【正文】 圖樣、規(guī)范等） 同上 4 審核用的其他標準和資料 同上 5 質(zhì)量管理體系檢查表 審核前由審核員編制 6 現(xiàn)場審核記錄表 審核時由審核員記錄 7 審核活動計劃表 審核前由審核組長編制 8 不合格項報告 審核過程中由審核員編制 9 內(nèi)部審核報 告 審核結束后由審核組長編制 現(xiàn)場審核 1）首次會議結束后立即轉入現(xiàn)場審核。審核組長要注意控制審核的進度、審核的氣氛和審核的客觀性。 2）審核員根據(jù)審核計劃、檢查表通過交談、查閱文件、驗證記錄、觀察事實等活動調(diào)查收集客觀證據(jù)并及時分析、做好現(xiàn)場審核記錄。 3）審核員要從問題的各種表現(xiàn)形式去尋找客觀證據(jù)，必要時要追溯到一定的深度。當發(fā)現(xiàn)不合格時，應與受審核方負責人共同確認事實。 末次會議 審核結束后應召開由審核組長支持的末次會議，審核組全體成員及受審核部門相關人員參加，到會人員需簽 到。會議時間一般不超過一小時。主要內(nèi)容為： 1） 重申審核范圍、目的和依據(jù)； 2） 介紹審核情況； 3） 宣讀不合格項報告； 4） 提出糾正措施要求； 5） 宣布審核意見，并說明審核報告的發(fā)布時間及后續(xù)工作要求； 6） 經(jīng)理講話。 審核報告 1）末次會議結束一周內(nèi)，審核組長應向經(jīng)理和質(zhì)保工程師提交《內(nèi)部審核報告》和全部的不合格報告。 內(nèi)部審核 程序 版次 /修改碼 A/0 頁碼 第 3 頁共 3 頁 2）審核報告經(jīng)質(zhì)保工程師批準后，發(fā)送至受審核部門（單位），附上與該部門有關的不合格項報告。 3）審核報告中有關糾正和預防措施的實施， 按《糾正措施管理程序》和《預防措施管理程序》辦理。 4）審核報告中應對質(zhì)量管理體系運行的符合性、充分性和有效性作出記錄。 質(zhì)量記錄 實施本程序的過程中應及時，準確、真實的完成以下質(zhì)量記錄： 審核活動計劃表 現(xiàn)場審核記錄表 不合格項報告 不合格項分布表 內(nèi)部審核報告 內(nèi)部審核首（末）次會議參加人員簽到記錄 內(nèi)部審核首（末）次會議記錄 6 相關 /支持性文件 糾正措施管理程序 預防措施管理程序 記錄控制程序 7 本文件 編制： 日期： 審核： 日期： 批準： 日期： 不合格控制 程序 版次 /修改碼 A/0 頁碼 第 1 頁共 3 頁 1 目的 對不合格實施有效控制，防止不合格品非預期使用和不合格項產(chǎn)生影響及擴大。 2 適用范圍 適用于公司質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品實現(xiàn)中以及產(chǎn)品交付后發(fā)現(xiàn)的不合格品和不合格項的控制。 3 責任 質(zhì)保工程是負責不合格的歸口控制； 相關責任人負責所管理責任范圍不合格的控制； 不合格產(chǎn)生的責任人負責不合格報告、標識（可能的隔離），糾正和執(zhí)行處置措施； 質(zhì)量檢驗責任師負責不合格品德跟蹤驗證，質(zhì)量管理工程師負責不合格項的跟蹤驗證。 4 工作程序 對不合格實施分類管理，以實現(xiàn)其有效性。 Ⅰ類 —— 一 般 不合格。未達到公司內(nèi)部規(guī)格或過程中的不合理，對質(zhì)量等管理體系和工程（產(chǎn)品）質(zhì)量不構成較大影響的不合格。此種不合格應報告到質(zhì)保工程師和總工程師，由質(zhì)保工程師或總工程師或專業(yè)責任師組織進行評審和處置； Ⅱ類 —— 重要不合格。未達到標準、規(guī)范及合同要求，對工程（產(chǎn)品）質(zhì)量和質(zhì)量管理體系造成影響的不合格。此種不合格應報告到顧客代表，由總工程師或質(zhì)保工程師會同 顧客代表共同組織評審 和處置； Ⅲ類 —— 重大不合格。違背法規(guī)規(guī)定，嚴重超過標準 和規(guī)范要求，對工程（產(chǎn)品）質(zhì)量和安全造成重大影響的不合格。 這類不合格出報告到顧客外，應報告到安全監(jiān)察部門，由安全監(jiān)察員、顧客代表、總工程師共同組織相關人員參與評審和處置。 