保健食品良好生產(chǎn)規(guī)範(fàn)審查表(已修改)
2025-07-12 21:27 本頁(yè)面
【正文】 表1：保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范審查表企業(yè)名稱： 審核人： 審核日期： 關(guān)鍵項(xiàng)18項(xiàng)；重點(diǎn)項(xiàng)32項(xiàng)；一般項(xiàng)90項(xiàng)，共140項(xiàng)。審查條款審查項(xiàng)目審查項(xiàng)目的重要性審查和評(píng)價(jià)方法編號(hào)結(jié)果判定（合格/不合格/不適用）人員管理部分 保健食品生產(chǎn)企業(yè)必須具有與所生產(chǎn)的保健食品相適應(yīng)的具有醫(yī)藥學(xué)(或生物學(xué)、食品科學(xué))等相關(guān)專業(yè)知識(shí)的技術(shù)人員和具有生產(chǎn)及組織能力的管理人員。專職技術(shù)人員的比例應(yīng)不低于職工總數(shù)的5％。檢查技術(shù)人員學(xué)歷證書，是否具備與該企業(yè)所生產(chǎn)的保健食品品種相適應(yīng)的醫(yī)藥學(xué)、生物學(xué)、食品科學(xué)和其他相關(guān)學(xué)科的專業(yè)知識(shí)。1.。檢查企業(yè)職工檔案，核準(zhǔn)專職技術(shù)人員與從事保健食品生產(chǎn)的職工總數(shù)的比例是否不低于5％。2. 主管技術(shù)的企業(yè)負(fù)責(zé)人必須具有大專以上或相應(yīng)的學(xué)歷，并具有保健食品生產(chǎn)及質(zhì)量、衛(wèi)生管理的經(jīng)驗(yàn)。企業(yè)主管技術(shù)負(fù)責(zé)人的資格資歷。檢查主要負(fù)責(zé)人學(xué)歷證書，是否具有相關(guān)專業(yè)學(xué)歷；察看該負(fù)責(zé)人檔案，是否有2年以上從事保健食品管理工作經(jīng)歷。3. 保健食品生產(chǎn)和品質(zhì)管理部門的負(fù)責(zé)人必須是專職人員，應(yīng)具有與所從事專業(yè)相適應(yīng)的大專以上或相應(yīng)的學(xué)歷，能夠按本規(guī)范的要求組織生產(chǎn)或進(jìn)行品質(zhì)管理，有能力對(duì)保健食品生產(chǎn)和品質(zhì)管理中出現(xiàn)的實(shí)際問題作出正確的判斷和處理。是否專職，其學(xué)歷是否為與所從事的生產(chǎn)要求相適應(yīng)的大專以上或相應(yīng)的學(xué)歷。檢查項(xiàng)目職，有能力對(duì)保健食品生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的實(shí)際問題作出正確的判斷和處理。，有能力對(duì)保健食品品質(zhì)管理中出現(xiàn)的實(shí)際問題作出正確的判斷和處理。檢查該負(fù)責(zé)人學(xué)歷證書和相關(guān)專業(yè)經(jīng)歷。4.。*檢查該負(fù)責(zé)人是否有相關(guān)專業(yè)經(jīng)歷，是否有學(xué)歷證書和相關(guān)專業(yè)經(jīng)歷。5. 保健食品生產(chǎn)企業(yè)必須有專職的質(zhì)檢人員。質(zhì)檢人員必須具有中專以上學(xué)歷；。察看質(zhì)檢人員是否有職工登記表及學(xué)歷證書或資質(zhì)證書。6.。查閱記錄，看采購(gòu)人員是否經(jīng)過(guò)相關(guān)培訓(xùn)，有本崗工作經(jīng)驗(yàn)。7. 從業(yè)人員上崗前必須經(jīng)過(guò)衛(wèi)生法規(guī)教育及相應(yīng)技術(shù)培訓(xùn)，企業(yè)應(yīng)建立培訓(xùn)及考核檔案，企業(yè)負(fù)責(zé)人及生產(chǎn)、品質(zhì)管理部門負(fù)責(zé)人還應(yīng)接受省級(jí)以上衛(wèi)生監(jiān)督部門有關(guān)保健食品的專業(yè)培訓(xùn)，并取得合格證書。