【正文】 輔料、化學(xué)中間體、藥品飲片和藥包材 的監(jiān)督檢查，并做好進(jìn)出帳具體項(xiàng)目及數(shù)量登記，堅(jiān)決查處違規(guī)生產(chǎn) 行為。重點(diǎn)打擊利用郵寄、 無(wú)合法證江湖游醫(yī)等方式制售假藥的行為，認(rèn)真落實(shí)最高人民法院、 最高人民檢察院《關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥、劣藥刑事案件 第 3 頁(yè) 共 33 頁(yè) 具體應(yīng)用 法律若干問(wèn)題的解釋》，加強(qiáng)行政執(zhí)法與刑事司法銜接，嚴(yán)厲查處重 大案件，確保我鎮(zhèn)無(wú)制售假藥的黑窩點(diǎn)，無(wú)非法藥品市場(chǎng)。 第 1 頁(yè) 共 33 頁(yè) 關(guān)于藥品安全工作專(zhuān)項(xiàng)整治的實(shí)施方案 青崗鎮(zhèn)人民政府 關(guān)于藥品安全工作專(zhuān)項(xiàng)整治的 實(shí)施方案 各村民委員會(huì)、鎮(zhèn)直相關(guān)單位及藥品經(jīng)銷(xiāo)部門(mén)： 為了認(rèn)真貫徹落實(shí)射府發(fā) [2024]103 號(hào)文件精神，進(jìn)一步凈化藥品市場(chǎng)，全面提升藥品安全水平，維護(hù)全鎮(zhèn)人民群眾的切身利益，結(jié)合我鎮(zhèn)實(shí)際，特制定本工作方案。按照國(guó)務(wù)院、省、市、縣打擊生產(chǎn)銷(xiāo) 售假藥的工作部署，我鎮(zhèn)要加強(qiáng)衛(wèi)生、城監(jiān)執(zhí)法、工商、防保所、派 出所等部門(mén)的協(xié)調(diào)配合，統(tǒng)籌打擊制售假藥工作。 （五）、加強(qiáng)藥品生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)監(jiān)管。防保所要會(huì)同有關(guān)部門(mén)制定 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理辦法，進(jìn)一步加強(qiáng)藥品使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)管， 規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理。督促藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位全面落實(shí)藥品安全 管理制度，提升藥品安全保障水平。 6744532。 （三）凈化醫(yī)藥市場(chǎng)秩序。公安部門(mén)要認(rèn)真落實(shí)最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問(wèn)題的解釋?zhuān)訌?qiáng)行政執(zhí)法與刑事司法銜接，加大對(duì)移送涉藥案件的立案、偵破力度，嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品的犯罪案件。藥品監(jiān)管部門(mén)要加大對(duì)違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的監(jiān)測(cè)力度，對(duì)違法廣告藥品，堅(jiān)決采取下架暫停銷(xiāo)售的行政強(qiáng)制措施，積極營(yíng)造健康有序的藥品廣告市場(chǎng)環(huán)境。 （六）提高藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員要嚴(yán)格按照《處方管理辦法》和說(shuō)明書(shū)使用藥品，防止超適應(yīng)癥、超劑量用藥，促進(jìn)合理用藥，保障醫(yī)療安全。細(xì)化整治目標(biāo)和整治措施，要確定重點(diǎn)區(qū)域和重點(diǎn)環(huán)節(jié)有針對(duì)性地開(kāi)展工作，確保專(zhuān)項(xiàng)整治工作取得實(shí)效。要根據(jù)整治任務(wù)、整治措施和政治要求，各相關(guān)部門(mén) 要高度重視，各負(fù)其責(zé)、通力協(xié)作，認(rèn)真開(kāi)展藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作， XX 縣區(qū)藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組將對(duì)各成員單位開(kāi)展藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作地進(jìn)展情況進(jìn)行督促檢查，對(duì)整治力度不大的單位將通報(bào)批評(píng)，督促整改。 一、指導(dǎo)思想 和總體 目標(biāo) （一）指導(dǎo)思想。 三、重點(diǎn)整治任務(wù) （一）嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品的違法犯罪行為。加大違法藥品廣告查處力度，重點(diǎn)監(jiān)測(cè)和打擊利用互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布虛假?gòu)V告和虛假宣傳的行為，依法查處違法違規(guī)網(wǎng)站的主辦者，嚴(yán)格落實(shí)藥品廣告主、廣告經(jīng)營(yíng)商和媒體的責(zé)任。 （一）縣工商行政管理局負(fù)責(zé)牽頭制定違法藥品廣告整治方案。規(guī)范藥品流通市場(chǎng)，對(duì)成彭路藥品批發(fā)企業(yè) 比較集中地方進(jìn)行集中整治。監(jiān)督醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員嚴(yán)格按照《處方管理辦法》和說(shuō)明書(shū)使用藥品，防止超適 應(yīng)癥、超劑量用藥。 七、工作要求 （一）標(biāo)本兼治，健全機(jī)制。進(jìn)一步完善藥品安全突發(fā)事件新聞發(fā)布機(jī)制，保證信息及時(shí)、準(zhǔn)確、有序發(fā)布，積極營(yíng)造全社會(huì)廣泛支持和共同關(guān)注藥品安全的良好輿論氛圍。 （二）、打擊生產(chǎn)銷(xiāo)售假藥。對(duì)使用的藥品名稱(chēng)、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)明示或暗示有治療疾病作用的無(wú)批準(zhǔn)文號(hào)產(chǎn)品，由防保所負(fù)責(zé)查處；對(duì)經(jīng)審批的非藥物產(chǎn)品出現(xiàn)仿冒藥品名稱(chēng)或包裝成藥 品，并使用藥品通用名稱(chēng)的產(chǎn) 第 24 頁(yè) 共 33 頁(yè) 品，由其審批部門(mén)負(fù)責(zé)查處。醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員要嚴(yán)格按照《處方管理辦法》和說(shuō)明書(shū)使用藥品，防止超適應(yīng)癥、超劑量用藥。全面實(shí)施藥品安全整治工作，加強(qiáng)藥品生產(chǎn)、流通和使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查，嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品的違法行為，整治藥品違法廣告，規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)市場(chǎng)秩序。如發(fā)現(xiàn)有兜售 第 26 頁(yè) 共 33 頁(yè) 假冒藥品者，請(qǐng)撥打舉報(bào)電話： 6744532。 二、強(qiáng)化措施，扎實(shí)推進(jìn) 第 28 頁(yè) 共 33 頁(yè) （三）嚴(yán)格藥品注冊(cè)監(jiān)管。鞏固注射劑生產(chǎn)工藝和處方核查成果，推進(jìn)生產(chǎn)工藝和處方核查工作的深入開(kāi)展，完善相關(guān)品種監(jiān)管檔案。五是強(qiáng)化藥品委托生產(chǎn)、委托檢驗(yàn)監(jiān)督管理，嚴(yán)格藥品委托生產(chǎn)的審批標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)對(duì)委托加工藥品生產(chǎn)過(guò)程、委 托檢驗(yàn)備案管理和檢驗(yàn)情況的監(jiān)督檢查。對(duì)不能統(tǒng)一配送的連鎖企業(yè)，要責(zé)令退出連鎖經(jīng)營(yíng)。一是依據(jù)《 XX 省藥品使用條例》，加大《 XX 省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》實(shí)施力度，扎實(shí)推進(jìn)藥品使用質(zhì)量規(guī)范化管理工作，進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存和質(zhì)量管理工作，提高使用藥品質(zhì)量，促進(jìn)合理用藥。 （八）加大打擊制售假劣藥品力度。要加大藥品技術(shù)支撐能力建設(shè)投入，完善藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量抽驗(yàn)機(jī)制，加大對(duì)上市藥品的質(zhì)量評(píng)價(jià)和監(jiān)督抽驗(yàn)力度；加快藥品和醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)，科學(xué)驗(yàn)證企業(yè)申報(bào)產(chǎn)品工藝標(biāo)準(zhǔn)；進(jìn)一步完善藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)與報(bào)告制度，不斷提高風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和預(yù)警能力。根據(jù)專(zhuān)項(xiàng)整治工作進(jìn)展情況，按照國(guó)家局制定的藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作評(píng)價(jià)體系，對(duì)各市開(kāi)展藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治的情況適時(shí)進(jìn)行督查，確保整治工作不走過(guò)場(chǎng)。采取靈活多樣的形式，組織開(kāi)展安全用藥科普宣傳活動(dòng)，宣傳藥品監(jiān)管法律法規(guī)、常用藥品使用知識(shí)、合理用藥和健康保健知識(shí)，增強(qiáng)公眾合理用藥意識(shí)。各市局專(zhuān)項(xiàng)整治工作進(jìn)度、典型經(jīng)驗(yàn)和重要情況，要以簡(jiǎn)報(bào)形式及時(shí)上報(bào)。