【正文】 九江市浩川消防裝備有限公司 程序文件 版 本 號 B/1 分 發(fā) 號 分發(fā)部門 受控狀態(tài) 編制： 審核： 批準(zhǔn)： 20xx 年 9 月 1 日發(fā)布 20xx 年 9 月 20 日實(shí)施 九江市浩川消防裝備有限公司 目錄 序號 文 件 號 名 稱 實(shí) 施 日 期 起始頁碼 1 HCCX01 文件控制程序 20xx 年 05 月 15 3 2 HCCX02 記錄控制程序 20xx 年 05 月 15 8 3 HCCX03 管理評審控制程序 20xx 年 05 月 15 13 4 HCCX04 圖樣和技術(shù)文件審簽及會簽程序 20xx 年 05 月 15 17 5 HCCX05 人力資源管理程序 20xx 年 05 月 15 24 6 HCCX06 基礎(chǔ)設(shè)施控制程序 20xx 年 05 月 15 28 7 HCCX07 工作環(huán)境控制程序 20xx 年 05 月 15 32 8 HCCX08 質(zhì)量信息控制程序 20xx 年 05 月 15 35 9 HCCX09 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃程序 20xx 年 05 月 15 41 10 HCCX10 與顧客有關(guān)過程控制程序 20xx 年 05 月 15 46 11 HCCX11 設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序 20xx 年 05 月 15 50 12 HCCX12 新產(chǎn)品試制控制程序 20xx 年 05 月 15 60 13 HCCX13 采購和外包過程控制程序 20xx 年 05 月 15 70 14 HCCX14 生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序 20xx 年 05 月 15 78 15 HCCX15 標(biāo)識和可追溯性管理程序 20xx 年 05 月 15 84 16 HCCX16 關(guān)鍵 /特殊過程控制程序 20xx 年 05 月 15 90 17 HCCX17 監(jiān)視和測量設(shè)備控制程序 20xx 年 05 月 15 94 18 HCCX18 技術(shù)狀態(tài)控制程序 20xx 年 05 月 15 99 19 HCCX19 顧客滿意度測量程序 20xx 年 05 月 15 105 20 HCCX20 內(nèi)部審核控 制程序 20xx 年 05 月 15 110 21 HCCX21 過程的監(jiān)視和測量控制程序 20xx 年 05 月 15 119 22 HCCX22 產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序 20xx 年 05 月 15 125 23 HCCX23 不合格品控制程序 20xx 年 05 月 15 132 24 HCCX24 數(shù)據(jù)分析控制程序 20xx 年 05 月 15 135 25 HCCX25 改進(jìn)控制程序 20xx 年 05 月 15 144 26 HCCX26 糾正和預(yù)防措施控制程序 20xx 年 05 月 15 149 27 HCCX27 故障報告、分析和糾正措施系 統(tǒng)管理程序 20xx 年 05 月 15 155 28 HCCX28 產(chǎn)品交付和防護(hù)控制程序 20xx 年 05 月 15 161 29 HCCX29 不良成本控制程序 20xx 年 05 月 15 167 HCCX01 文件控制程序 1 目的 確保文件的使用處能得到相關(guān)文件的有效版本 2 適用范圍 適用于與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件 ,包括適當(dāng)范圍外來文件和國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和法律法規(guī)。 3 職責(zé) 品管部負(fù)責(zé)體系文件的歸口管理。 管理者代表負(fù)責(zé)體系文件的審核、總經(jīng)理負(fù)責(zé)文件的批準(zhǔn)。 相關(guān)部門負(fù)責(zé)編制、審批和控制部門文件。 資料檔案室負(fù)責(zé)文件的存檔管理。 4 工作程序 文件分類和編號。 分類 管理性文件 a)第一層次為質(zhì)量手冊 b)第二層次為程序文件 c)第三層次為支持性文件，包括生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書、作業(yè)文件，設(shè)備操作維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程、規(guī)章制度、管理細(xì)則以及其它圖表、表格、記錄等。 技術(shù) 文件：技術(shù)規(guī)范、工藝文件、產(chǎn)品 /工藝圖紙等 外來文件：適用的標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)、顧客提供的圖樣等。 