【正文】 教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗的適當記錄 辦公室 3 ） 為實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄 技術(shù)部、生產(chǎn)部、品管部 4 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審結(jié)果及由評審而引起措施的記錄 銷售部、技術(shù)部 5 設(shè)計和開發(fā)中與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入記錄 技術(shù)部、銷售部 6 設(shè)計和開發(fā)評審結(jié)果及任何必要措施的記錄 技術(shù)部 7 設(shè)計和開發(fā)驗證結(jié)果及任何必要措施的記錄 技術(shù) 部 8 設(shè)計和開發(fā)確認結(jié)果及任何必要措施的記錄 技術(shù)部 9 設(shè)計和開發(fā)的更改記錄 設(shè)計和開發(fā)更改的評審結(jié)果及任何必要措施的記錄 技術(shù)部 10 試制過程和采取任何措施的記錄 生產(chǎn)部、技術(shù)部、品管部 11 對供方評價結(jié)果及評價所引起的任何措施的記錄 銷售部、品管部 12 采購產(chǎn)品的驗證記錄 品管部 13 產(chǎn)品交付活動記錄 銷售部 14 ） 對過程確認所要求的記錄 生產(chǎn)部 15 在有追溯性要求的場合，對 產(chǎn)品的唯一性標識的記錄 生產(chǎn)部 16 ） 批次管理記錄 生產(chǎn)部、倉庫 17 顧客財產(chǎn)驗證、丟失、損壞和不適應(yīng)情況記錄 銷售部 18 產(chǎn)品防護記錄 品管部 19 關(guān)鍵過程首件檢驗記錄和可追溯性質(zhì)量記錄 品管部 20 ） 當無國際或國家測量標準時，用以檢定或校準測量設(shè)備的依據(jù)的記錄 品管部 21 當發(fā)現(xiàn)測量設(shè)備不符合要求時，對以往測量結(jié)果有效性進行評價的記錄 品管部 22 監(jiān)視和測量設(shè)備校準和檢定（驗證）結(jié)果的記錄 品管部 23 ） 生產(chǎn)和檢驗共用的設(shè)備用作檢驗前的校準記錄 品管部 24 顧客滿意的監(jiān)視和測量記錄 銷售部 25 內(nèi)部審核記錄 品管部 26 過程的監(jiān)視和測量記錄 品管部 27 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量的記錄，包括指明授權(quán)放行產(chǎn)品人員的記錄 品管部 28 產(chǎn)品不合格的性質(zhì)的記錄以及隨后所采取的任何措施的記錄，包括讓步的記錄 品管部、供應(yīng)部、生產(chǎn)部 29 糾正措施的記錄 品管部、責任部門 30 預(yù)防措施的記錄 品管部、責任部 門 6 記錄 HCJLPGXX質(zhì)量 記錄清單 HCCX03 管理評審程序 1 目的 通過評審改進本公司的質(zhì)量體系，確保本公司質(zhì)量體系適合于實現(xiàn)公司質(zhì)量方針和目標的要求，確保本公司質(zhì)量管理體系過程的充分性和持續(xù)有效性。 2 適用范圍 本程序適用于公司最高管理者對本公司質(zhì)量管理體系的評審（包括評價質(zhì)量方針和質(zhì)量目標） 3 職責 總經(jīng)理主持管理評審。 品管部具體組織落實管理評審工作 , 并填寫、存檔和保存評審記錄及評審報告。 各相關(guān)部門負責人負責準備并提供與本部門工作有關(guān)的評審所需資料，并對評審中提出的涉及本部門的問題，采取整改措施。 