【正文】 維修性，以及附加的其它技術(shù)資料如功率或燃料特性、容量或操作范圍、需要的環(huán)境條件等等。起初，某一公司可能靠廣告宣傳激起銷售力來維 偶爾，過分熱心的經(jīng)銷人員預(yù)訂訂貨單并承諾了公司不能做到的交貨時(shí)間表，那樣，他們就要去說服顧客，推遲交貨期 在當(dāng)今競爭環(huán)境中，特別在出口領(lǐng)域，顧客在交貨時(shí)間表上是不會(huì)發(fā)善心的。營銷部 門的效率可 以用其努力維持的訂貨數(shù)量來衡量。作業(yè)指導(dǎo)書是用于特殊加工和按制造文件規(guī)定的方法完成工作的基本文件。各有關(guān)部門和團(tuán)組有責(zé)任按照ＩＳＯ９００ 0標(biāo)準(zhǔn)不同要素制備、批準(zhǔn)和頒布程序手冊。反映最終產(chǎn)品質(zhì)量的活動(dòng)中涉及的所有部門或功能團(tuán)組，通常按其已建立的準(zhǔn)則或傳統(tǒng)習(xí)慣來完成某項(xiàng)任務(wù)。質(zhì)量手冊應(yīng)清楚地規(guī)定在公司內(nèi)，以 10 質(zhì)量計(jì)劃有助于質(zhì)量體系的實(shí)施。本章應(yīng)專門規(guī)定保證采購 (1) (2) (3) (4) (5) (6) 6 (1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9)關(guān) (10) 7 企業(yè) ()大量管理資料下載 對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的最終論證是用戶對(duì)其性能的評(píng)價(jià)。由于質(zhì)量活動(dòng)廣泛分布于公司各處，因而質(zhì)量手冊應(yīng)首先描述公司廣泛的組織結(jié)構(gòu)。一個(gè)良好的質(zhì)量體系不必要以 大量的表格和記錄使之高度文件化，從而形成復(fù)雜的體系，這樣反而有可能使自身 □ 質(zhì)量手冊的內(nèi)容 質(zhì)量手冊是一個(gè)公司質(zhì)量體系的基礎(chǔ)。然后，從質(zhì)量保證有效性方面進(jìn)行分析，與有關(guān)人員和 他們的上級(jí)進(jìn)行全面討論，需要時(shí)應(yīng)對(duì)程序進(jìn)行 ＩＳＯ 標(biāo)準(zhǔn)中的有些活動(dòng)在某些公司的現(xiàn)行體系中可能是不存在的。有人認(rèn)為，為加速貫徹質(zhì)量體系，可以嘗試使用另一個(gè)有聲望公司的質(zhì)量手冊，這種想法是不對(duì)的。最頂層是質(zhì)量手冊，它摘要描述了本企業(yè)為滿足規(guī)定的或消費(fèi)者提出的質(zhì)量要求而建立的質(zhì)量體系的全部要素。質(zhì)量組織 機(jī)構(gòu)的有效性取決于總經(jīng)理的責(zé)任和熱情。這些分小組應(yīng)該清楚地認(rèn)識(shí)到他們的職責(zé)、工作權(quán) 限和自由度、交流的渠道以及發(fā)生意外情況的處理方法。因此，質(zhì)量管理的運(yùn)作必需由總經(jīng)理 (ＣＥＯ )直接控制。必須明確地認(rèn)識(shí)到，質(zhì)量保證工作的主要任務(wù)屬于各個(gè)單位和部門，他們的工作影響著最終產(chǎn)品的質(zhì)量。每個(gè)員工都應(yīng)具有達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)的責(zé)任感?？偨?jīng)理除對(duì)質(zhì)量體系實(shí)行直接控制外，還應(yīng)該激勵(lì)所有的員工，并且通過支持有關(guān)活動(dòng)和 企業(yè) ()大量管理資料下載 二、質(zhì)量手冊法 ＩＳＯ ９００１，４．２款規(guī)定“供方應(yīng)建立并保持一個(gè)文件化的質(zhì)量體系，以保證產(chǎn)品符合規(guī)定要求”。