【正文】 ? 國家基本藥物處方集 ? 及其合理應(yīng)用點評管理 內(nèi)容概要 ? ? 目錄 的特征 有 哪些 ? ? ? 編寫目的和依據(jù) ? 特點和適用范圍 ? ? 4.《 國家基本藥物 處方集 》 編寫原則 ? 5.《 國家基本藥物 處方集 》 內(nèi)容 ? 、各論、附錄 ? ? ? 臨床用藥工具書 ? 世界衛(wèi)生組織 1975年提出本國藥物政策應(yīng)涵蓋基本藥物遴選、藥品可負擔性、藥品籌資機制、藥品供應(yīng)系統(tǒng)、藥品監(jiān)管和質(zhì)量保證、藥物合理使用、人力資源、監(jiān)測評估和研究等 9個方面。 ? 原衛(wèi)生部等部門 《 關(guān)于做好 2023年版 〈 國家基本藥物目錄 〉 實施工作的通知 》 的通知（蘇衛(wèi)藥政 〔 2023〕 7號）于 2023年 5月 1日起施行， 2023年 8月 18日發(fā)布的原衛(wèi)生部令第 69號同時廢止 ? ? 根據(jù)原衛(wèi)生部第 93號令， 《 國家基本藥物目錄 》 （ 2023年版）落實基本藥物質(zhì)量監(jiān)管的各項規(guī)定，加強基本藥物特別是新進目錄品種質(zhì)量安全監(jiān)管，確?；舅幬镉行Ч┙o，保證臨床用藥需要。要認真落實基本藥物采購配備使用政策和醫(yī)保支付政策， 加強醫(yī)務(wù)人員基本藥物臨床應(yīng)用指南和處方集的培訓(xùn)與考核 ，不斷鞏固完善基本藥物制度建設(shè)成果 ? 2023年版目錄將地方增補藥品中重合度較高的藥品納入遴選范圍，把目錄調(diào)整與規(guī)范藥品增補結(jié)合起來。并從嚴控制增補數(shù)量，使增補藥品控制在合理水平 ? 圍繞提高基本藥物的可及性、 安全性、有效性、合理性 、可負擔性等目標，進一步規(guī)范采購配送、完善定價報銷等政策，擴大基本藥物使用范圍，統(tǒng)籌推進基層綜合改革，增強基本藥物制度惠民效果，并與健全全民基本醫(yī)保、公立醫(yī)院改革整體推進、協(xié)同發(fā)展，實現(xiàn)醫(yī)保、醫(yī)藥、醫(yī)療“三醫(yī)”互聯(lián)互動 要加大宣傳力度，引導(dǎo)群眾轉(zhuǎn)變用藥習(xí)慣，促進基本藥物臨床首選、優(yōu)先使用， 提高安全用藥、合理用藥水平，做到“醫(yī)療機構(gòu)愿意配、醫(yī)務(wù)人員愿意開、人民群眾愿意用” ? 省衛(wèi)生廳關(guān)于做好二級以上醫(yī)療機構(gòu)基本藥物少數(shù)品種采購工作的通知 蘇衛(wèi)藥政 〔 2023〕 13號 ? 一、明確采購原則 ? 原則上二級綜合醫(yī)院（含中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院）配備使用的目錄外品種不超過 20種，三級綜合醫(yī)院配備使用的目錄外品種不超過 30種，三級甲等綜合醫(yī)院配備 使用的目錄外品種不超過 40種 。二級以上?？漆t(yī)院配備使用的目錄外品種不超過 20種。基礎(chǔ)大容量注射液以生產(chǎn)企業(yè)為單位計算，一個生產(chǎn)企業(yè)算一個產(chǎn)品。 ? 二級以上醫(yī)療機構(gòu)基本藥物中標產(chǎn)品目錄外品種的年度采購數(shù)量，原則上不得超過本單位該品種 2023年在省藥品集中采購平臺采購數(shù)量的 80%。 ? 二級以上醫(yī)療機構(gòu)擬采購的基本藥物中標產(chǎn)品目錄外藥品的價格，原則上以衛(wèi)生部醫(yī)療機構(gòu)藥品采購信息平臺 2023年以來全國各?。ㄊ校┲袠藘r和 2023年我省基本藥物集中采購時企業(yè)報價中的最低價為依據(jù)進行議價，且與基本藥物中標產(chǎn)品目錄中相同質(zhì)量層次品種的價格保持合理的比價關(guān)系。 ? 二、規(guī)范采購程序 ? 三、嚴格采購要求 基本藥物的概念 ◆ 2023年 WHO將基本藥物定義 基本藥物（ Essential Drug）是滿足社會公眾重點衛(wèi)生保健需要的藥物?