【正文】 列生化試劑產(chǎn)品要求的保存溫度為 2～ 8℃ 、在銷售科成品展審核員看到工人正在 對產(chǎn)品包裝箱進行捆扎，準(zhǔn)備外運。車間主任解釋說： “電解拋光工藝對工人健康有危害，不少企業(yè)都已經(jīng)不用了，我們廠上周開生產(chǎn)會議時也提出這個問題。如果僅靠試模檢查模具。 案例分析： 工廠這樣做違反了與顧客簽定的技術(shù)協(xié)議，也違反了標(biāo)準(zhǔn)“ ”關(guān)于當(dāng)發(fā)生 “b）問詢、合同或訂單的處理，包括對其修 改； ”時，應(yīng)與顧客溝通的要求。其次，把瓶子倒著放，違反了標(biāo)準(zhǔn)。 審核員間； “為什么不能都正著放？ ” 包裝工說： “箱于就這么大，如果都正著放，就沒法放這么多了。 本案違反了標(biāo)準(zhǔn) “ ”的規(guī)定 “適當(dāng)時，組織應(yīng)在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中使用適宜的方法識別產(chǎn)品． ” 案例 42 在檢驗科審核時，審核員看到檢驗員一邊檢驗，一邊向另一人請教、檢驗科長介紹說，此人是負(fù)責(zé)該產(chǎn)品設(shè)計的高工老張，今天是新產(chǎn)品的第一個批量生產(chǎn)，成品檢驗規(guī)程還沒來得及完成，所以特意請老張到現(xiàn)場指導(dǎo)，從檢驗的幾個產(chǎn)品來看，老張很滿意。 案例 20 審核員看到，在領(lǐng)料單上沒有領(lǐng)出原料的批次號或進貨日期。 本案違反了標(biāo)準(zhǔn) “ 糾正措施 ”的 “a）評審不合格（包括顧客抱怨）； ”的規(guī)定。并且我們對供應(yīng)科的采購員也進行了批評，還扣發(fā)了他當(dāng)月的獎金。因此沒有提供試 驗記錄，違反了標(biāo)準(zhǔn) “ 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 ”的 “應(yīng)保持符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)。 ” 審核員問； “在這么高的溫度下放這么久．對產(chǎn)品會有什么影響？ ” 保管員說； “我們的產(chǎn)品在室溫條件下，實際上放置兩周也不會壞，我們以前做過試驗，沒問題的。我們打算最近再次討論這 個問題． ” 案例分析； 這兩臺試制出來的樣機，半途而廢，這種處理態(tài)度已超出了對 “設(shè)計和開發(fā) ”控制的范圍，屬于對發(fā)生的不合格如何處理的問題。 審核員問： “這是做什么用的？ ”車間主任說： “這設(shè)備是我們過去的試驗產(chǎn)品，放在這里快兩年了， 具體什么原因，我也不太清楚、你們可以去問技術(shù)科。不過我們進貨一般都是合格的，沒出現(xiàn)過您說的情況． ” 案例分析： 按百分比抽樣檢驗的方法在許多企業(yè)中仍然存在，這樣做不大科學(xué)．而且往往規(guī)定了抽樣的百分比，而沒規(guī)定出現(xiàn)不合格怎么辦的處理規(guī)定、一般來講應(yīng)該優(yōu)先采用國家對于抽樣檢 驗的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)（例如，《逐批檢查計數(shù)抽樣程序及抽樣表（適用于連續(xù)批的檢查）》（ GB／ T 2828—1987））。于是該車間成了該廠主要生產(chǎn)原料的供方、審核員在查閱供銷科提供的合格供方名錄時發(fā)現(xiàn)，苯丙乳液供方的名稱是 “紅星涂料廠 ”。技術(shù)交底應(yīng)由技術(shù)員或技術(shù)隊長交到施工的班組長，檢驗記錄應(yīng)該是檢驗員在施工現(xiàn)場實際檢測的結(jié)果，而不是事后由別人在屋子里補填記錄。 自己制定了標(biāo)準(zhǔn)，又不照辦，違反了標(biāo)準(zhǔn) “ 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 ”的 “這種監(jiān)視和測量應(yīng)依據(jù)所策劃的安排， ??”的規(guī)定。