【正文】 （十二）加強(qiáng)宣傳，營(yíng)造氛圍。五是要研究推進(jìn)藥品安全形勢(shì)定期分析通報(bào)制度和藥品監(jiān)管能力建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)，啟動(dòng)藥品安全示范區(qū)域創(chuàng)建活動(dòng)。開(kāi)展打擊在具有降糖、減肥等功能的中成藥、保健食品中非法添加化學(xué)藥物專項(xiàng)行動(dòng)。三是按照《 2024 年全省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查和信用考核工作通知》要求，加大對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，特別是高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查力度，要堅(jiān) 第 31 頁(yè) 共 33 頁(yè) 持檢查頻次與檢查質(zhì)量并重的原則，切實(shí)規(guī)范企業(yè)生產(chǎn)行為，確保產(chǎn)品質(zhì) 量。加強(qiáng)對(duì)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易和藥品信息服務(wù)的監(jiān)測(cè)，配合省通信管理部門嚴(yán)厲打擊利用互聯(lián)網(wǎng)違法發(fā)布藥品信息和銷售藥品的行為。加強(qiáng)藥品購(gòu)銷票據(jù)管理。四是進(jìn)一步完善派駐監(jiān) 第 29 頁(yè) 共 33 頁(yè) 督員和質(zhì)量受權(quán)人制度，積極探索兩者的有機(jī)結(jié)合。 （四）強(qiáng)化藥品生產(chǎn)監(jiān)管。各地要將專項(xiàng)整治的目標(biāo)、任務(wù)逐級(jí)分解細(xì)化，制訂具體的工作計(jì)劃，分階段組織實(shí)施；將轄區(qū)內(nèi)的重點(diǎn)地區(qū)、重點(diǎn)單位、重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)產(chǎn)品的監(jiān)管責(zé)任落實(shí)到具體部門和人員，加強(qiáng)考核。 五、廣泛宣傳，營(yíng)造氛圍 各相關(guān)部門要加大宣傳力度，要以廣播、大小會(huì)議、標(biāo)語(yǔ)等多種形式，加大宣傳專項(xiàng)整治的措施和實(shí)效，營(yíng)造濃厚氛圍，促進(jìn)工作深入開(kāi)展。 （二）、第二階段。 （六）加強(qiáng)臨床用藥管理。鎮(zhèn)防保所要會(huì)同有關(guān)部門大力整治 食品、消毒產(chǎn)品、保健食品、化妝品等冒充藥品上市銷售的行為。鎮(zhèn)成立以鎮(zhèn)長(zhǎng)親自負(fù)責(zé)的青崗鎮(zhèn)藥品監(jiān)管領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)組織開(kāi)展藥品安全形勢(shì)分析，制定 第 23 頁(yè) 共 33 頁(yè) 并實(shí)施藥品安全工作年度計(jì)劃，并將藥 品安全工作納入年度目標(biāo)考評(píng)內(nèi)容進(jìn)行嚴(yán)格考核。 （三）加強(qiáng)宣傳，營(yíng)造氛圍。要注意把整治期間形成的好經(jīng)驗(yàn)、好做法上升為管源頭、管長(zhǎng)遠(yuǎn)的監(jiān)管制度、機(jī)制，著力從長(zhǎng)效機(jī)制的建設(shè)上探索解決影響藥品安全的深層次問(wèn)題。要積極推進(jìn)臨床藥師制度實(shí)施，促進(jìn)臨床合理用藥。縣食藥監(jiān)局要按照合理布局的原則從嚴(yán)審批零售藥店，要積極引導(dǎo)天回鎮(zhèn)街辦等拆遷重建地縣零售藥店重新布局。對(duì)涉及面 第 18 頁(yè) 共 33 頁(yè) 廣、社會(huì)影響大、危害性高的藥品和醫(yī)療器械違法案件，要加大督查督辦和組織協(xié)調(diào)力度，嚴(yán)格落實(shí)《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事 案件具體應(yīng)用法律若干問(wèn)題的解釋》，加強(qiáng)行政執(zhí)法與刑事司法銜接，確保重大案件查處工作依法到位。嚴(yán)厲打擊仿冒藥品，堅(jiān)決維護(hù)藥品市場(chǎng)秩序。協(xié)調(diào)小組辦公室設(shè)在 XX 市金牛食品藥品監(jiān)督管理局，承擔(dān)專項(xiàng)整治協(xié)調(diào)小組日常事務(wù)工作（見(jiàn)附件 1）。進(jìn)一步完善藥品安全突發(fā)事件新聞發(fā)布機(jī)制，保證信息及時(shí)、準(zhǔn)確、有序發(fā)布，創(chuàng)造良好的科學(xué)監(jiān)管、安全用藥輿論環(huán)境。造成轄區(qū)內(nèi)發(fā)生重大藥品安全事故的，要追究相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任。