不合格的控制包括報告、標識（包括可能的隔離）、記錄、評審、糾正和處置。 不合格的報告采用如下形式： a）一般不合格（Ⅰ類）由責任人或發(fā)現(xiàn)人報告到質(zhì)保工程師和總工程師，質(zhì)量管理工程師登記，報告可以是口頭或書面形式； b）重要不合格（Ⅱ類）和重大不 合格（Ⅲ類）必須填寫“不合格報告”，傳送到相關部門，并由質(zhì)量管理工程師登記。 c）公司不允許最終工程（產(chǎn)品）的不合格發(fā)生。一旦發(fā)生，由責任人員按質(zhì)量事故寫出報告進入質(zhì)量事故處理。 不合格標識應達到： a）對不合格品進行實物標識并以報告或記錄實施文件標識； 不合格控制 程序 版次 /修改碼 A/0 頁碼 第 2 頁共 3 頁 b）不合格品的實物標識應盡量實施逐件標寫標識，如不可能，可以采用嚴格可靠的掛牌和區(qū)域標識，實施可能的隔離； c）不合格的文件標識可以是：不合格報告、記錄、檢驗試驗報告等； d） 不合格項的標識可以采用不合格報告； e）責任人的上級管理人應將不合格信息通知不合格可能造成影響所涉及的相關部門和人員。 應如實記錄不合格狀況。包括文字的、樣件的及聲光影像等記錄，并保持記錄。 不合格的評審應達到如下的評價： a）不合格性質(zhì)及程度； b）造成的危害和潛在的影響； c）涉及的因素和產(chǎn)生的原因； d）法律、經(jīng)濟及信譽風險； e）糾正可能性。 根據(jù)評審結果，可以選擇對不合格品實施如下處置措施： a）實施糾正，以達到規(guī)定要求； b）返修或不經(jīng)返修作為讓步接受。鍋爐安 裝涉及承壓件和安全件不允許； c）降級改作他用； d）拒收或報廢。 不合格項的處置可以有以下措施： a） 糾正達到的要求； b） 實施糾正措施，防止類似不合格再發(fā)生； c） 實施預防措施，防止可能的其他潛在不合格發(fā)生。 不合格的糾正措施可以是： a） 反工或返修，實施后重新檢驗和試驗； b）更換； c）經(jīng)批準的代換。 保持不合格記錄，內(nèi)容包括： a）報告、標識、評審、處置記錄； b）糾正及糾正中的批準記錄； c）再檢驗試驗記錄或驗證記錄。 按《記錄控制程序》對記錄實施控制。 5 記錄 實施 本程序中應及時、真 實、準確的完成如下記錄： 不合格報告 不合格評審記錄 不合格返工 /返修記錄 不合格讓步接受記錄 報廢審批記錄 不合格控制 程序 版次 /修改碼 A/0 頁碼 第 3 頁共 3 頁 6 相關 /支持性文件 記錄控制程序 預防措施管理程序 預防措施管理程序 7 本文件 編制： 日期： 審核： 日期： 批準： 日期： 糾正措施管理 程序 版次 /修改碼 A/0 頁碼 第 1 頁共 2 頁 1 目的 采取糾正措施是質(zhì)量管理體系不斷完善和促進持續(xù)改進的重要活動，是為了消除已出現(xiàn)的合格因素，防止不合格的再次發(fā)生，依據(jù)不合格的影響程度，必須對糾正措施實施管理。 2 適用范圍 適用于公司質(zhì)量管理體系的全過程。 3 職責 質(zhì)保工程師是糾正措施的歸口管理責任人。 有關單位和部門負責糾正措施的制定、實施；質(zhì)量管理工程師跟蹤驗證和評審。 4 工作程序 不合格信息搜集 質(zhì)量管理體系運行的各部門應從以下方面搜集信息： 1）顧客投訴或顧客滿意度測量 的輸出； 2）不 合格 報告或記錄； 3）管理評審的輸出； 4）內(nèi)部審核和外部審核報告； 5）數(shù)據(jù)分析的輸出； 6）過程和產(chǎn)品監(jiān)視和測量的結果以及自我評價的結果。 各部門收集的信息 需要進行分析處理，并傳送到質(zhì)保工程師，每季度收集匯總，對緊急的信息及時收集處理。 不合格信息的評審 質(zhì)保工程師組織有關人員對收集的不合格信息進行評審，確定不合格的原因及影響程度，做好評審記錄。 對不合格原因必要時要經(jīng)過現(xiàn)場調(diào)查分析、試驗驗證來確定真正原因，而不能主觀臆想出原因，它將直接影響糾正措施的有效性。 根據(jù)原因判斷是否采取糾正措施，確定和實施所需的措施。 出現(xiàn)下列情況之一，必須制定有效的糾正措施。 1）同類不合格反復出現(xiàn)； 2）關鍵工序或特殊過程的不合格； 3）不合格的工程； 4）審核時發(fā)現(xiàn)的不合格； 5）顧客投訴。 