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國家基本藥物處方集及其合理應(yīng)用點評管理-在線瀏覽

2025-03-10 20:56本頁面
  

【正文】 錄 ? ? ? 臨床用藥工具書 ? 世界衛(wèi)生組織 1975年提出本國藥物政策應(yīng)涵蓋基本藥物遴選、藥品可負擔(dān)性、藥品籌資機制、藥品供應(yīng)系統(tǒng)、藥品監(jiān)管和質(zhì)量保證、藥物合理使用、人力資源、監(jiān)測評估和研究等 9個方面。 ? 原衛(wèi)生部等部門 《 關(guān)于做好 2023年版 〈 國家基本藥物目錄 〉 實施工作的通知 》 的通知(蘇衛(wèi)藥政 〔 2023〕 7號)于 2023年 5月 1日起施行, 2023年 8月 18日發(fā)布的原衛(wèi)生部令第 69號同時廢止 ? ? 根據(jù)原衛(wèi)生部第 93號令, 《 國家基本藥物目錄 》 ( 2023年版)落實基本藥物質(zhì)量監(jiān)管的各項規(guī)定,加強基本藥物特別是新進目錄品種質(zhì)量安全監(jiān)管,確保基本藥物有效供給,保證臨床用藥需要。并從嚴控制增補數(shù)量,使增補藥品控制在合理水平 ? 圍繞提高基本藥物的可及性、 安全性、有效性、合理性 、可負擔(dān)性等目標(biāo),進一步規(guī)范采購配送、完善定價報銷等政策,擴大基本藥物使用范圍,統(tǒng)籌推進基層綜合改革,增強基本藥物制度惠民效果,并與健全全民基本醫(yī)保、公立醫(yī)院改革整體推進、協(xié)同發(fā)展,實現(xiàn)醫(yī)保、醫(yī)藥、醫(yī)療“三醫(yī)”互聯(lián)互動 要加大宣傳力度,引導(dǎo)群眾轉(zhuǎn)變用藥習(xí)慣,促進基本藥物臨床首選、優(yōu)先使用, 提高安全用藥、合理用藥水平,做到“醫(yī)療機構(gòu)愿意配、醫(yī)務(wù)人員愿意開、人民群眾愿意用” ? 省衛(wèi)生廳關(guān)于做好二級以上醫(yī)療機構(gòu)基本藥物少數(shù)品種采購工作的通知 蘇衛(wèi)藥政 〔 2023〕 13號 ? 一、明確采購原則 ? 原則上二級綜合醫(yī)院(含中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院)配備使用的目錄外品種不超過 20種,三級綜合醫(yī)院配備使用的目錄外品種不超過 30種,三級甲等綜合醫(yī)院配備 使用的目錄外品種不超過 40種 。基礎(chǔ)大容量注射液以生產(chǎn)企業(yè)為單位計算,一個生產(chǎn)企業(yè)算一個產(chǎn)品。 ? 二級以上醫(yī)療機構(gòu)擬采購的基本藥物中標(biāo)產(chǎn)品目錄外藥品的價格,原則上以衛(wèi)生部醫(yī)療機構(gòu)藥品采購信息平臺 2023年以來全國各省(市)中標(biāo)價和 2023年我省基本藥物集中采購時企業(yè)報價中的最低價為依據(jù)進行議價,且與基本藥物中標(biāo)產(chǎn)品目錄中相同質(zhì)量層次品種的價格保持合理的比價關(guān)系?;舅幬锏倪x擇要考慮到公共衛(wèi)生實用性、效率和安全方面的依據(jù)以及相對的成本效益。 政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)全部配備和使用基本藥物,其他各類醫(yī)療機構(gòu)也都必須按規(guī)定使用基本藥物。 ◆ 其目的是滿足公眾的重點衛(wèi)生保健需要,合理有效利用有限的醫(yī)藥衛(wèi)生資源,保障公眾用藥安全、有效、合理。 目錄 的特征(一) ◆ ?;尽?強基層 、建機制 ◆ 醫(yī)保、醫(yī)藥、醫(yī)療“三醫(yī)”互聯(lián)互動 目錄 的特征(二) ◆ 強制性 WHO建議發(fā)展中國家提出基本藥物目錄并且圍繞目錄保證生產(chǎn)、供應(yīng)、使用。 ◆ 動態(tài)性 基本藥物不是一成不變的,而是一個動態(tài)化藥物處方集。 