質(zhì)量管理體系的建立與實施anp(已修改)
2025-01-30 03:04 本頁面
【正文】 第四章 質(zhì)量管理體系的建立與實施 167。 策劃 一 質(zhì)量管理體系策劃 二 產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃 三 測量、分析和改進的策劃 四 質(zhì)量管理體系文件描述 167。 實施與改進 一 培訓(xùn) 二 實施的證據(jù) 三 實施有效性的驗證 四 自我評價機制的建立和持續(xù)改進 1 一 質(zhì)量管理體系策劃 3 質(zhì)量管理體系沒有統(tǒng)一的模式，注重的是適用 性和有效性 4 策劃程序 1 責(zé)任者 ：組織最高管理者 2 策劃內(nèi)容 （ 1）制定組織的質(zhì)量方針和確定質(zhì)量目標(biāo) （ 2）按 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的“總要求”識別質(zhì)量管理體系 所需的過程，確定過程的順序和相互作用 （ 3）確定必要的資源和信息 （ 4）確定對過程實施控制的準(zhǔn)則和方法 （ 5）將策劃的結(jié)果形成文件 2 4 策劃程序 （ 1） 識別產(chǎn)品 （ 2） 識別顧客 （ 3） 質(zhì)量方針目標(biāo)與產(chǎn)品的要求 （ 4） 過程的確定 （ 5） 質(zhì)量管理體系范圍的確定 (對標(biāo)準(zhǔn)要 求的合理刪減 ) 3 （ 1）識別產(chǎn)品 組織的產(chǎn)品類別可以是硬件，可以是流程性材料，可以是軟件，還可以是不同類別的組合。 （ 2）識別顧客 ? 組織建立質(zhì)量管理體系的最終目的是所提供的產(chǎn)品能 滿足顧客的要求，因此首先要確定誰是組織的顧客。 ? 顧客包括直接的購買者、最終的使用者和可能存在的 中間商，他們可能是個人也可能是組織。 4 （ 3）質(zhì)量方針目標(biāo)與產(chǎn)品的要求 ② 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) ① 與產(chǎn)品有關(guān)的要求 組織的經(jīng)營宗旨是提供滿足顧客要求的產(chǎn)品，所以必須確定與產(chǎn)品有關(guān)的要求。 ? 顧客對產(chǎn)品規(guī)定的要求 ? 產(chǎn)品的規(guī)定用途或已知預(yù)期用途所必須的要求 ? 與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)的要求 ? 組織的附加要求 5 ② 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) ?質(zhì)量方針是與經(jīng)營宗旨相一致的，與產(chǎn)品要求相適應(yīng)的，要體現(xiàn)對顧客的承諾、對持續(xù)改進的承諾，又能為目標(biāo)的提出提供框架 ?質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)以質(zhì)量方針?biāo)峁┑目蚣苷归_，為確保組織的質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)，相關(guān)職能和層次要依據(jù)組織的質(zhì)量目標(biāo)要求確定各自的質(zhì)量目標(biāo)，并落實到全體員工的活動中 ? 從體現(xiàn)對顧客承諾的角度，質(zhì)量目標(biāo)往往既可與產(chǎn)品性能有關(guān) ,又可落 實到產(chǎn)品的實現(xiàn)過程 ? 從體現(xiàn)持續(xù)改進角度，目標(biāo)可能與顧客的滿意程度有關(guān) ? 質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測量的，而且相關(guān)職能和層次的質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)盡可能量 化，以便比較實施結(jié)果，進行持續(xù)改進 ?原則上，組織的最高管理者先要制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) , 再建立并實施質(zhì)量管理體系來確保質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)。而不是在質(zhì)量管理體系形成文件之后，用質(zhì)量方針和目標(biāo)來點綴。在具體做法上，要注意不能使質(zhì)量方針和目標(biāo)與質(zhì)量管理體系兩相分離，從而使質(zhì)量方針和目標(biāo)成為形式，也使質(zhì)量管理體系失去目的性 6 (4) 過程的確定 ?識別過程 ：即為達到某個目的所策劃的與管理活動、資源管理、產(chǎn)品實現(xiàn)和測量有關(guān)的過程以及研究為達到目的選定的最佳一組過程的組合。每一個過程都包含一個或多個將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動。 ?確定步驟 ： ① 識別質(zhì)量管理體系所必需的大過程，再識別每個大過程中包含的子 過程，包括最高管理者過程和支持性的過程。 l ② 確定每個過程的輸入和輸出，接受輸出的對象和過程之間的接口。 l ③ 確定每個過程需要的資源和信息及其提供者。 l ④ 確定對過程的能力和輸出結(jié)果的測量準(zhǔn)則和方法。 l ⑤ 確定過程的責(zé)任者，包括外包過程的供方。 ?過程確定 ：包含研究組織現(xiàn)有的過程和職責(zé)，可能需要對職能重新分配，對機構(gòu)設(shè)置、過程、職責(zé)與權(quán)限進行必要的調(diào)整。對產(chǎn)品實現(xiàn)所需過程進行策劃，并確定某些過程可能的外包。確定所有過程的輸入、輸出、控制方法和測量分析方法、接口關(guān)系。發(fā)現(xiàn)持續(xù)改
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