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正文內(nèi)容

保健食品經(jīng)營(yíng)管理制度(已修改)

2024-10-17 21:29 本頁(yè)面
 

【正文】 第一篇:保健食品經(jīng)營(yíng)管理制度保 健 食 品 經(jīng) 營(yíng) 管 理 制 度保健食品經(jīng)營(yíng)管理制度.索證索票制度進(jìn)貨檢查驗(yàn)收及記錄制度陳列與養(yǎng)護(hù)管理制度銷售記錄管理制度不合格產(chǎn)品處理制度保健食品安全知識(shí)培訓(xùn)考核制度一、索證索票制度為了確保本企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為的合法性,把好保健品購(gòu)進(jìn)質(zhì)量關(guān),根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》及其實(shí)施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規(guī),制定本制度。業(yè)務(wù)部嚴(yán)格執(zhí)行企業(yè)制定的保健食品購(gòu)進(jìn)程序,確保從合法的企業(yè)購(gòu)進(jìn)合法和質(zhì)量可靠的保健食品。業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)企業(yè)和品種的資料索取工作,建立首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種初審工作;并加強(qiáng)合同管理,建立合同檔案,簽訂的購(gòu)貨合同必須注明相應(yīng)的質(zhì)量條款。審批首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的必備材料:、首營(yíng)企業(yè)的審核要求必須提供加蓋供貨單位原印章的、有效的、《衛(wèi)生許可證》或《食品流通許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件,以及企業(yè)質(zhì)量認(rèn)證情況的有關(guān)證明;銷售人員需提供加蓋企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的委托授權(quán)書(shū),并標(biāo)明委托授權(quán)范圍及有效期限,銷售人員身份證復(fù)印件,并對(duì)銷售人員及其身份證原件進(jìn)行審核;還應(yīng)提供供貨單位發(fā)票、銷售清單式樣和加蓋的印章式樣(復(fù)印件)。、首營(yíng)品種必須有《保健食品注冊(cè)批件》(《保健食品批準(zhǔn)證書(shū)》)、《產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》,保健食品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū),以及該產(chǎn)品所對(duì)應(yīng)生產(chǎn)企業(yè)的《衛(wèi)生許可證》和《保健食品 GMP證書(shū)》。、首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種還同時(shí)必須向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局或省食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)官方網(wǎng)站上進(jìn)行核查。因網(wǎng)上信息更新不及時(shí)核查不清時(shí)應(yīng)電話查詢。查詢后應(yīng)在首營(yíng)審批表上作好查詢記錄。保健食品安全管理員負(fù)責(zé)對(duì)業(yè)務(wù)部門(mén)填報(bào)的表格及資料進(jìn)行審核后,報(bào)安全管理負(fù)責(zé)人審批。首營(yíng)企業(yè)及首營(yíng)品種的審核以資料的審核為主,對(duì)首營(yíng)企業(yè)的審批如依據(jù)所報(bào)送的資料無(wú)法做出準(zhǔn)確判斷時(shí),業(yè)務(wù)部應(yīng)會(huì)同保健食品安全管理員對(duì)首營(yíng)企業(yè)進(jìn)行實(shí)地考察。并由保健食品安全管理員根據(jù)考察情況形成書(shū)面考察報(bào)告。再上報(bào)審批。首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種必須經(jīng)審核批準(zhǔn)后,方可開(kāi)展業(yè)務(wù)往來(lái)并購(gòu)進(jìn)保健品;首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的審批要在 2 天內(nèi)完成。