某醫(yī)藥公司制度檢查考察表全套(按部門)(15頁)-醫(yī)藥保健-wenkub
2022-08-27 09:32:46 本頁面
【正文】 定； 5. 藥品搬運(yùn)應(yīng)輕拿輕放。 倉儲運(yùn)輸 部質(zhì)量管理制度檢查考核評分表 檢查人員： 檢查時(shí)間： 制 度名稱 考核內(nèi)容 滿分 評分標(biāo)準(zhǔn) 存在問題 改進(jìn)措施 實(shí)得分 質(zhì)量方針目 標(biāo)管理制度 1. 應(yīng)理解執(zhí)行公司質(zhì)量方針； 2. 對質(zhì)量方針應(yīng)進(jìn)行展開； 3. 按時(shí)對方針目標(biāo)實(shí)施情況進(jìn)行自查、考核。 100 ? 藥品出庫未經(jīng)發(fā)貨及復(fù)核兩道手續(xù)此分全扣 ? 保管員發(fā)貨未遵循發(fā)貨原則一次扣 5分 ? 復(fù)核不準(zhǔn)或該停止發(fā)貨的未停止一次扣 10分 ? 發(fā)貨拼箱未按規(guī)定執(zhí)行一次扣 5分 ? 藥品搬運(yùn)未輕拿輕放一次扣 5分 文件 管理制度 1. 質(zhì)量工作應(yīng)有完整記錄與憑證； 2. 記錄與憑證的填寫應(yīng)按規(guī)定執(zhí)行； 3. 記錄與憑證的保存應(yīng)按規(guī)定執(zhí)行。 100 ? 儲運(yùn)部未設(shè)立退貨藥品庫此分全扣 ? 退貨藥品庫無專人保管扣 50分 ? 退貨工作未按程序執(zhí)行一項(xiàng)扣 10分 ? 退貨記錄不全或不規(guī)范一項(xiàng)扣 5分 質(zhì)量事故 報(bào)告制度 1. 應(yīng)明確質(zhì)量事故的范圍界定； 2. 質(zhì)量事故的報(bào)告與處理時(shí)限應(yīng)符合規(guī)定； 3. 質(zhì)量事故處理應(yīng)遵循“三不放過”原則； 4. 質(zhì)量事故均應(yīng)建立檔案。 100 ? 外部環(huán)境不清潔一次扣 5分 ? 個(gè)人責(zé)任區(qū)不清潔一次扣 5分 ? 把生活用品及雜物帶入工作場所一次扣 5分 ? 直接接觸藥品人員未按時(shí)體檢一人扣 10分 質(zhì)量教育培訓(xùn)及考核管理制度 1. 按規(guī)定參加公司組織的各項(xiàng)相關(guān)培訓(xùn)； 2．新聘員工應(yīng)進(jìn)行崗前培訓(xùn)； 3．培訓(xùn)應(yīng)有考核。 100 ? 沒按規(guī)定采購效期藥品一次扣10分 ? 對近效期藥品退換貨不積極一次扣 10分 ? 對近效期藥品促銷不力一次扣10分 業(yè)務(wù)部質(zhì)量管理制度檢查考核評分表 檢查人員： 檢查時(shí)間： 制度名稱 考核內(nèi)容 滿分 評分標(biāo)準(zhǔn) 存在問題 改進(jìn)措施 實(shí)得分 不合格藥 品管理制度 1. 應(yīng)明確不合格藥品的定義； 2. 不合格藥品的確認(rèn)與處理應(yīng)按照制度與程序執(zhí)行； 3. 做好不合格藥品的各項(xiàng)記錄。 100 ? 該進(jìn)行質(zhì)量查詢的而未進(jìn)行查詢一項(xiàng)扣 10分 ? 查詢的內(nèi)容在一個(gè)月內(nèi)無答復(fù)而不繼續(xù)查詢的一項(xiàng)扣 5分 ? 對質(zhì)量查詢結(jié)果無記錄一項(xiàng)扣 5分 ? 用戶投訴無記錄一項(xiàng)扣 10分 ? 處理用戶投訴超過規(guī)定時(shí)限一次扣 5分 ? 對質(zhì)量投訴涉及的責(zé)任人未進(jìn)行處罰一次扣 10分 ? 對顧客意見無改進(jìn)措施，或措施不力，一次扣 10分 藥品不良反 應(yīng)報(bào)告制度 1. 