【正文】 意用” ? 省衛(wèi)生廳關(guān)于做好二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物少數(shù)品種采購(gòu)工作的通知 蘇衛(wèi)藥政 〔 2023〕 13號(hào) ? 一、明確采購(gòu)原則 ? 原則上二級(jí)綜合醫(yī)院（含中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院）配備使用的目錄外品種不超過(guò) 20種，三級(jí)綜合醫(yī)院配備使用的目錄外品種不超過(guò) 30種，三級(jí)甲等綜合醫(yī)院配備 使用的目錄外品種不超過(guò) 40種 。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)是使用環(huán)節(jié) 目錄 的特征（二） 2023版 目錄 vs2023版 目錄 ☆ 2023版目錄的特點(diǎn)： ◆ 增加了品種數(shù)量（ 520vs307） ◆ 結(jié)構(gòu)調(diào)整：補(bǔ)充抗腫瘤、血液病和兒童用藥 ◆ 規(guī)范了劑型、規(guī)格 國(guó)家層面動(dòng)態(tài)性管理 《國(guó) 家基本藥物處方集 》 概念和作用（一） ☆ 《藥品處方集》 ◆ 處方管理辦法（中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部令第 53號(hào)， 2023年 2月 14日）：第四章 第十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu) 應(yīng)當(dāng)根據(jù)本機(jī)構(gòu)性質(zhì)、功能、任務(wù)，制定 藥品處方集 不同醫(yī)院規(guī)模基本藥物處方集因醫(yī)療需求而不同 ◆ 《處方管理辦法》答疑： “藥品處方集”就是本機(jī)構(gòu)使用的 “基本用藥 供應(yīng) 目錄 ” 的詳細(xì)說(shuō)明書 。在妊娠用藥分級(jí)目錄中，后 6個(gè)月使用被列入目錄 D，初始 3個(gè)月使用被列為 C。 作用被減弱或消失 。 ☆ 處方管理辦法 ◆ 不合格 處方分類 ： 不規(guī)范處方 :15項(xiàng)條款 ◆ 不合理 處方： 用藥適宜性不當(dāng)處方： 8項(xiàng)條款 超常處方： 7項(xiàng)條款 一、不規(guī)范（ 15款）處方點(diǎn)評(píng) 處方的前記、正文、后記內(nèi)容缺項(xiàng)，書寫不規(guī)范或者字跡 難以辨認(rèn)的 【 點(diǎn)評(píng)要點(diǎn) 】 前記： 包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、費(fèi)別、患者姓名、性別、年齡、門診或住院病 歷號(hào)，科別或病區(qū)和床位號(hào)、臨床診斷、開具日期等。限制其處方權(quán)，限制處方權(quán)后，仍連續(xù) 2次以上出現(xiàn)超常處方且無(wú)正當(dāng)理由的，取消其處方權(quán) ◆ 處方常用拉丁文縮寫 一日 2次 . 每 4小時(shí) co. 復(fù)方的 需要時(shí) . 皮下注射 . 肌內(nèi)注射 . 靜脈注射 . 心要時(shí) Inj. 注射劑 . 口服 . 每天 . 每 1小時(shí) tab. 片劑 ◆ 藥物的妊娠安全性分類表 藥物的妊娠安全性分類是根據(jù)藥物對(duì)胎兒的危險(xiǎn)性而進(jìn)行危害等級(jí)（即A、 B、 C、 D、 X級(jí)，便于孕婦用藥時(shí)查閱） A級(jí)：在有對(duì)照組的研究中，在妊娠 3個(gè)月的婦女未見到對(duì)胎兒危害的跡象（并且也沒有對(duì)其后 6個(gè)月的危害性的證據(jù)），可能對(duì)胎兒的影響甚微。 ◆ 第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^(guò) 7日常用量；對(duì)于慢性病或某些特殊情況的患者，處方用量可以適當(dāng)延長(zhǎng)，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。 ◆ 藥物相互作用可因藥物的 藥效學(xué)或藥動(dòng)學(xué) 的原因而產(chǎn)生藥物相互影響 ☆ 藥物相互作用 ◆ 在藥物的 藥效學(xué) 方面的相互作用 。 《 國(guó)家基本藥物處方集 》 對(duì)醫(yī)院用藥的指導(dǎo)意義（四） ◆ 保障用藥安全 《 國(guó)家基本藥物 處方集 》 強(qiáng)調(diào)安全用藥，提示藥品的禁忌證、不利的相互作用、基因組對(duì) CYP代謝的影響，規(guī)避 ADR和 ADE。 目錄 的特征（一） ◆ ?；?、 強(qiáng)基層 、建機(jī)制 ◆ 醫(yī)保、醫(yī)藥、醫(yī)療“三醫(yī)”互聯(lián)互動(dòng) 目錄 的特征（二） ◆ 強(qiáng)制性 WHO建議發(fā)展中國(guó)家提出基本藥物目錄并且圍繞目錄保證生產(chǎn)、供應(yīng)、使用。? 國(guó)家基本藥物處方集 ? 及其合理應(yīng)用點(diǎn)評(píng)管理 內(nèi)容概要 ? ? 目錄 的特征 有 哪些 ? ? ? 編寫目的和依據(jù) ? 特點(diǎn)和適用范圍 ? ? 4.《 國(guó)家基本藥物 處方集 》 編寫原則 ? 5.《 國(guó)家基本藥物 處方集 》 內(nèi)容 ? 、各論、附錄 ? ? ? 臨床用藥工具書 ? 