；舅幬锏倪x擇要考慮到公共衛(wèi)生實用性、效率和安全方面的依據(jù)以及相對的成本效益。在 運轉(zhuǎn)良好的衛(wèi)生系統(tǒng)中 ，應(yīng)當能隨時獲取足夠數(shù)量、適當劑型、質(zhì)量有保證并具有充分信息的基本藥物，其價格能夠 被個人（患者）和社會接受 藥師、醫(yī)生、管理部門共同協(xié)作完成 區(qū)分基本藥物目錄和基本用藥供應(yīng)目錄 基本藥物的概念 我國基本藥物的定義 ◆ 結(jié)合我國的實際國情， 2023年 8月我國衛(wèi)生部、發(fā)改委等九部門聯(lián)合發(fā)布的 《 國家基本藥物目錄管理辦法（暫行） 》中將基本藥物定義為：“ 基本藥物是適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，劑型適宜，價格合理，能夠保障供應(yīng)，公眾可公平獲得的藥品。 政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)全部配備和使用基本藥物，其他各類醫(yī)療機構(gòu)也都必須按規(guī)定使用基本藥物?！? 國家基本藥物制度 ◆ 國家基本藥物 制度 （ National Essential Drug System,NEDS）是對基本藥物目錄制定、生產(chǎn)供應(yīng)、采購配送、合理使用、價格管理、支付報銷、質(zhì)量監(jiān)管、監(jiān)測評價等多個環(huán)節(jié)實施有效管理的制度。 ◆ 其目的是滿足公眾的重點衛(wèi)生保健需要，合理有效利用有限的醫(yī)藥衛(wèi)生資源，保障公眾用藥安全、有效、合理。 ◆ 國家基本藥物制度 涉及藥品的生產(chǎn)、供應(yīng)和使用的每一個環(huán)節(jié)，是國家藥物政策的核心內(nèi)容。 目錄 的特征（一） ◆ 保基本、 強基層 、建機制 ◆ 醫(yī)保、醫(yī)藥、醫(yī)療“三醫(yī)”互聯(lián)互動 目錄 的特征（二） ◆ 強制性 WHO建議發(fā)展中國家提出基本藥物目錄并且圍繞目錄保證生產(chǎn)、供應(yīng)、使用。 設(shè)定醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)師的處方權(quán)限 。 ◆ 動態(tài)性 基本藥物不是一成不變的，而是一個動態(tài)化藥物處方集。對待基本藥物需要辯證的發(fā)展的觀點看待 ◆ 相對重要性 WHO設(shè)計基本藥物制度是建立在“藥物在重要性方面存在差異”的假設(shè)基礎(chǔ)之上，基本藥物設(shè)計初衷在于通過保證相對重要的藥物可及，滿足大部分民眾的需求。 醫(yī)療機構(gòu)是使用環(huán)節(jié) 目錄 的特征（二） 2023版 目錄 vs2023版 目錄 ☆ 2023版目錄的特點： ◆ 增加了品種數(shù)量（ 520vs307） ◆ 結(jié)構(gòu)調(diào)整：補充抗腫瘤、血液病和兒童用藥 ◆ 規(guī)范了劑型、規(guī)格 國家層面動態(tài)性管理 《國 家基本藥物處方集 》 概念和作用（一） ☆ 《藥品處方集》 ◆ 處方管理辦法（中華人民共和國衛(wèi)生部令第 53號， 2023年 2月 14日）：第四章 第十五條 醫(yī)療機構(gòu) 應(yīng)當根據(jù)本機構(gòu)性質(zhì)、功能、任務(wù)，制定 藥品處方集 不同醫(yī)院規(guī)?；舅幬锾幏郊蜥t(yī)療需求而不同 ◆ 《處方管理辦法》答疑： “藥品處方集”就是本機構(gòu)使用的 “基本用藥 供應(yīng) 目錄 ” 的詳細說明書 。 “藥品處方集” 對本醫(yī)療機構(gòu)帶有強制性，醫(yī)師、藥師應(yīng)人手一冊，要求認真執(zhí)行。