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正文內(nèi)容

保健食品制度(已修改)

2024-11-09 00:32 本頁面
 

【正文】 第一篇:保健食品制度保健食品、藥品、普通食品分類管理制度 、藥品、普通食品必須執(zhí)行分類管理制度。保健食品、藥品、普通食品必須分類、分區(qū)存放、專人專柜專庫管理。門店必須掛有醒目標志,注明區(qū)域(或柜臺),引導群眾正確消費。嚴禁混放、互替銷售。、藥品、普通食品的區(qū)分: :是指具有特定保健功能的食品不得對人體產(chǎn)生急性、亞急性或者慢性危害,其標簽、說明書不得涉及疾病預(yù)防、治療功能,內(nèi)容必須真實,應(yīng)當載明適宜人群、不適宜人群、功效成分或者標志性成分及其含量等;產(chǎn)品的功能和成分必須與標簽、說明書相一致。保健食品包裝上有特定的藍帽子標示。目前國內(nèi)保健食品批準文號為: 衛(wèi)食健字(+4位年號)第XXXX號(國產(chǎn)保健食品)衛(wèi)進食健字(+4位年號)第XXXX號(進口保健食品)國食健字G+4位年號+4位順序號(國產(chǎn)保健食品)國食健字J+4位年號+4位順序號(進口保健食品):是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì),包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。藥品批準文號格式:國藥準字+(化學藥品以H開頭,中成藥以Z開頭,生物制品以S開頭,保健藥品以B開頭,藥用輔料以F開頭,以J開頭的為進口原料國內(nèi)分裝的產(chǎn)品)+4位年號+順序號。如國藥準字H20030029,前四位為批準年份,后面為順序號。:指各種供人食用或者飲用的成品和原料以及按照傳統(tǒng)既是食品又是藥品的物品,但是不包括以治療為目的的物品。普通食品(一般食品)和保健食品都是食品,都有食品聲稱: 第一種功能都能提供人體生存必須的基本營養(yǎng)物質(zhì); 第二種功能是有特定的色、香、味、形; 第三種功能只有保健食品聲稱具有特定保健功能(國家食品藥品監(jiān)督管理規(guī)定的27種保健功能)。一般食品批準文號:(省、自治區(qū)、直轄市簡稱)衛(wèi)食證字〔發(fā)證年份〕第XXXXXXYYYYYY號(XXXXXX指行政區(qū)域代碼,YYYYYY指本行政區(qū)域發(fā)證順序編號)。以前的格式“(省、自治區(qū)、直轄市簡稱)衛(wèi)食證字(發(fā)證年份)第XXXX號”將逐步被取代。保健食品購進管理制度 《食品安全法》、《合同法》等有關(guān)法律法規(guī),依法購進。,考試合格后方可上崗?!鞍葱柽M貨,擇優(yōu)采購”的原則,以確保保健食品質(zhì)量和使用安全為前提。,應(yīng)進行質(zhì)量審核,經(jīng)經(jīng)理批準后方可經(jīng)營?!哆M口保健食品批準證書》和《進口保健食品檢驗報告書》復印件隨貨同行。,并建立購進記錄,做到票、帳、貨相符,購進記錄應(yīng)記載供貨單位及其聯(lián)系電話、購貨數(shù)量、購貨日期、生產(chǎn)單位、品名、生產(chǎn)批號、規(guī)格、保質(zhì)期等內(nèi)容。票據(jù)和記錄保存期限不得少于兩年。,按照采購計劃購進保健食品,保證保健食品定點、按時、定量、優(yōu)質(zhì)、優(yōu)價采購,并要求供貨單位開具合法發(fā)票。保健食品驗收管理制度 ,由市級食品藥品監(jiān)管部門培訓合格,熟悉保健食品法律法規(guī)和理化性能,了解各項驗收標準內(nèi)容的人擔任。,對購進保健食品的質(zhì)量包裝、標簽、說明書以及有關(guān)要求的證明文件進行逐批檢查。內(nèi)容包括:保健食品品名、規(guī)格、數(shù)量、保質(zhì)期、生產(chǎn)廠名、生產(chǎn)批號、批準文號、注冊商標、合格證等。%上、中、下分別取樣,零散保健食品少于10瓶(盒、袋)按數(shù)驗收,10100瓶(盒、袋)按5%抽樣,特殊品種、貴重品種逐一驗收。,還應(yīng)檢查是否具有加蓋供貨單位紅色印章的《進口保健食品批準證書》和《進口保健食品檢驗報告書》復印件,進口保健食品的中文標簽、說明書。,應(yīng)向生產(chǎn)企業(yè)索要隨批保健食品檢驗報告書。