4 工作程序 管理評審工作流程如下圖： 管理評審工作流程圖 總經(jīng)理應(yīng)按每年一次的時間間隔（兩次管理評審間隔不超過 12 個月）對質(zhì)量體系進行評審，根據(jù)本公司的實際情況及其它應(yīng)急情況可增加管理評審的次數(shù)。 品管部根據(jù)內(nèi)部質(zhì)量審核結(jié) 果及有關(guān)標準和法規(guī)等，確定管理評審的內(nèi)容和工作步驟。 策劃和評審計劃 評審準備與輸入 實施評審 評審輸出 實施改進措施 跟蹤管理 管理評審的輸入： a)。審核結(jié)果：包括內(nèi)部審核、第二方審核、第三方審核，產(chǎn)品質(zhì)量審核的結(jié)果。 b).顧客的反饋。包括滿意程度的測量結(jié)果及顧客溝通的結(jié)果。 c).過程業(yè)績和產(chǎn)品的符合性，包括過程，產(chǎn)品測量和監(jiān)控的結(jié)果。 d).改進，預(yù)防和糾正措施的情況。 e).可能影響質(zhì)量管理體系的各種變化。包括內(nèi)外環(huán)境的變化。如法律，法規(guī)的變化。 f).質(zhì)量管理體系運行狀態(tài)，包括質(zhì)量方針，質(zhì)量目標的適宜性和有效性。 管理評審主要由總經(jīng)理召集有關(guān)人員以 會議的形式進行評審，必要時也可在現(xiàn)場評審。一般在評審前一周由品管部以下發(fā)通知，相關(guān)部門負責人準備并提供與本部門工作有關(guān)的評審所需資料，包括書面發(fā)言稿。 參加管理評審的所有人員須在“管理評審會議記錄”相應(yīng)欄中簽到，并由總經(jīng)理主持管理評審會議。 品管部負責把管理評審中的主要內(nèi)容記錄在“管理評審會議記錄”上， 各相關(guān)部門負責人提供資料應(yīng)作為附件附在“管理評審會議記錄”后。 管理評審的輸出應(yīng)包括以下有關(guān)方面的決定和措施： a） 質(zhì)量管理體系運行狀況的總體評價。 b） 質(zhì)量管理體系及其過程的改進，包 括對質(zhì)量方針，質(zhì)量目標，組織結(jié)構(gòu)，過程控制等方面的評價。 c） 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進，對現(xiàn)有產(chǎn)品符合要求的評價。包括是否需要進行產(chǎn)品過程審核等與評審內(nèi)容相關(guān)的要求。 d） 資源方面的要求。 管理評審結(jié)束后品管部應(yīng)寫出“管理評審報告”，管理者代表審核，報總經(jīng)理批準。其內(nèi)容應(yīng)包括以上 問題中的事項，并對質(zhì)量體系的適用性和有效性作出明確總結(jié)性的結(jié)論以及有關(guān)糾正措施的落實，跟蹤。 對發(fā)放到各部門的“管理評審報告”應(yīng)按受控文件的要求進行控制。 管理評審中發(fā)現(xiàn)的對質(zhì)量體系必要的更改及其它整 改工作，應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)執(zhí)行，并應(yīng)評價更改和整改的有效性。品管部部長負責評審后行動的跟蹤檢查和報告工作。 經(jīng)驗證有效而需永久更改的糾正措施，品管部部長應(yīng)按《文件控制程序》納入相應(yīng)的文件中去。 品管部存好管理評審記錄，以便追溯，保存期限為 35 年。 5 相關(guān)文件 文件控制程序 糾正和預(yù)防措施控制程序 6 質(zhì)量記錄 HCJLPGXX 管理評審會議記錄 HCJLPGXX 管理評審報告 HCJLPGXX 管理評審?fù)ㄖ獑? HCJLPGXX 糾正和預(yù)防措施報告 HCJLPGXX 管理評審計劃 HCCX04 圖樣和技術(shù)文件審簽及會簽程序 設(shè)計 /編制 審核 標檢 工藝 /質(zhì)量會簽 審定 /批準 1 目的 程序化 圖樣和技術(shù)文件的審簽、工藝和質(zhì)量會簽及標準化檢查的過程，規(guī)定其過程的管理職責和要求。 