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3關(guān)于藥品安全工作專項(xiàng)整治的實(shí)施方案(存儲版)

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【正文】 設(shè)辦公室,切實(shí)加強(qiáng)專項(xiàng)整治工作組織領(lǐng)導(dǎo)。二是按照國家局確定的專項(xiàng)整治期間藥品標(biāo)準(zhǔn)提高的重點(diǎn)品種、具體目標(biāo)和工作任務(wù),加快基本藥物品種、中藥注射劑等藥品標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作。對不能保證用藥安全、不能控制風(fēng)險(xiǎn)或處方不合理的品種,報(bào)請國家局予以淘汰或撤銷其藥品批準(zhǔn)證明文件。一是嚴(yán)把藥品批發(fā)企業(yè)開辦標(biāo)準(zhǔn),嚴(yán)格《藥品經(jīng)營許可證》換發(fā)工作,對達(dá)不到法定條件和要求的,依法收回《藥品經(jīng)營許可證》。五是按照國家局《關(guān)于加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān) 第 30 頁 共 33 頁 督管理的規(guī)定》,加強(qiáng)對基本藥物的監(jiān)管,確?;舅幬镔|(zhì)量安全。 (七)強(qiáng)化醫(yī)療器械監(jiān)管。二是依法查處以宣傳、義診、咨詢?yōu)槊x變相銷售藥品的行為。二是要進(jìn)一步完善藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測評價(jià)制度,增強(qiáng)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位藥品不良反應(yīng)報(bào)告和風(fēng)險(xiǎn)管理意識,及時(shí)發(fā)布藥品安全信息。 第 33 頁 共 33 頁 為確保各項(xiàng)任務(wù)的完成,建立全省專項(xiàng)整治工作月報(bào)告制度,各市局要明確專人負(fù)責(zé),加強(qiáng)專項(xiàng)整治工作進(jìn)展情況調(diào)度,及時(shí)做好報(bào)表統(tǒng)計(jì)、匯總,并于每月 5 日前上報(bào)。進(jìn)一步完善藥品安全突發(fā)事件新聞發(fā)布機(jī)制,加強(qiáng)輿情收集和分析,圍繞社會公眾關(guān)注的熱點(diǎn)問題、難點(diǎn)問題以及藥品安全突發(fā)事件,積極主動做好新聞發(fā)布工作,積極營造全社會廣泛支持和共同關(guān)注藥品安全的良好輿論氛圍。對整治工作不力、效果不明顯、藥品安全問題突出的地區(qū),要通報(bào)批評,督促 整改。 三、建立長效機(jī) 制,化解風(fēng)險(xiǎn)隱患 第 32 頁 共 33 頁 (十)健全完善長效機(jī)制。一是積極配合公安等部門,建立聯(lián)合打假工作機(jī)制,重點(diǎn)打擊利用互聯(lián)網(wǎng)、郵寄等方式制售假藥的行為。二是繼續(xù)做好醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑再注冊工作,淘汰不具備配制條件、質(zhì)量不能保證、療效不確切、安全風(fēng)險(xiǎn)較大和不符合法規(guī)要求的品種,規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑說明書、標(biāo)簽內(nèi)容。充分發(fā)揮農(nóng)村藥品監(jiān)管網(wǎng)的作用,集中開展對城市周邊農(nóng)村藥品市場的檢查。六是強(qiáng)化特殊藥品的日常監(jiān)管,完善各種審批審查制度和程序,充分利用監(jiān)控網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管優(yōu)勢,對特殊藥品的流向進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控,嚴(yán)防發(fā)生流弊案件。組織開展藥品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查,采取有效措施,消除藥品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)。一是加強(qiáng)對藥物臨床前研究開發(fā)機(jī)構(gòu)和藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查,嚴(yán)厲查處弄虛作假行為。 