該手冊由若干用于指導(dǎo)與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的所有部門活動(dòng)的標(biāo)準(zhǔn)化程序文件所支撐。 同理，也決不能企望聘請(qǐng)一名外單位的顧問能快速編寫出你的質(zhì)量手冊來。該公司應(yīng)仔細(xì)考慮是否有必要建立這樣的活動(dòng)。它應(yīng)就其所依據(jù)執(zhí)行的ＩＳＯ標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量體系要 求提供指南。它還應(yīng)提供質(zhì)量保證部門的詳細(xì)組織結(jié)構(gòu)以及代表各類質(zhì)量保證功能的其它部門的結(jié)構(gòu)，展現(xiàn)公司所實(shí)施的質(zhì)量保證活動(dòng)及其與最高管理者連接 3 (1) (2) (3) (4)設(shè)計(jì)中編入的標(biāo)準(zhǔn)化元器件和 (5) (6) 企業(yè) ()大量管理資料下載 (7) (8) (9) (10) 4 這是保證符合質(zhì)量要求最關(guān)鍵性的一項(xiàng)條款。由于信息的缺乏或消費(fèi)者的不恰當(dāng)使用可 (1) (2) 訂單和合同的復(fù)審程序。它的各項(xiàng)活動(dòng)必須在不同層次予以開展。這些活動(dòng)各具特點(diǎn)，范圍廣泛。當(dāng)質(zhì)量體系的要素在幾個(gè)團(tuán)組實(shí)施時(shí) ，應(yīng)特別指定一個(gè)團(tuán)組負(fù)責(zé)程序手冊，該手冊必須在所有有關(guān)團(tuán)組共同參與下制備和評(píng)審。該指導(dǎo)書應(yīng)使用最低層操作員易于理解的語言撰寫。大量的訂貨使公司能夠合理的規(guī)劃公司周期 性的生產(chǎn)，保證其產(chǎn)品能全部銷售。此外，國際競爭加劇和工資費(fèi)用增長迫使工廠廠長們在低存貨上經(jīng)營。在主要設(shè)備箱里，銷售小冊子也應(yīng)提出如顏色、形狀以及可選擇的 (1)向未來的客戶提供全部技術(shù)規(guī)格和其它有關(guān)資料，以便客戶了解產(chǎn)品全貌，如果需要，企業(yè) ()大量管理資料下載 (2)如果產(chǎn)品滿足客戶需要，在認(rèn)可 交貨時(shí)間表以前，應(yīng)就建議的時(shí)間表和生產(chǎn)部門商量。徹底了解采購者的需要對(duì)投標(biāo)和合同形成是極其重要的。由于它是相當(dāng)透明的，其結(jié)果 增加了客戶的信任，使其對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的抱怨降到 四、質(zhì)量設(shè)計(jì)控制法 一件產(chǎn)品的質(zhì)量首先依賴于它的設(shè)計(jì)。這樣，隨著自由市場的發(fā)展和消除貿(mào)易壁壘的趨勢，多數(shù)市場的強(qiáng)勁競爭明顯增加。 (2)對(duì)消費(fèi)者 (或市場 )要求盡可能將量化的技術(shù)項(xiàng)所表達(dá)的質(zhì)量參數(shù)轉(zhuǎn)換成設(shè)計(jì)規(guī)范予以規(guī) (3) (4) (5) (6)對(duì)樣機(jī)進(jìn)行檢驗(yàn) (7) (8) (9)最終確定設(shè)計(jì)文件 (文件還應(yīng)規(guī)定公差 )，并制訂完整的產(chǎn)品規(guī)范，包括將合格準(zhǔn)則編 (10) (11) (12) 應(yīng)注意，上述各步驟之間沒有絕對(duì)的界限。盡管各項(xiàng)目 對(duì)設(shè)計(jì)改進(jìn)小組來說，其主要輸入來自生產(chǎn)、工程和質(zhì)量控 制部門。并把設(shè)計(jì)計(jì)劃并入全面質(zhì)量 □ 設(shè)計(jì)輸入 客戶或市場的要求是基本的設(shè)計(jì)輸入。任何偏離這些要求 除設(shè)計(jì)和開發(fā)部門之外的職能小組或部門也可對(duì)設(shè)計(jì)輸入提供幫助?