三是要完善藥品電子監(jiān)管制度，重點(diǎn)加快血液制品、疫苗、中藥注射劑、麻醉藥品、精神藥品等高風(fēng)險(xiǎn)藥品和基本藥物等重點(diǎn)品種安全監(jiān)控追溯體系建設(shè)，進(jìn)一步擴(kuò)大藥品電子監(jiān)管的品種范圍，力爭(zhēng)通過(guò)三年左右的時(shí)間，將省內(nèi)已獲批準(zhǔn)注冊(cè)的藥品納入電子監(jiān)管，實(shí)現(xiàn)對(duì)藥品生產(chǎn)出廠 、流通、運(yùn)輸、儲(chǔ)存、配送至醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用全過(guò)程的動(dòng)態(tài)監(jiān)控。三是開(kāi)展非藥品冒充藥品 專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)。一是嚴(yán)格醫(yī)療器械申報(bào)資料的審查，繼續(xù)加強(qiáng)對(duì)注冊(cè)申報(bào)資料的真實(shí)性的核查。六是積極配合工商部門(mén)，大力整治虛假違法藥品廣告。結(jié)合《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》換發(fā)工作，推進(jìn)藥品現(xiàn)代物流和農(nóng)村藥品配送的發(fā)展。三是監(jiān)督企業(yè)認(rèn)真實(shí)施 gmp，強(qiáng)化對(duì)藥品生產(chǎn)全過(guò)程的監(jiān)管，特別要加強(qiáng)對(duì)基本藥物生產(chǎn)過(guò)程的監(jiān)管。三是繼續(xù)開(kāi)展藥品再注冊(cè)工作，堅(jiān)決淘汰不具備生產(chǎn)條件、質(zhì)量不能保證、安全風(fēng)險(xiǎn)較大的品種。各市局也要成立相應(yīng)的領(lǐng)導(dǎo)小組和工作機(jī)構(gòu)，把藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治作為一項(xiàng)重要任務(wù)納入工作日程，結(jié)合本地實(shí)際，制定切實(shí)可行的實(shí)施方案，認(rèn)真抓好落實(shí)。檢查驗(yàn)收與總結(jié)（ 2024 年 7 月 — 8 月）。動(dòng)員部署（ 2024 年 12 月 ）。推行藥品電子監(jiān)管，監(jiān)督企業(yè)完善質(zhì)量追溯體系，建立產(chǎn)品召回制度。鎮(zhèn)派出所、工商所、集鎮(zhèn)辦、防保所、綜治辦加大違法廣告查處力度，重點(diǎn)監(jiān)測(cè)和打擊虛假宣傳的行為，依法查處違法發(fā)布藥品廣告的行為，嚴(yán)格落實(shí)生產(chǎn)企業(yè)、廣播站的責(zé)任。 二、總體目標(biāo) 進(jìn)一步落實(shí) “ 政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門(mén)各負(fù)其責(zé)、各藥品經(jīng)銷(xiāo)點(diǎn)為第一責(zé)任人 ” 的藥品安全責(zé)任體系，進(jìn)一步規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為，強(qiáng)化藥品質(zhì)量安全控制水平顯著提高，經(jīng)銷(xiāo)商責(zé)任意識(shí)顯著增強(qiáng)，進(jìn)貨渠道有所優(yōu)化，藥品經(jīng)營(yíng)秩序有所好轉(zhuǎn)，重大藥品質(zhì)量安全事故明顯減少，人民群眾的藥品消費(fèi)信心明顯增強(qiáng)?？h政府協(xié)調(diào)小組會(huì)組織有關(guān)部門(mén)適時(shí)對(duì)全縣藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作進(jìn)行督查，并做好迎接市政府督查組的督導(dǎo)檢查。 （二）第二階段：組織實(shí)施階段（ 2024 年 1 月～ 2024 年 7月） 相關(guān)部門(mén)要按照具體實(shí)施方案積極開(kāi)展工作。 （四）加大對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥管理力度，加強(qiáng)合理用藥知識(shí)宣傳與培訓(xùn)，積極推進(jìn)臨床藥師制度實(shí)施，規(guī)范用藥行為，促進(jìn)臨床合理用藥。引導(dǎo)、規(guī) XX 縣區(qū)內(nèi) xxxx 等 x 家較大規(guī)模的藥廠（產(chǎn)值在 1 千萬(wàn)以上）創(chuàng)制新藥。成立打擊生產(chǎn)銷(xiāo)售假藥的違法犯罪行為的工作機(jī)制。 （三）整治非藥品冒充藥品。 二、組織機(jī)構(gòu) 為切實(shí)加強(qiáng)對(duì)全縣藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作的組織領(lǐng)導(dǎo)，決定成立成都 市金?？h藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作協(xié)調(diào)小組，由縣政府法制辦左巧主任任組長(zhǎng)，縣食品藥品監(jiān)督管理局王磊任副組長(zhǎng)，縣衛(wèi)生局副局長(zhǎng)賈小怡、縣公安分局副局長(zhǎng)劉