二OO九年十二月三日 主題詞:藥品安全專項(xiàng)整治工作方案抄送:藥監(jiān)局 發(fā):各村民委員會各個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品經(jīng)營部門 青崗鎮(zhèn)黨政辦制 2024 年 12 月 3 日 (共印 30 份) 附:青崗鎮(zhèn)藥品安全監(jiān)管領(lǐng)導(dǎo)小組成員名單 青崗鎮(zhèn)藥品安全監(jiān)管領(lǐng)導(dǎo)小組 組長:李祥榮青崗鎮(zhèn)人民政府鎮(zhèn)長 副組長:胥春蘭青崗鎮(zhèn)分管衛(wèi)生副鎮(zhèn)長 陳杰青崗鎮(zhèn)分管安全副鎮(zhèn)長 成員:劉俊青崗鎮(zhèn)黨政辦主任 王麗娟青崗鎮(zhèn)工商所長 邱擁軍青崗鎮(zhèn)防保所所長張德前青崗鎮(zhèn)安辦主任張量青崗鎮(zhèn)中心醫(yī)院院長 任國樹青崗鎮(zhèn)派出所所長馮化全青崗鎮(zhèn)集鎮(zhèn)辦主任 領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室,辦公室設(shè)在青崗防保所,由邱擁軍任辦公室主任,負(fù)責(zé)日常工作,辦公室電話: 6744704. 2024 年 12 月 3 日 第五篇:藥品安全專項(xiàng)整治工作實(shí)施方案的意見關(guān)于貫徹落實(shí) XX 省藥品安全專項(xiàng)整治工 作 第 27 頁 共 33 頁 實(shí)施方案的意見 各市食品藥品監(jiān)督管理局,省藥檢所、省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)檢測中心: 為認(rèn)真貫徹落實(shí)省政府辦公廳印發(fā)的《 XX 省藥品安全專項(xiàng)整治工作實(shí)施方案》(魯政辦發(fā)﹝ 2024﹞ 74 號),切實(shí)解決影響藥品安全的深層次問題,確保公眾用藥安全,依據(jù)國家局《關(guān)于深入開展藥品安全專項(xiàng)整治工作的指導(dǎo)意見》(國食藥監(jiān)辦﹝ 2024﹞ 570 號),結(jié)合工作實(shí)際,提出以下貫徹意見。督促藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位全面落實(shí)藥品安全管理制度,提升藥品安全保障水平 。防保所要會同有關(guān)部門制定醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理辦法,進(jìn)一步加強(qiáng)藥品使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)管,規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理。 (五)、加強(qiáng)藥品生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)監(jiān)管。按照國務(wù)院、省、市、縣打擊生產(chǎn)銷售假藥的工作部署,我鎮(zhèn)要加強(qiáng)衛(wèi)生、城監(jiān)執(zhí)法、工商、防保所、派出所等部門的協(xié)調(diào)配合,統(tǒng)籌打擊制售假藥工作。 (四)加強(qiáng) 聯(lián)系,暢通信息 各相關(guān)部門要及時(shí)對開展藥品安全專項(xiàng)整治工作的情況進(jìn)行總結(jié),總結(jié)取得的成績,查找存在的問題,提出改進(jìn)措施,并形成書面材料,分別于 2024 年 1 月、 2024 年 6 月、 2024 年 12月和 2024 年 7 月底之前,按時(shí)報(bào)送縣食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全專項(xiàng)整治工作協(xié)調(diào)小組辦公室,由其匯總后上報(bào)縣政府。藥品安全專項(xiàng)整治工作要本著標(biāo)本兼治、重在治本的原則,堅(jiān)持整頓和規(guī)范并重,打擊與建設(shè)并重,處罰與教育并重,建立完善長效監(jiān)管機(jī)制。加強(qiáng)對基本藥物使用的管理,確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先合理使用基本藥物。按照國家有關(guān)規(guī)定,加強(qiáng)對基本藥物的監(jiān)管,確?;舅幬镔|(zhì)量安全。工商局要會同有關(guān)部門建立完善多部門聯(lián)合打擊違法藥品廣告機(jī)制,加大違法藥品廣告查處力度,依法查處發(fā)布虛假藥品信息的行為。 (五)整頓和規(guī)范藥品市場秩序。建立聯(lián)合打 第 17 頁 共 33 頁 假工作機(jī)制,重點(diǎn)打擊利用互聯(lián)網(wǎng)、郵寄等方式制售假劣藥品的行為;加強(qiáng)行政執(zhí)法與刑事司法銜接,嚴(yán)厲查處重大案件。