編號 a）質(zhì)量手冊 : HCSC(質(zhì)量手冊 )XXXX (發(fā)行年代號 ). b）程序文件 : HCCX（程序） XXX（順序號） c）三階文件： 1）管理文件： HC XX(部門代碼 ) XXX（順序號） 部門代碼：生產(chǎn)部（ SC） 、辦公室（ BG）、品管部（ PG）、銷售部（ XS） 、技術(shù)部（ JS） 、供應(yīng)部（ GY） 、財(cái)務(wù)部（ CW） 2）記錄文件： HC JL XX(部門代碼 ) XXX（順序號） d) 外來文件：按有關(guān)規(guī)定 . 文件的受控 文件分受控類和非受控類 ,受控是指受到更改的控制 ,當(dāng)受控文件在發(fā)生更改時能追溯到使用者 ,受控文件的封面加蓋紅色受控印章 “ ” 并注明分發(fā)號 , 所有受控文件都應(yīng)列入 到“受控文件清單”中，存入磁盤中的文件也由文控員進(jìn)行歸檔登記和標(biāo)識 ,為防止文件的丟失 ,所有存入磁盤的文件均應(yīng)有備份 ，軟件文件應(yīng)填寫在“軟件文件清單”上，并 經(jīng)行政部部長審批，非受控文件只進(jìn)行編號。 文件的編制和批準(zhǔn) 質(zhì)量手冊在管理者代表領(lǐng)導(dǎo)下由品管部組織編寫 ,管理者代表審核 ,總經(jīng)理批準(zhǔn)。 程序文件分別由品管部編寫，管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。 工藝技術(shù)文件由技術(shù)部負(fù)責(zé)編寫，總經(jīng)理審批。 作業(yè)文件由生產(chǎn)部編寫 ,總經(jīng)理審批。 檢驗(yàn)類文件由品管部編寫，總經(jīng)理審批。 文件的發(fā)放 受控文件，須有受控標(biāo)識和統(tǒng)一編號，發(fā)放前品管部須按管理者代表審批的發(fā)放范圍發(fā)放，并制定“文件發(fā)放清單”，并由領(lǐng)用人簽名領(lǐng)取，將發(fā)放情況記錄在“文件發(fā)放記錄”上。 各部門領(lǐng)出的受控文件不得隨意復(fù)印或抄錄 ,公司內(nèi)部不得使用未加蓋受控文件印章的復(fù)印件 ,一經(jīng)發(fā)現(xiàn)立即由文件管理人員收回并銷毀 。文件破損嚴(yán)重或遺失應(yīng)辦重新領(lǐng)用手續(xù) ,補(bǔ)發(fā)文件使用新的分發(fā)號 ,注明原分發(fā)號作廢。 文件的評審與更新 文件在使用中發(fā)生可能引起文件不適用的情況時，文件的原編制審批部門應(yīng)對文件進(jìn)行評審，以確定文件是否需要更新。文件更改時 ,由文件更改提出人填寫 “ 文件更改單 ” ,注明更改原因和性質(zhì) ,對重要技術(shù)參數(shù)的更改應(yīng)有充分論證 ,“文件更改單 ” 由本部門負(fù)責(zé)人簽字批準(zhǔn)后交原文件的審批 部門審批。 文件更改的審核、批準(zhǔn)應(yīng)由原審核批準(zhǔn)人進(jìn)行 ,如原審批人不在職時可由接替職位的人員審核批準(zhǔn)，但須獲得審核批準(zhǔn)所需依據(jù)的背景資料。 文件更改批準(zhǔn)后 ,由原制定部門更改 ,文件更改時應(yīng)注明更改標(biāo)記和更改生效時間，必要時注明文件更改的性質(zhì)。品管部按規(guī)定的發(fā)放范圍發(fā)放修改文件 ,收回作廢文件。 受控文件 文件的換版和作廢 文件的版本是用大寫英文字母 A,B,C 等來表示 , 初版為 A，以后依次類推；修改碼用 0 和自然數(shù)來表示 ,初次為 o（代表修改次數(shù)為 0 即未更改過），以后依次類推。 如：版本是 B、修改碼是 3 則代表版本為第二版，第二版修改次數(shù)為 3。 與質(zhì)量體系有關(guān)的作廢的文件由品管部統(tǒng)一銷毀并填寫“文件銷毀單” ,因任何原因所保留的任何作廢文件必須蓋或“ 保留備查 ”或“ 作廢文件 ”印章。 文件的管理 原版文件由檔案室負(fù)責(zé)統(tǒng)一保管 ,列入“文件發(fā)放記錄”并注明“原版”。 原版文件一律不外借 ,為防止文件重迭或銷毀 ,任何人不得私自外借。 責(zé)任部門負(fù)責(zé)每次內(nèi)審前全面檢查各類在用文件的有效性 ,檢查使用者手中的文件 ,發(fā)現(xiàn)問題及時處理。 適當(dāng)范圍外來文件的控制 品管部負(fù)責(zé)識別與本公司質(zhì)量管理體系有關(guān)的外來文件，并經(jīng)總經(jīng)理審批其適用性后 , 按受控文件一樣對待，由品管部負(fù)責(zé)管理和控制，確保受控，按管理者代表審批的發(fā)放范圍分發(fā)。填入“外來文件清單”。 技術(shù)部門負(fù)責(zé)及時查詢相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、國家標(biāo)準(zhǔn)、國際標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布信息 ,保證受控版本為最新版本 ,并及時修訂有關(guān)過期文件。 文件主管部門對發(fā)放到公司外部的受控文件如外協(xié)單位的設(shè)計(jì)規(guī)范等 ,應(yīng)及時進(jìn)行更改、作廢、換新的控制。 