；從業(yè)人員培訓(xùn)及考核檔案。**；。8.、品質(zhì)管理部門負(fù)責(zé)人的資格資歷。*檢查企業(yè)、生產(chǎn)、品管負(fù)責(zé)人是否有省級(jí)以上衛(wèi)生監(jiān)督部門培訓(xùn)所取得的合格證明。9.1..6 從業(yè)人員必須進(jìn)行健康檢查，取得健康證明后方可上崗，以后每年須進(jìn)行一次健康檢查。從業(yè)人員的健康證明。*現(xiàn)場(chǎng)隨機(jī)抽查企業(yè)內(nèi)一定比例從業(yè)人員，看其是否有效的健康證明。有一人沒有健康證明，即為本項(xiàng)不符合。10. 從業(yè)人員必須按GB14881的要求做好個(gè)人衛(wèi)生。查看車間內(nèi)從業(yè)人員是否穿戴整潔一致的工作服、帽、靴、鞋、工作服蓋住外衣，頭發(fā)不露于帽外，有否穿工作服離開生產(chǎn)加工場(chǎng)所。11.、半成品和成品接觸的人員穿戴。查看直接與原料、半成品和成品接觸的人員是否戴耳環(huán)、戒指、手鐲、項(xiàng)鏈、手表、化濃妝、染指甲、噴灑香水進(jìn)入車間。12.。查看從業(yè)人員在接觸臟物，進(jìn)廁所、吸煙、用餐后，是否洗凈雙手。13.。查看車間內(nèi)工作人員是否有吸煙、飲酒、吃食物及做其他有礙食品衛(wèi)生的行為。14.。查看車間內(nèi)是否存有個(gè)人生活用品，如衣物、食品、煙酒、藥品、化妝品等。15.衛(wèi)生管理部分，做好除蟲、滅害、有毒有害物處理、飼養(yǎng)動(dòng)物、污水污物處理、副產(chǎn)品處理等的衛(wèi)生管理工作。1除蟲滅害的管理。*；；；；；有一項(xiàng)不符合即為本項(xiàng)不符合。16.2有毒有害物品的管理。*檢查使用有害品是否符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定。17.3飼養(yǎng)動(dòng)物的管理。*檢查廠內(nèi)是否有不符合規(guī)定的家畜家禽，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物是否按規(guī)定管理，不對(duì)食品造成污染檢查工廠是否有相關(guān)管理辦法和措施；（有一項(xiàng)不符合即為本項(xiàng)不符合）。18.4副產(chǎn)品的管理。；，如倉(cāng)庫(kù)、車輛、工器具等；、工器具清洗消毒記錄。19.原料部分 保健食品生產(chǎn)所需要的原料的購(gòu)入、使用等應(yīng)制定驗(yàn)收、貯存、使用、檢驗(yàn)等制度，并由專人負(fù)責(zé)。、貯存、使用、檢驗(yàn)等制度的制定。、貯存、使用、檢驗(yàn)等制度，并檢查執(zhí)行情況記錄；、貯存、使用、檢驗(yàn)是否有專人負(fù)責(zé)。20. 原料必須符合食品衛(wèi)生要求。原料的品種、來(lái)源、規(guī)格、質(zhì)量應(yīng)與批準(zhǔn)的配方及產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)相一致。檢查原料是否符合國(guó)家、行業(yè)、地方或企業(yè)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。21.、標(biāo)準(zhǔn)的一致性。**。22.；屬食品新資源的原料需索取衛(wèi)生部批準(zhǔn)證書（復(fù)印件）。*檢查是否有供貨方提供的有效的原料檢驗(yàn)報(bào)告單。23.。檢查是否有衛(wèi)生部食品新資源的
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