iso9001：2000標(biāo)準(zhǔn)理解部分(ppt56頁)(已修改)
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【正文】 ISO9001： 2023標(biāo)準(zhǔn) 理解部分 3/15/2023 8:24 AM ISO9001的用途說明 ?用于組織內(nèi)部建立、實(shí)施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系 ?適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織 ?是對產(chǎn)品要求的補(bǔ)充 ?用于內(nèi)部和外部 (包括認(rèn)證機(jī)構(gòu) )評價組織滿足顧客、法律法規(guī)和組織自身要求的能力 應(yīng)用 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求是通用的 ,旨在適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織。 當(dāng)本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求因組織及產(chǎn)品的特點(diǎn)而不適用時，可已考慮對其進(jìn)行刪減。 除非刪減僅限于本標(biāo)準(zhǔn)第 7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要求，否則不能聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)。 允許刪減的原則 ? 不影響組織提供滿足顧客和適應(yīng)法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力和責(zé)任 ? 刪減僅限于第 7章“產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)”的要求 組織應(yīng)依照本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系，將其形成文件 加以實(shí)施和保持，并予以持續(xù)改進(jìn)。組織應(yīng)： ? 標(biāo)識質(zhì)量管理體系及其在組織中的應(yīng)用所需的過程 （ 見） ； ? 確定這些過程的順序和它們之間的相互作用； ? 確定所需的準(zhǔn)則和方法 ， 以確保這些過程有效運(yùn)作和控制； ? 確?？色@得必要的資源和信息 ， 以支持這些過程的運(yùn)作和 對這些過程的監(jiān)視； ? 測量 、 監(jiān)視和分析這些過程 ? 實(shí)施必要的措施 ， 以實(shí)現(xiàn)這些過程所策劃的結(jié)果和對這些 過程的持續(xù)改進(jìn) 。 組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)要求管理這些過程 。 總要求 4 質(zhì)量管理體系 質(zhì)量管理體系文件應(yīng)該包括： ?質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； ?質(zhì)量手冊； ?本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序； ?組織為確保其過程有效策劃 、 運(yùn)作和控制所要求的文件； ?本標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量記錄。 文件的要求 總則 4 質(zhì)量管理體系 組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊 ， 質(zhì)量手冊包括： ?質(zhì)量管理體系的范圍 ， 包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性（ 見 ） ； ?為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟茫? ?對質(zhì)量管理體系所包括過程的相互作用的表述 。 文件的要求 質(zhì)量手冊 4 質(zhì)量管理體系 質(zhì)量管理體系所要求的文件應(yīng)予以控制 。 質(zhì)量記錄是一種特 殊類型的文件 ， 應(yīng)依據(jù)條款 。 應(yīng)編制 形成文件的程序 ， 以便： ? 文件發(fā)布前得到批準(zhǔn) ， 以確保文件是充分的； ? 必要時對文件進(jìn)行評審 、 予以更新并再次批準(zhǔn)； ? 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別； ? 確保在使用處可獲得有關(guān)版本的適用文件； ? 確保文件保持清晰 、 易于識別； ? 確保外來文件得到識別 ， 并控制其分發(fā)； ? 防止作廢文件的非預(yù)期使用 ， 若因任何原因而保留作廢文件時 ， 對這些文件加以適當(dāng)?shù)臉?biāo)識 。 文件的要求 文件控制 4 質(zhì)量管理體系 ? 應(yīng)形成并保持質(zhì)量管理體系所要求的記錄，以提供質(zhì)量管理體系符合要求和有效運(yùn)行的證據(jù)。質(zhì)量記錄應(yīng)保持清晰、易于識別和檢索。形成文件的程序應(yīng)確保質(zhì)量記錄的標(biāo)識、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置。 文件的要求 質(zhì)量記錄的控制 4 質(zhì)量管理體系 最高管理者應(yīng)通過以下活動對質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施和 有效性持續(xù)改進(jìn)的承諾提供證據(jù)： ?向組織傳遞滿足顧客要求及法律法規(guī)要求的重要性； ?制定質(zhì)量方針； ?確保質(zhì)量目標(biāo)的制定； ?進(jìn)行管理評審； ?確保所需資源的獲得。 管理承諾 ? 最高管理者應(yīng)以增強(qiáng)顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿足（見 )。 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量方針 ： ?與組織的宗旨相適應(yīng)； ?包括對滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾； ?提供制定和評審質(zhì)量目標(biāo)的框架； ?在組織內(nèi)得到溝通和理解； ?在持續(xù)適宜性方面得到評審 。 質(zhì)量方針 ? 最高管理者應(yīng)確保在組織內(nèi)部的相應(yīng)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo) 。 質(zhì)量目標(biāo)包括那些滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容（ ） 。 質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測量的 ， 并
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