醫(yī)療機構(gòu)是使用環(huán)節(jié) 目錄 的特征(二) 2023版 目錄 vs2023版 目錄 ☆ 2023版目錄的特點: ◆ 增加了品種數(shù)量( 520vs307) ◆ 結(jié)構(gòu)調(diào)整:補充抗腫瘤、血液病和兒童用藥 ◆ 規(guī)范了劑型、規(guī)格 國家層面動態(tài)性管理 《國 家基本藥物處方集 》 概念和作用(一) ☆ 《藥品處方集》 ◆ 處方管理辦法(中華人民共和國衛(wèi)生部令第 53號, 2023年 2月 14日):第四章 第十五條 醫(yī)療機構(gòu) 應(yīng)當(dāng)根據(jù)本機構(gòu)性質(zhì)、功能、任務(wù),制定 藥品處方集 不同醫(yī)院規(guī)?;舅幬锾幏郊蜥t(yī)療需求而不同 ◆ 《處方管理辦法》答疑: “藥品處方集”就是本機構(gòu)使用的 “基本用藥 供應(yīng) 目錄 ” 的詳細說明書 。而不是只有參考書作用的治療手冊或藥物手冊 《國 家基本藥物處方集 》 概念和作用(二) ☆ WHO于 2023年建議各國根據(jù)“國家基本藥物目錄”制定《國家基本藥物處方集》作為: ◆ 指導(dǎo)醫(yī)生遵照國家規(guī)定,對患者合理、安全、有效地進行藥物治療的專業(yè)文件 ◆ 實施國家藥物 政策 和國家基本藥物 制度 的重要文件 ◆ 支持醫(yī)院管理的重要文件 《國 家基本藥物處方集 》 概念和作用(三) ☆ 《國家基本藥物處方集》(化學(xué)藥品和生物制品) ◆ 國家基本藥物配套文件之一 [《國家基本藥物臨床應(yīng)用指南》(化學(xué)藥品和生物制品) 2023年版 ] ◆ 用于指導(dǎo)和規(guī)范基層醫(yī)務(wù)人員合理使用基本藥物治療基層常見病、多發(fā)病,也可供其他醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)務(wù)人員使用時參考 《 國家基本藥物 處方集 》 編寫目的 ◆ 響應(yīng) WHO的倡導(dǎo); ◆ 作為國家基本藥物制度的重要組成部分; ◆ 作為國家規(guī)范和指導(dǎo)合理用藥的法定和專業(yè)性文件,指導(dǎo)各省市的目錄增補和醫(yī)院處方集的制定; ◆ 落實 《 藥品管理法 》 和 《 處方管理辦法 》 ◆ 規(guī)范處方行為,加強用藥管理 ◆ 保障患者用藥安全、有效、經(jīng)濟和適宜 ◆ 參照 2023年版 《 中華人民共和國藥典 》 及增補本、衛(wèi)生部部頒標(biāo)準、國家食品藥品監(jiān)督管理局局頒標(biāo)準及 《 中華人民共和國藥典臨床用藥須知 》 ,對 《 國家基本藥物目錄 》 收載的藥品進行重點介紹 ◆ 適應(yīng)癥和用法用量主要依據(jù)為 藥品說明書 ◆ 參考國內(nèi)外臨床指南和診療規(guī)范 《 國家基本藥物 處方集 》 編寫依據(jù) 《 國家基本藥物 處方集 》 適用范圍 ◆ 目錄品種數(shù)量增加,臨床用藥選擇范圍擴大 ◆ 重點面向基層,適用于各級醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)務(wù)人員 《 國家基本藥物 處方集 》 特點(一) ◆ 添加 修訂 【 藥理作用 】 內(nèi)容,補充部分藥物的作用機制或其他不完整內(nèi)容 ◆ 統(tǒng)一 新增 【 藥代動力學(xué) 】 一欄 ◆ 【 用法用量 】 結(jié)合藥品說明書 校對 用法用量; 對于缺少的用法用量如小兒(新生兒) 或特殊疾病的用法等內(nèi)容進行 補充 ; 對于腎功能不全患者等特殊情況 添補 劑量調(diào)整方案。對已明確診斷的疾病的用藥方案均已明示 ,既可遵照執(zhí)行, 同時又可作為合理用藥的理論依據(jù),提出藥學(xué)監(jiān)護和處方監(jiān)督措施,進行處方分析和用藥評價 。 《 國家基本藥物 處方集 》 對醫(yī)院用藥的指導(dǎo)意 (二 ) ◆ 提供評估依據(jù) 藥物和治療學(xué)委員會 (DTC)在全球醫(yī)療實踐中,在促進醫(yī)院的合理用藥,提高醫(yī)療水平,降低醫(yī)療成本等起到顯著的作用。