應(yīng)明確不良反應(yīng)的定義及作為藥品經(jīng)營企業(yè)的人員收集不良反應(yīng)的義務(wù)； 2. 藥品不良反應(yīng)的上報(bào)應(yīng)在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)。 100 ? 未理解執(zhí)行公司質(zhì)量方針一次扣 20分 ? 對質(zhì)量方針未進(jìn)行展開此分全扣 ? 對方針目標(biāo)實(shí)施情況無自查、考核或自查、考核無記錄一次扣 30分 質(zhì)量體系 審核制度 1. 質(zhì)量體系審核由公司總經(jīng)理主管，質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)； 2. 質(zhì)量體系審核應(yīng)每年至少進(jìn)行一次； 3. 審核工作應(yīng)有標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)編制審核并形成文件，按程序進(jìn)行； 4. 按計(jì)劃實(shí)施審核活動，內(nèi)容基本符合要求 ,現(xiàn)場審核應(yīng)有記錄，審核完畢應(yīng)作出審核報(bào)告； 5. 對審核中發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)下達(dá)糾正和預(yù)防措施，并予以實(shí)施 100 ? 內(nèi)容中 1. 2條未執(zhí)行此分全扣 ? 審核沒有方案或方案未成文扣 20分 ? 未有審核記錄扣 10分 ? 未有防范措施一條扣 20分 ? 防范措施未實(shí)施一條扣 20分 質(zhì)量否決 制度 1. 質(zhì)量否決權(quán)的執(zhí)行部門為公司質(zhì)質(zhì)量管理部； 2. 質(zhì)量否決權(quán)的內(nèi)容應(yīng)符合規(guī)定； 3. 質(zhì)量否決權(quán)應(yīng)有記錄 4. 質(zhì)量否決權(quán)執(zhí)行時(shí)，應(yīng)有相應(yīng)的獎懲措施。 100 ? 質(zhì)管部未設(shè)置驗(yàn)收員或驗(yàn)收員未行使職權(quán)此分全扣 ? 驗(yàn)收員任職條件不夠一人扣 30分 ? 驗(yàn)收內(nèi)容、程序與地點(diǎn)不符合規(guī)定一項(xiàng)扣 5分 ? 購進(jìn)藥品及銷后退回藥品未經(jīng)入庫自查驗(yàn)收而入庫 此分去全扣 ? 進(jìn)口藥品的驗(yàn)收未按規(guī)定執(zhí)行一項(xiàng)扣 20分 ? 驗(yàn)收記錄不符合規(guī)定一項(xiàng)扣 5分 質(zhì)管部質(zhì)量管理制度檢查考核評分表 檢查人員： 檢查時(shí)間： 制度名稱 考核內(nèi)容 滿分 評分標(biāo)準(zhǔn) 存在問題 改進(jìn)措施 實(shí)得分 文件 管理制度 1. 質(zhì)量工作應(yīng)有完整的記錄與憑證； 2. 記錄與憑證的填寫應(yīng)按規(guī)定執(zhí)行； 3. 記錄與憑證的保存應(yīng)按規(guī)定執(zhí)行。 100 ? 不符合內(nèi)容 1的一次扣 5分 ? 核實(shí)、整理不正確、收集、上報(bào)不及時(shí)一次扣 10分 質(zhì)管部質(zhì)量管理制度檢查考核評分表 檢查人員： 檢查時(shí)間： 制度名稱 考核內(nèi)容 滿分 評分標(biāo)準(zhǔn) 存在問題 改進(jìn)措施 實(shí)得分
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