要從 “ 保增長(zhǎng)、 保民生、保穩(wěn)定 ” ，維護(hù)社會(huì)穩(wěn)定和民族團(tuán)結(jié)的高度，充分 第 14 頁(yè) 共 33 頁(yè) 認(rèn)識(shí)開(kāi)展藥品安全專項(xiàng)專項(xiàng)整治的重大意義，進(jìn)一步增強(qiáng)責(zé)任感和使命感，確保全縣人民群眾藥用安全。衛(wèi)生行政部門要加大對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥管理 力度，加強(qiáng)合理用藥宣傳教育，推進(jìn)臨床藥師制試點(diǎn)工作。發(fā)改委要合理制定基本藥物零售指導(dǎo)價(jià)格。要認(rèn)真落實(shí)國(guó)家《藥品廣告審查辦法》有關(guān)規(guī)定，堅(jiān)持和完善綜合治理機(jī)制，創(chuàng)造監(jiān)管制度和監(jiān)管方式，不斷提高廣告監(jiān)測(cè)水平。 第 11 頁(yè) 共 33 頁(yè) （二）嚴(yán)厲打擊生產(chǎn)銷售假藥違法行為。 （二）強(qiáng)化全過(guò)程監(jiān)管。 六、強(qiáng)化督查，確保實(shí)效 鎮(zhèn)藥品安全專項(xiàng)整治領(lǐng)導(dǎo)小組要加強(qiáng)對(duì)整治工作的督查，適時(shí)通 報(bào)相關(guān)部門整治情況，對(duì)整治不力，不依法履職盡責(zé)的要通報(bào)批評(píng)， 督促整改，確保專項(xiàng)整治工作取得實(shí)效。集中整治（ 2024 年 1 月 — 2024 年 6 月）。防保所要加大對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥的管理 力度，加強(qiáng)合理用藥宣傳教育，規(guī)范醫(yī)療行為，防止不合理 第 5 頁(yè) 共 33 頁(yè) 用藥造成 的危害。按 照誰(shuí)審批、誰(shuí)負(fù)責(zé)的原則，規(guī)范相關(guān)產(chǎn)品的上市許可。落實(shí)足額經(jīng)費(fèi)開(kāi)展藥品專項(xiàng)工作。 二、總體目標(biāo) 進(jìn)一步落實(shí) “ 政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)、各藥品經(jīng)銷點(diǎn)為 第一責(zé)任人 ” 的藥品安全責(zé)任體系，進(jìn)一步規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為， 強(qiáng)化藥品質(zhì)量安全控制水平顯著提高，經(jīng)銷 商責(zé)任意識(shí)顯著 第 2 頁(yè) 共 33 頁(yè) 增強(qiáng)，進(jìn) 貨渠道有所優(yōu)化，藥品經(jīng)營(yíng)秩序有所好轉(zhuǎn)，重大藥品質(zhì)量安全事故明 顯減少，人民群眾的藥品消費(fèi)信心明顯增強(qiáng)。鎮(zhèn)派出所、工商所、集鎮(zhèn)辦、防保所、 綜治 辦加大違法廣告查處力度，重點(diǎn)監(jiān)測(cè)和打擊虛假宣傳的行為，依 法查處違法發(fā)布藥品廣告的行為，嚴(yán)格落實(shí)生產(chǎn)企業(yè)、廣播站的責(zé)任。推行藥品電子監(jiān)管，監(jiān)督企業(yè) 完善質(zhì)量追溯體系，建立產(chǎn)品召回制度。動(dòng)員部署（ 2024 年 12 月）。檢查驗(yàn)收與總結(jié)（ 2024 年 7 月 — 8 月）。 （二）總體目標(biāo) 通過(guò)兩年左右的深入整治，進(jìn)一步落實(shí) “ 地方政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人 ” 的藥品安全責(zé)任體系， 第 10 頁(yè) 共 33 頁(yè) 進(jìn)一步完善藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)規(guī)范和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)一步 強(qiáng)化藥品市場(chǎng)準(zhǔn)入管理和安全監(jiān)管，進(jìn)一步優(yōu)化醫(yī)藥產(chǎn) 業(yè)結(jié)構(gòu)，使藥品質(zhì)量安全控制水平顯著提高，企業(yè)安全責(zé)任意識(shí)和誠(chéng)信意識(shí)顯著增強(qiáng)，藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序顯著好轉(zhuǎn)，重大藥品質(zhì)量安全事故明顯減少，人民群眾的藥品消費(fèi)信心明顯增強(qiáng)。 三、整治措施 （一）強(qiáng)化組織領(lǐng)導(dǎo)和責(zé)任落實(shí)。凡經(jīng)銷 “ 無(wú)文號(hào) ” 等產(chǎn)品冒充藥品的，一律以假藥嚴(yán)厲查處。經(jīng)濟(jì)和信息化部門要加強(qiáng)行業(yè)管理，提高生產(chǎn)供應(yīng)能力，保障基本藥物供應(yīng)。