【正文】 ISO9001： 2023標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教材 目的 : 作成：李義梅 日期： 2023－ 1 1 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn) 質(zhì)量 管理體系標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生 早在五十年代末美國在軍用產(chǎn)品的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)上發(fā)布的美國軍用標(biāo)準(zhǔn) MILQ9858。 基于相同概念的各種質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)不斷發(fā)展起來，英國根據(jù)其早期質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)，國防部的 DEFSTAN05的經(jīng)驗(yàn)，在1979年發(fā)布 BS5750。 1987年，以 BS5750為藍(lán)本的 ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的正式問世。 一、 ISO及 ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)簡介 2 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn) 質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展演變可簡列如下 ： MILQ9858 1959年 美國軍用標(biāo)準(zhǔn) （ 質(zhì)量大綱要求 ） AQAP 1969年 北約聯(lián)合質(zhì)量保證出版物 ANSI 1971年 美國國家標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)和美國機(jī)械工程協(xié)會(huì) ASME 分別發(fā)布了系列有關(guān)原子能發(fā)電和壓力容器 生產(chǎn)方面的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn) 。 CSA Z299 1975年 加拿大標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì) BS5750 1979年 英國標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì) ISO9000 1987年 國際標(biāo)準(zhǔn)化組織 ISO9000 1994年 國際標(biāo)準(zhǔn)化組織 ISO9000 國際標(biāo)準(zhǔn)化組織 3 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn) 國際標(biāo)準(zhǔn)化 組織（ ISO） 及 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn) ISO（ International Organization For Standardization） —— 國際標(biāo)準(zhǔn)化組織的縮寫，也是國際標(biāo)準(zhǔn)的代號(hào)。 9000 —— 發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)的順序號(hào)。 系列標(biāo)準(zhǔn) —— 由若干個(gè)既有區(qū)別又有聯(lián)系的標(biāo)準(zhǔn)組成。 ISO是一個(gè)由 90個(gè)國際標(biāo)準(zhǔn)機(jī)構(gòu)組成的世界范圍的聯(lián)合體 ，其成員包括歐共體和歐洲自由貿(mào)易聯(lián)盟的所有成員 ， 美國 、日本 、 中國 、 新加坡等 。 ISO的總部設(shè)在日內(nèi)瓦 ， 各工作人員來自各成員國 。 4 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn) 技術(shù)委員會(huì) 176和 ISO9000系列 起草標(biāo)準(zhǔn)的主要工作由不同的技術(shù)委員會(huì)完成 ， 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的技術(shù)委員會(huì) TC176成立于 1979年 ，旨在發(fā)展一套通用的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn) —— ISO9000。 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是由 ISO/TC176（ 國際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì) ） 制定的所有國際標(biāo)準(zhǔn) ，該標(biāo)準(zhǔn)族可幫助組織實(shí)施并有效運(yùn)行質(zhì)量管理體系 ， 是質(zhì)量管理體系通用的要求和指南 。 5 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn) 實(shí)施 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)意義 實(shí)施 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)有利于提高產(chǎn)品質(zhì)量，保護(hù)消費(fèi)者 利 益。 為提高組織的運(yùn)作能力提供 了有效的方法。 有利于提高質(zhì)量保證和質(zhì)量控制水平，確保產(chǎn)品質(zhì)量， 提高市場(chǎng)競(jìng)爭能力。 有利于增進(jìn)國際貿(mào)易，消除技術(shù)壁壘。 有利于組織的持續(xù)改進(jìn)和持續(xù)滿足顧客的需求和期望。 6 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn) ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)由 4個(gè)核心標(biāo)準(zhǔn)和一些補(bǔ)充標(biāo)準(zhǔn)組成，它們分別是： （ 1） ISO9000： 2023 質(zhì)量管理體系 —— 基礎(chǔ)和術(shù)語 （ 2） ISO9001： 2023 質(zhì)量管理體系 —— 要求 （ 3） ISO9004： 2023 質(zhì)量管理體系 —— 業(yè)績改進(jìn)指南 （ 4） ISO19011： 2023 質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南 ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的 4個(gè)核心標(biāo)準(zhǔn) 7 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn) ISO9000： 2023 ISO9000： 2023描述質(zhì)量體系的基礎(chǔ)知識(shí)及規(guī)定質(zhì)量管理體系所使用的名詞 。 ISO9001： 2023 ISO9001： 2023規(guī)定質(zhì)量管理體系要求，供組織需要證實(shí)其具有穩(wěn)定地提供顧客要求和適用法律法規(guī)要求產(chǎn)品的能力時(shí)應(yīng)用，以提高產(chǎn)品符合顧客要求及適用法規(guī)要求，并達(dá)到提高顧客滿意。 一致性配對(duì)（ Consistent pair） ISO9004： 2023 ISO9004： 2023提供同時(shí)考慮質(zhì)量管理體系的有效性和效率兩方面的質(zhì)量管理體系指南，本標(biāo)準(zhǔn)目的是為促進(jìn)組織業(yè)績改進(jìn)和使顧客與其他利益相關(guān)團(tuán)體（相關(guān)方）的滿意。超出了 ISO9001要求的指南和建議，不用于認(rèn)證或合同的目的。 8 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn) ISO19011 此標(biāo)準(zhǔn)合并了 1994版 ISO10011 ISO10011ISO100113， 并取代了 1996版的 ISO140 ISO14011和 ISO14012， 為質(zhì)量管理體系和環(huán)境管理體系審核的基本原則、審核方案和管理、環(huán)境和質(zhì)量管理體系審核的實(shí)施以及對(duì)環(huán)境和質(zhì)量管理體系審核員的資格要求提供了指南。 它適用于所有運(yùn)行質(zhì)量和 /或環(huán)境管理體系的組織，指導(dǎo)其內(nèi)審和外審的管理工作。 9 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn) 二、質(zhì)量管理八項(xiàng)原則 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則是質(zhì)量管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)和理論的總結(jié)，尤其是 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施的經(jīng)驗(yàn)和理論研究的總結(jié)，它是質(zhì)量管理的最基本、最通用的一般規(guī)律，適用于所有類型的產(chǎn)品和組織。是質(zhì)量管理的理論基礎(chǔ)。它也是組織的領(lǐng)導(dǎo)者有效實(shí)施質(zhì)量管理工作必須遵循的原則。 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則分別是： ① 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 組織依存于顧客 ， 因此組織應(yīng)當(dāng)理解顧客當(dāng)前和未來的需求 ， 滿足顧客要求并爭取超越顧客期望 。 10 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn) ② 領(lǐng)導(dǎo)作用 領(lǐng)導(dǎo)者確立組織統(tǒng)一的宗旨及方向，他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持使員工能充分實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。 ③ 全員參與 各級(jí)人員都是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來效益。 ④ 過程方法 將活動(dòng)和相關(guān)的資源作為過程進(jìn)行管理，可以更高效地收到期望的結(jié)果。 11 ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn) ⑤ 管理的系統(tǒng)