【正文】 各市要結(jié)合實際情況，及時組織對轄區(qū)內(nèi)的藥品安全專項整治情況進行專項檢查和督查，推動專項整治工作抓專抓實、取得實效。嚴格落實最高人民法院和最高人民檢查院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋，嚴厲查處制售假劣藥品的重大案件。四是嚴格規(guī)范藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)委托非藥品物流企業(yè)儲存配送藥品的行為。二是開展藥品再評價，以中藥注射劑為重點，從處方合理性、工藝科學(xué)性、質(zhì)量可控性等方面，對注射劑風(fēng)險效益進行綜合分析和再評價。 一、加強領(lǐng)導(dǎo)，落實責任 （一）建立組織機構(gòu)，切實加強領(lǐng)導(dǎo)。 四、整治步驟 本次整治工作分為三個階段進行。重點打擊利用郵寄、無合法證江湖游醫(yī)等方式制售假藥的行為，認真落實最高人民法院、最高人民檢察院《關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋》，加強行政執(zhí)法與刑事司法銜接，嚴厲查處重大案件，確保我鎮(zhèn)無制售假藥的黑窩點，無非法藥品市場。要進一步完善藥品安全風(fēng)險評估和預(yù)警機制，及時發(fā)現(xiàn)并消除安全隱患；大力推進電子監(jiān)管，提倡全過程 和實時監(jiān)管，進一步提高行政效率，降低監(jiān)管成本；進一步完善應(yīng)急管理機制，確保發(fā)生藥品安全突發(fā)事件時能夠迅速應(yīng)對， 第 21 頁 共 33 頁 妥善處置。大力推行藥品電子監(jiān)管，督促轄縣內(nèi)企業(yè)完善質(zhì)量追溯體系，嚴格執(zhí)行產(chǎn)品召回制度。加快醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，嚴格控制新開辦藥品企業(yè)；嚴格規(guī)范非藥品物流企業(yè)儲存配送藥品的行為，嚴厲打擊在中成 藥、保健食品中非法添加化學(xué)藥物的行為。 第 16 頁 共 33 頁 （二）總體目標。要嚴格落實藥品安全責任制和責任追究制，發(fā)生藥品安全突發(fā)事件，要立即采取應(yīng)對措施，堅決依法查處違法違規(guī)行為，督促企業(yè)召回產(chǎn)品。 （七）加強藥品流通環(huán)節(jié)監(jiān)管。藥品監(jiān)管部門要會同相關(guān)部門大力整治以食品、保健食品、消毒產(chǎn)品、化妝品等冒充藥品上市的行為，嚴厲打擊以各種名義生產(chǎn)、銷售非藥品冒充藥品違法行為，堅決 維護人民群眾的合法權(quán)益和生命健康安全。 附件 1：《 XX 縣區(qū)藥品安全專項整治工作方案》附件 2： XX縣區(qū)藥品安全專項整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組名單 第 9 頁 共 33 頁 xxx 縣藥品安全專項整治工作方案 為認真貫徹落實國家衛(wèi)生部、公安部、工業(yè)和信息化部、工商總局、食品藥品監(jiān)督管理局、中醫(yī)藥管理局等六部局關(guān)于深入開展藥品安全專項整治的工作部署，進一步解決影響我縣藥品安全的深層次問題，全面提升藥品安全水平，維護人民群眾切身利益，根據(jù)《關(guān)于印發(fā)新疆維吾爾自治區(qū)藥品安全專項整治工作方案的通知》（新政辦發(fā)【 2024】 167 號）文件精神，并結(jié)合我縣實際，制定藥品安全專項整治工作方案如下： 一、指導(dǎo)思想 和總體目標 （一）指導(dǎo)思想 全面貫徹落實黨的十七大精神，以鄧小平 理論和 “ 三個代表 ”重要思想為指導(dǎo)，深入貫徹落實科學(xué)發(fā)展觀，把藥品安全工作作為重要的民生工程，堅持標本兼治、著力治本，提高藥品標準，嚴格準入條件，強化市場監(jiān)管，落實安全責任，進一步規(guī)范藥品市場秩序，健全藥品安全工作機制，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)又好又快發(fā)展，確保公眾用藥安全。 （一）第一階段。 （三）、整治違法藥品廣告。 （二）、打擊生產(chǎn)銷售假藥。醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員要嚴格按照《處方管理辦法》和說明書 使用藥品，防止超適應(yīng)癥、超劑量用藥。如發(fā)現(xiàn)有兜售假冒藥品者， 請撥打舉報電話。要加強與藥品監(jiān) 管、衛(wèi)生行政、公安局、科技局等部門的協(xié)調(diào)，重點打擊假借合法企業(yè)名義，利用互聯(lián)網(wǎng)、郵寄等方式制售假藥的各類違法行為。衛(wèi)生部門要加強對基本藥物使用的管理，確保醫(yī)療機構(gòu)優(yōu)先合理使用基本藥物。要切實加強領(lǐng)導(dǎo)，完善工作機制，落實安全責任，并給予經(jīng)費保障。 第三篇：藥品安全專項整治工作實施方案藥品安全專項整治工作實施方案 根據(jù)《 xxx 藥品安全專項整治工作實施方案》（ xxxxxx 發(fā)[2024]xxx 號）的要求，確定從現(xiàn)在起，利用２年左右時間，在全縣范圍內(nèi)深入開展藥品安全專項整治工作，切實解決影響藥品安全的深層次問題，全面提升藥品安全水平。 （四）整治違法藥品廣告。 