外部需要的文件或資料應(yīng)由相關(guān) 人員填寫《文件和資料補(bǔ)發(fā)、復(fù)制申請單》，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)放。不允許各部門私自將正常下發(fā)到本部門的文件復(fù)印后對外發(fā)放。對外發(fā)放的受控文件要加蓋“受控”標(biāo)識印章。 持有文件的人離崗，發(fā)放部門應(yīng)及時收回其領(lǐng)取或借閱的受控文件 。 技術(shù)圖樣和技術(shù)文件按規(guī)定進(jìn)行審簽、工藝和質(zhì)量會簽、標(biāo)準(zhǔn)化檢查 ，由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人填寫《圖樣發(fā)放登記表》，經(jīng)技術(shù)部負(fù)責(zé)人審批后發(fā)放。 5 受控文件的劃分 本公司受控文件的劃分原則是： a）質(zhì)量手冊對本公司質(zhì)量管理體系所屬部門和個人、軍代表室、質(zhì)量管理體系外審單位為受控文件；對顧客 和其它外部單位為非受控文件； b) 程序文件、作業(yè)文件和其它質(zhì)量管理體系文件原則上只對內(nèi)發(fā)放，為受控文件。在特殊情況下（如作培訓(xùn)和交流）可為非受控文件； c) 所有技術(shù)文件（含研制過程中的技術(shù)文件）均為受控文件。在批量生產(chǎn)情況下，某些隨機(jī)文件（如產(chǎn)品技術(shù)說明書、使用維護(hù)說明書）可注明：不影響使用的更改，不通知用戶； d) 所有標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范均為受控文件。 6 質(zhì)量記錄 HCJL01 受控文件清單 HCJL02 外來文件清單 HCJL03 文件發(fā)放記錄 HCJL04 文件更改單 HCJL05 文件銷毀申請單 HCJL06 文件和資料補(bǔ)發(fā)、復(fù)制申請單 HCJLJSXX 圖樣發(fā)放登記表 HCJLJSXX 圖樣更改通知單 HCCX02 記錄控制程序 1 目的 對記錄進(jìn)行標(biāo)識、貯存、保護(hù)、檢索、保管和處理，以提供符合要求和質(zhì)量管理體系持續(xù)有效的證據(jù)。 2 適用范圍 本程序適用于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程和質(zhì)量管理體系其它過程策劃、運(yùn)行和控制的各種記錄。 3 職責(zé) 品管 部負(fù)責(zé)本公司質(zhì)量記錄控制的歸口管理，指導(dǎo)各部門建立、標(biāo)識、保存和管理相關(guān)記錄。 各部門負(fù)責(zé)按本程序要求建立和保持相關(guān)記錄并實(shí)施記錄的控制。 檔案室負(fù)責(zé)歸檔記錄的檔案管理工作。 4 工作程序 記錄控制工作流程見圖 1。 本公司的記錄分為 : a)與產(chǎn)品符合性有關(guān)的記錄 (如檢驗(yàn)報告 ). b)質(zhì)量管理體系有效性有關(guān)的記錄 (如審核報告 ). c)質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有關(guān)記錄 . 品管部 組織有關(guān)部門統(tǒng)一討論并確定記錄的設(shè)計(jì)，然后由 品管部 進(jìn)行記錄的編目標(biāo)識工作 。 本公司質(zhì)量記錄的編號方法為： HC（公司代碼）－ JL－ XX（部門代碼）－ XXX（順序號） 各部門做好各自的記錄工作，并進(jìn)行分析、匯總、統(tǒng)一保管。各種記錄都應(yīng)字跡清晰、明確。 管理者代表指導(dǎo)品管部 負(fù)責(zé)所有記錄的監(jiān)督工作。 因工作需要，有關(guān)人員可以借閱記錄的檔案，但必須辦理借閱登記手續(xù)，用完后立即歸還。 超過保管期且無繼續(xù)保存價值的記錄， 各部門報管理者代表，總經(jīng)理 批準(zhǔn)后統(tǒng)一 銷毀。 確定記錄的需求 記錄的編制與填寫 記錄的標(biāo)識 記錄的更正 記錄的收集、匯總和檢索 貯存和防護(hù) 借閱、查閱與復(fù)制 歸檔和銷毀 記錄應(yīng)貯存在專用柜內(nèi)，并由相應(yīng)主管部門指定專門人員（或兼職）負(fù)責(zé)保管，以防損壞和 遺失。 記錄的貯存期限 原始記錄，一般保存 5 年。 經(jīng)過整理的月報、季報、年報等綜合報表，一般保存 5 年 ，有特殊需要的長期保存 。 各種上級報表、年度綜合匯總資料，技術(shù)、質(zhì)量方面的資料，應(yīng)長期保存，直到該產(chǎn)品被本公司淘汰不生產(chǎn)和服務(wù)為止。 記錄的詳細(xì)保管情況及年限見 “ 質(zhì)量 記錄清單 ” 。 5 記錄的編制與填寫 記錄通常采用表格形式，個別為文件形式。記錄格式由使用部門設(shè)計(jì)，管理者代表審批其適用性和版次。 表 1 本公司應(yīng)建立的記錄 序號 標(biāo)準(zhǔn)章節(jié)號 記錄名稱及相關(guān)內(nèi)容 責(zé)任部門 1 管理評審記錄 品管部 2 ）