，F(xiàn)行機(jī)械的工序能力。 (7)服務(wù)／維修。同樣，從重要材料供應(yīng)商或特殊產(chǎn)品、材料的檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室也 □ 設(shè)計(jì)輸出 公司應(yīng)按客戶要求的產(chǎn)品性能特點(diǎn)、技術(shù)狀態(tài)和其他 質(zhì)量參數(shù)討論設(shè)計(jì)工序，并根據(jù)產(chǎn)品 (1) (2) (3) (4) 將這些技術(shù)輸出用對(duì)生產(chǎn)和有關(guān)的公司適宜的形式和圖表予以文件化，是非常必要的。以上所規(guī)定的這些要求應(yīng)符合相應(yīng)的法規(guī)或法律，盡管這些可能在合同中沒有提及。這些要求及其在設(shè)計(jì)中實(shí)現(xiàn) 1. 顯然，產(chǎn)品的功能特性是根本的要求。包裝標(biāo)記的質(zhì)量也需要予以專門注意 3. 時(shí)才為人熟知。假定用戶對(duì)安全問題企業(yè) ()大量管理資料下載 這種預(yù)防性設(shè)計(jì)的質(zhì)量現(xiàn)以動(dòng)力設(shè)備中安全跌落開關(guān)為例，在動(dòng)力失效或內(nèi)部錯(cuò)誤的情況下，所有的開關(guān)都處于“開”的位置。如同安全一樣，可靠性只有在一項(xiàng)產(chǎn)品頻頻失效的經(jīng)歷中才被認(rèn)識(shí)。復(fù)雜的設(shè)備可能會(huì)因 一個(gè)非關(guān)鍵元器件或分系統(tǒng)的失效而失效?，F(xiàn)在，建立良好的可靠性檢驗(yàn)技術(shù)是適宜的，除可保證設(shè)計(jì)滿足規(guī)定的可靠性要求外，可靠性檢驗(yàn)數(shù) 5. 設(shè)計(jì)師和制造工程師們試圖生產(chǎn)出完美可靠的和無故障的設(shè)備 。因此，應(yīng)有意識(shí)地努力使元器件的品種減至最少并使用標(biāo) (1)易 (2) (3)便于正確指示問題和失效診 (4)單件或分系統(tǒng)的安裝和聯(lián)結(jié)應(yīng)在設(shè)計(jì)時(shí)考慮不會(huì)由于銹焊或其他化學(xué)反應(yīng)而使之出故 (5) (6)在可能的場合，不同類型電子系統(tǒng)的檢驗(yàn)點(diǎn)應(yīng)留出置放儀器的空間，以便于檢驗(yàn)和失 (7) 6. 伴隨著質(zhì)量，成本也是在市場競爭中滿足業(yè)務(wù)挑戰(zhàn)的一個(gè)重要因素。產(chǎn)品改進(jìn)設(shè)計(jì)的生產(chǎn)成本應(yīng)在設(shè)計(jì)完畢前進(jìn)行比較。因此 ，設(shè)計(jì)者應(yīng)考慮使用盡可能少量的零件使該問題減至最小，組合零件應(yīng)有相容的公差，配合零件應(yīng)有能使之自調(diào)整的孔和鍵。無論使用什么方法，設(shè)計(jì)驗(yàn)證應(yīng)是一種嚴(yán)格的并以文 件形式開展的活動(dòng)，由具備規(guī)定資格和資歷的人客觀地去執(zhí)行。對(duì)設(shè)計(jì)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)問題進(jìn)行更改和對(duì)結(jié)論進(jìn)行選擇的權(quán)力在設(shè)計(jì)組。它不應(yīng)作為其他功能組的代表評(píng)論或挑示設(shè)計(jì)組缺點(diǎn)的一次機(jī)會(huì)。這樣做是有爭議的。因此，應(yīng)對(duì)評(píng)估給予充 盡管一項(xiàng)產(chǎn)品的基本功能可通過隨機(jī)觀察給予評(píng)定，但卻不能回答這樣一類問題：在變更環(huán)境條件的情況下，產(chǎn)品保持所要求的質(zhì)量水平，其自 身的安全性、可靠性和易于維修性如何，對(duì)原型樣機(jī)的評(píng)估應(yīng)依據(jù)完善的計(jì)劃去執(zhí)行。