【正文】 持標(biāo)本兼治，提高藥品標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格準(zhǔn)入條件，強(qiáng)化市場監(jiān)管，落實(shí)責(zé)任，進(jìn)一步規(guī)范我鎮(zhèn)藥品市場秩序，健全藥品安全工作機(jī)制，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)又好又快發(fā)展，確 保公眾用藥安全。各部門要充分利用各種媒體，大力宣傳專項整治的重要意義、措施和成效，推廣先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，曝光典型案例，普及安全用藥知識。 （二）督導(dǎo)檢 查，扎實(shí)推進(jìn)。 （三）第三階段：檢查總結(jié)階段（ 2024 年 8 月） 相關(guān)部門總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，查找問題，提出整改 要求，建立健全工作制度，形成階段性工作總結(jié)和長效機(jī)制，全面實(shí)現(xiàn)整治工作目標(biāo)。相關(guān)部門要按照本通 知要求，抓緊制定具體實(shí)施方案，認(rèn)真進(jìn)行動員和部署。加強(qiáng)對基本藥物使用的管理，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)生合理使用基本藥物。加強(qiáng)防控甲型 h1n1 流感疫情藥械安全監(jiān)管深入開展疫情防控藥械質(zhì)量專項檢查，加大監(jiān)督抽驗(yàn)力度，嚴(yán)厲打擊生產(chǎn)、銷售、使用不合格防控藥械的違法行為，確保防控藥械質(zhì)量安全。 第 19 頁 共 33 頁 （三）縣食藥監(jiān)局負(fù)責(zé)牽頭制定非藥品冒充藥品整治方案，并認(rèn)真組織實(shí)施。縣科技產(chǎn)業(yè)局要會同有 關(guān)部門制定醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策，推 進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，積極打造五塊石 —— 成彭路醫(yī)藥物流園縣，鼓勵發(fā)展現(xiàn)代醫(yī)藥物流和藥品連鎖經(jīng)營，改變縣內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè)規(guī)模小、分布散的格局。嚴(yán)格落實(shí)藥品安全責(zé)任制和責(zé)任追究制，對在專項整治中責(zé)任不落實(shí)、監(jiān)管不到位、失職瀆職、包庇縱容制售假劣藥品行為的有關(guān)責(zé)任人要嚴(yán)肅查處。 四、職責(zé)分工及整治措施 各有關(guān)部門要認(rèn)真履行職責(zé)，加強(qiáng)溝通協(xié)作，形成整治合力。 （四）整治違法藥品廣告。嚴(yán)格實(shí)施藥品生產(chǎn)經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范 和質(zhì)量追溯，確保上市藥品的質(zhì)量安全。各有關(guān)部門確定 1 名聯(lián)絡(luò)員，統(tǒng)一協(xié)調(diào)全縣藥品安全專項整治工作（見附件2）。通過２年左右的深入整治，切實(shí)落實(shí) “ 地方政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人 ” 的藥品安全責(zé)任體系，進(jìn)一步優(yōu)化我縣醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，完善藥品 生產(chǎn)經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，強(qiáng)化藥品市場準(zhǔn)入管理和安全監(jiān)管，使藥品質(zhì)量安全控制水平顯著提高，企業(yè)安全責(zé)任意識和誠信意識顯著增強(qiáng)，藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序顯著好轉(zhuǎn)，杜絕重大藥品質(zhì)量安全事故發(fā)生。 第三篇：藥品安全專項整治工作實(shí)施方案藥品安全專項整治工作實(shí)施方案 根據(jù)《 xxx 藥品安全專項整治工作實(shí)施方案》（ xxxxxx 發(fā)[2024]xxx 號）的要求，確定從現(xiàn)在起，利用２年左右時間，在全縣范圍內(nèi)深入開展藥品安全專項整治工作，切實(shí)解決影響藥品安全的深層次問題，全面提升藥品安全水平。