2 范圍 本程序適用于本公司研制生產(chǎn)的軍品圖樣和技術(shù)文件的審查和簽署，民品可參照執(zhí)行。 3 術(shù)語和定義 GB/T1900020xx《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語》中確立的術(shù)語和定義適用于本程 序。 4 職責 技術(shù)部負責產(chǎn)品圖樣和技術(shù)文件審簽的管理，監(jiān)督檢查簽署情況。 各級領(lǐng)導(dǎo)和員工均應(yīng)貫徹執(zhí)行本程序，履行本程序和職責，確保圖樣和技術(shù)文件的有效性。 圖樣和技術(shù)文件的復(fù)制和歸檔部門不得復(fù)制和接收任何未經(jīng)審簽或?qū)徍灢煌暾膱D樣和技術(shù)文件。 任何部門不得使用未經(jīng)審簽或?qū)徍灢煌暾膱D樣和技術(shù)文件。 5 程序 審簽工作流程 圖樣和技術(shù)文件審簽工作流程見圖 1。 圖 1 圖樣和技術(shù)文件審簽工作流程 圖樣和技術(shù)文件的簽署項目通常為設(shè)計 /編制、審核、標準化檢查（標檢 ）和審定 /批準。主要圖樣和技術(shù)文件的簽署項目見附錄 A。 設(shè)計 /編制 圖樣和技術(shù)文件的設(shè)計 /編制者應(yīng)按相關(guān)標準和文件的規(guī)定設(shè)計 /編制產(chǎn)品的圖樣和技術(shù)文件，對其正確性、充分性和規(guī)范性負責，并在規(guī)定的標題欄 /簽署頁內(nèi)簽署全名和日期。 設(shè)計 /編制者對審核、標檢、會簽和審定 /批準等審簽人員提出的意見，應(yīng)認真地對待和修改，修改后應(yīng)逐級履行簽署。 審核 審核者一般為與設(shè)計 /編制者技術(shù)職稱同級或高一級的人員，設(shè)計 /編制者不能為自己的圖樣和技術(shù)文件作審核簽署。 審核者應(yīng)審核 圖樣和技術(shù)文件是否符合技術(shù)規(guī)格書（研制任務(wù)書、產(chǎn)品訂貨合同或有關(guān)文件）的要求，對圖樣和技術(shù)文件的正確性負責。 審核圖樣時，應(yīng)對其結(jié)構(gòu)、尺寸、公差、尺寸鏈、剛度、強度、材料、涂鍍及技術(shù)要求等規(guī)定的正確性、合理性和工藝性進行審查。 審核技術(shù)文件時，應(yīng)對其所屬內(nèi)容、工作原理、性能指標、計算公式和結(jié)論意見等進行系統(tǒng)性審查，并就其是否符合有關(guān)文件的要求提出修改意見。 審核圖樣和技術(shù)文件時都應(yīng)對其采用各級、各類標準的正確性進行審查。凡是不符合標準規(guī)定或不符合有關(guān)文件要求的圖樣和技術(shù)文件，提 出審核意見。 標準化檢查（標檢） 圖樣和技術(shù)文件的標準化檢查應(yīng)在審核簽署之后由具有資格的專職（或兼職）標準化師實施。 圖樣和技術(shù)文件的標準化檢查應(yīng)檢查是否貫徹執(zhí)行了規(guī)定范圍內(nèi)的現(xiàn)行有效標準和有關(guān)規(guī)章制度。 應(yīng)檢查圖樣和技術(shù)文件是否完整、齊套，是否滿足生產(chǎn)和使用要求。 應(yīng)檢查是否最大限度的選用了標準件、通用件（含借用件）和已生產(chǎn)過的產(chǎn)品，盡可能地減少原材料、元器件及其成品件的品種規(guī)格，提高“三化”的設(shè)計水平。 應(yīng)檢查圖樣和技術(shù)文件的簽署是否完整、正確，符 合有關(guān)要求。 