該廠無奈，于是就在標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定成品檢驗按 GB／ T 2828執(zhí)行，但在 實際中又不照辦。 審核員： “如果設(shè)計人員不在了怎么辦？ ” 經(jīng)理： “不知道，好多年來都是這么規(guī)定的，沒考慮以后的事 ”。 ” 審核員要求索看筆記本，經(jīng)理事來一個項目的筆記本，審核員看到上面密密麻麻寫了很多的內(nèi)容，多 是平時做試驗的記錄，沒有一定的格式。 本案違反了標(biāo)準(zhǔn) “ 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 ”規(guī)定的 “組織應(yīng)對產(chǎn)品的特性進行監(jiān)視和測量，以驗證 產(chǎn)品要求得到滿足。 ” 案例分析： 由于該廠涂料品種有十余種，價格也相差十余倍，可見產(chǎn)品的性能肯定也有很大差別。但是該廠涂料有十多個品種，其產(chǎn)品說明書聲稱各種指標(biāo)參數(shù)分別高干國家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，并 且價格也高低相差十余倍。 該廠提供了每年按國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定做的型式試驗報告，但沒有說明是送哪個品種去做的型式試驗，報告 僅記錄了按國標(biāo)要求各項參數(shù)結(jié)論為 “合格 ”，但沒有提供高于國家標(biāo)準(zhǔn)要求的試 驗證據(jù)。而且該廠對外 聲稱其產(chǎn)品性能高于國家標(biāo)準(zhǔn)，就應(yīng)拿出高于國家標(biāo)準(zhǔn)的證據(jù)。這種監(jiān)視和測量應(yīng)依據(jù)策劃的安排，在 產(chǎn) 品 實 現(xiàn) 過 程 的 適 當(dāng) 階 段 進 行 。 審核員問開發(fā)部經(jīng)理： “你看得明白嗎？ ’ 經(jīng)理說 “都是當(dāng)事人自己記的，我一般不看他們的記錄，一切由產(chǎn)品設(shè)計工藝負(fù)責(zé)人自己負(fù)責(zé) ”。 案例分析； 公司這樣的做法顯然是不對的，為了保密可以將文件根據(jù)實際情況按密級分類保管．保管在個人手里， 實際上很難確保對這些資料進行控制。 實際上由于是流程性產(chǎn)品，檢驗只是由攪拌罐中不同位置用吸奶瓶取三個樣品送質(zhì)控室檢驗，根本無 法按照 GB／ T 2828 抽樣。 案例 6， 審核員在審核某建筑公司第一項目經(jīng)理部時，看到技術(shù)交底和檢驗記錄填寫的筆體非常相似，于是詢問項目經(jīng)理： “技術(shù)交底和檢驗記錄是由誰填寫的？ ”項目 經(jīng)理說： “是資料員填寫的。 填寫記錄的人員沒有相應(yīng)的資 質(zhì)，違反了標(biāo)準(zhǔn) “ 管理承諾 ”的 “a)向組織傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性 。 審核員問： “你們怎樣控制該車間的質(zhì)量 ?” 供銷科長說： “我們只要對其進貨檢驗合格就行了，別的方面我們管不了，他們與廠里有承包合同， 你得問廠長去 .” 審核員在廠長處查看該車間與工廠的承包合同，看到上面僅規(guī)定了每年應(yīng)該向廠里上繳的利潤． 案例分析 : 雖然該車間承包給了一個員工負(fù)責(zé)，但是它仍然是工廠的一部分，不應(yīng)把他僅僅當(dāng)做一個供方來管理，而應(yīng)納入工廠統(tǒng)一的質(zhì)量管理體系中來管理．僅僅對其產(chǎn)品進行進貨檢驗是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的。如果自己制定方法，應(yīng)該等效或嚴(yán)于國家標(biāo)準(zhǔn)。 ” 在技術(shù)科，審核員繼續(xù)查問關(guān)于三車間那兩臺設(shè)備的事。 本案違反了標(biāo)準(zhǔn) “ ”的全部要求。 ” 審核員要求查看有關(guān)的試驗記錄，管理員說； “我們做過試驗，就是沒有記錄。 ” 案例 19 審核員在工廠銷售科看到顧客來信反映上個月采購的產(chǎn)品包裝盒內(nèi)的說明書給錯了。 ” 審核員問： “那么對于上批產(chǎn)品發(fā)出的去向是否進行了跟蹤，并把說明書進行了更換？ ” 銷售科長說 “沒有，因為我們的用戶都是老用戶，他們對于產(chǎn) 品很熟悉，一般不會出問題的。并且。 審核員問檢驗科長 “這樣能由成品追溯到原材料的來源嗎？ ”科長說； “這是個問題，不能追溯到來源。 案的分析 產(chǎn)品的檢驗規(guī)程屬于設(shè)計開發(fā)輸出文件，應(yīng)該在設(shè)計開發(fā)輸出階段完成。 ” 審核員看到，在包裝箱的外面已經(jīng)標(biāo)識著 “不能倒置 ”的符號，于是問包裝工： “這符號怎么理解？ ” 包裝工說： ”我們把瓶子擰得很緊，不會漏水的。 產(chǎn)品防護的要求。 案例 531 在模具庫審核員檢查了模具出入庫臺賬，上面有領(lǐng)出和返還的日期及檢查合格的記錄。勢必造成不必要的浪費。我們決定本周起停止使用電解拋光工藝、 ”審核員在車間主任的生產(chǎn)會議記錄本中看到了上 述決定。 審核員間： “在運輸途中如何保證 2～ 8℃ 呢？ ”銷售科長說“我們在包裝箱內(nèi)部放置冰袋，以保持溫度。 案例 59 在表面處理車間合金鉻酸陽極化槽旁，墻上掛著的工藝表明處理用液分析周期是半個月。違反了標(biāo)準(zhǔn) “ 不合格品的控制 ”的 “組織應(yīng)確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識別和控制，以防止其非預(yù)期的使用或交付。 ” 審核員又看了那些在使用的氣動扳手，工人說： “這些扳手已經(jīng)用了很多年了，離合器磨損較大，常不 能把螺栓擰緊，往往工人還要再用手扳手去再擰幾下，很耽誤工夫。 案例 63 在機加工車間，審核組看到機床旁邊有一張首檢記錄，分別設(shè)有操作者、工長和檢驗員的簽字欄。工人說 “這個軸臺階很多，用卡尺一段段量，既費時，也不準(zhǔn)確，用樣板量又快又好，這是我們革新成果，還受到車間表揚呢。這重違反了標(biāo)準(zhǔn) “控制 ”的規(guī)定。因此在《合格供方評定記錄表》上應(yīng)針對技術(shù)協(xié)議的要求，逐項提供實際的檢驗結(jié)果，而不是泛泛的描寫。 ” 審核員查看了檢驗記錄，發(fā)現(xiàn)記錄中絕緣電阻的測試值有的為 5 兆歐，有曲為 100兆歐，數(shù)值比較分散．審核員要求在看檢驗規(guī)程，上面寫著 “動態(tài)絕緣電阻應(yīng) 72兆歐。 該檢驗規(guī)程的封面上有經(jīng)總工程師批準(zhǔn)的簽字和批準(zhǔn)日期，并蓋有受控印章。 ” 審核員又問： “檢驗員都在自己的位子上工作，怎么會把別人的章子蓋上呢？ ” 檢驗員只好說： “前一段時間很忙，我們檢驗都沒有整車蓋章，這些蓋章是后來集中補蓋的，結(jié)果忙中出錯。 ” 審核員請陪同人員到人事科取有關(guān)人員的名單材料，人事科長說； “我們不管這些事，我們只管人事檔案和人員招 聘。 案例 71 在機加工車間審核員看到工人正在車床邊進行操作，旁邊掛著正加工的零件圖．這圖是用草稿紙 畫的，雖然不規(guī)范圍也能看清楚，圖紙上還有兩處的數(shù)據(jù)發(fā)生修改．圖上面沒有制圖、審核、批準(zhǔn)和修改人的簽名． 審核員問： “這圖是哪里發(fā)下來的？ ” 工人答： “技術(shù)科發(fā)的。這違反了標(biāo)準(zhǔn) “設(shè)計和開發(fā)輸出 ”的 “設(shè)計和開發(fā)的輸出應(yīng)以能夠針對設(shè)計和開發(fā)的輸入進行驗證的方式提出，并應(yīng)在放行前得到批準(zhǔn)。質(zhì)管部長出示了 11 月 5 日會后開出的《糾正措施處理單》上面在 “糾正措施 ”欄內(nèi)只填寫了 “對該組組長進行了罰款處理。 ”的規(guī)定?？吹揭活愒O(shè)備屬于重點保養(yǎng)的設(shè)備，而二類設(shè)備屬于一般保養(yǎng)的設(shè)備。 ” 案例分析； 相同的設(shè)備，但在設(shè)備分類登記表上所屬的類別不同，這是由于歷史原因造成的、既然形勢發(fā)生了變化，相應(yīng)的文件規(guī)定也應(yīng)進行必要的更改。 