宣傳部門要組織媒體要深入農(nóng)村、社區(qū)跟蹤采訪，做好熱點(diǎn)問題、重點(diǎn)問題的報道，大力宣傳專項整治的措施和成效。 （三）加強(qiáng)督促檢查，推動工作落實(shí)。造成嚴(yán)重后果的，有關(guān)部門要堅決吊銷企業(yè)證照。要切實(shí)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，完善工作機(jī)制，落實(shí)安全責(zé)任，并給予經(jīng)費(fèi)保障。藥品監(jiān)管部門要會同有關(guān)部門制定醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理辦法，進(jìn)一步加強(qiáng)藥品使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)管，規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理。建立完善合理用藥管理制度，規(guī)范醫(yī)療行為，防止不合理用藥造成的傷害。藥品監(jiān)管部門要深入整 第 13 頁 共 33 頁 頓和規(guī)范藥品流通秩序，大力整治各類無證經(jīng)營、掛靠經(jīng)營、“ 走票 ” 、出租、出借許可證、零售藥店出租柜臺等違法經(jīng)營行為，規(guī)范藥品經(jīng)營企業(yè)藥品購銷票據(jù)管理，嚴(yán)格實(shí)行票貨同行制度，做到票、帳、貨相符，切實(shí)保證藥品質(zhì)量。衛(wèi)生部門要加強(qiáng)對基本藥物使用的管理，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先合理使用基本藥物。經(jīng)濟(jì)和信息化部門要加強(qiáng)行業(yè)管理，提高生產(chǎn)供應(yīng)能力，保障基本藥物供應(yīng)。工商局、廣電局等部門要加大違法藥品廣告案件查處力度，嚴(yán)厲打擊利用媒體、互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布虛假廣告和虛假宣傳的行為，依法查處 第 12 頁 共 33 頁 相關(guān)違法違規(guī)網(wǎng)站的主辦者，明確落實(shí)藥品生產(chǎn)企業(yè)、廣告經(jīng)營商和媒體的責(zé)任。凡經(jīng)銷 “ 無文號 ” 等產(chǎn)品冒充藥品的，一律以假藥嚴(yán)厲查處。要加強(qiáng)與藥品監(jiān) 管、衛(wèi)生行政、公安局、科技局等部門的協(xié)調(diào)，重點(diǎn)打擊假借合法企業(yè)名義，利用互聯(lián)網(wǎng)、郵寄等方式制售假藥的各類違法行為。 三、整治措施 （一）強(qiáng)化組織領(lǐng)導(dǎo)和責(zé)任落實(shí)。全面提高藥品標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格新開辦企業(yè)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格實(shí)施經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范和質(zhì)量追溯制度，確保上市藥品質(zhì)量安全。 （二）總體目標(biāo) 通過兩年左右的深入整治，進(jìn)一步落實(shí) “ 地方政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人 ” 的藥品安全責(zé)任體系， 第 10 頁 共 33 頁 進(jìn)一步完善藥品生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)范和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)一步 強(qiáng)化藥品市場準(zhǔn)入管理和安全監(jiān)管，進(jìn)一步優(yōu)化醫(yī)藥產(chǎn) 業(yè)結(jié)構(gòu)，使藥品質(zhì)量安全控制水平顯著提高，企業(yè)安全責(zé)任意識和誠信意識顯著增強(qiáng)，藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序顯著好轉(zhuǎn)，重大藥品質(zhì)量安全事故明顯減少，人民群眾的藥品消費(fèi)信心明顯增強(qiáng)。如發(fā)現(xiàn)有兜售假冒藥品者， 請撥打舉報電話。檢查驗(yàn)收與總結(jié)（ 2024 年 7 月 — 8 月）。