第 19 頁 共 33 頁 （三）縣食藥監(jiān)局負責牽頭制定非藥品冒充藥品整治方案，并認真組織實施。 （三）第三階段：檢查總結(jié)階段（ 2024 年 8 月） 相關(guān)部門總結(jié)經(jīng)驗，查找問題，提出整改 要求，建立健全工作制度，形成階段性工作總結(jié)和長效機制，全面實現(xiàn)整治工作目標。落實足額經(jīng)費開展藥品專項工作。防保所要加大對醫(yī)療機構(gòu)用藥的管理力度，加強合理用藥宣傳教育，規(guī)范醫(yī)療行為，防止不合理用藥造成的危害。 六、強化督查，確保實效 鎮(zhèn)藥品安全專項整治領(lǐng)導(dǎo)小組要加強對整治工作的督查， 適時通報相關(guān)部門整治情況，對整治不力，不依法履職盡責的要通報批評，督促整改，確保專項整治工作取得實效。一是抓好高風(fēng)險藥品的監(jiān)管。三是加大監(jiān)督檢查力度，對藥品批發(fā)企業(yè)，重點查處無證經(jīng)營、掛靠經(jīng) 營、走票、超方式、超范圍經(jīng)營和從非法渠道購進藥品的行為；對藥品零售企業(yè)，重點解決出租出借柜臺、超范圍、超方式經(jīng)營等問題。四是按照《 XX 省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法實施細則》及其補充規(guī)定、《體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)（批發(fā)）驗收標準》等文件要求，開展對高風(fēng)險醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的專項檢查。 四、加強督查，務(wù)求實效 （十一）認真開展督導(dǎo)檢查。 請各市局將藥品安全專項整治工作實施方案及領(lǐng)導(dǎo)小組名單，于 10 月底前報省局領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。會同有關(guān)部門，重點整治以食品、消毒產(chǎn)品、保健食品、化妝品、保健用品和 “ 無文號 ” 產(chǎn)品等六類仿冒藥品的違法行為。對嚴重違法廣告所宣傳的藥品，堅決采取行政強制措施，暫停其在轄區(qū)內(nèi) 的銷售。加大飛行檢查、跟蹤檢查和專項檢查力度，對重點企業(yè)、重點品種和重點環(huán)節(jié)實施重點監(jiān)管，督促企業(yè)完善質(zhì)量追溯體系，嚴格執(zhí)行產(chǎn)品召回制度。 （二）明確目標，落實責任。各相關(guān)部門要從保增長、保民生、保穩(wěn)定的高度，深刻認識開展藥品安全專 第 25 頁 共 33 頁 項整治的重大意義，切實加強領(lǐng)導(dǎo)，成立組織領(lǐng)導(dǎo)機構(gòu)，并結(jié)合部門工作實際，制定詳細的實施方案，細化和落實整治措施，明確目標任務(wù)，召開動員大會，營造整治氛圍。 （四）、整治非藥品冒充藥品。對整治工作不力、效果不明顯、監(jiān)管不到位、失職瀆職、包庇縱容制售假劣藥品行為的有關(guān)責任人要嚴肅查處?？h衛(wèi)生局要加大對醫(yī)療機構(gòu)藥品使用的管理力度，督促各注 冊醫(yī)療機構(gòu)制定合理用藥工作方案。藥品監(jiān)管、公安、工商、衛(wèi)生等部門密切配合，互相支持，對觸犯刑事案件要及時移送公安機關(guān)立案偵察；公安機關(guān)對涉及假藥的刑事案件要組織力量及時破案，依法追究犯罪分子的刑事責任。從現(xiàn)在開始至 2024年 8 月，負責全縣藥品安全專項整治工作的組織領(lǐng)導(dǎo)，綜合協(xié)調(diào)有關(guān)事務(wù)。要加大行政問責和行政監(jiān)察力度，對履職不到位、工作不落實。 （八、）加強臨床用藥管理。 （四）大力整治違法藥品廣告。加強組織協(xié)調(diào)，完善工作機制，建立健全強化藥品安全的長效機制。 （二）、第二階段。鎮(zhèn)防保所要會同有關(guān)部門大力整治 食品、消毒產(chǎn)品、保健食品、化妝品等冒充藥品上市銷售的行為。 三、整治任務(wù)及措施 （一）、加強領(lǐng)導(dǎo)，落實責任。加強對我鎮(zhèn)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、 使用單位的監(jiān)督檢查 ，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑品種，加大抽驗力度，加強藥品 不良反應(yīng)監(jiān)測和藥品安全應(yīng)急管理，健全工作體系和應(yīng)急處置工作程 序，及時消除藥品安全隱患。對藥 品安全專項整治工作情況進行檢查，總結(jié)經(jīng)驗，查找問題，提出整改 要求，建立健全工作機制，形成階段性工作總結(jié)和長效機制，全 面完 成整治工作目標。成立 XX 縣區(qū)藥品安全專項整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組，組織協(xié)調(diào)衛(wèi)生局、公安局、食品藥品監(jiān)督管理局、工商局、科技局、郵政局、廣電局等部門，加強對藥品安全專項整治工作地指導(dǎo)、檢查。藥品監(jiān)管部門要加 強基本藥物經(jīng)營企業(yè)執(zhí)行 gsp 情況的監(jiān)督檢查力度，加強基本藥物經(jīng)營企業(yè)誠信體系建設(shè)，開展誠信等級評定，規(guī)范企業(yè)自律行為，推動企業(yè)第一責任