,必須填寫保健食品質(zhì)量驗收記錄,內(nèi)容包括:供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、批準文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)企業(yè)、保質(zhì)期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等。驗收員要簽字蓋章,保健食品質(zhì)量驗收記錄必須完整、準確、書寫工整。記錄保存期限不得少于兩年。,存入不合格品區(qū),并立即報告經(jīng)理。保健食品陳列管理制度 、櫥窗應(yīng)保持清潔衛(wèi)生,防止人為污染。、保健食品與普通食品分開陳列,類別標簽使用恰當,放置準確,字跡清楚,標志醒目。,一律不準上架銷售。,按月進行檢查,并有記錄,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時下架,并做處理。保健食品養(yǎng)護管理制度,由市食品藥品監(jiān)督管理局培訓考試合格,熟悉保健食品性能及養(yǎng)護方法的人員擔任。 貯存的分類情況是否合理,貯藏條件是否合適?!叭摹钡酿B(yǎng)護原則(每季度第一個月檢查30%,第二個月檢查30%,第三個月檢查40%),陳列保健食品每月一次,定期檢查陳列保健食品的質(zhì)量,并做好養(yǎng)護記錄。,易霉變、易潮解的保健食品養(yǎng)護周期為一個月,并建立養(yǎng)護檔案。督促營業(yè)員對近效期的保健食品作好催報。、氣候變化,做好溫濕度管理工作,、濕度,使庫內(nèi)的濕度控制在45%75%。并根據(jù)具體情況和保健食品的性質(zhì)及時采取相應(yīng)措施,確保保健食品儲存安全。,做出評價分析,評價保健食品養(yǎng)護情況,質(zhì)量管理員審核后存入養(yǎng)護檔案。質(zhì)量事故處理和報告制度、銷售、使用環(huán)節(jié)中各種因素造成的影響保健食品內(nèi)在質(zhì)量的后果,或?qū)θ梭w健康造成危害的后果。分為重大事故和一般事故兩類。: ,由于保管不善,造成整批蟲蛀、霉爛變質(zhì)、破損、污染等不能使用,每批次在3000元以上; ,并嚴重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故的; ,受到新聞媒體曝光,造成較壞影響或經(jīng)濟損失在二萬元以上者。: ,造成損失1000元以上3000元以下者; “三無“產(chǎn)品或假冒、失效、超過保質(zhì)期的保健食品,造成一定影響或損失3000元以下者。、時限: ,造成人身傷亡或性質(zhì)惡劣影響很壞的,必須立即報告經(jīng)理,并由經(jīng)理報市食品藥品監(jiān)督管理部門。,查清原因后再做書面匯報,不得超過15天。,采取補救措施,以免造成更大的損失和后果。,應(yīng)堅持“三不放過”的原則,既:原因不清不放過;事故責任者和員工沒有受到教育不放過,沒有制定防范措施不放過,協(xié)助有關(guān)部門處理事故善后工作。,組織人員認真分析確認事故原因,明確有關(guān)人員的責任,提出整改措施。: ,在質(zhì)量考核中予以處理。,輕者在質(zhì)量考核中處罰,重者將追究行政、刑事責任。,將追究經(jīng)濟、行政、刑事職責。質(zhì)量信息管理制度、產(chǎn)、供銷各環(huán)節(jié)工作質(zhì)量的基本數(shù)據(jù)原始記錄,報表資料,文件以及產(chǎn)品使用過程中反映出來的各種情報資料。: 、法律法規(guī)及食品藥品監(jiān)管部門發(fā)布的保健食品質(zhì)量信息、質(zhì)量抽檢通報。、資料、記錄、報表等。 、及時、實用、經(jīng)濟。企業(yè)內(nèi)部信息通過統(tǒng)計報表、會議、信息反饋單及職工意見、建議、談話、走訪等方法進行收集;企業(yè)外部信息通過外部調(diào)查、觀察、用戶咨詢、分析預(yù)測等方法收集。,質(zhì)量管理員按季填寫《保健食品質(zhì)量信息報表》并上報有關(guān)部門,對異常、突發(fā)的質(zhì)量信息要以書面形式24小時內(nèi)迅速向有關(guān)部門反饋,確保質(zhì)量信息的及時通暢傳遞和準確有效利用。: A類信息:由食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)放有關(guān)質(zhì)量管理的信息。B類信息:由店經(jīng)理決策并負責實施的信息。C類信息:由質(zhì)量管理員協(xié)調(diào)并監(jiān)督
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