藥品監(jiān)管部門要深入整 第 13 頁(yè) 共 33 頁(yè) 頓和規(guī)范藥品流通秩序，大力整治各類無(wú)證經(jīng)營(yíng)、掛靠經(jīng)營(yíng)、“ 走票 ” 、出租、出借許可證、零售藥店出租柜臺(tái)等違法經(jīng)營(yíng)行為，規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品購(gòu)銷票據(jù)管理，嚴(yán)格實(shí)行票貨同行制度，做到票、帳、貨相符，切實(shí)保證藥品質(zhì)量。藥品監(jiān)管部門要會(huì)同有關(guān)部門制定醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理辦法，進(jìn)一步加強(qiáng)藥品使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)管，規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理。造成嚴(yán)重后果的，有關(guān)部門要堅(jiān)決吊銷企業(yè)證照。宣傳部門要組織媒體要深入農(nóng)村、社區(qū)跟蹤采訪，做好熱點(diǎn)問(wèn)題、重點(diǎn)問(wèn)題的報(bào)道，大力宣傳專項(xiàng)整治的措施和成效。通過(guò)２年左右的深入整治，切實(shí)落實(shí) “ 地方政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人 ” 的藥品安全責(zé)任體系，進(jìn)一步優(yōu)化我縣醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，完善藥品 生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，強(qiáng)化藥品市場(chǎng)準(zhǔn)入管理和安全監(jiān)管，使藥品質(zhì)量安全控制水平顯著提高，企業(yè)安全責(zé)任意識(shí)和誠(chéng)信意識(shí)顯著增強(qiáng)，藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序顯著好轉(zhuǎn)，杜絕重大藥品質(zhì)量安全事故發(fā)生。嚴(yán)格實(shí)施藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范 和質(zhì)量追溯，確保上市藥品的質(zhì)量安全。 四、職責(zé)分工及整治措施 各有關(guān)部門要認(rèn)真履行職責(zé)，加強(qiáng)溝通協(xié)作，形成整治合力?？h科技產(chǎn)業(yè)局要會(huì)同有 關(guān)部門制定醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策，推 進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，積極打造五塊石 —— 成彭路醫(yī)藥物流園縣，鼓勵(lì)發(fā)展現(xiàn)代醫(yī)藥物流和藥品連鎖經(jīng)營(yíng)，改變縣內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè)規(guī)模小、分布散的格局。加強(qiáng)防控甲型 h1n1 流感疫情藥械安全監(jiān)管深入開(kāi)展疫情防控藥械質(zhì)量專項(xiàng)檢查，加大監(jiān)督抽驗(yàn)力度，嚴(yán)厲打擊生產(chǎn)、銷售、使用不合格防控藥械的違法行為，確保防控藥械質(zhì)量安全。相關(guān)部門要按照本通 知要求，抓緊制定具體實(shí)施方案，認(rèn)真進(jìn)行動(dòng)員和部署。 （二）督導(dǎo)檢 查，扎實(shí)推進(jìn)。 一、指導(dǎo)思想 全面貫徹黨的十七大精神，以鄧小平理論和 “ 三個(gè)代表 ” 重要思想為指導(dǎo)，深入貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，切實(shí)把藥品安全工作作為重要民生工程來(lái)抓，堅(jiān)持標(biāo)本兼治，提高藥品標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格準(zhǔn)入條件，強(qiáng)化市場(chǎng)監(jiān)管，落實(shí)責(zé)任，進(jìn)一步規(guī)范我鎮(zhèn)藥品市場(chǎng)秩序，健全藥品安全工作機(jī)制，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)又好又快發(fā)展，確 保公眾用藥安全。 （ 三）、整治違法藥品廣告。積極協(xié)助開(kāi)展上市藥品的再注冊(cè)，堅(jiān)決淘汰不具備生產(chǎn)條件、質(zhì)量不能保證、安全風(fēng)險(xiǎn)較大的品種。 （一）第一階段。 （三）、第三階段。省局成立 XX 省藥品安全專項(xiàng)整治工作領(lǐng) 導(dǎo)小組（名單附后），下