糾正措施的制定、實施和驗證 糾正措施由不合格品（項）發(fā)生的責任人員制定，主管領導審核，一般不合格品（項）由單位（部門）主管領導批準，重要和重大不合格品（項）由質(zhì)保工程師批準。 糾正措施管理 程序 版次 /修改碼 A/0 頁碼 第 2 頁共 2 頁 一 般不合格品（項）填寫“糾正措施記錄”，重要和重大不合格品（項）除填寫“糾正措施記錄”外應編制專項糾正措施文件，內(nèi)容應包括：（ 1）目的；（ 2）信息來源；（ 3）責任劃分；（ 4）糾正辦法；（ 5）完成日期；（ 6）驗證；（ 7）措施；（ 8） 記錄。 糾正措施批準后由責任人負責實施，質(zhì)保工程師和質(zhì)量檢驗人員負責監(jiān)督。 糾正措施的驗證 實施的糾正措施由質(zhì)量管理工程師組織質(zhì)檢員或審核員跟蹤驗證，填寫“糾正措施記錄”，明確驗證結論并簽字。 糾正措施的評審 質(zhì)保工程師應對糾正措施的適宜性和有效性 進行評審，對不適宜的糾正措施，應按 條的規(guī)定重新制定糾正措施。 保存糾正措施形成的文件和記錄。 5 質(zhì)量記錄 在實施本程序的過程中，應及時、真實、準確的完成以下記錄： “糾正措施記錄” 6 相關 /支持性文件 不合格控制程序 內(nèi)部審核程序 7 本文件 編制： 日期： 審核： 日期： 批準： 日期 預防措施管理 程序 版次 /修改碼 A/0 頁 碼 第 1 頁共 2 頁 1 目的 采取有效的預防措施是質(zhì)量管理體系不斷完善和促進持續(xù)改進的重要活動。為消除潛在的不合格原因，防止不合格發(fā)生，依據(jù)潛在問題的影響程度制定預防措施。 2 適用范圍 適用于公司質(zhì)量管理體系的全過程。 3 職責 質(zhì)保工程師負責預防措施歸口管理。負責組織有關人員識別、采取措施并對預防措施實施效果進行驗證，對有關信息提交管理評審。 有關單位和部門負責預防措施的制定和實施 4 工作程序 信息收集 潛在不合格信息的來源 1）顧客要求和期望以及滿意度的測量； 2）管理評審的輸出； 3）市場分析； 4）過程測量和數(shù)據(jù)分析； 5）自我評價； 6）提供運作條件失控的早期報警過程； 7）質(zhì)量管理體系記錄。 各專業(yè)責任人均應按所承擔的上述信息來源實施搜集，并及時傳遞到質(zhì)量管理工程師，信息側重搜集顧客滿意程度、過程測量、數(shù)據(jù)分析、市場分析、自我評價和業(yè)務交往方面的情況和數(shù)據(jù)。 質(zhì)量管理工程師負責內(nèi)部信息的溝通和交流。 確定潛在不合格及其原因，評價防止不合格發(fā)生的措施的要求。 質(zhì)保工程師根據(jù)搜集到的信息，組織相關部門識別潛在不合格， 分析原因，包括風險分析、質(zhì)量趨勢分析、故障分析和危害分析，確定是否采取預防措施，采取哪些預防措施。 應針對下列情況采取預防措施，以消除潛在不合格的原因： 1）易出現(xiàn)質(zhì)量通病的分部分項工程； 2）過去的、或在其他項目已多次出現(xiàn)不合格的其他分部分項工程； 3）項目中的質(zhì)量管理難點； 4）對項目檢驗后認為應采取的預防措施； 5）項目中出現(xiàn)重大事故后在相似工程部位或其他項目中應采取的預防措施； 6）質(zhì)量管理體系活動中出現(xiàn)應采取的預防措施。 預防措施可以在下列文件或活動中編制或提出預防措施內(nèi)容 和要求： 1）施工組織設計、施工方案； 預防措施管理 程序 版次 /修改碼 A/0 頁碼 第 2 頁共 2 頁 2）項目施工中的技術交底活動； 3）有針對性的單項提出，包括事前預防性的或 經(jīng) 檢查 、檢驗、審核后發(fā)現(xiàn)應預防的工程質(zhì)量或各種質(zhì)量管理問題。 預防措施的制定、實施、驗證及評審 根據(jù)潛在不合格影響程度，有關責任人組織應 制定預防措施計劃，計劃應包括責任人，預防措施的可行性和完成的具體措施，簽署意見后，報質(zhì)保工程師批準。 預防措施經(jīng)批準后，有關責任人組織具體實施，質(zhì)量管理工程師在全 過程進行跟蹤驗證，并在預防措施記錄上簽署驗證意見。 對預防措施的實施及效果，實施人和驗證人 應評審其適宜性和有效性，必要時提交管理評審，對于有成效的改進作出永久更改；對有效性不強的預防措施相