【正文】 第 1 頁 共 33 頁 關(guān)于藥品安全工作專項整治的實施方案 青崗鎮(zhèn)人民政府 關(guān)于藥品安全工作專項整治的 實施方案 各村民委員會、鎮(zhèn)直相關(guān)單位及藥品經(jīng)銷部門： 為了認真貫徹落實射府發(fā) [2024]103 號文件精神，進一步凈化藥品市場，全面提升藥品安全水平，維護全鎮(zhèn)人民群眾的切身利益，結(jié)合我鎮(zhèn)實際，特制定本工作方案。 一、指導(dǎo)思想 全面貫徹黨的十七大精神，以鄧小平理論和 “ 三個代表 ” 重要思想為指導(dǎo)，深入貫徹落實科學(xué)發(fā)展觀，切實把藥品安全工作作為重要民生工程來抓，堅持標(biāo)本兼治，提高藥品標(biāo)準(zhǔn)，嚴格準(zhǔn)入條件，強化市場監(jiān)管，落實責(zé)任，進一步規(guī)范我鎮(zhèn)藥品市場秩序，健全藥品安全工作機制，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)又好又快發(fā)展，確保公眾用藥安全。 二、總體目標(biāo) 進一步落實 “ 政府負總責(zé)、監(jiān)管部門各負其責(zé)、各藥品經(jīng)銷點為 第一責(zé)任人 ” 的藥品安全責(zé)任體系，進一步規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營行為， 強化藥品質(zhì)量安全控制水平顯著提高，經(jīng)銷 商責(zé)任意識顯著 第 2 頁 共 33 頁 增強，進 貨渠道有所優(yōu)化，藥品經(jīng)營秩序有所好轉(zhuǎn)，重大藥品質(zhì)量安全事故明 顯減少，人民群眾的藥品消費信心明顯增強。 三、整治任務(wù)及措施 （一）、加強領(lǐng)導(dǎo)，落實責(zé)任。鎮(zhèn)成立以鎮(zhèn)長親自負責(zé)的青崗鎮(zhèn)藥 品監(jiān)管領(lǐng)導(dǎo)小組，負責(zé)組織開展藥品安全形勢分析，制定并實施藥品 安全工作年度計劃，并將藥品安全工作納入年度目標(biāo)考評內(nèi)容進行嚴 格考核。落實足額經(jīng)費開展藥品專項工作。 （二）、打擊生產(chǎn)銷售假藥。按照國務(wù)院、省、市、縣打擊生產(chǎn)銷 售假藥的工作部署，我鎮(zhèn)要加強衛(wèi)生、城監(jiān)執(zhí)法、工商、防保所、派 出所等部門的協(xié)調(diào)配合，統(tǒng)籌打擊制售假藥工作。重點打擊利用郵寄、 無合法證江湖游醫(yī)等方式制售假藥的行為，認真落實最高人民法院、 最高人民檢察院《關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件 第 3 頁 共 33 頁 具體應(yīng)用 法律若干問題的解釋》，加強行政執(zhí)法與刑事司法銜接，嚴厲查處重 大案件，確保我鎮(zhèn)無制售假藥的黑窩點，無非法藥品市場。 （三）、整治違法藥品廣告。鎮(zhèn)派出所、工商所、集鎮(zhèn)辦、防保所、 綜治 辦加大違法廣告查處力度，重點監(jiān)測和打擊虛假宣傳的行為，依 法查處違法發(fā)布藥品廣告的行為，嚴格落實生產(chǎn)企業(yè)、廣播站的責(zé)任。 （四）、整治非藥品冒充藥品。鎮(zhèn)防保所要會同有關(guān)部門大力整治 食品、消毒產(chǎn)品、保健食品、化妝品等冒充藥品上市銷售的行為。按 照誰審批、誰負責(zé)的原則，規(guī)范相關(guān)產(chǎn)品的上市許可。對使用的藥品 名稱、包裝、標(biāo)簽、說明書明示或暗示有治療疾病作用的無批準(zhǔn)文號 產(chǎn)品，由防保所負責(zé)查處；對經(jīng)審批的非藥物產(chǎn)品出現(xiàn)仿冒藥品名稱 或包裝成藥品 ，并使用藥品通用名稱的產(chǎn)品，由其審批部門 第 4 頁 共 33 頁 負責(zé)查處。 （五）、加強藥品生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)監(jiān)管。鎮(zhèn)防保所要加強藥品生產(chǎn) 的監(jiān)管，進一步加強對原料、輔料、化學(xué)中間體、藥品飲片和藥包材 的監(jiān)督檢查，并做好進出帳具體項目及數(shù)量登記，堅決查處違規(guī)生產(chǎn) 行為。積極協(xié)助開展上市藥品的再注冊，堅決淘汰不具備生產(chǎn)條件、 質(zhì)量不能保證、安全風(fēng)險較大的品種。推行藥品電子監(jiān)管，監(jiān)督企業(yè) 完善質(zhì)量追溯體系，建立產(chǎn)品召回制度。加強對我鎮(zhèn)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、 使用單位的監(jiān)督檢查 ，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑品種，加大抽驗力度，加強藥品 不良反應(yīng)監(jiān)測和藥品安全應(yīng)急管理，健全工作體系和應(yīng)急處置工作程 序，及時消除藥品安全隱患。 （六）加強臨床用藥管理。