保健食品安全管理員負(fù)責(zé)將審核批準(zhǔn)的“首營(yíng)企業(yè)審批表”、“首次經(jīng)營(yíng)其他類審批表”及報(bào)批資料等存檔備查,并將審批后的企業(yè)名稱輸入微機(jī)。建立合格供貨方檔案。資料不全或未經(jīng)審批,一律不準(zhǔn)錄入。購(gòu)進(jìn)保健食品應(yīng)有合法票據(jù),按規(guī)定做好購(gòu)進(jìn)記錄,做到票、帳、貨相符,購(gòu)進(jìn)記錄保存期不得少于二年。二、進(jìn)貨檢查驗(yàn)收及記錄制度為保證入庫(kù)保健食品的質(zhì)量,把好驗(yàn)收質(zhì)量關(guān),根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》及其實(shí)施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規(guī),制定本制度。驗(yàn)收員負(fù)責(zé)進(jìn)貨驗(yàn)收及驗(yàn)收記錄的整理歸檔工作。驗(yàn)收員必須熟悉保健食品知識(shí)和理化性能、了解各項(xiàng)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn),能正確處理驗(yàn)收過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題,并堅(jiān)持原則。驗(yàn)收員對(duì)到貨保健品進(jìn)行逐批驗(yàn)收,驗(yàn)收到保健食品最小包裝;驗(yàn)收應(yīng)在規(guī)定的待驗(yàn)區(qū)或退貨區(qū)驗(yàn)收,待驗(yàn)區(qū)和退貨區(qū)必須保持干凈整潔,有黃色標(biāo)示。、驗(yàn)收時(shí)應(yīng)按對(duì)保健食品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)以及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查。、驗(yàn)收保健食品包裝的標(biāo)簽和所附說(shuō)明書(shū)上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址,是否在顯著位置標(biāo)有保健食品的專用標(biāo)識(shí)、品名、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上還應(yīng)有保健食品的成份、保健功能、用法、用量、禁忌、注意事項(xiàng)以及貯藏條件等;、驗(yàn)收整件包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證;、驗(yàn)收進(jìn)口保健食品,進(jìn)口保健食品應(yīng)憑《進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書(shū)》復(fù)印件驗(yàn)收。、驗(yàn)收進(jìn)貨品種,應(yīng)有到貨保健食品同批號(hào)的保健食品出廠質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書(shū);、對(duì)銷后退回、配送后退回的保健食品,驗(yàn)收人員應(yīng)按驗(yàn)收程序的規(guī)定逐批驗(yàn)收,對(duì)質(zhì)量有疑問(wèn)的應(yīng)拒收入庫(kù)或抽樣送檢。驗(yàn)收抽樣應(yīng)具有代表性和均勻性,能真實(shí)反映該批保健品的質(zhì)量狀況。對(duì)驗(yàn)收抽取的整件保健品,抽樣完畢要進(jìn)行復(fù)原封箱,貼驗(yàn)收取樣封簽。近效期保健品驗(yàn)收時(shí)實(shí)行控制性管理,對(duì)保健品有效期在 1 年內(nèi),購(gòu)進(jìn)時(shí)已超出生產(chǎn)日期 6 個(gè)月的保健品,除業(yè)務(wù)急需外,驗(yàn)收員在入庫(kù)驗(yàn)收時(shí)應(yīng)拒收。對(duì)驗(yàn)收中貨與單不符,質(zhì)量異常、包裝不牢、標(biāo)識(shí)模糊或有其它問(wèn)題的品種應(yīng)拒收。并按規(guī)定的程序做上報(bào)及退貨等處理。驗(yàn)收員要在《保健食品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄》上詳細(xì)寫(xiě)明驗(yàn)收情況,并簽名。驗(yàn)收記錄及時(shí)、準(zhǔn)確、完整、有效。