīng)濟(jì)性。 購(gòu)進(jìn)藥品，應(yīng)當(dāng) 先行驗(yàn)明、核實(shí)供貨單位的藥品生產(chǎn)許可證或者藥品經(jīng)營(yíng)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、授權(quán)委托書，以及所購(gòu)藥品的批準(zhǔn)文件等有效證明文件。 儲(chǔ)存藥品，應(yīng)當(dāng)按照藥品屬性和類別分庫、分區(qū)、分垛存放，并實(shí)行色標(biāo)管理。 制定和執(zhí)行藥品保管、養(yǎng)護(hù)管理制度，并采取必要的控溫、防潮、避光、通風(fēng)、放火、防蟲、防鼠、防污染等措施，保證藥品質(zhì)量。 （三）藥品調(diào)配管理 需要 對(duì)原最小包裝的藥品拆零調(diào)配的，應(yīng)當(dāng)做好拆零記錄。 8 每年應(yīng)組織直接接觸藥品人員進(jìn)行健康檢查，并建立健康檔案，發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病以及其他可能污染藥品疾病的人員，應(yīng)調(diào)離直接接觸藥品的崗位。 三、醫(yī)院在糾紛處理終結(jié)后 20 日內(nèi)由醫(yī)療糾紛領(lǐng)導(dǎo)小組及有關(guān)業(yè)務(wù)骨干進(jìn)行認(rèn)真的評(píng)析，按情節(jié)及后果，認(rèn)定糾紛性質(zhì)為可以避免、存在缺陷或不可避免。 符合下列條件，應(yīng)認(rèn)定為不可避免的醫(yī)療糾紛： （ 1）《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》規(guī)定的六種不屬于醫(yī)療事故的情形。 四、可以避免的醫(yī)療糾紛的處理： 負(fù)全部責(zé)任的，扣回責(zé)任科室的當(dāng)月獎(jiǎng)金的 1020%，主要責(zé)任人承擔(dān)醫(yī)院補(bǔ)償（賠償）費(fèi)用的 10%（最高不超過5000 元） ；經(jīng)論證，科主任負(fù)有責(zé)任的，承擔(dān)賠償費(fèi)用的%（最高不超過 1000 元）。次要責(zé)任人承擔(dān)主要責(zé)任人承擔(dān)的費(fèi)用的 20%。 12 XX 年 X 月科室質(zhì)量控制分析 一、 醫(yī)療核心制度執(zhí)行情況 核心醫(yī)療制度 優(yōu) 良 差 核心醫(yī)療制度 優(yōu) 良 差 藥品招標(biāo)采購(gòu)管理規(guī)定 處方管理辦法 藥品質(zhì)量管理辦法 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理制度 處方查對(duì)制度 麻醉藥品和精神藥品的管理規(guī)定 新藥臨床使用的申請(qǐng)和審批制度 毒性藥品的管理規(guī)定 藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)制度 抗菌藥 物臨床應(yīng)用使用細(xì)則 二、 藥品質(zhì)量管理現(xiàn)場(chǎng)檢查記錄 檢查內(nèi)容 檢查情況 藥品倉庫需設(shè)置常溫庫（ 0℃ 30℃），陰涼庫（＜20℃），冷庫（柜）（ 0℃ 8℃），各庫房相對(duì)濕度應(yīng)保持在 4575%之間。藥品堆垛應(yīng)留有一定的距離。 藥房、藥庫應(yīng)有調(diào)節(jié)溫、濕度設(shè)備。 驗(yàn)收進(jìn)口藥品必須按照《進(jìn)口藥品管理辦法》的規(guī)定索取加蓋銷售企業(yè)質(zhì)量管理部門公章的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件或口岸藥檢所同一批號(hào)的《藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件。 在驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)假劣藥品或質(zhì)量可疑藥品的，必須及時(shí)向食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告，不得自行作銷毀或
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