防保所要加大對醫(yī)療機構(gòu)用藥的管理 力度，加強合理用藥宣傳教育，規(guī)范醫(yī)療行為，防止不合理 第 5 頁 共 33 頁 用藥造成 的危害。醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員要嚴格按照《處方管理辦法》和說明書 使用藥品，防止超適應(yīng)癥、超劑量用藥。防保所要會同有關(guān)部門制定 醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量管理辦法，進一步加強藥品使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)管， 規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量管理。 四、整治步驟 本次整治工作分為三個階段進行。 （一）第一階段。動員部署（ 2024 年 12 月）。各相關(guān)部門要從保 增長、保民生、保穩(wěn)定的高度，深刻認識開展藥品安全專項整治的重 大意義，切實加強領(lǐng)導(dǎo)，成立組織領(lǐng)導(dǎo)機構(gòu)，并結(jié)合部門工作實際， 制定詳細的實施方案，細化和落實整治措施，明確目標(biāo)任務(wù)，召開動 員大會，營造整治氛圍。 （二）、第二階段。集中整治（ 2024 年 1 月 — 2024 年 6 月）。全面 第 6 頁 共 33 頁 實施藥品安全整治工作，加強藥品生產(chǎn)、流通和使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查， 嚴厲打擊制售假劣藥品的違法行為，整治藥品違法廣告，規(guī)范藥品生 產(chǎn)經(jīng)營市場秩序。督促藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位全面落實藥品安全 管理制度，提升藥品安全保障水平。確保我鎮(zhèn)藥品專項整治工作取得 實效。 （三）、第三階段。檢查驗收與總結(jié)（ 2024 年 7 月 — 8 月）。對藥 品安全專項整治工作情況進行檢查，總結(jié)經(jīng)驗，查找問題，提出整改 要求，建立健全工作機制，形成階段性工作總結(jié)和長效機制，全 面完 成整治工作目標(biāo)。 五、廣泛宣傳，營造氛圍 各相關(guān)部門要加大宣傳力度，要以廣播、大小會議、標(biāo)語等多種 形式，加大宣傳專項整治的措施和實效，營造濃厚氛圍，促進工作深 第 7 頁 共 33 頁 入開展。 六、強化督查，確保實效 鎮(zhèn)藥品安全專項整治領(lǐng)導(dǎo)小組要加強對整治工作的督查，適時通 報相關(guān)部門整治情況，對整治不力，不依法履職盡責(zé)的要通報批評， 督促整改，確保專項整治工作取得實效。如發(fā)現(xiàn)有兜售假冒藥品者， 請撥打舉報電話。 6744532。 二ＯＯ九年十二月三日 主題詞：藥品安全專項整治工作方案抄送：藥監(jiān)局 發(fā)：各村民委員會各個醫(yī)療機構(gòu)藥品經(jīng)營部門青崗鎮(zhèn)黨政辦制 2024 年 12 月 3 日 （共印 30 份） 附：青崗鎮(zhèn)藥品安全監(jiān)管領(lǐng)導(dǎo)小組成員名單 青崗鎮(zhèn)藥品安全監(jiān)管領(lǐng)導(dǎo)小組 組長：李祥榮青崗鎮(zhèn)人民政府鎮(zhèn)長副組長：胥春蘭青崗鎮(zhèn)分管衛(wèi)生副鎮(zhèn)長陳杰青崗鎮(zhèn)分管安全副鎮(zhèn)長成員：劉俊青崗鎮(zhèn)黨政辦主任 王麗娟青崗鎮(zhèn)工商所長 邱擁軍青崗鎮(zhèn)防保所所長 第 8 頁 共 33 頁 張德前青崗鎮(zhèn)安辦 主任 張量青崗鎮(zhèn)中心醫(yī)院院長 任國樹青崗鎮(zhèn)派出所所長 馮化全青崗鎮(zhèn)集鎮(zhèn)辦主任 領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，辦公室設(shè)在青崗防保所，由邱擁軍任辦公室主任，負責(zé)日常工作，辦公室電話： 6744704. 2024 年 12 月 3 日 第二篇：藥品安全專項整治工作實施方案關(guān)于印發(fā)《 xxx 縣藥品安全專項整治工作方 案》的通知 各鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）人民政府、 xx 縣藥品安全專項整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組各成員單位： 為認真貫徹落實國家衛(wèi)生部、公安部、工業(yè)和信息化部、工商總 局、食品藥品監(jiān)督管理局、中醫(yī)藥管理局等六部局關(guān)于深入開展藥品安全專項整治的工作部署，貫徹落實《關(guān)于印發(fā)新疆維吾爾自治區(qū)藥品安全專項整治工作方案的通知》（新政辦發(fā)【 2024】 167 號）文件精神，進一步解決影響我縣藥品安全的深層次問題，全面提升藥品安全水平，維護人民群眾切身利益，現(xiàn)將《 XX縣區(qū)藥品安全專項整治工作方案》印發(fā)你們，請認真貫徹落實。 附件