【正文】 ISO9001： 2023標準培訓教材 目的 : 作成：李義梅 日期： 2023－ 1 1 ISO9001:2023標準培訓 質量 管理體系標準的產生 早在五十年代末美國在軍用產品的質量管理和質量保證經驗基礎上發(fā)布的美國軍用標準 MILQ9858。 基于相同概念的各種質量體系標準不斷發(fā)展起來，英國根據其早期質量體系標準，國防部的 DEFSTAN05的經驗，在1979年發(fā)布 BS5750。 1987年，以 BS5750為藍本的 ISO9000系列標準的正式問世。 一、 ISO及 ISO9000系列標準簡介 2 ISO9001:2023標準培訓 質量體系標準的發(fā)展演變可簡列如下 ： MILQ9858 1959年 美國軍用標準 （ 質量大綱要求 ） AQAP 1969年 北約聯合質量保證出版物 ANSI 1971年 美國國家標準協會和美國機械工程協會 ASME 分別發(fā)布了系列有關原子能發(fā)電和壓力容器 生產方面的質量保證標準 。 CSA Z299 1975年 加拿大標準協會 BS5750 1979年 英國標準協會 ISO9000 1987年 國際標準化組織 ISO9000 1994年 國際標準化組織 ISO9000 國際標準化組織 3 ISO9001:2023標準培訓 國際標準化 組織（ ISO） 及 ISO9000族標準 ISO（ International Organization For Standardization） —— 國際標準化組織的縮寫，也是國際標準的代號。 9000 —— 發(fā)布標準的順序號。 系列標準 —— 由若干個既有區(qū)別又有聯系的標準組成。 ISO是一個由 90個國際標準機構組成的世界范圍的聯合體 ，其成員包括歐共體和歐洲自由貿易聯盟的所有成員 ， 美國 、日本 、 中國 、 新加坡等 。 ISO的總部設在日內瓦 ， 各工作人員來自各成員國 。 4 ISO9001:2023標準培訓 技術委員會 176和 ISO9000系列 起草標準的主要工作由不同的技術委員會完成 ， 負責質量管理和質量保證的技術委員會 TC176成立于 1979年 ，旨在發(fā)展一套通用的質量管理體系標準 —— ISO9000。 ISO9000族標準是由 ISO/TC176（ 國際標準化組織質量管理和質量保證技術委員會 ） 制定的所有國際標準 ，該標準族可幫助組織實施并有效運行質量管理體系 ， 是質量管理體系通用的要求和指南 。 5 ISO9001:2023標準培訓 實施 ISO9000族標準意義 實施 ISO9000族標準有利于提高產品質量，保護消費者 利 益。 為提高組織的運作能力提供 了有效的方法。 有利于提高質量保證和質量控制水平，確保產品質量， 提高市場競爭能力。 有利于增進國際貿易，消除技術壁壘。 有利于組織的持續(xù)改進和持續(xù)滿足顧客的需求和期望。 6 ISO9001:2023標準培訓 ISO9000系列標準由 4個核心標準和一些補充標準組成，它們分別是： （ 1） ISO9000： 2023 質量管理體系 —— 基礎和術語 （ 2） ISO9001： 2023 質量管理體系 —— 要求 （ 3） ISO9004： 2023 質量管理體系 —— 業(yè)績改進指南 （ 4） ISO19011： 2023 質量和（或）環(huán)境管理體系審核指南 ISO9000系列標準的 4個核心標準 7 ISO9001:2023標準培訓 ISO9000： 2023 ISO9000： 2023描述質量體系的基礎知識及規(guī)定質量管理體系所使用的名詞 。 ISO9001： 2023 ISO9001： 2023規(guī)定質量管理體系要求，供組織需要證實其具有穩(wěn)定地提供顧客要求和適用法律法規(guī)要求產品的能力時應用，以提高產品符合顧客要求及適用法規(guī)要求，并達到提高顧客滿意。 一致性配對（ Consistent pair） ISO9004： 2023 ISO9004： 2023提供同時考慮質量管理體系的有效性和效率兩方面的質量管理體系指南，本標準目的是為促進組織業(yè)績改進和使顧客與其他利益相關團體（相關方）的滿意。超出了 ISO9001要求的指南和建議，不用于認證或合同的目的。 8 ISO9001:2023標準培訓 ISO19011 此標準合并了 1994版 ISO10011 ISO10011ISO100113， 并取代了 1996版的 ISO140 ISO14011和 ISO14012， 為質量管理體系和環(huán)境管理體系審核的基本原則、審核方案和管理、環(huán)境和質量管理體系審核的實施以及對環(huán)境和質量管理體系審核員的資格要求提供了指南。 它適用于所有運行質量和 /或環(huán)境管理體系的組織，指導其內審和外審的管理工作。 9 ISO9001:2023標準培訓 二、質量管理八項原則 八項質量管理原則是質量管理實踐經驗和理論的總結，尤其是 ISO9000族標準實施的經驗和理論研究的總結，它是質量管理的最基本、最通用的一般規(guī)律，適用于所有類型的產品和組織。是質量管理的理論基礎。它也是組織的領導者有效實施質量管理工作必須遵循的原則。 八項質量管理原則分別是： ① 以顧客為關注焦點 組織依存于顧客 ， 因此組織應當理解顧客當前和未來的需求 ， 滿足顧客要求并爭取超越顧客期望 。 10 ISO9001:2023標準培訓 ② 領導作用 領導者確立組織統(tǒng)一的宗旨及方向，他們應當創(chuàng)造并保持使員工能充分實現組織目標的內部環(huán)境。 ③ 全員參與 各級人員都是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來效益。 ④ 過程方法 將活動和相關的資源作為過程進行管理，可以更高效地收到期望的結果。 11 ISO9001:2023標準培訓 ⑤ 管理的系統(tǒng)