全面 第 6 頁 共 33 頁 實(shí)施藥品安全整治工作，加強(qiáng)藥品生產(chǎn)、流通和使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查， 嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品的違法行為，整治藥品違法廣告，規(guī)范藥品生 產(chǎn)經(jīng)營市場秩序。動員部署（ 2024 年 12 月）。醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員要嚴(yán)格按照《處方管理辦法》和說明書 使用藥品，防止超適應(yīng)癥、超劑量用藥。推行藥品電子監(jiān)管，監(jiān)督企業(yè) 完善質(zhì)量追溯體系，建立產(chǎn)品召回制度。對使用的藥品 名稱、包裝、標(biāo)簽、說明書明示或暗示有治療疾病作用的無批準(zhǔn)文號 產(chǎn)品，由防保所負(fù)責(zé)查處；對經(jīng)審批的非藥物產(chǎn)品出現(xiàn)仿冒藥品名稱 或包裝成藥品 ，并使用藥品通用名稱的產(chǎn)品，由其審批部門 第 4 頁 共 33 頁 負(fù)責(zé)查處。鎮(zhèn)派出所、工商所、集鎮(zhèn)辦、防保所、 綜治 辦加大違法廣告查處力度，重點(diǎn)監(jiān)測和打擊虛假宣傳的行為，依 法查處違法發(fā)布藥品廣告的行為，嚴(yán)格落實(shí)生產(chǎn)企業(yè)、廣播站的責(zé)任。 （二）、打擊生產(chǎn)銷售假藥。 二、總體目標(biāo) 進(jìn)一步落實(shí) “ 政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)、各藥品經(jīng)銷點(diǎn)為 第一責(zé)任人 ” 的藥品安全責(zé)任體系，進(jìn)一步規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營行為， 強(qiáng)化藥品質(zhì)量安全控制水平顯著提高，經(jīng)銷 商責(zé)任意識顯著 第 2 頁 共 33 頁 增強(qiáng)，進(jìn) 貨渠道有所優(yōu)化，藥品經(jīng)營秩序有所好轉(zhuǎn)，重大藥品質(zhì)量安全事故明 顯減少，人民群眾的藥品消費(fèi)信心明顯增強(qiáng)。 一、指導(dǎo)思想 全面貫徹黨的十七大精神，以鄧小平理論和 “ 三個代表 ” 重要思想為指導(dǎo)，深入貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，切實(shí)把藥品安全工作作為重要民生工程來抓，堅持標(biāo)本兼治，提高藥品標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格準(zhǔn)入條件，強(qiáng)化市場監(jiān)管，落實(shí)責(zé)任，進(jìn)一步規(guī)范我鎮(zhèn)藥品市場秩序，健全藥品安全工作機(jī)制，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)又好又快發(fā)展，確保公眾用藥安全。落實(shí)足額經(jīng)費(fèi)開展藥品專項工作。 （三）、整治違法藥品廣告。按 照誰審批、誰負(fù)責(zé)的原則，規(guī)范相關(guān)產(chǎn)品的上市許可。積極協(xié)助開展上市藥品的再注冊，堅決淘汰不具備生產(chǎn)條件、 質(zhì)量不能保證、安全風(fēng)險較大的品種。防保所要加大對醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥的管理 力度，加強(qiáng)合理用藥宣傳教育，規(guī)范醫(yī)療行為，防止不合理 第 5 頁 共 33 頁 用藥造成 的危害。 （一）第一階段。集中整治（ 2024 年 1 月 — 2024 年 6 月）。 （三）、第三階段。 六、強(qiáng)化督查，確保實(shí)效 鎮(zhèn)藥品安全專項整治領(lǐng)導(dǎo)小組要加強(qiáng)對整治工作的督查，適時通 報相關(guān)部門整治情況，對整治不力，不依法履職盡責(zé)的要通報批評， 督促整改，確保專項整治工作取得實(shí)效。 附件 1：《 XX 縣區(qū)藥品安全專項整治工作方案》附件 2： XX縣區(qū)藥品安全專項整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組名單 第 9 頁 共 33 頁 xxx 縣藥品安全專項整治工作方案 為認(rèn)真貫徹落實(shí)國家衛(wèi)生部、公安部、工業(yè)和信息化部、工商總局、食品藥品監(jiān)督管理局、中醫(yī)藥管理局等六部局關(guān)于深入開展藥品安全專項整治的工作部署，進(jìn)一步解決影響我