【正文】 有相應的警示語或忠告語，非處方藥的包裝要有國家規(guī)定的專有標識；八、驗收進口藥品，其包裝的標簽應以中文注明藥品的名稱、主要成份以及注冊證號，并有中文說明書，以及合法的相關證明文件；九、驗收中藥飲片應有包裝，并附有質量合格的標志。藥品購進人員職責一、樹立“質量第一”的觀念，嚴格執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》和《山東省藥品使用條例》等法律法規(guī)，保證購進藥品質量；二、杜絕購進假劣藥品和從非法渠道購進藥品，對購進的藥品質量負責；三、堅持按需進貨、擇優(yōu)采購的原則，把好進貨質量第一關；四、認真審查供貨單位的法定資格及購進藥品的合法性，確保購進藥品的質量；五、負責建立合格供貨方檔案；六、簽訂購貨合同時必須按規(guī)定明確必要的質量條款；七、負責索取供貨單位合法證照和藥品批準證明文件、質量標準等相關資料；八、對購進藥品建立完整的購進記錄，購進記錄應注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、有效期、生產廠商、批準文號、生產日期、批號、供貨單位、購進數(shù)量、購貨日期等項目；九、了解供貨單位的藥品質量狀況，及時反饋信息，為開展質量控制提供依據(jù)；十、自覺接受藥劑科主任的監(jiān)督指導，不斷提高法制意識和質量管理意識；十一、及時收集分析所購進藥品及同類藥品的質量及市場情況，為“擇優(yōu)選購”提供依據(jù)。藥品質量管理制度(醫(yī)院)藥劑科職責一、負責起草藥品質量管理制度，并認真組織執(zhí)行；二、負責對供貨單位和購進藥品的合法性和藥品質量進行審核；三、負責建立本單位所使用藥品的質量檔案；四、負責藥品質量查詢和藥品質量事故或質量投訴的調查、處理及報告；五、負責不合格藥品的檢查確認和處理；六、負責藥品的購進、驗收、儲存、陳列、保管、養(yǎng)護、調配和臨床藥學工作；七、負責搜集和分析藥品質量信息、負責藥品不良反應監(jiān)測和報告等藥事管理工作。十一、其它藥事工作。每件包裝上，應標明法定的藥品質量內容；十、驗收特殊管理藥品，應實行雙人驗收制度；十二、規(guī)范填寫驗收記錄，做到字跡清楚、內容真實、項目齊全、批號及數(shù)量準確、結論明確、簽章規(guī)范，驗收記錄保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。藥品處方調配審核人員職責一、負責處方審核、配方、核對、發(fā)藥以及用藥指導等調配工作；二、按藥品性能或劑型分類陳列，做到藥品與醫(yī)療器械分開，內服藥與外用藥分開，一般藥品與特殊藥品分開；陳列藥品的存放，按藥品的性能注意避光、防潮，發(fā)現(xiàn)有質量問題和用戶有反映的藥品要停止向患者提供，并立即報藥劑科主任復驗；三、負責憑醫(yī)師處方調配藥品，無醫(yī)師處方不得調配藥品；對處方所列藥品不得擅自更改或者代用，對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應當拒絕調配，必要時，經處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調配。 （一）規(guī)定必須做皮試的藥品，處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結果的判定； （五）是否有重復給藥現(xiàn)象；二、藥品購進人員應經藥品管理法律、法規(guī)及有關藥學專業(yè)知識培訓，經考核合格后方可從事藥品購進工作。五、采購藥品應簽訂采購合同，采購合同如果不是以書面形式確立的，采供雙方應提前簽訂明確質量責任的質量保證協(xié)議。九、購進國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定批簽發(fā)的生物制品應有加蓋供貨單位原印章的《生物制品批簽發(fā)合格證》復印件。十三、藥品購進人員按年度定期對進貨情況進行質量評審，不斷優(yōu)化品種結構，提高藥品質量。 三、審批首營企業(yè)和首營品種的必備資料： 首營企業(yè)的審核要求必須提供加蓋首營企業(yè)原印章的合法證照復印件：藥品銷售人員須提供加蓋企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的委托授權書，并標明委托授權范圍及有效期；藥品銷售人員身份證復印件；還應提供首營企業(yè)質量認證情況的有關證明； 購進首營品種時，應提供加蓋生產單位原印章的合法證照復印件：藥品質量標準、藥品生產批準證明文件；首營品種的藥品出廠檢驗報告書；藥品包裝、標簽、說明書實樣以及價格批文等。 (8)首營品種與首營企業(yè)的審批原則上應在2天內完成審批。藥品驗收管理制度一、為確保購進藥品的質量，根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》和《山東省藥品使用條例》等法律、法規(guī)，制定本制度。一般藥品應在到貨后1個工作日內驗收完畢，特殊管理藥品及需冷藏藥品應在到貨后半小時內驗收完畢。處方藥和非處方藥按分類管理要求，標簽、說明書上應有警示語或忠告語，非處方藥的包裝有國家規(guī)定的專有標識；（4）驗收中藥飲片應有包裝，并附有質量合格的標志。八、對驗收不合格的藥品，應放入不合格區(qū)（柜），作好登記，報藥劑科主任處理。二、按照安全、方便、節(jié)約、高效的原則，正確選擇倉位，合理使用倉容，“五距”適當，堆碼規(guī)范、合理、整齊、牢固，無倒置現(xiàn)象。五、根據(jù)季節(jié)、氣候變化，做好溫濕度調控工作，堅持每日上、下午各一次觀測并記錄“溫濕度記錄表”，并根據(jù)具體情況和藥品的性質及時調節(jié)溫濕度，確保藥品儲存安全。具體要求：藥品與非藥品、內服藥與外用藥應分貨位存放；性能相互影響及易串味的藥品分庫存放；特殊管理藥品要專人保管、專柜或專庫存放、專帳管理；中藥材、中藥飲片應按照不同品種的性質要求，分別設置儲存庫房；危險藥品應設置專庫存放，并配備相應的安全、消防設施設備；品名和外包裝容易混淆的品種分開存放；不合格藥品單獨存放，并有明顯標志。十、倉庫應建立藥品保管卡，動態(tài)、及時記載藥品進、存、出狀況。三、堅持以預防為主、消除隱患的原則，開展陳列或庫存藥品的保管養(yǎng)護工作，防止藥品變質失效，確保陳列或庫存藥品的安全、有效。七、對中藥飲片按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法進行養(yǎng)護。十一、定期匯總、分析保管養(yǎng)護工作信息，并報藥劑科主任。四、藥品與醫(yī)療器械、內服藥與外用藥、性質互相影響、易串味的藥品應分柜存放，標志明顯、清晰。八、特殊管理藥品應專柜存放，專人管理，雙人雙鎖，有安全防盜設施。十二、凡上架陳列的藥品，應按月進行檢查，并做好陳列藥品質量檢查記錄，發(fā)現(xiàn)質量問題及時下架，暫停使用，放入不合格藥品柜，做好登記，并報藥劑科主任處理。三、藥品調配和處方審核人員應在職在崗，并佩帶標明姓名、執(zhí)業(yè)藥師或其技術職稱等內容的胸卡。六、對處方所列藥品不得擅自更改或者代用。十、特殊管理藥品處方的調配審核，應嚴格按國家有關規(guī)定執(zhí)行，處方留存三年備查。二、藥品拆零是指拆掉藥品最小包裝即失去該藥品的名稱、功能主治或適應癥、用法、用量和有效期等標識，需要再包裝的藥品。五、拆零后的藥品，應相對集中存放于拆零專柜，不能與其他藥品混放，并保留原包裝及標簽。九、應做好拆零藥品記錄，內容包括：藥品通用名稱、規(guī)格、批號、有效期、拆零數(shù)量、拆零日期、操作人等。如果“先產先出”和“近期先出”出現(xiàn)矛盾時，應優(yōu)先遵循“近期先出”的原則。出庫復核記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。藥品包裝內有異常響動和液體滲漏；外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現(xiàn)象；包裝標識模糊不清或脫落；藥品已超出有效期。二、記錄和憑證的設計首先由使用人提出，報藥劑科主任統(tǒng)一審定、印制、下發(fā)。（2）質量記錄應符合以下要求：A、質量記錄格式由藥劑科主任統(tǒng)一編寫；B、質量記錄由各崗位人員按工作職責規(guī)范填寫；C、記錄應字跡清晰，正確完整。A、購進票據(jù)主要指購進藥品時由供貨單位出據(jù)的發(fā)票以及到貨驗收的相關憑證；B、內部管理憑證包括藥品交接、不合格藥品處理等環(huán)節(jié)，明確責任的有效證明。六、藥劑科主任根據(jù)職責分別對相關的記錄和憑證進行監(jiān)督、檢查。四、各類操作人員須經專門培訓后方可上崗，操作人員不得隨意出借所分管的儀器設備。三、凡需強制檢定的計量器具，按規(guī)定的鑒定周期交市標準計量測試所校驗，校驗合格后方可使用，校驗期滿后不經校驗或校驗不合格，均不得使用。