并按規(guī)定歸檔、保存。驗(yàn)收記錄保存期限不得少于二年。三、陳列與養(yǎng)護(hù)管理制度、櫥窗應(yīng)保持清潔衛(wèi)生,防止人為污染。、保健食品與普通食品分開(kāi)陳列,類別標(biāo)簽使用恰當(dāng),放置準(zhǔn)確,字跡清楚,標(biāo)志醒目。,一律不準(zhǔn)上架銷售。,按月進(jìn)行檢查,并有記錄,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)下架,并做處理。,由市食品藥品監(jiān)督管理局培訓(xùn)考試合格,熟悉保健食品性能及養(yǎng)護(hù)方法的人員擔(dān)任。,貯藏條件是否合適?!叭摹钡酿B(yǎng)護(hù)原則(每季度第一個(gè)月檢查30%,第二個(gè)月檢查30%,第三個(gè)月檢查40%),陳列保健食品每月一次,定期檢查陳列保健食品的質(zhì)量,并做好養(yǎng)護(hù)記錄。,易霉變、易潮解的保健食品養(yǎng)護(hù)周期為一個(gè)月,并建立養(yǎng)護(hù)檔案。督促營(yíng)業(yè)員對(duì)近效期的保健食品作好催報(bào)。、氣候變化,做好溫濕度管理工作,、濕度,使庫(kù)內(nèi)的濕度控制在45%75%。并根據(jù)具體情況和保健食品的性質(zhì)及時(shí)采取相應(yīng)措施,確保保健食品儲(chǔ)存安全。,做出評(píng)價(jià)分析,評(píng)價(jià)保健食品養(yǎng)護(hù)情況,質(zhì)量管理員審核后存入養(yǎng)護(hù)檔案。四、銷售記錄管理制度為認(rèn)真貫徹執(zhí)行《中華人民共和國(guó)食品安全法》及其實(shí)施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規(guī),嚴(yán)格做好銷售記錄管理,特制定本制度。業(yè)務(wù)部銷售保健品前要考察銷貨方是否為具有合法資格的單位,合法資格指具有《衛(wèi)生許可證》及《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》或《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的企業(yè)。保健食品安全管理員負(fù)責(zé)建立合格銷貨方檔案,并保存銷貨方合法資格復(fù)印件,檔案信息輸入微機(jī)。檔案信息內(nèi)容包括:企業(yè)名稱及經(jīng)營(yíng)范圍、以及聯(lián)系電話、地址等。不得將保健品銷售給未進(jìn)入公司合格銷貨方檔案的單位,更不準(zhǔn)銷售給個(gè)人。銷售保健品要開(kāi)具合法票據(jù),要遵照“先進(jìn)先出、近期先出、按批號(hào)發(fā)貨”的原則開(kāi)票。做到票、帳(微機(jī)記錄)、貨相符,銷售票據(jù)和記錄,保存期限不得少于二年。微機(jī)管理系統(tǒng)自動(dòng)形成“銷售記錄”,詳細(xì)記錄:銷售單位、發(fā)貨日期、保健品名稱、規(guī)格、劑型、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)、數(shù)量、批號(hào)有效期等,微機(jī)系統(tǒng)管理員對(duì)記錄資料定期備份。已經(jīng)售出的保健食品如果發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題,業(yè)務(wù)部門(mén)負(fù)責(zé)組織及時(shí)追回保健食品并做好記錄,把可能造成的危害減少到最低限度。五、不合格產(chǎn)品處理制度為有效控制不合格保健食品的管理,保證所經(jīng)營(yíng)保健食品的質(zhì)量符合規(guī)定要求,特制定本制度。質(zhì)量管理部是負(fù)責(zé)對(duì)不合格保健食品實(shí)行有效控制管理的機(jī)構(gòu)。質(zhì)量不合格保健食品不得采購(gòu)、入庫(kù)和銷售。不合格保健食品須存放在不合格品區(qū),掛有紅牌標(biāo)志,不合格品庫(kù)設(shè)專人、專帳管理。保健食品安全管理人員在檢查保健食品的過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不合格保健食品,應(yīng)開(kāi)具停售通知單,及時(shí)通知倉(cāng)儲(chǔ)部、業(yè)務(wù)部門(mén)立即停止出庫(kù)和銷售,追回售出保健食品,不合格保健食品及時(shí)移入不合格品區(qū)。發(fā)現(xiàn)假、劣產(chǎn)品,要報(bào)告食品藥品監(jiān)督管理局,不得擅自退貨。