【正文】 第 1 頁(yè) 共 33 頁(yè) 關(guān)于藥品安全工作專項(xiàng)整治的實(shí)施方案 青崗鎮(zhèn)人民政府 關(guān)于藥品安全工作專項(xiàng)整治的 實(shí)施方案 各村民委員會(huì)、鎮(zhèn)直相關(guān)單位及藥品經(jīng)銷部門： 為了認(rèn)真貫徹落實(shí)射府發(fā) [2024]103 號(hào)文件精神，進(jìn)一步凈化藥品市場(chǎng)，全面提升藥品安全水平，維護(hù)全鎮(zhèn)人民群眾的切身利益，結(jié)合我鎮(zhèn)實(shí)際，特制定本工作方案。 一、指導(dǎo)思想 全面貫徹黨的十七大精神，以鄧小平理論和 “ 三個(gè)代表 ” 重要思想為指導(dǎo)，深入貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，切實(shí)把藥品安全工作作為重要民生工程來(lái)抓，堅(jiān)持標(biāo)本兼治，提高藥品標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格準(zhǔn)入條件，強(qiáng)化市場(chǎng)監(jiān)管，落實(shí)責(zé)任，進(jìn)一步規(guī)范我鎮(zhèn)藥品市場(chǎng)秩序，健全藥品安全工作機(jī)制，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)又好又快發(fā)展，確保公眾用藥安全。 二、總體目標(biāo) 進(jìn)一步落實(shí) “ 政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)、各藥品經(jīng)銷點(diǎn)為 第一責(zé)任人 ” 的藥品安全責(zé)任體系，進(jìn)一步規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為， 強(qiáng)化藥品質(zhì)量安全控制水平顯著提高，經(jīng)銷 商責(zé)任意識(shí)顯著 第 2 頁(yè) 共 33 頁(yè) 增強(qiáng)，進(jìn) 貨渠道有所優(yōu)化，藥品經(jīng)營(yíng)秩序有所好轉(zhuǎn)，重大藥品質(zhì)量安全事故明 顯減少，人民群眾的藥品消費(fèi)信心明顯增強(qiáng)。 三、整治任務(wù)及措施 （一）、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，落實(shí)責(zé)任。鎮(zhèn)成立以鎮(zhèn)長(zhǎng)親自負(fù)責(zé)的青崗鎮(zhèn)藥 品監(jiān)管領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)組織開(kāi)展藥品安全形勢(shì)分析，制定并實(shí)施藥品 安全工作年度計(jì)劃，并將藥品安全工作納入年度目標(biāo)考評(píng)內(nèi)容進(jìn)行嚴(yán) 格考核。落實(shí)足額經(jīng)費(fèi)開(kāi)展藥品專項(xiàng)工作。 （二）、打擊生產(chǎn)銷售假藥。按照國(guó)務(wù)院、省、市、縣打擊生產(chǎn)銷 售假藥的工作部署，我鎮(zhèn)要加強(qiáng)衛(wèi)生、城監(jiān)執(zhí)法、工商、防保所、派 出所等部門的協(xié)調(diào)配合，統(tǒng)籌打擊制售假藥工作。重點(diǎn)打擊利用郵寄、 無(wú)合法證江湖游醫(yī)等方式制售假藥的行為，認(rèn)真落實(shí)最高人民法院、 最高人民檢察院《關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件 第 3 頁(yè) 共 33 頁(yè) 具體應(yīng)用 法律若干問(wèn)題的解釋》，加強(qiáng)行政執(zhí)法與刑事司法銜接，嚴(yán)厲查處重 大案件，確保我鎮(zhèn)無(wú)制售假藥的黑窩點(diǎn)，無(wú)非法藥品市場(chǎng)。 （三）、整治違法藥品廣告。鎮(zhèn)派出所、工商所、集鎮(zhèn)辦、防保所、 綜治 辦加大違法廣告查處力度，重點(diǎn)監(jiān)測(cè)和打擊虛假宣傳的行為，依 法查處違法發(fā)布藥品廣告的行為，嚴(yán)格落實(shí)生產(chǎn)企業(yè)、廣播站的責(zé)任。 （四）、整治非藥品冒充藥品。鎮(zhèn)防保所要會(huì)同有關(guān)部門大力整治 食品、消毒產(chǎn)品、保健食品、化妝品等冒充藥品上市銷售的行為。