六、藥劑科為本單位藥品使用計量監(jiān)督管理部門，負責定期對藥劑科各崗位的計量器具進行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時提出處理意見。憑印鑒卡購買麻醉藥品和第一類精神藥品，購買藥品付款應當采取銀行轉帳方式。在驗收中發(fā)現(xiàn)缺少、缺損的麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品應當雙人清點登記，報本單位負責人批準并加蓋公章后向供貨單位查詢、處理。五、對過期、損壞麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品進行銷毀時，應當向衛(wèi)生行政部門提出申請，在衛(wèi)生行政部門監(jiān)督下進行銷毀，并對銷毀情況進行登記。八、麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑處方為一次用量；其他劑型處方不得超過3日用量；控緩釋制劑處方不得超過7日用量。醫(yī)療用毒性藥品每次處方劑量不得超過二日極量。十一、處方的調配人、核對人應當仔細核對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品處方，簽名并進行登記；對不符合規(guī)定的麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品處方，拒絕發(fā)藥。十二、患者使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑或者貼劑的，再次調配時，應當要求患者將原批號的空安瓿或者用過的貼劑交回，并記錄收回的空安瓿或者廢貼數(shù)量，按有關規(guī)定銷毀。建立麻醉藥品逐日消耗明細專用登記薄，第一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品按日做消耗統(tǒng)計、按月匯總。為嚴格不合格藥品的控制管理，嚴防使用不合格藥品，確?；颊哂盟幇踩?、有效，制定本制度。四、在藥品陳列或儲存、檢查和養(yǎng)護過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品，應暫停使用，做好登記，存放于不合格藥品區(qū)（柜），掛紅色標識，及時報藥劑科主任處理。（1）不合格藥品的報損、銷毀由藥劑科主任統(tǒng)一負責，其他各崗位不得擅自處理、銷毀不合格藥品。九、明確為不合格藥品仍繼續(xù)給患者使用的，按有關規(guī)定予以處理。三、教育部門根據(jù)制定的年度培訓計劃合理安排全年的教育、培訓工作，建立職工教育培訓檔案。七、藥品質量管理人員、采購人員、驗收人員、保管養(yǎng)護人員、調配人員每年應接受有關部門和本單位組織的繼續(xù)教育。十一、培訓、教育考核結果，應作為有關崗位人員聘用的主要依據(jù)，并作為員工晉級或獎懲等工作的參考依據(jù)。四、藥房或藥庫環(huán)境整潔、地面平整，門窗嚴密牢固，物流暢通有序，并有防蟲、防鼠設施，無粉塵、污染物。七、在崗人員應著裝整潔、佩戴胸卡上崗，勤洗澡、勤理發(fā)。九、健康體檢應在具有合法資格的體檢機構進行，體檢的項目內容應符合任職崗位條件要求，體檢結果要存檔備查。三、藥品不良反應報告和監(jiān)測是指藥品不良反應的發(fā)現(xiàn)、報告、評價和控制的過程。三、各部門或各崗位人員應注意收集所使用的藥品不良反應信息，及時報藥劑科。三、藥品應按批號進行陳列或儲存養(yǎng)護，根據(jù)藥品的有效期相對集中存放，按效期遠近依次堆碼。六、距失效期不到6個月的藥品一般不能購進。十、及時處理過期藥品，嚴格杜絕過期藥品在臨床使用。四、藥品質量信息包括以下內容：（1）國家有關藥品質量管理的法律、法規(guī)及規(guī)章等；（2）藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督公告及藥品監(jiān)督抽查公告；（3）藥品市場情況的相關動態(tài)及發(fā)展導向；（4）藥品供應單位生產經營行為的合法性及質量保證能力；（5）單位內部各環(huán)節(jié)圍繞藥品質量、環(huán)境質量、服務質量、工作質量各個方面形成的數(shù)據(jù)、資料、記錄、報表、文件等；（6）患者的藥品質量查詢、藥品質量反饋和藥品質量投訴等。七、質量信息的收集必須做到準確、及時、高效、經濟。八、藥劑科按季填寫“藥品質量信息報表”，對異常、突發(fā)的重大藥品質量信息要以書面形式，在24小時內及時向主管領導及有關部門或崗位反饋，確保質