食品藥品監(jiān)督管理局抽查、檢驗(yàn)判定為不合格保健食品時(shí),或食品藥品監(jiān)督管理局公告、發(fā)文、通知查處發(fā)現(xiàn)的不合格保健食品時(shí),應(yīng)立即停止銷售,并追回售出的不合格保健食品,將不合格保健食品移入不合品區(qū)。在庫(kù)過(guò)期失效、破損保健食品由保管員填寫(xiě)《報(bào)損審批表》,經(jīng)保健食品安全管理負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)后移入不合格品庫(kù),銷毀時(shí)倉(cāng)儲(chǔ)部應(yīng)填寫(xiě)《銷毀清單》,報(bào)保健食品安全管理負(fù)責(zé)人審核后,由總經(jīng)理批準(zhǔn)。銷后退回、配送退回的質(zhì)量可疑保健食品,驗(yàn)收員及時(shí)報(bào)保健食品安全管理員確認(rèn)不合格后,移不合格品庫(kù)。不合格保健食品的報(bào)損和銷毀應(yīng)有記錄,保存二年。保健食品安全管理人員會(huì)同業(yè)務(wù)部每半年對(duì)不合格保健食品情況進(jìn)行分析,分清質(zhì)量責(zé)任,以便及時(shí)制定糾正、預(yù)防措施,減少經(jīng)濟(jì)損失。六、保健食品安全知識(shí)培訓(xùn)考核制度為提高全體員工的保健食品安全意識(shí)和專業(yè)技術(shù)水平,有計(jì)劃、有目的地開(kāi)展職工質(zhì)量教育工作,根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》及其實(shí)施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規(guī),特制定本制度。保健食品安全管理負(fù)責(zé)人會(huì)同質(zhì)管部負(fù)責(zé)公司職工的質(zhì)量教育培訓(xùn)及考核工作。員工質(zhì)量教育培訓(xùn)要有年初總體計(jì)劃,計(jì)劃要交保健食品安全負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后執(zhí)行。每一次培訓(xùn)還要有具體的培訓(xùn)安排,根據(jù)公司內(nèi)外部環(huán)境的變化及新的法律、法規(guī)的頒布,公司應(yīng)隨時(shí)調(diào)整培訓(xùn)計(jì)劃。公司對(duì)驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員要加強(qiáng)培訓(xùn),且每年的培訓(xùn)按規(guī)定不少于16 學(xué)時(shí)。保健食品安全管理負(fù)責(zé)人要按計(jì)劃組織開(kāi)展公司的質(zhì)量教育培訓(xùn)工作,并指導(dǎo)分支機(jī)構(gòu)的質(zhì)量教育培訓(xùn)工作。保健食品安全培訓(xùn)要采用多種方式進(jìn)行:發(fā)放學(xué)習(xí)材料自學(xué)、集中授課、外出專業(yè)培訓(xùn)、接受上級(jí)藥監(jiān)部門(mén)的培訓(xùn)等;任何人無(wú)正當(dāng)理由,均不得缺席公司的培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容要包括《中國(guó)華人民共和國(guó)食品安全法》及其實(shí)施條列和《保健食品管理辦法》等有關(guān)保健食品方面的法律、法規(guī),公司各項(xiàng)制度、職責(zé)等。新招員工上崗前均需進(jìn)行保健食品安全教育與培訓(xùn),經(jīng)考核合格者進(jìn)入試用期,試用期為3 個(gè)月,試用期滿再次考核,經(jīng)考核合格者,經(jīng)總經(jīng)理審批后方可轉(zhuǎn)為本公司正式職工。考核不及格者,延長(zhǎng)試用期一個(gè)月,考核仍不及格者,不予錄用。對(duì)因工作需要調(diào)整工作崗位時(shí),對(duì)轉(zhuǎn)崗員工應(yīng)進(jìn)行新崗位質(zhì)量職責(zé)及相關(guān)質(zhì)量管理制度及操作程序的培訓(xùn)。保健食品安全管理人員參加外部培訓(xùn)及在職接受繼續(xù)學(xué)歷教育的人員,應(yīng)將考核結(jié)果或相應(yīng)的培訓(xùn)教育證書(shū)原件交辦公室驗(yàn)證后,留復(fù)印件存檔。員工培訓(xùn)要達(dá)到預(yù)期的效果,根據(jù)培訓(xùn)內(nèi)容的不同可選擇筆試、口試,現(xiàn)場(chǎng)操作等考核方式,并將考核結(jié)果存檔。保健食品安全管理員負(fù)責(zé)對(duì)每次培訓(xùn)進(jìn)行考核和總結(jié)。1培訓(xùn)、教育考核結(jié)果,應(yīng)作為有關(guān)崗位人員聘用的主要依據(jù),并作為職工晉級(jí)、加薪或獎(jiǎng)懲等工作的參考依據(jù)。