其目的是驗(yàn)證設(shè)計(jì)中規(guī)定數(shù)據(jù)的正確性。然而，用新設(shè)計(jì)與已在市場上適應(yīng)的產(chǎn)品相比較亦是可行的，在進(jìn)行這種比較時(shí)，對(duì)與現(xiàn)行產(chǎn)品設(shè)計(jì)的 企業(yè) ()大量管理資料下載 □ 設(shè)計(jì)圖紙和制造文件的準(zhǔn)備 這是設(shè)計(jì)中最乏味和最困難的階段。依靠最好的技術(shù)和機(jī)械，也不可能有兩個(gè)產(chǎn)品是完全一樣的，因此，公差問題就成為制造圖紙的基本部分。它可能基于下列原 (1)疏忽的錯(cuò)誤 (例如：草圖、計(jì)算不正確或材料不規(guī)范等 ) (2)批量生產(chǎn)中的制造困難。當(dāng)所有的因素已被考慮到，而且一項(xiàng)設(shè)計(jì)更改預(yù)言 被授權(quán)，它必須得到主管部門的批準(zhǔn)。公司的責(zé)任是確保從外部得到的所有材料和服務(wù)充分滿足公司及其客戶的要求。從這一點(diǎn)說，保持對(duì)進(jìn)貨以及他們質(zhì)量狀況的詳細(xì)記錄是很重要的。 □ 能力評(píng)價(jià)方法 既然能力評(píng)價(jià)是一種采購功能，采購部門要對(duì)這一活動(dòng)負(fù)總的責(zé)任。該委員會(huì)核查由供應(yīng)商提交的數(shù)據(jù)。評(píng)審組應(yīng)親自確認(rèn)直接影響供應(yīng)商執(zhí)行相關(guān)訂貨的能力的區(qū)域。通常，這些要求包含在提交給分 應(yīng)制定適當(dāng)?shù)霓k法來保證明確對(duì)供應(yīng)品的要求，更重要的是讓分供方或賣主完全地理解?！耙c(diǎn)”是指制造過程中的環(huán)節(jié)。實(shí)施這種審查的人員應(yīng)有明確授權(quán)。下面是訂單處置時(shí)要注意的一 (1)對(duì)重要的材料，購買者應(yīng)明確地聲明是否希望在材料使用前進(jìn)行批準(zhǔn)。若要求抽樣檢查，應(yīng)事先明確抽樣計(jì)劃的細(xì)節(jié)。檢驗(yàn)活動(dòng)的規(guī)模應(yīng)與被檢產(chǎn)品的類型相 ＩＳＯ標(biāo)準(zhǔn)明確規(guī)定分供方或賣主不能對(duì)買主在分供方或賣主的場地進(jìn)行的檢驗(yàn)采取庇 有關(guān)檢驗(yàn)程序的協(xié)議應(yīng)規(guī)定檢查或檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的交換，其目的是促進(jìn)質(zhì)量的提高。應(yīng)編制標(biāo)準(zhǔn)程序和表 □ 與分供銷商或賣主的關(guān)系 近年來，“供應(yīng)者管理”的概念有了很大的變化，主要是日本的一些公司經(jīng)驗(yàn)的結(jié) 果。必要時(shí)，應(yīng)對(duì)分供銷商或賣主就諸如統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制和提高生產(chǎn)率等領(lǐng)域進(jìn) 在整個(gè)生產(chǎn)過程中，產(chǎn)出不合格品是難以避免的。通常，在這種情況下有可能產(chǎn)出更多的不合格品。若供需雙方有合同 (2)返工。 (4)降級(jí)。通常要求獲取讓步的建議有標(biāo)準(zhǔn)的格式。尤其應(yīng)立即通知生 上述評(píng)審、處置和通告幾項(xiàng)內(nèi)容同樣適用于與中間的有關(guān)不合格品識(shí)別的契約。質(zhì)量記錄是獲得必要的產(chǎn)品質(zhì)量及有效實(shí)施質(zhì)量體系各要素的 如前所述，購買產(chǎn)品的質(zhì)量與最終產(chǎn)品的質(zhì)量有著直接的聯(lián)系。