世界衛(wèi)生組織 1975年提出本國(guó)藥物政策應(yīng)涵蓋基本藥物遴選、藥品可負(fù)擔(dān)性、藥品籌資機(jī)制、藥品供應(yīng)系統(tǒng)、藥品監(jiān)管和質(zhì)量保證、藥物合理使用、人力資源、監(jiān)測(cè)評(píng)估和研究等 9個(gè)方面。 設(shè)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師的處方權(quán)限 。 例：血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑可致畸胎 借鑒美國(guó) FDA發(fā)布關(guān)于 ACEI的忠告 :與母體未曾使用任何抗高血壓藥的嬰兒相比，在妊娠初始 3個(gè)月暴露于 ACEI下的嬰兒，有出生缺陷的風(fēng)險(xiǎn)。 ◆ 作用于同一部位的兩個(gè)藥物合用；或具有同一活性的兩個(gè)藥物合用 。 ☆ 處方管理辦法 ◆ 處方限量 ： 為門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò) 3日常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò) 15日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò) 7日常用量。 B級(jí)：在動(dòng)物繁殖性研究中（并未進(jìn)行孕婦的對(duì)照研究），未見到對(duì)胎兒的影響，在動(dòng)物繁殖性研究中表現(xiàn)有副作用，這些副作用并未在妊娠 3個(gè)月的婦女得到證實(shí)（也沒有對(duì)其后 6個(gè)月的危害性的證據(jù)）。 ◆ 對(duì)于需要特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于二級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用；鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。 ◆ 作用相反的兩個(gè)藥物合用 。所有 ACEI說(shuō)明書都強(qiáng)調(diào)婦女在妊娠后 6個(gè)月應(yīng)盡可能避免胎兒暴露于 ACEI下，否則可能造成胎兒發(fā)育異常，尤其是腎組織發(fā)育異常。對(duì)待基本藥物需要辯證的發(fā)展的觀點(diǎn)看待 ◆ 相對(duì)重要性 WHO設(shè)計(jì)基本藥物制度是建立在“藥物在重要性方面存在差異”的假設(shè)基礎(chǔ)之上，基本藥物設(shè)計(jì)初衷在于通過(guò)保證相對(duì)重要的藥物可及，滿足大部分民眾的需求。要認(rèn)真落實(shí)基本藥物采購(gòu)配備使用政策和醫(yī)保支付政策， 加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員基本藥物臨床應(yīng)用指南和處方集的培訓(xùn)與考核 ，不斷鞏固完善基本藥物制度建設(shè)成果 ? 2023年版目錄將地方增補(bǔ)藥品中重合度較高的藥品納入遴選范圍，把目錄調(diào)整與規(guī)范藥品增補(bǔ)結(jié)合起來(lái)。 ◆ 其目的是滿足公眾的重點(diǎn)衛(wèi)生保健需要，合理有效利用有限的醫(yī)藥衛(wèi)生資源，保障公眾用藥安全、有效、合理。 對(duì)癥狀緩解不理想者加用鈣通道阻滯劑 (CCB)。 ◆ 采用藥物的 “ 緩釋劑型 ” (減慢吸收和排泄 )， 可減少一日用藥次數(shù) 。 ◆ 第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò) 7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò) 3日常用量。 基層部分 》 化學(xué)藥品和生物制品主要依據(jù)臨床藥理學(xué)分類， 共 205個(gè)品種；中成藥主要依據(jù)功能分類，共 102個(gè)品種；中藥飲片不列具 體品種，用文字表述 二、不適宜（ 8項(xiàng)條款）處方 5．用法、用量不適宜的 【 點(diǎn)評(píng)要點(diǎn) 】 ◆處方開具藥品的用法、用量與藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的該藥品說(shuō)明書不符 □療程過(guò)長(zhǎng)或過(guò)短 □給藥次數(shù)過(guò)多或過(guò)少 □用藥劑量過(guò)大或不足 □不同適應(yīng)證用法用量不適宜 □手術(shù)預(yù)防用藥時(shí)機(jī)不適宜 ◆特殊原因需要調(diào)整用量而未調(diào)整用量的 二、不適宜（ 8項(xiàng)條款）處方 6．聯(lián)合用藥不適宜的 【 點(diǎn)評(píng)要點(diǎn) 】 ◆產(chǎn)生拮抗作用的藥物聯(lián)合使用，如散瞳藥與治青光眼藥 ◆聯(lián)用后加重藥物不良反應(yīng)的 ◆聯(lián)用后減弱藥物治療作用的 ◆不需聯(lián)合用藥而采用聯(lián)合用藥的情況 ◆一般而言，聯(lián)合用藥是指同時(shí)或一定時(shí)間內(nèi)先后應(yīng)用兩種或兩種以上藥物 二、不適宜（ 8項(xiàng)條款）處方 7．重復(fù)給藥的 【 點(diǎn)評(píng)要點(diǎn) 】 ◆ 重復(fù)用藥的常見情況有 □ 同一種藥物重復(fù)使用，如：成分相同但商品名或劑型不同的藥物合用，單一 成分及其含有該成分的復(fù)方制劑合用 □ 藥理作用相同的藥物重復(fù)使用，如非甾體抗炎藥的聯(lián)合使用 ◆ 同類藥物，相同作用機(jī)制的藥物合用 二、不適宜