按 照誰(shuí)審批、誰(shuí)負(fù)責(zé)的原則，規(guī)范相關(guān)產(chǎn)品的上市許可。對(duì)使用的藥品 名稱、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)明示或暗示有治療疾病作用的無(wú)批準(zhǔn)文號(hào) 產(chǎn)品，由防保所負(fù)責(zé)查處；對(duì)經(jīng)審批的非藥物產(chǎn)品出現(xiàn)仿冒藥品名稱 或包裝成藥品 ，并使用藥品通用名稱的產(chǎn)品，由其審批部門 第 4 頁(yè) 共 33 頁(yè) 負(fù)責(zé)查處。 （五）、加強(qiáng)藥品生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)監(jiān)管。鎮(zhèn)防保所要加強(qiáng)藥品生產(chǎn) 的監(jiān)管，進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)原料、輔料、化學(xué)中間體、藥品飲片和藥包材 的監(jiān)督檢查，并做好進(jìn)出帳具體項(xiàng)目及數(shù)量登記，堅(jiān)決查處違規(guī)生產(chǎn) 行為。積極協(xié)助開(kāi)展上市藥品的再注冊(cè)，堅(jiān)決淘汰不具備生產(chǎn)條件、 質(zhì)量不能保證、安全風(fēng)險(xiǎn)較大的品種。推行藥品電子監(jiān)管，監(jiān)督企業(yè) 完善質(zhì)量追溯體系，建立產(chǎn)品召回制度。加強(qiáng)對(duì)我鎮(zhèn)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、 使用單位的監(jiān)督檢查 ，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑品種，加大抽驗(yàn)力度，加強(qiáng)藥品 不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和藥品安全應(yīng)急管理，健全工作體系和應(yīng)急處置工作程 序，及時(shí)消除藥品安全隱患。 （六）加強(qiáng)臨床用藥管理。防保所要加大對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥的管理 力度，加強(qiáng)合理用藥宣傳教育，規(guī)范醫(yī)療行為，防止不合理 第 5 頁(yè) 共 33 頁(yè) 用藥造成 的危害。醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員要嚴(yán)格按照《處方管理辦法》和說(shuō)明書(shū) 使用藥品，防止超適應(yīng)癥、超劑量用藥。防保所要會(huì)同有關(guān)部門制定 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理辦法，進(jìn)一步加強(qiáng)藥品使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)管， 規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理。 四、整治步驟 本次整治工作分為三個(gè)階段進(jìn)行。 （一）第一階段。動(dòng)員部署（ 2024 年 12 月）。各相關(guān)部門要從保 增長(zhǎng)、保民生、保穩(wěn)定的高度，深刻認(rèn)識(shí)開(kāi)展藥品安全專項(xiàng)整治的重 大意義，切實(shí)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，成立組織領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)，并結(jié)合部門工作實(shí)際， 制定詳細(xì)的實(shí)施方案，細(xì)化和落實(shí)整治措施，明確目標(biāo)任務(wù)，召開(kāi)動(dòng) 員大會(huì)，營(yíng)造整治氛圍。 （二）、第二階段。集中整治（ 2024 年 1 月 — 2024 年 6 月）。全面 第 6 頁(yè) 共 33 頁(yè) 實(shí)施藥品安全整治工作，加強(qiáng)藥品生產(chǎn)、流通和使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查， 嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品的違法行為，整治藥品違法廣告，規(guī)范藥品生 產(chǎn)經(jīng)營(yíng)市場(chǎng)秩序。