以下是一生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)用質(zhì)量記錄的典型例子。這些報(bào)告將涉及到材料的獲得、運(yùn)行過程、檢驗(yàn)和試驗(yàn)的最終階段。因此，質(zhì)量審核應(yīng)是事先計(jì)劃好，并客觀地給出書面文件的活動(dòng)，也是所有與質(zhì)量相關(guān)的情況交流。審核的質(zhì)量體系要素應(yīng)與計(jì)劃程序表一致。但是，要挑選一名達(dá)到足夠的訓(xùn)練次數(shù)，并能依據(jù)不同的 □ 審核員的挑選 質(zhì)量審核的效力，很大程度依靠審核人員的技能。在挑選之后，他們應(yīng)通過培訓(xùn)組織的課程培訓(xùn)。第一步是審核小組 的組成。 □ 質(zhì)量審核的實(shí)施 實(shí)際的審核應(yīng)從了解被審核領(lǐng)域的管理簡況開始。獲得通過應(yīng)慎重，在對(duì)現(xiàn)實(shí)運(yùn)行做評(píng)價(jià)時(shí)應(yīng)了 審核小組一開始就應(yīng)使用標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的審核表，但也不局限于驗(yàn)證表上的審核點(diǎn)。審核員可以觀察正在開展的工作，看這些工作是否符 (3)對(duì)產(chǎn)品是否滿足客戶的需求進(jìn)行評(píng)價(jià)，有時(shí)也是對(duì)產(chǎn)品審核。這樣的觀察應(yīng)與被審核部門的代表聯(lián)系，使其了解不合格項(xiàng)的驗(yàn)證和觀察圖表的記錄，避免過后爭論。這些內(nèi)容都應(yīng)編入由審核小組設(shè)計(jì)， (1) (2) (3)基本資料，例如：審核的目的、范圍、日期和審核的程序，審核活動(dòng)和被審核部門的 (4)調(diào)查或觀察結(jié)果摘要，例如，對(duì)被審核部門貫徹質(zhì)量方針有效性方面的所有結(jié)論，以 (5) □ 質(zhì)量保證部門是經(jīng)常性地組織內(nèi)部質(zhì)量審核的部門，它也有管理與落實(shí)審核報(bào)告的責(zé)任。但是， ISO 標(biāo)準(zhǔn)沒有適用于像過程材料或紡織原料、食物類商品和其它有各種特殊項(xiàng)目的商品的條款，這類產(chǎn)品不 售后服務(wù)有兩種不同的情況。通常這樣的商品有規(guī)定的擔(dān)保期，這種擔(dān)保是供方按照擔(dān)保書的內(nèi)容向用戶提供的獨(dú)立的維護(hù)和修理服務(wù)。通常，制造和銷 售部門負(fù)責(zé)策劃、組織和控制這些服務(wù)。不管是怎樣商定的，供方和服務(wù)代理之間責(zé)任的劃分應(yīng)清楚地規(guī)定。所有這些都要求形成文件指令并對(duì)維修人員進(jìn)行培訓(xùn)，使之達(dá)到所要求的能力 企業(yè) ()大量管理資料下載 (1)制造單位或他的服務(wù)代理是否已建立所有與維修有關(guān)的指令和工序，并已有程序文件。因?yàn)樵谝恍┌l(fā)展中國 (5)一個(gè)有效的服務(wù)體系應(yīng)能將顧客的投訴和處理情況傳送給制造商，并對(duì)所有的投訴給 (6)當(dāng)設(shè)備送交制造者進(jìn)行維修或修復(fù)時(shí)，對(duì)檢查程序、可追溯性及完全相同的維護(hù)應(yīng)一 (7) (8)在維修期間，與客戶接觸可獲得非常有用的反饋信息資料。它是以小批量的抽 樣為基準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)，以確定大量或批量產(chǎn)品質(zhì)量的最常使用的方法。 企業(yè) ()大量管理資料下載 □ 因果圖法 這是一種類似魚骨的圖表，在這個(gè)表內(nèi)，將影響質(zhì)量特征的疑難問題的主要原因和由此產(chǎn)生的主要結(jié)果用圖表形式簡要地說明。例如由于替換操作者或改變時(shí)間而引起 □ 散布圖法 在一個(gè) XY 平面上，以描點(diǎn)圖解的方式