審核員間檢驗室主任： “如果產(chǎn)品的吸光度實測值為 ，產(chǎn)品是否是合格品呢？ ” 檢驗室主任回答 “當(dāng)然是合格品，因為我們的產(chǎn)品是按企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定值出廠的。內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)于企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，是值得肯定的，但是如果用內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)來控制產(chǎn)品質(zhì)量，就應(yīng)對吸光度值大于內(nèi)控指標(biāo)的產(chǎn)品，進行返工以達到內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)要求，這樣才真正達到了內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)的本意。 ” 審核員問： “按照進貨檢驗標(biāo)準(zhǔn)，這批 Ca算合格品嗎？ ” 車間主任： “當(dāng)然不是合格品。其生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書規(guī)定在調(diào)試工位上應(yīng)鋪導(dǎo)電地毯，調(diào) 試工在工作時應(yīng)穿導(dǎo)電拖鞋、戴導(dǎo)電手鐲。 質(zhì)檢科長說： “以前這種瓶子從未發(fā)生過此類事情。審核員打開烘箱門時看到有兩包焊條沒有打開原包裝就放在烘箱內(nèi)了． 審核員問； “這樣能烘干嗎？ ” 車間主任不好意思地回答： “這個供用原來是放在食堂烤面包的．這次由于要審核了臨時做到車間，工人就這么把焊條放進去了。 ”的規(guī)定。 案例 98 在質(zhì)量管理部審核員問部門經(jīng)理： “你們是如何在公司內(nèi)建立溝通過程的？ ” 經(jīng)理說： “我們主要是通過每月的質(zhì)量例會來了解情況。 本案違反了標(biāo)準(zhǔn) “ 過程的監(jiān)視和測量 ”的 “組織應(yīng)采用適宜的方法對質(zhì)量管理體系過程進行監(jiān)視，并在適用時進行測量． ”的規(guī)定。 ” 審核員要求看這臺不合格品的處理單，主任說： “這種處理方式已成慣例，不用按常規(guī)填寫不合格處理單． ” 案例分析： 本案違反了標(biāo)準(zhǔn) “ 不合格品控制 ”的 “應(yīng)保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄， ??”的規(guī)定。 審核員問： “為什么沒有銷售部業(yè)務(wù)員參加評審？ ” 設(shè)計室主任說： “我們過去一直是這么做的，一般業(yè)務(wù)員看一下效果圖就行了。 項目的技術(shù)要求主要是業(yè)務(wù)員帶回來的，他當(dāng)然應(yīng)該參加設(shè)計輸出的評審，并保留他參加評審的意見的記錄。 本案違反了標(biāo)準(zhǔn) “ 不合格品控制 ”的 “應(yīng)保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施記錄，包括所批準(zhǔn)的讓步的記錄． ” 案例 109 在裝飾構(gòu)件廠質(zhì)檢科，審核員看到 7 月 8 日和 8 月 1日的兩張《糾正措施處理單》，第一張單子上對不合格事實的陳述為：當(dāng)日生產(chǎn)的構(gòu)件出現(xiàn) 50 件的批量不合格，主要是構(gòu)件尺寸不對。 本案違反了標(biāo)準(zhǔn) “ ”的 “組織應(yīng)采用措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生。 ” 案的分析： 本案違反了標(biāo)準(zhǔn) “ 監(jiān)視和測量裝置的控制 ”的 “組織應(yīng)建