督促藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位全面落實(shí)藥品安全 管理制度，提升藥品安全保障水平。確保我鎮(zhèn)藥品專項(xiàng)整治工作取得 實(shí)效。 （三）、第三階段。檢查驗(yàn)收與總結(jié)（ 2024 年 7 月 — 8 月）。對(duì)藥 品安全專項(xiàng)整治工作情況進(jìn)行檢查，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，查找問(wèn)題，提出整改 要求，建立健全工作機(jī)制，形成階段性工作總結(jié)和長(zhǎng)效機(jī)制，全 面完 成整治工作目標(biāo)。 五、廣泛宣傳，營(yíng)造氛圍 各相關(guān)部門要加大宣傳力度，要以廣播、大小會(huì)議、標(biāo)語(yǔ)等多種 形式，加大宣傳專項(xiàng)整治的措施和實(shí)效，營(yíng)造濃厚氛圍，促進(jìn)工作深 第 7 頁(yè) 共 33 頁(yè) 入開(kāi)展。 六、強(qiáng)化督查，確保實(shí)效 鎮(zhèn)藥品安全專項(xiàng)整治領(lǐng)導(dǎo)小組要加強(qiáng)對(duì)整治工作的督查，適時(shí)通 報(bào)相關(guān)部門整治情況，對(duì)整治不力，不依法履職盡責(zé)的要通報(bào)批評(píng)， 督促整改，確保專項(xiàng)整治工作取得實(shí)效。如發(fā)現(xiàn)有兜售假冒藥品者， 請(qǐng)撥打舉報(bào)電話。 6744532。 二ＯＯ九年十二月三日 主題詞：藥品安全專項(xiàng)整治工作方案抄送：藥監(jiān)局 發(fā)：各村民委員會(huì)各個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品經(jīng)營(yíng)部門青崗鎮(zhèn)黨政辦制 2024 年 12 月 3 日 （共印 30 份） 附：青崗鎮(zhèn)藥品安全監(jiān)管領(lǐng)導(dǎo)小組成員名單 青崗鎮(zhèn)藥品安全監(jiān)管領(lǐng)導(dǎo)小組 組長(zhǎng)：李祥榮青崗鎮(zhèn)人民政府鎮(zhèn)長(zhǎng)副組長(zhǎng)：胥春蘭青崗鎮(zhèn)分管衛(wèi)生副鎮(zhèn)長(zhǎng)陳杰青崗鎮(zhèn)分管安全副鎮(zhèn)長(zhǎng)成員：劉俊青崗鎮(zhèn)黨政辦主任 王麗娟青崗鎮(zhèn)工商所長(zhǎng) 邱擁軍青崗鎮(zhèn)防保所所長(zhǎng) 第 8 頁(yè) 共 33 頁(yè) 張德前青崗鎮(zhèn)安辦 主任 張量青崗鎮(zhèn)中心醫(yī)院院長(zhǎng) 任國(guó)樹(shù)青崗鎮(zhèn)派出所所長(zhǎng) 馮化全青崗鎮(zhèn)集鎮(zhèn)辦主任 領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，辦公室設(shè)在青崗防保所，由邱擁軍任辦公室主任，負(fù)責(zé)日常工作，辦公室電話： 6744704. 2024 年 12 月 3 日 第二篇：藥品安全專項(xiàng)整治工作實(shí)施方案關(guān)于印發(fā)《 xxx 縣藥品安全專項(xiàng)整治工作方 案》的通知 各鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）人民政府、 xx 縣藥品安全專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組各成員單位： 為認(rèn)真貫徹落實(shí)國(guó)家衛(wèi)生部、公安部、工業(yè)和信息化部、工商總 局、食品藥品監(jiān)督管理局、中醫(yī)藥管理局等六部局關(guān)于深入開(kāi)展藥品安全專項(xiàng)整治的工作部署，貫徹落實(shí)《關(guān)于印發(fā)新疆維吾爾自治區(qū)藥品安全專項(xiàng)整治工作方案的通知》（新政辦發(fā)【 2024】 167 號(hào)）文件精神，進(jìn)一步解決影響我縣藥品安全的深層次問(wèn)題，全面提升藥品安全水平，維護(hù)人民群眾切身利益，現(xiàn)將《 XX縣區(qū)藥品安全專項(xiàng)整治工作方案》印發(fā)你們，請(qǐng)認(rèn)真貫徹落實(shí)。 附件