gmp-008-酒黃精工藝規(guī)程(已修改)
2024-11-30 04:35 本頁面
【正文】 ****中藥飲片有限公司 技術(shù)標準 生產(chǎn)工藝規(guī)程 文件名稱 酒黃精工藝規(guī)程 編 碼 TSSC00800 頁 數(shù) 151 實 施 日 期 制 訂 人 審 核 人 批準人 制訂日期 審核日期 批 準 日 期 制訂部門 質(zhì)保部 分發(fā)部門 生產(chǎn)部 目 的：制訂酒黃精工藝規(guī)程，規(guī)范酒黃精炮制工藝過程，保證酒黃精產(chǎn)品質(zhì)量。 適用范圍：酒黃精的加工炮制。 責 任：生產(chǎn)部按該工藝規(guī)程組織生產(chǎn)，質(zhì)保部負責監(jiān)督該規(guī)程的實施。 內(nèi) 容： 1 產(chǎn)品概述： 藥品名稱 品 名：酒黃精 漢語拼音： Jiuhuangjing 1. 2 來源： 本品為百合科植物滇黃精 Polygonatum kingianum Hemsl.、黃精Polygonatum sibiricum Polygonatum cyrtonema Hua 的干燥根莖。 特點： 性狀：為不規(guī)則厚片，內(nèi)外均呈黑褐色，質(zhì)滋潤，微具光澤；味香甜，微有酒氣； 性味與歸經(jīng)：甘，平。 歸肺、脾、腎經(jīng) ； 功能與主治：補氣養(yǎng)陰，健脾，潤肺，益腎。用于脾胃虛弱，體倦乏力，口干食少 ，肺虛燥咳，精血不足，內(nèi)熱消渴； 用法與用量： 9～ 15g； 規(guī)格： 2Kg/袋； 貯藏： 置通風干燥處，防霉，防蛀 。 2 依據(jù) 依據(jù)：《中華人民共和國藥典》 2020 年版一部、《 **省中藥炮制規(guī)范》 2020 年版； 制法：將黃精原藥材去凈雜質(zhì)，洗凈，用黃酒拌勻，悶潤至黃酒被吸盡，放籠屜內(nèi)， ****中藥飲片有限公司 技術(shù)標準 生產(chǎn)工藝規(guī)程 文件名稱 酒黃精工藝規(guī)程 編 碼 TSSC00800 頁 數(shù) 152 置鍋上，武火加熱，圓氣后改用文 火加熱，蒸約 8 小時，悶潤 4 小時，至內(nèi)外均呈黑褐色時，取出，攤曬至外皮微干，再將蒸時所得原汁的濃縮液拌入，吸盡，切厚片，干燥。 3 工藝流程圖 檢驗 4 炮制工藝的操作要求 凈制 凈制準備 仔細閱讀批生產(chǎn)指 令； 檢查凈制間清場狀態(tài)標志； 檢查設(shè)備、計量器具狀態(tài)標志； 檢查生產(chǎn)用容器、用具清場狀態(tài)標志； 以上各項均具有清場合格標志，開始凈制操作。 凈制操作 領(lǐng)取待凈制原藥材，領(lǐng)料時，應逐件核對品名、來貨編號、數(shù)量、產(chǎn)地、外觀質(zhì)量。如發(fā)現(xiàn)與生產(chǎn)指令不符的，拒絕領(lǐng)用。核對無誤后，將領(lǐng)取的原藥材移至凈制崗位； 執(zhí)行《凈制標準操作規(guī)程》，把藥材傾置在中藥材凈制臺上進行凈制； 除去泥沙、灰屑等雜質(zhì)； 除去殘留須根等非藥用部分； 黃精原藥 材 凈 制 切 制 炮制 入 庫 包裝 入庫 軟化 干 燥 切 制 軟 化 ****中藥飲片有限公司 技術(shù)標準 生產(chǎn)工藝規(guī)程 文件名稱 酒黃精工藝規(guī)程 編 碼 TSSC00800 頁 數(shù) 153 除去霉變、蟲蛀等異變藥材； 將凈制好的藥材以專用容器盛放，檢驗合格后，移至凈制周轉(zhuǎn)間（區(qū)），掛上狀態(tài) 標志； 計算物料平衡； 清場： 清除現(xiàn)場所有生產(chǎn)指令、記錄； 清除凈制臺及設(shè)備殘留物、雜物； 清洗物料周轉(zhuǎn)容器和 工作用具； 打掃工作間衛(wèi)生，將所有廢棄雜物移至廢物桶。 洗藥 洗藥準備 仔細閱讀批生產(chǎn)指令； 檢查洗藥間清場狀態(tài)標志； 檢查設(shè)備、計量器具狀態(tài)標志； 檢查生產(chǎn)用容器、用具清場狀態(tài)標志； 以上各項均具有清場合格標志，開始洗藥操作。 洗藥操作 領(lǐng)取待洗藥材，領(lǐng)料時，應逐件核對品名、來貨編號、產(chǎn)品批號、數(shù)量。如發(fā)現(xiàn)與生產(chǎn)指令不符的，拒絕領(lǐng)用。核對無誤后，將領(lǐng)取的原藥材移至洗藥崗位； 執(zhí)行《 XY720 型洗藥機標準操作規(guī)程》 調(diào)整洗藥機轉(zhuǎn)速至 9 轉(zhuǎn) /分，放水量 17 噸，具體用水量根據(jù)藥材洗滌效果掌握； 藥材送到洗藥筒里翻洗；洗藥機出料口放置一輛不銹鋼瀝水推車盛接； 反復翻洗至藥材無泥沙、土，出水管水質(zhì)澄清，方可放出藥材； 將洗好的藥材以專用容器盛放，檢驗合格后，移至潤藥崗位，掛上狀態(tài)標志； 計算物料平衡； 清場：
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