而不是只有參考書作用的治療手冊或藥物手冊 《國 家基本藥物處方集 》 概念和作用（二） ☆ WHO于 2023年建議各國根據(jù)“國家基本藥物目錄”制定《國家基本藥物處方集》作為： ◆ 指導(dǎo)醫(yī)生遵照國家規(guī)定，對患者合理、安全、有效地進行藥物治療的專業(yè)文件 ◆ 實施國家藥物 政策 和國家基本藥物 制度 的重要文件 ◆ 支持醫(yī)院管理的重要文件 《國 家基本藥物處方集 》 概念和作用（三） ☆ 《國家基本藥物處方集》（化學(xué)藥品和生物制品） ◆ 國家基本藥物配套文件之一 [《國家基本藥物臨床應(yīng)用指南》（化學(xué)藥品和生物制品） 2023年版 ] ◆ 用于指導(dǎo)和規(guī)范基層醫(yī)務(wù)人員合理使用基本藥物治療基層常見病、多發(fā)病，也可供其他醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)務(wù)人員使用時參考 《 國家基本藥物 處方集 》 編寫目的 ◆ 響應(yīng) WHO的倡導(dǎo)； ◆ 作為國家基本藥物制度的重要組成部分； ◆ 作為國家規(guī)范和指導(dǎo)合理用藥的法定和專業(yè)性文件，指導(dǎo)各省市的目錄增補和醫(yī)院處方集的制定； ◆ 落實 《 藥品管理法 》 和 《 處方管理辦法 》 ◆ 規(guī)范處方行為，加強用藥管理 ◆ 保障患者用藥安全、有效、經(jīng)濟和適宜 ◆ 參照 2023年版 《 中華人民共和國藥典 》 及增補本、衛(wèi)生部部頒標準、國家食品藥品監(jiān)督管理局局頒標準及 《 中華人民共和國藥典臨床用藥須知 》 ，對 《 國家基本藥物目錄 》 收載的藥品進行重點介紹 ◆ 適應(yīng)癥和用法用量主要依據(jù)為 藥品說明書 ◆ 參考國內(nèi)外臨床指南和診療規(guī)范 《 國家基本藥物 處方集 》 編寫依據(jù) 《 國家基本藥物 處方集 》 適用范圍 ◆ 目錄品種數(shù)量增加，臨床用藥選擇范圍擴大 ◆ 重點面向基層，適用于各級醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)務(wù)人員 《 國家基本藥物 處方集 》 特點（一） ◆ 添加 修訂 【 藥理作用 】 內(nèi)容，補充部分藥物的作用機制或其他不完整內(nèi)容 ◆ 統(tǒng)一 新增 【 藥代動力學(xué) 】 一欄 ◆ 【 用法用量 】 結(jié)合藥品說明書 校對 用法用量； 對于缺少的用法用量如小兒（新生兒） 或特殊疾病的用法等內(nèi)容進行 補充 ； 對于腎功能不全患者等特殊情況 添補 劑量調(diào)整方案。 《 國家基本藥物 處方集 》 特點（二） ☆ 增加 了兒童常見疾病臨床安全合理用藥內(nèi)容 ◆ 總論中 增加 兒童藥代動力學(xué)特點、用藥劑量計算和用藥的注意事項 ◆ 適用于兒童的藥物 專門列出 用法用量 ◆ 附錄增加 “ 肝腎功能受損兒童用藥 ” 和 “ 兒科臨床常用藥物監(jiān)測的藥動學(xué)參數(shù) ” 內(nèi)容 《 處方集 》 對醫(yī)院用藥的指導(dǎo)意義 (一 ) ◆ 規(guī)范處方行為 《 處方集 》 作為合理用藥的專業(yè)指導(dǎo)性文件，可規(guī)范具有開具、調(diào)配和執(zhí)行處方的醫(yī)療機構(gòu)的專業(yè)人員 (醫(yī)藥護 )的行為。對已明確診斷的疾病的用藥方案均已明示 ,既可遵照執(zhí)行， 同時又可作為合理用藥的理論依據(jù)，提出藥學(xué)監(jiān)護和處方監(jiān)督措施，進行處方分析和用藥評價 。避免濫用、過度應(yīng)用和不合理應(yīng)用，節(jié)約有限的醫(yī)藥資源。 《 國家基本藥物 處方集 》 對醫(yī)院用藥的指導(dǎo)意 (二 ) ◆ 提供評估依據(jù) 藥物和治療學(xué)委員會 (DTC)在全球醫(yī)療實踐中，在促進醫(yī)院的合理用藥，提高醫(yī)療水平，降低醫(yī)療成本等起到顯著的作用。 《 國家基本藥物 處方集 》 可作為 DTC制定 《 醫(yī)院處方 集》 和評價醫(yī)院用藥標準 ，并據(jù)此實施對醫(yī)藥人員的監(jiān)督和教育。也是提高藥師地位和藥學(xué)監(jiān)護理論的依據(jù) 《 國家基本藥物 處方集 》 對醫(yī)院用藥的指導(dǎo)意義（三） ◆ 提高診療