工藝 /質(zhì)量會簽 工藝會簽程序 工藝會簽識別 a）經(jīng)審核、標準化檢查后的成套產(chǎn)品設(shè)計圖樣提供工藝部門或工藝人員進行工藝性審查； b）工藝人員只對設(shè)計復(fù)雜、高難工藝的圖樣進行簽署。 工藝性審查 在現(xiàn)有加工設(shè)備和工藝條件下，對設(shè)計的可加工性進行審查，對不具備加工性和可加工性差的結(jié)構(gòu)設(shè)計提出修改意見。審查內(nèi)容包括： a） 結(jié)構(gòu)設(shè)計是否可用現(xiàn)有加工方法實現(xiàn)； b） 現(xiàn)有加工設(shè)備的加工精度能否滿足設(shè)計尺寸公差要求； c） 特種工藝（熱處理、表面處理等）能否滿足設(shè)計要求。 簽署 工藝人員對設(shè)計圖樣進行工藝審查后認為符合要求或有修改意見被采納修改后，在圖樣的簽署欄內(nèi)簽名并填寫年月日。若存在分歧意見，應(yīng)召集有關(guān)人員協(xié)商一致后完成簽署。 質(zhì)量會簽程序 會簽文件的識別 下列與質(zhì)量管理密切相關(guān)的文件應(yīng)經(jīng)質(zhì)量會簽： a) 產(chǎn)品技術(shù)條件和產(chǎn)品標準； b) 產(chǎn)品鑒定試驗大綱； c) 產(chǎn)品功能特性分析報告； d) 關(guān)鍵件（特性）和重要件（特性）項目明細表； e) 關(guān)鍵工序和特種工藝的工藝規(guī)程； f) 可靠性、維修性、保障性設(shè)計和分析報告； g) 產(chǎn)品質(zhì)量計劃或產(chǎn)品質(zhì)量保證大綱（含可靠性、維修性、保障性保證 大綱）； h) 故障報告、分析和糾正措施系統(tǒng)的文件； i) 合格供方評定標準和合格供方名錄。 審查 審查內(nèi)容包括： a） 文件符合質(zhì)量管理體系要求的正確性； b） 文件符合質(zhì)量管理體系要求的可檢查性（檢驗性）。 簽署 質(zhì)量管理人員在對質(zhì)量會簽文件進行審查時，認為符合要求或提出修改意見被采納修改后，在文件簽署的會簽欄內(nèi)簽名，并填寫年月日。若存在分歧意見，應(yīng)召集相關(guān)人員協(xié)商一致后，方能完成簽署。 審定 /批準 審定 /批準者應(yīng)是項目負責人或總工程師，是圖樣和技術(shù)文件的最終審查者，應(yīng)對產(chǎn)品的質(zhì)量是 否符合技術(shù)規(guī)格書、研制任務(wù)書和合同的要求負責。 審定 /批準者必須在設(shè)計 /編制、審核、會簽等審簽完成后進行簽署，對未完成審簽的圖樣和技術(shù)文件，應(yīng)提出批評，退回進行審簽。 審定 /批準者對圖樣和技術(shù)文件的正確性、合理性、協(xié)調(diào)性和完整性負責。 當圖樣和技術(shù)文件出現(xiàn)有爭議的技術(shù)問題或質(zhì)量問題時，審定或批準者應(yīng)作出裁決。 附錄 A 主要圖樣和技術(shù)文件簽署項目表 序號 圖樣和技術(shù)文件名稱 設(shè)計 /編制 審核 工藝 標檢 質(zhì)量 批準 /審定 1 總（裝配）圖 √ √ √ √ √ 2 裝配 圖 √ √ √ √ √ 3 零件圖 √ √ √ √ √ 4 總布置圖 √ √ √ √ √ 5 外形圖 √ √ √ √ 6 安裝圖 √ √ √ √ √ 7 框圖（系統(tǒng)） √ √ √ √ 8 原理圖 √ √ √ √ 9 電路圖 √ √ √ √ 10 接線圖 √ √ √ √ √ 11 邏輯圖（表） √ √ √ √ 12 線纜連接圖 √ √ √ √ 13 零件明細表 √ √ √ √ 14 關(guān)重件明細表 √ √ √ √ √ √ 15 標準件明細表 √ √ √ √ 16 外購件明細表 √ √ √ √ 17 借用件明細表 √ √ √ √ 18 圖樣目錄 √ √ √ √ 19 產(chǎn)品制造與驗收規(guī)范（技術(shù)條件