堅(jiān)持以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo),切實(shí)把藥品安全工作作為重要的民生工程,以確保公眾用藥安全為目標(biāo),以解決影響藥品安全的突出問題和深層次矛盾為重點(diǎn),堅(jiān)持標(biāo)本兼治、重在治本的原則,通過提高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)格準(zhǔn)入、強(qiáng)化監(jiān)管、落實(shí)責(zé)任,進(jìn)一步整治和規(guī)范藥品市場秩序,健全藥品安全監(jiān)管機(jī)制,促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)又好又快發(fā)展,提高公眾安全用藥水平。自治區(qū)衛(wèi)生廳、食品藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合有關(guān)部門,要對各地藥品安全專項(xiàng)整治工作進(jìn)行 督查。 (二)嚴(yán)格責(zé)任 追究,增進(jìn)協(xié)作配合。全面實(shí)施醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上藥品集中采購,為患者提供質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的藥品。藥品監(jiān)管部門要全面落實(shí) “ 提高國家藥品標(biāo)準(zhǔn)行動計(jì)劃 ” ,重點(diǎn)開展有關(guān)民族藥( 民族藥材)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目的研究,并積極爭取項(xiàng)目立項(xiàng)。 (五)加強(qiáng)國家基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)和質(zhì)量監(jiān)管。 (三)深入整治非藥品冒充藥品行為。加快醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整。 二OO九年十二月三日 主題詞:藥品安全專項(xiàng)整治工作方案抄送:藥監(jiān)局 發(fā):各村民委員會各個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品經(jīng)營部門青崗鎮(zhèn)黨政辦制 2024 年 12 月 3 日 (共印 30 份) 附:青崗鎮(zhèn)藥品安全監(jiān)管領(lǐng)導(dǎo)小組成員名單 青崗鎮(zhèn)藥品安全監(jiān)管領(lǐng)導(dǎo)小組 組長:李祥榮青崗鎮(zhèn)人民政府鎮(zhèn)長副組長:胥春蘭青崗鎮(zhèn)分管衛(wèi)生副鎮(zhèn)長陳杰青崗鎮(zhèn)分管安全副鎮(zhèn)長成員:劉俊青崗鎮(zhèn)黨政辦主任 王麗娟青崗鎮(zhèn)工商所長 邱擁軍青崗鎮(zhèn)防保所所長 第 8 頁 共 33 頁 張德前青崗鎮(zhèn)安辦 主任 張量青崗鎮(zhèn)中心醫(yī)院院長 任國樹青崗鎮(zhèn)派出所所長 馮化全青崗鎮(zhèn)集鎮(zhèn)辦主任 領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室,辦公室設(shè)在青崗防保所,由邱擁軍任辦公室主任,負(fù)責(zé)日常工作,辦公室電話: 6744704. 2024 年 12 月 3 日 第二篇:藥品安全專項(xiàng)整治工作實(shí)施方案關(guān)于印發(fā)《 xxx 縣藥品安全專項(xiàng)整治工作方 案》的通知 各鄉(xiāng)(鎮(zhèn))人民政府、 xx 縣藥品安全專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組各成員單位: 為認(rèn)真貫徹落實(shí)國家衛(wèi)生部、公安部、工業(yè)和信息化部、工商總 局、食品藥品監(jiān)督管理局、中醫(yī)藥管理局等六部局關(guān)于深入開展藥品安全專項(xiàng)整治的工作部署,貫徹落實(shí)《關(guān)于印發(fā)新疆維吾爾自治區(qū)藥品安全專項(xiàng)整治工作方案的通知》(新政辦發(fā)【 2024】 167 號)文件精神,進(jìn)一步解決影響我縣藥品安全的深層次問題,全面提升藥品安全水平,維護(hù)人民群眾切身利益,現(xiàn)將《 XX縣區(qū)藥品安全專項(xiàng)整治工作方案》印發(fā)你們,請認(rèn)真貫徹落實(shí)。確保我鎮(zhèn)藥品專項(xiàng)整治工作取得 實(shí)效。 四、整治步驟 本次整治工作分為三個(gè)階段進(jìn)行。鎮(zhèn)防保所要加強(qiáng)藥品生產(chǎn) 的監(jiān)管,進(jìn)一步加強(qiáng)對原料、
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