gmp-008-酒黃精工藝規(guī)程-全文預覽
【正文】 感官檢查 ② 取定量樣品，揀出未蒸透藥材，合并稱量計算。 ① 感官檢查。霉變、異味以感官檢查。 ③ 未潤透的不得超過 10%，傷水的不得超過 3%。 7 半成品質量標準 應符合如下質量標準規(guī)定 ****中藥飲片有限公司 技術標準 生產(chǎn)工藝規(guī)程 文件名稱 酒黃精工藝規(guī)程 編 碼 TSSC00800 頁 數(shù) 1511 工序 質量標準 檢查方法 檢驗人員 凈制 蟲蛀、霉變，泥沙和非藥用部位等雜質不得超過 2%。裝編織袋過程中隨時檢查包裝質量和數(shù)量； 換批號時，應嚴格清場檢查，防止混藥，混批事故發(fā)生； 編織袋嚴格按計數(shù)發(fā)放管理，及時填寫發(fā)放記錄； 做到領用數(shù)等于實用數(shù)、殘損數(shù)、剩余數(shù)之和； 不同的產(chǎn)品品種、規(guī)格的生產(chǎn)操作不得在同一操作間同時進行，如需同時進行，則應有有效的隔離設施。 干燥 生產(chǎn)前檢查無上批物料殘留； 干燥溫度不得超過 80℃以上，干燥后藥材的水分須符合要求； 凈選后的藥材不得露天干燥； ****中藥飲片有限公司 技術標準 生產(chǎn)工藝規(guī)程 文件名稱 酒黃精工藝規(guī)程 編 碼 TSSC00800 頁 數(shù) 1510 干燥設備的進風口應有適宜的過濾裝置，回風口有防止空氣倒流的裝置。 洗藥： 洗藥前須檢查無上批物料殘留； 藥材洗滌用水符合飲用水標準，并使用流動水，用過的水不得洗滌其它藥材； 洗滌后的藥材不得直接接觸地面，并及時轉入下一工序。核對無誤后，將領取的小包裝移至外包崗位； 外包裝規(guī)格： 15 小袋 /袋； 嚴格按批生產(chǎn)指令將小包裝裝入編織袋，用封口機封口，在編織袋上打上品名、規(guī)格、數(shù)量、批號、生產(chǎn)日期等。 清場： 清理現(xiàn)場所有生產(chǎn)指 令、記錄，不合格剔除品用專用桶盛裝移至指定存放處； 清除封口機殘留物、雜物； 清洗物料周轉容器和工作用具； 打掃工作間衛(wèi)生，將所有廢棄雜物移至廢物桶。 內包裝 內包準備 仔細閱讀批生產(chǎn)指令； 檢查內包間清場狀態(tài)標志； 檢查內包設備、計量器具狀態(tài)標志； 檢查生產(chǎn)用容器、用具清場狀態(tài)標志； 以上各項均具有清場合格標志，開始內包操作。 干燥 干燥準備 仔細閱讀批生產(chǎn)指令； 檢查干燥間清場狀態(tài)標志； 檢查干燥 設備、計量器具狀態(tài)標志； 檢查生產(chǎn)用容器、用具清場狀態(tài)標志； 以上各項均具有清場合格標志，開始干燥操作。 切制 切制準備 仔細閱讀批生產(chǎn)指令； 檢查切藥間清場狀態(tài)標志； 檢查切藥設備、計量器具狀態(tài)標志； ****中藥飲片有限公司 技術標準 生產(chǎn)工藝規(guī)程 文件名稱 酒黃精工藝規(guī)程 編 碼 TSSC00800 頁 數(shù) 156 檢查生產(chǎn)用容器、用具清場狀態(tài)標志； 以上各項均具有清場合格標志，開始切藥操作。 潤藥操作 領取待潤藥材，領料時，應逐件核對品名、產(chǎn)品批號、數(shù)量。如發(fā)現(xiàn)與生產(chǎn)指令不符的，拒絕領用。如發(fā)現(xiàn)與生產(chǎn)指令不符的，拒絕領用。如發(fā)現(xiàn)與生產(chǎn)指令不符的，拒絕領用。用于脾胃虛弱，體倦乏力，口干食少 ，肺虛燥咳，精血不足，內熱消渴； 用法與用量： 9～ 15g； 規(guī)格： 2Kg/袋； 貯藏： 置通風干燥處，防霉，防蛀 。 責 任：生產(chǎn)部按該工藝規(guī)程組織生產(chǎn)，質保部負責監(jiān)督該規(guī)程的實施。 適用范圍：酒黃精的加工炮制。 歸肺、脾、腎經(jīng) ； 功能與主治：補氣養(yǎng)陰，健脾，潤肺，益腎。 凈制操作 領取待凈制原藥材，領料時，應逐件核對品名、來貨編號、數(shù)量、產(chǎn)地、外觀質量。 洗藥操作 領取待洗藥材，領料時，應逐件核對品名、來貨編號、產(chǎn)品批號、數(shù)量。 蒸制操作 領取待蒸制藥材，領料時，應逐件核對品名、產(chǎn)品批號、數(shù)量。 潤藥 潤藥準備 仔細閱讀批生產(chǎn)指令； 檢查潤藥間清場狀態(tài)標志； ****中藥飲片有限公司 技術標準 生產(chǎn)工藝規(guī)程 文件名稱 酒黃精工藝規(guī)程 編 碼 TSSC00800 頁 數(shù) 155 檢查 潤藥設備、計量器具狀態(tài)標志； 檢查生產(chǎn)用容器、用具清場狀態(tài)標志； 以上各項均具有清場合格標志，開始潤藥操作。罐內要小于 ，關閉閥門； 打開蒸汽總閥，將循環(huán)水罐裝滿水，然后開啟溫控儀，溫度控制在 50℃以下； 開啟循環(huán)水泵進行夾套保溫 1520 分鐘后，排罐
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