也是提高藥師地位和藥學(xué)監(jiān)護理論的依據(jù) 《 國家基本藥物 處方集 》 對醫(yī)院用藥的指導(dǎo)意義(三) ◆ 提高診療水平 如對穩(wěn)定型心絞痛且無禁忌證者應(yīng)首選 β 受體拮抗劑 ,其可減少心絞痛發(fā)作、增加運動耐量; 心絞痛急性發(fā)作時可給予硝酸甘油 (一次 ~ )舌下含化 。 對癥狀緩解不理想者加用鈣通道阻滯劑 (CCB)。 《 國家基本藥物處方集 》 對醫(yī)院用藥的指導(dǎo)意義(四) ◆ 保障用藥安全 《 國家基本藥物 處方集 》 強調(diào)安全用藥,提示藥品的禁忌證、不利的相互作用、基因組對 CYP代謝的影響,規(guī)避 ADR和 ADE。 早期研究發(fā)現(xiàn), ACEI在妊娠后 6個月可能影響胎兒發(fā)育。在妊娠用藥分級目錄中,后 6個月使用被列入目錄 D,初始 3個月使用被列為 C。 ☆ 藥物的體內(nèi)過程 ◆ 代謝 (生物轉(zhuǎn)化 ) —— 藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)被機體改變 。 ◆ 被代謝后一般為作用減弱或消失;但 有些藥物經(jīng)代謝才產(chǎn)生活性 ( 如降壓藥依那普利在體內(nèi)水解成 “ 依那普利拉 ” 而起作用 。 ◆ 如血液藥物濃度達峰值時間 ( Cmax),時間越短 , 表示吸收越快 ◆ 如生物利用度 ( F ) , 數(shù)值越大 , 表示吸收的越多 。 ☆ 藥物的體內(nèi)過程 ◆ 藥動學(xué)往往與指導(dǎo)藥物的用藥方法 ( 給藥途徑 、 用藥劑量 , 一日用藥次數(shù)等 ) 和對于特殊人群的用藥 ( 個體需要 ) 有較重要的關(guān)系 。 ◆ 采用藥物的 “ 緩釋劑型 ” (減慢吸收和排泄 ), 可減少一日用藥次數(shù) 。 ◆ 藥物相互作用可因藥物的 藥效學(xué)或藥動學(xué) 的原因而產(chǎn)生藥物相互影響 ☆ 藥物相互作用 ◆ 在藥物的 藥效學(xué) 方面的相互作用 。 作用被增強或產(chǎn)生毒性反應(yīng) 。 作用被減弱或消失 。 如 2 級以上高血壓和高危的高血壓患者,常見的聯(lián)合用藥方案: ( 1)依那普利 +尼群地平或硝苯地平); ( 2)尼群地平 +美托洛爾或阿替洛爾); ( 3)尼群地平 +吲達帕胺或氫氯噻嗪。 如降壓藥卡托普利與潴鉀利尿藥 ( 螺內(nèi)酯 、 氨苯蝶啶 、 阿米洛 )同用可能引起血鉀過高 。 ◆ D(可被藥酶代謝的藥物,被酶代謝后,活性消失) + 酶誘導(dǎo)藥 —— D 的代謝增加,作用減弱或消失。 ◆ 避免不利 的藥物相互作用 , 如四環(huán)素和鈣劑等同時服用 , 可使四環(huán)素的吸收降低而影響其療效 。 ◆ 第一類精神藥品注射劑,每張?zhí)幏綖橐淮纬S昧?;控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^ 7日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^ 3日常用量。 ◆ 第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^ 7日常用量;對于慢性病或某些特殊情況的患者,處方用量可以適當(dāng)延長,醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。 ◆ 為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開具,每張?zhí)幏綖?1日常用量。 ☆ 處方管理辦法 ◆ 不合格 處方分類 : 不規(guī)范處方 :15項條款 ◆ 不合理 處方: 用藥適宜性不當(dāng)處方: 8項條款 超常處方: 7項條款 一、不規(guī)范( 15款)處方點評 處方的前記、正文、后記內(nèi)容缺項,書寫不規(guī)范或者字跡 難以辨認的 【 點評要點 】 前記: 包括醫(yī)療機構(gòu)名稱、費別、患者姓名、性別、年齡、門診或住院病 歷號,科別或病區(qū)和床位號、臨床診斷、開具日期等。 正文: 以 Rp或 R(拉丁文 Recipe“ 請取”
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