1保健食品安全管理負(fù)責(zé)人應(yīng)不斷總結(jié)職工培訓(xùn)教育經(jīng)驗(yàn)。同時(shí)借鑒外部經(jīng)驗(yàn)不斷提高自身的培訓(xùn)教育管理水平。第二篇:保健食品經(jīng)營(yíng)管理制度保健食品經(jīng)營(yíng)管理制度質(zhì)量管理制度索票索證和銷售管理制度經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)衛(wèi)生管理制度從業(yè)人員健康管理和培訓(xùn)制度保健食品進(jìn)貨查驗(yàn)、進(jìn)貨記錄、檔案管理制度首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核制度產(chǎn)品召回制度崗位職責(zé)一、質(zhì)量管理制度質(zhì)量部負(fù)責(zé)提出公司的質(zhì)量管理制度草案,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后下發(fā)。全體 員工必須嚴(yán)格遵照?qǐng)?zhí)行。公司以“誠(chéng)信、質(zhì)優(yōu)、安全”為宗旨,一切經(jīng)營(yíng)活動(dòng)必須遵循“質(zhì)量第一、確保安全”的質(zhì)量方針。部門(mén)經(jīng)理是質(zhì)量管理第一責(zé)任人,對(duì)部門(mén)質(zhì)量管理工作負(fù)全面責(zé)任。公 司全體員工要根據(jù)各崗位職責(zé),確保公司質(zhì)量方針的全面落實(shí)。質(zhì)量管理部每季度根據(jù)各部門(mén)、各崗位職責(zé)對(duì)公司質(zhì)量方針的執(zhí)行情況 進(jìn)行檢查,檢查結(jié)果將作為年終考核的依據(jù)之一。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,各部門(mén)、各崗位必須在一周內(nèi)查明原因,制定糾 正措施并完成整改。二、索票索證和銷售制度 索票索證和銷售制度(一)索票索證管理制度在經(jīng)營(yíng)過(guò)程中嚴(yán)格執(zhí)行索票索證制度保證產(chǎn)品來(lái)源渠道合法和質(zhì)量安全,購(gòu)進(jìn)產(chǎn)品時(shí)應(yīng)當(dāng)向生產(chǎn)商或供貨商索取以下票證: 1)證明生產(chǎn)商或供貨商主體資格的證照,包括營(yíng)業(yè)執(zhí)照、食品生產(chǎn)許可證 和衛(wèi)生許可證等。2)證明產(chǎn)品來(lái)源合法性的發(fā)票、收據(jù)或合同、協(xié)議、供貨單、調(diào)撥單、報(bào) 關(guān)單等票據(jù)。3)證明產(chǎn)品質(zhì)量的合格證、檢疫證明、檢驗(yàn)報(bào)告等。4)證明生產(chǎn)商或供貨商所提供產(chǎn)品標(biāo)識(shí)合法性的質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)志證書(shū)、強(qiáng)制 性認(rèn)證證書(shū)、商標(biāo)注冊(cè)證。首次交易時(shí),索取的有關(guān)證照和證明材料,查驗(yàn)后復(fù)印保存。上述證照和 證明材料如變更或改動(dòng),應(yīng)當(dāng)隨時(shí)索取,并復(fù)印保存,沒(méi)有變更或改動(dòng)的,應(yīng)當(dāng) 每年核對(duì)一次。每次與生產(chǎn)商或供貨商交易時(shí),都應(yīng)當(dāng)索取規(guī)定的有關(guān)票證和證明材料,并保存原始票據(jù)和證明材料復(fù)印件。對(duì)進(jìn)貨產(chǎn)品索取的票證等有關(guān)證明資料分類建檔保存?zhèn)洳?,設(shè)專人保管。保存期限不得少于一年。(二)銷售管理制度所有銷售人員必須經(jīng)衛(wèi)生知識(shí)和產(chǎn)品知識(shí)培訓(xùn)后方能上崗。應(yīng)嚴(yán)格按照《中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法》、《保健食品管理辦法》的 要求正確介紹保健食品的保健作用、適宜人群、使用方法、食用量、儲(chǔ)存方法和 注意事項(xiàng)等內(nèi)容,不得夸大宣傳保健作用,嚴(yán)禁宣傳療效或利用封建迷信進(jìn)行保 健食品的宣傳。嚴(yán)禁以任何形式銷售假劣保健食品。凡質(zhì)量不合格,過(guò)期失效、或變質(zhì) 的保健食品,一律不得銷售。銷售過(guò)程中
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